Remikejd

Remicade er et stoff med immunosuppressiv aktivitet. Legemidlet samhandler med de løselige og transmembrane arter av den humane faktor-a tumor nekrose og svekker sin aktivitet, og danner et stabilt kompleks.

Infliximab er et hybrid (IgGl) antistoff av en monoklonal natur, med sterk affinitet for transmembran og oppløselige arter av TNFα faktor, men denne legemiddelkomponenten kan ikke nøytralisere aktiviteten av lymfotoksin-a (TNFβ-faktor).

[1]

Indikasjoner Remikejda

Det brukes i den aktive fasen av revmatoid artritt og i regional enteritt. Imidlertid kan den brukes til psoriasis, ankyloserende spondylitt, ulcerøs kolitt og en psoriasis-type leddgikt.

[2]

Utgivelsesskjema

Frigivelsen av legemidler er laget i form av et lyofilisat som brukes til fremstilling av intravenøs injeksjonsvæske - i flasker på 20 mg. I en pakke - en slik flaske.

Farmakodynamikk

Ved testing in vivo danner infliximab-komponenten ganske raskt stabilt fungerende komplekser med human TNFa, noe som resulterer i tap av bioaktiviteten til TNFa-elementet.

Ytterligere tester viser at den aktive komponenten i Remicade svekker inflammatorisk celleinfiltrasjon og reduserer verdiene av inflammatoriske markører innenfor de berørte områdene i tarmen. Endoskopisk undersøkelse avslører helbredelse av tarmslimhinnen.

[3], [4], [5], [6],

Dosering og administrasjon

Legemidlet må brukes under medisinsk tilsyn; En lege skal ha en vellykket erfaring i behandling og diagnostisering av leddgikt (psoriasis eller reumatoid), ankyloserende spondylitt eller inflammatoriske tarmskader.

Det kreves å injisere stoffet gjennom en IV-dråpe, i / på en måte, i minst 2 timer. Prosedyren bør utføres med en hastighet på maksimalt 2 ml per minutt - gjennom et infusjonssystem utstyrt med et innebygd pyrogenfritt (sterilt) filter som har en svak proteinsyntetiserende aktivitet.

For reumatoid artritt bør 3 mg / kg Remicade administreres først. Gjenta denne delen skal være etter 0,5 og 1,5 måneder. Deretter bør medisinen brukes med 2 måneders mellomrom. I fravær av det ønskede resultat bør hensiktsmessigheten ved bruk av dette legemiddel bestemmes. Foreskrivne legemidler må kombineres med metotrexat.

Ved ulcerøs kolitt blir 5 mg / kg av stoffet først brukt. Den samme porsjonen administreres etter de neste 0,5 og 1,5 måneder. Fremover utføres prosedyren med to måneders mellomrom. Du kan også øke delen til 10 mg / kg. Utviklingen av en klinisk signifikant effekt er notert i perioden opptil 3,5 måneder. I fravær av effekt er det nødvendig å løse problemet med videreføring av behandlingen.

I tilfelle leddgikt av psoriasis, i utgangspunktet brukes 5 mg / kg medikamenter, og deretter gjentas prosedyren etter 0,5 og 1,5 måneder. Senere er det nødvendig å administrere stoffet med 1,5-2 måneders intervaller. Det er lov å kombinere stoffet med metotrexat.

Bruk av stoffet i aktiv regional enteritt (alvorlig eller moderat) hos voksne er en enkeltdose på 5 mg / kg. I fravær av resultatet av den første injeksjonen av legemidler i 14 dager, bør den ikke foreskrives igjen. Med utviklingen av en positiv effekt kan følgende terapeutiske ordninger brukes:

• etter 0,5 og 1,5 måneder brukes samme del av den første infusjonen, og deretter gjentas prosedyren med 8 ukers intervaller. Ved behov kan dosisstørrelsen økes til 10 mg / kg;
• innføringen av legemidlet utelukkende ved tilfelle av sykdommen, hvis den har gått opptil 4 måneder fra øyeblikket ved første bruk.

Behandling av den aktive formen for regional enteritt (moderat eller alvorlig alvorlighetsgrad) hos personer under 18 år innebærer bruk av medisinering i en startdose på 5 mg / kg. Nye prosedyrer utføres etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter administreres legemidlet med 8 ukers intervaller. Om nødvendig kan delen økes til 10 mg / kg. Remicade kombineres med metotrexat, immunmodulatorer-6-merkaptopurin, samt azatioprin. I fravær av det nødvendige resultatet etter 2,5 måneder, kan du avbryte bruken av stoffet.

En enkelt dose for regional enteritt med fisteldannelse (for voksne) er 5 mg / kg. Gjentatte infusjoner utføres etter 0,5 og 1,5 måneder. I fravær av et resultat etter 3 prosedyrer, bør ytterligere behandling forlates. Med en positiv effekt kan du bruke følgende behandlingsregimer:

• gjentatte infusjoner etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter utføre prosedyrer med 8 ukers intervaller;
• bruk i tilfelle av patologi, med mindre gapet er opptil 4 måneder.

Ved ankyloserende spondylitt blir en dose på 5 mg / kg først brukt. Senere blir stoffet brukt etter 0,5 og 1,5 måneder. Etter 3 slike prosedyrer utføres infusjon med 6-8 ukers avbrudd. Fortsett behandlingen bør ikke være hvis etter 1,5 måneder ikke er noe resultat.

Ved psoriasis er det først påkrevet 5 mg / kg stoff. Gjentatte infusjoner utføres etter 0,5 og 1,5 måneder, og deretter utføres de med 2 måneders pause. Videre bruk anbefales ikke i fravær av et resultat i 3,5 måneder etter 4 infusjoner.

Ved gjentakelse av leddgikt av reumatoid art eller regional enteritt, er det mulig å gi medisinen igjen på nytt i 4 måneder etter siste infusjon.

I tilfelle av sykdom med positiv effekt av Remicade, bør legen velge den totale behandlingsvarigheten.

Det er forbudt å blande stoffet med andre legemidler innenfor et enkelt infusjonssystem. Hvis det finnes partikler i løsningen, er det forbudt å bruke det. Ubrukte medisinrester skal destrueres.

[10]

Bruk Remikejda under graviditet

Det er forbudt å bruke stoffet under graviditet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• alvorlig intoleranse mot legemiddelelementer;
• kliniske manifestasjoner av smittsomme lesjoner eller abscesser;
• amming periode;
• sepsis.

[7], [8]

Bivirkninger Remikejda

Blant de mulige bivirkningene av stoffet:

• lesjoner knyttet til arbeidet i sentralnervesystemet: apati, nervøsitet og døsighet, stor angst, psykose, depresjon og svimmelhet, og i tillegg til dette hodepine og hukommelsestap;
• dysfunksjon av følelsesorganene: endofthalmitis, konjunktivitt eller keratokonjunktivitt;
• problemer med åndedrettsaktivitet: lungeødem, bronkitt, pleurisy, dyspné, bronkial spasme, bihulebetennelse og blødning fra nesen, og i tillegg lungebetennelse, tegn på allergi og infeksjon som påvirker øvre luftveier;
• forstyrrelser i urogenitalt system: ødem og infeksjon i urinrøret;
• forstyrrelser knyttet til CVS-funksjonen: perifer blodstrømningsforstyrrelse, hematom eller eksemhukose, bradykardi, hett blink, vaskulær spasmer og synkope, og i tillegg til tromboflebitt, petechiae, arytmi, hjertebank, cyanose og økning eller reduksjon i blodtrykk
• lesjoner av det hematopoietiske systemet: leuko-, trombocyto-, nøytro- og lymfocytopeni, og i tillegg anemi, lymfocytose eller lymfadenopati;
• symptomer assosiert med arbeidet i mage-tarmkanalen: diaré, fordøyelsesbesvær, cheilitt, cholecystitis, divertikulitt og smerte, som påvirker bukområdet. I tillegg er gastro-esophageal reflux, forstoppelse, kvalme og nedsatt leverfunksjon;
• forstyrrelser som påvirker epidermis: urticaria, seboré, utslett, vorter, kløe og tørr hud. I tillegg er alopeci, hyperhidrose og hyperkeratose, samt erysipelas, bullous utbrudd, soppdermatitt, hudpigmenteringsforstyrrelse og furunkulose.

Sammen med dette kan det være slike negative tegn: smerte- eller infusjonssyndrom, myalgi, periorbital ødem, lupusmedikament, forekomst av infeksjoner, artralgi, dannelse av autoantistoffer og negative manifestasjoner i infusjonssonen.

[9]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere stoffet med abatacept.

Plasma Remicade øker med kombinasjon med metotrexat. I tillegg reduserer denne kombinasjonen dannelsen av antistoffer i forhold til den aktive komponent av legemidler.

[11]

Lagringsforhold

Remicade er nødvendig for å holde seg på et sted lukket fra barnets gjennomtrengning. Det er forbudt å fryse medisinen. Temperaturverdier - i området 2-8 ° C.

[12]

Holdbarhet

Remicade kan påføres i 3 år fra øyeblikket salg av medisinen.

[13]

Søknad om barn

Ved pediatrisk behandling (barn over 6 år), er Remicade kun foreskrevet for ulcerøs kolitt og regional enteritt.

Det er ingen bevis for om det er trygt og effektivt å bruke legemidlet i pediatri for leddgikt (psoriasis, idiopatisk ungdom eller reumatoid juvenil), psoriasis eller ankyloserende spondylitt.

[14], [15]

Analoger

Analoger av medisinen er medisiner Simponi, Enbrel med Humira og Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Anmeldelser

Remicade får i utgangspunktet gode anmeldelser på medisinske fora. Det er rapportert at etter hans smertestillende behandling forsvinner helt. Selv om enkelte pasienter frykter at stoffet kan føre til avhengighet.

[21]