Ribomunil

Immunmodulator av bakteriell opprinnelse. Ribomunil er et ribosomalt-proteoglykankompleks, som inkluderer de vanligste patogenene for infeksjoner i ØNH-organene og luftveiene, og refererer til stimulatorer av spesifikk og uspesifikk immunitet.

Indikasjoner ribomunil

• Forebygging og behandling av tilbakevendende infeksjoner i ØNH-organer (otitt, rhinitt, bihulebetennelse, faryngitt, laryngitt, sår hals) og luftveier (kronisk bronkitt, trakeitt, lungebetennelse, infeksjonsavhengig bronkial astma) hos pasienter eldre enn 6 måneder;
• Forebygging av tilbakevendende infeksjoner hos pasienter i risikogrupper (hyppige og langvarige sykdommer, før begynnelsen av høst-vintersesongen, spesielt i miljømessig ugunstige regioner, pasienter med kroniske sykdommer i ØNH-organene, kronisk bronkitt, bronkial astma, inkludert barn over 6 måneder og eldre).

Utgivelsesskjema

Runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite, luktfrie tabletter.

1 tablett (1/3 av dosen)
Bakterie-ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	250 mcg,
Inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: hydrofobt kolloidalt silisium, magnesiumstearat, sorbitol.

12 stk. - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.

Runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite, luktfrie tabletter.

1 tablett (1 dose)
Bakterie-ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	750 mcg,
Inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: hydrofobt kolloidalt silisium, magnesiumstearat, sorbitol.

4 stk. - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.

Granulat til tilberedning av løsning for oral administrasjon, hvitt og luktfritt.

1 pakke
Bakterie-ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	750 mcg,
Inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
Membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Kombinerte materialposer (4) - kartongpakker.

Farmakodynamikk

Ribosomene som inngår i preparatet inneholder antigener som er identiske med overflateantigenene til bakterier, og når de kommer inn i kroppen, forårsaker de dannelse av spesifikke antistoffer mot disse patogenene (vaksineeffekt). Membranproteoglykaner stimulerer uspesifikk immunitet, som manifesteres av økt fagocytisk aktivitet hos makrofager og polynukleære leukocytter, noe som øker faktorer for uspesifikk resistens. Legemidlet stimulerer funksjonen til T- og B-lymfocytter, produksjon av serum- og sekretoriske immunoglobuliner som IgA, interleukin-1, samt alfa- og gamma-interferoner. Dette forklarer den forebyggende effekten av Ribomunil i forhold til luftveisinfeksjoner.

Bruk av Ribomunil i kompleks terapi kan øke effektiviteten og forkorte behandlingsvarigheten, redusere behovet for antibiotika, bronkodilatatorer betydelig, øke remisjonsperioden.

Farmakokinetikk

Data om farmakokinetikken til legemidlet Ribomunil er ikke gitt.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn over 6 måneder administreres legemidlet 1 gang daglig om morgenen på tom mage.

Enkeltdosen (uavhengig av alder) er 3 tabletter på 0,25 mg (med 1/3 av enkeltdosen), 1 tablett på 0,75 mg (med én dose), eller granulat fra 1 pose, forløst med kokende vann ved romtemperatur.

I den første behandlingsmåneden og/eller for profylaktiske formål tas Ribomunil daglig de første 4 dagene i hver uke i 3 uker. I de påfølgende 2–5 månedene – de første 4 dagene i hver måned.

Hos små barn anbefales legemidlet å administreres i form av granuler.

Det anbefales å gjennomføre tre måneders forebyggende behandlingskurer to ganger i året, seks måneders forebyggende kurs - en gang i året.

Bruk hos barn

Det brukes til barn over 6 måneder.

Bruk ribomunil under graviditet

Det er ikke utført spesielle studier på sikkerheten og effekten av ribomunil under graviditet og amming.

Bruk av Ribomunil under graviditet og amming er kun mulig etter en vurdering av forventet fordel for mor og potensiell risiko for foster og barn.

Kontra

• Autoimmune sykdommer;
• Overfølsomhet overfor legemidlet.

Bivirkninger ribomunil

Observert sjelden, krever ikke seponering av legemidlet, karakterisert ved:

• Forbigående hypersalivasjon i begynnelsen av behandlingen, kvalme, oppkast, diaré.
• Allergiske reaksjoner (urtikaria, angioødem).

Overdose

For øyeblikket er det ikke rapportert om tilfeller av overdosering av legemidlet Ribomunil.

Interaksjoner med andre legemidler

Til dags dato er ingen klinisk signifikant legemiddelinteraksjon av legemidlet Ribomunil beskrevet.

Ribomunil kan kombineres med andre legemidler (antibiotika, bronkodilatatorer, betennelsesdempende legemidler).

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn og transporteres (med alle typer tildekket transportmiddel) ved temperaturer fra 15° til 25°C.

Spesielle instruksjoner

Pasienter bør advares om muligheten for forbigående økning i kroppstemperatur i løpet av 2-3 dager, noe som er en manifestasjon av legemidlets terapeutiske effekt og som regel ikke krever seponering av behandlingen. Feber kan noen ganger være ledsaget av mindre og forbigående symptomer på infeksjoner i ØNH-organene.

Holdbarhet

Holdbarheten er 3 år.