Ribomunil

Immunmodulator av bakteriell opprinnelse. Ribomunil er et ribosomalt-proteoglykankompleks, som inkluderer de vanligste patogenene for infeksjoner i ØNH-organene og luftveiene, og refererer til stimulatorer av spesifikk og uspesifikk immunitet.

Indikasjoner Ribomunil

• forebygging og behandling av tilbakevendende infeksjoner i ØNH-organer (otitt, rhinitt, bihulebetennelse, faryngitt, laryngitt, sår hals) og luftveier (kronisk bronkitt, trakeitt, lungebetennelse, infeksjonsavhengig bronkial astma) hos pasienter eldre enn 6 måneder;
• forebygging av tilbakevendende infeksjoner hos pasienter i risikogrupper (hyppige og langvarige syke, før begynnelsen av høst-vintersesongen, spesielt i miljømessig ugunstige områder, pasienter med kroniske sykdommer i ØNH-organer, kronisk bronkitt, bronkial astma, inkludert barn eldre enn 6 måneder og eldre personer).

Utgivelsesskjema

Runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite, luktfrie tabletter.

	1 tablett (1/3 av dosen)
Bakterielle ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	250 mcg,
inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: hydrofobt kolloidalt silisium, magnesiumstearat, sorbitol.

12 stk. - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.

Runde, bikonvekse, hvite eller nesten hvite, luktfrie tabletter.

	1 tablett (1 dose)
Bakterielle ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	750 mcg,
inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: hydrofobt kolloidalt silisium, magnesiumstearat, sorbitol.

4 stk. - blisterpakninger (1) - kartongpakninger.

Granulat for tilberedning av oppløsning for oral administrering hvitt, luktfritt.

	1 stk.
Bakterielle ribosomer titrert til 70 % ribonukleinsyre	750 mcg,
inkludert Klebsiella pneumoniae ribosomer	3,5 aksjer
Streptococcus pneumoniae ribosomer	3,0 aksjer
Streptococcus pyogenes ribosomer	3,0 aksjer
Haemophilus influenzae ribosomer	0,5 av en brøkdel
membranproteoglykaner Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fraksjoner)

Hjelpestoffer: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Kombinerte materialposer (4) - kartongpakker.

Farmakodynamikk

Ribosomene som er inkludert i preparatet inneholder antigener som er identiske med overflateantigener til bakterier, og når de kommer inn i kroppen, forårsaker de dannelsen av spesifikke antistoffer mot disse patogenene (vaksineeffekt). Membranproteoglykaner stimulerer uspesifikk immunitet, som manifesteres av økt fagocytisk aktivitet av makrofager og polynukleære leukocytter, økende faktorer for uspesifikk motstand. Legemidlet stimulerer funksjonen til T- og B-lymfocytter, produksjon av serum og sekretoriske immunoglobuliner som IgA, interleukin-1, samt alfa- og gamma-interferoner. Dette forklarer den forebyggende effekten av Ribomunil i forhold til luftveisvirusinfeksjoner.

Bruk av Ribomunil i kompleks terapi kan øke effektiviteten og forkorte behandlingsvarigheten, redusere behovet for antibiotika, bronkodilatatorer betydelig, øke remisjonsperioden.

Farmakokinetikk

Data om farmakokinetikken til stoffet Ribomunil er ikke gitt.

Dosering og administrasjon

Voksne og barn over 6 måneder får stoffet 1 gang/dag om morgenen på tom mage.

Enkeltdosen (uansett alder) er 3 tabletter á 0,25 mg (med 1/3 av enkeltdosen), 1 tablett á 0,75 mg (med én dose), eller granulat fra 1 pose, forhåndsoppløst med kokt vann i rommet temperatur.

I den første behandlingsmåneden og/eller for profylaktiske formål tas Ribomunil daglig de 4 første dagene i hver uke i 3 uker. I de påfølgende 2-5 månedene - de første 4 dagene i hver måned.

Hos små barn anbefales stoffet å administreres i form av granulat.

Det anbefales å gjennomføre tre måneders forebyggende behandlingsforløp 2 ganger i året, seks måneders forebyggende kurs - en gang i året.

Bruk hos barn

Det brukes til barn over 6 måneder.

Bruk Ribomunil under graviditet

Ingen spesielle studier på sikkerhet og effekt av Ribomunil under graviditet og amming er utført.

Bruk av Ribomunil under graviditet og under amming (amming) er kun mulig etter vurdering av forventet fordel for moren og den potensielle risikoen for fosteret og barnet.

Kontra

• autoimmune sykdommer;
• overfølsomhet overfor stoffet.

Bivirkninger Ribomunil

Observert sjelden, krever ikke tilbaketrekking av stoffet, karakterisert ved:

• forbigående hypersalivasjon i begynnelsen av behandlingen, kvalme, oppkast, diaré.
• allergiske reaksjoner (urticaria, angioødem).

Overdose

Foreløpig er det ikke rapportert noen tilfeller av overdosering av stoffet Ribomunil.

Interaksjoner med andre legemidler

Til dags dato er det ikke beskrevet noen klinisk signifikant legemiddelinteraksjon av legemidlet Ribomunil.

Ribomunil kan kombineres med andre legemidler (antibiotika, bronkodilatatorer, antiinflammatoriske legemidler).

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn og transporteres (ved alle typer dekket transport) ved temperaturer fra 15° til 25°C.

Spesielle instruksjoner

Pasienter bør advares om muligheten for forbigående økning i kroppstemperatur på 2-3 dager, som er en manifestasjon av terapeutisk effekt av stoffet og som regel ikke krever seponering av behandlingen. Feber kan noen ganger være ledsaget av mindre og forbigående symptomer på infeksjoner i ØNH-organer.

Holdbarhet

Holdbarheten er 3 år.