Renagel

Reangel er et stoff som brukes i hyperphosphatemia og -caliemia. Den inneholder polyalylaminhydroklorid (fosfatbindende polymer) og Sevelamer; stoffet absorberes ikke, det inneholder ikke kalsium og metaller. I stedet omfatter den polyaminer, som er skilt fra hovedpolymerkjeden av karbonmolekyler. Noen av disse aminer er protonert inne i tarmene, og samhandler også med fosfatmolekyler gjennom hydrogen og ioniske bindinger.

Syntese av fosfat inne i mage-tarmkanalen, utført av sevelamer, fører til en reduksjon i serumfosfatverdier.

[1]

Indikasjoner Renagelya

Det brukes til hyperphosphatemia hos personer som gjennomgår peritonealdialyse eller hemodialyse.

[2]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av legemiddelelementet er implementert i tabletter - 180 stykker inne i en plastkanne.

[3], [4]

Farmakodynamikk

Under kliniske tester, effektiviteten av komponenten camelama mens du reduserer serumfosforverdier hos personer som er på peritonealdialyse eller hemodialyse.

Sevelamer reduserer antall episoder av hyperkalsemi sammenlignet med fosfatbindende legemidler basert på Ca (sannsynligvis på grunn av at det ikke inneholder kalsium). Testing som varte i 12 måneder viste at virkningen av stoffet på nivået av fosfater med Ca forblir i det minste for varigheten av det angitte tidsrom.

Komponenten er i stand til å syntetisere gallsyrer i både in vitro og in vivo tester under studier i eksperimentelle dyremodeller. Syntese av gallsyrer skjer ved bruk av ionbytterharpikser (en metode som brukes til å redusere blodkolesterolnivåer). I kliniske tester resulterte Sevelamer i en 15-31% reduksjon i LDL-, samt totalt kolesterol. Denne effekten ble observert etter 14 dagers behandling og vedvarende med langvarig behandling. Nivåene av albumin og triglyserider med HDL-kolesterol forblir det samme.

I klinisk testing utført med deltagelse av personer på hemodialyse, påvirket bruken av bare sevelamer ikke serumnivåene av intakt paratyreoideahormon. Testen som varet i 3 måneder, involverte personer som fikk peritonealdialyse-økter, men denne effekten manifesterte seg i form av en reduksjon i nivået av intakt parathyroidhormon sammenlignet med de som brukte kalsiumacetat.

Under behandling hos personer med et sekundært stadium av hyperparathyroidisme, brukes Renagel i kombinasjon med andre legemidler, inkludert kalsiummedikamenter og D3 1,25-dihydroksyvitamin eller en av dets analoger. Dette er nødvendig for å redusere ytelsen til intakt parathyroidhormon.

En klinisk test som varer i 12 måneder viste at stoffet ikke førte til utvikling av en negativ effekt på mineralisering eller benmasse (sammenlignet med Ca karbonat).

[5], [6], [7], [8]

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres i kombinasjon med andre legemidler - dette er nødvendig for å forhindre utseende av osteodystrofi av nyrene.

Renagel tas internt sammen med mat - tabletter trenger ikke å tygges, de svelges hele. Det kreves også å følge kostholdet foreskrevet av legen.

For det første anbefales det å bruke 2,4 eller 4,8 g stoff per dag (når du velger en del, tas hensyn til kliniske behov og fosforindikatorer i blodserum). Legemidlet påføres 3 ganger om dagen, med mat.

For serumverdier av fosfat (hos personer som ikke bruker fosfatbindende legemidler), som er 1,76-2,42 mmol / l (eller 5,5-7,5 mg / dl), er det nødvendig å bruke 1-brønnpille 0,8 g 3 - En gang om dagen. Hvis de angitte verdiene er> 2,42 mmol / l (eller> 7,5 mg / dl), kreves 2 slike tabletter 3 ganger per dag.

Personer som tidligere har brukt fosfatbindende legemidler, blir legemidlet administrert i et forhold på g / g (like proporsjoner), mens man overvåker serumindikatorene for fosfor - for å sikre bruk av optimal daglig del.

Serumfosfatnivået må kontinuerlig overvåke og justere doseringen av legemidlet for å redusere dette nivået til 1,76 mmol / l (eller 5,5 mg / dl) eller mindre. Serumfosfatverdier kontrolleres først med 2-3 ukers mellomrom (til en stabil figur oppnås), og senere - regelmessig.

Deler kan variere mellom 1-5 tabletter per 1 måltid. I kliniske tester som varede i 12 måneder, var det i det kroniske stadiet gjennomsnittlig daglig dosering av Sevelamer 7 g.

[10], [11], [12],

Bruk Renagelya under graviditet

Det er ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av medisiner under graviditet. Test med dyr viste ikke utvikling av embryotoksisitet ved administrasjon av Sevelamer. Renagel brukes kun hos gravide kvinner dersom det foreligger strenge indikasjoner og etter omhyggelig vurdering av risikofaktorforholdet.

Sikkerheten ved bruk av stoffet under amming har heller ikke blitt studert. Derfor brukes den kun i den angitte perioden først etter å ha vurdert de mulige konsekvensene og fordelene, i henhold til vitale tegn.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• alvorlig intoleranse forbundet med sevelamer eller andre elementer av legemidlet;
• gipofosfatemiya;
• intestinal obstruksjon.

Bivirkninger Renagelya

Blant sidesymptomene knyttet til fordøyelseskanalenes arbeid: for det meste oppkast eller kvalme. Også ofte observerte oppblåsthet, obstipatsiya, dyspepsi, diaré eller smerte i det øvre bukområdet.

Under markedsføringen ble det observert utslag, kløe, tarmobstruksjon, magesmerter, tarmperforering eller blokkering (full eller delvis).

[9]

Interaksjoner med andre legemidler

Med interaksjonstester hvor frivillige deltok, reduserte stoffet biotilgjengeligheten av ciprofloxacin med ca. 50%. Studien av denne kombinasjonen ble gjennomført med introduksjon av en enkelt dose. Derfor bør legemidlet ikke brukes sammen med ciprofloxacin.

Etter markedsføringen var det sjelden en økning i TSH-verdier hos mennesker som kombinerte stoffet med levothyroksin. I denne forbindelse er det nødvendig å følge TSH-indikatorene nøye hos personer som tar disse stoffene sammen.

Ved deling av Renagel med mofetil mykofenolat, cyklosporin og takrolimus, reduserte individer som gjennomgikk organtransplantasjon indeksene av disse legemidlene, men uten kliniske komplikasjoner (for eksempel transplantasjonsorganavvisning). Sannsynligheten for en interaksjon kan ikke utelukkes, og det er derfor nødvendig å overvåke blodverdiene av disse legemidlene nøye under felles behandling og etter å ha stoppet bruken.

Ved bruk av medisiner som kan ha klinisk effekt på effekt og sikkerhet, kan en reduksjon i nivået av biotilgjengelighet kreve at et slikt legemiddel skal tas minst 60 minutter før eller 3 timer etter bruk av Renagel. Ellers må legen overvåke blodindikatorene for slike legemidler.

[13],

Lagringsforhold

Renagel bør holdes på et sted utilgjengelig for små barn. Temperaturene er maksimalt 25ºC.

[14], [15]

Holdbarhet

Renagel har lov til å søke om en 36 måneders periode siden salget av legemidlet.

Søknad om barn

Terapeutisk effekt og sikkerhet ved bruk av stoffet i barn er ikke undersøkt, på grunn av hva Renagel ikke er foreskrevet for denne pasientkategori.

[16], [17], [18], [19]

Analoger

Analoger av stoffet er stoffer Renwell, Kalsiumacetat, samt Selamereks med Sevelamer.

[20], [21], [22], [23], [24]