Rekofol

Recofol er et hurtigvirkende anestetika for intravenøs administrering.

Indikasjoner Rekofola

Brukes for slike prosedyrer:

• Introduksjon av pasienten til anestesi med etterfølgende vedlikehold av systemisk anestesi;
• beroligende effekt på pasienter som er koblet til kunstig åndedrett ved intensiv terapi;
• beroligende effekt når det utføres diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer under lokal eller regional anestesi.

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av legemidlet produseres i ampuller med en kapasitet på 20 ml. Inne i en pakke med 5 slike ampuller. Det kan også selges i flasker på 50 ml, på den første flasken inne i pakken.

Farmakodynamikk

Legemidlet har en uspesifikk effekt på nivået av lipidveggene inne i sentralnervesystemet. Ikke fører til utviklingen av den første spennende effekten.

Når du kommer ut av anestesi, blir hodepine ofte ikke observert, så vel som postoperativ oppkast med kvalme.

Farmakokinetikk

Propofol syntetiseres 97% med intraplasma proteiner.

Det ble påvist at ved infusjon av legemidler er halveringstiden under eliminering 277-403 minutter. Propofols farmakokinetiske egenskaper under en bolusinjeksjon er utviklet i 3 faser: trinnet for raske distribusjonsprosesser (halveringstid er 1,8-8,3 minutter), p-elimineringsfasen (halveringstiden er 0,5-1 timer) og også y-fasen eliminering (halveringstid - innen 200-300 minutter). Under gamma-elimineringstrinnet reduseres parametrene av legemidler inne i blodet sakte, noe som er forbundet med sakte omfordelingsprosesser fra de dype lagene (mest sannsynlig fettvev). Dette stadiet påvirker ikke prosessen med utvinning fra anestesi.

Propofol metabolisme utføres i leveren gjennom konjugeringsprosesser. Klaringsverdiene er ca. 2 liter per minutt. Det er også mekanismer som ikke påvirker metabolske prosesser.

Inaktive metabolske produkter utskilles hovedsakelig gjennom nyrene (ca. 88%).

I standardmodus for å opprettholde anestesi var det ingen signifikant kumulasjon av propofol (under operasjoner som varer minst 5 timer).

[1]

Dosering og administrasjon

En del av legemidlet er valgt for hver person separat (dette skal gjøres av en erfaren anestesiolog), med tanke på pasientens kliniske tilstand og vekt, samt følsomheten i forhold til propofol.

Det er erfaring med bruk av 20 mg / ml emulsjon for å oppnå en beroligende effekt under utførelse av en diagnostisk eller kirurgisk prosedyre (i kombinasjon med epidural samt spinalbedøvelse).

For induksjonsbedøvelse titreres doseringen av legemidlet individuelt i 20-40 mg av stoffet med 10 sekunders intervaller, idet man tar hensyn til pasientens reaksjon. For mange voksne opp til 55 år, betraktes en del på 1,5-2,5 mg / kg optimal.

Eldre personer (over 55 år) og pasienter med ASA som har 3. Eller 4. Grad bør administreres lavere doser: Den totale størrelsen reduseres til det minste tillatte volum på 1 mg / kg. Disse menneskene må injisere stoffet med lavere hastighet - ca 20 mg (inneholdt i 2 ml av en 10% emulsjon eller i en 1 ml ml 20% emulsjon) med 10 sekunders mellomrom. Størrelsen på totalpartiet kan reduseres ved en lavere injeksjonshastighet (i området 20-50 mg / minutt).

For pasienten å bli bedøvet, kan 10 mg / ml av emulsjonen administreres via en bolusinfusjon eller injeksjon med lav hastighet. For å opprettholde generell anestesi administreres 20 mg / ml av emulsjonen gjennom en kontinuerlig infusjon, og 10 mg / ml av emulsjonen kan også administreres med gjentatte bolusinjeksjoner, som gir tilstrekkelig anestesi.

Under utførelsen av en konstant infusjon er den passende hastigheten forskjellig for forskjellige mennesker. For å opprettholde generell anestesi hos en voksen, brukes Recofol i en del av 4-12 mg / kg / time. For svekkede eller eldre mennesker, samt personer med hypovolemi eller ASA i 3. Og 4. Grad, reduseres doseringen til 4 mg / kg / time. Etter oppstart av bedøvelsen (omtrent etter de første 10-20 minuttene) hos enkelte pasienter, er en liten økning i infusjonshastigheten tillatt (opptil 8-10 mg / kg / time).

Gjentatte bolusinjeksjoner utføres i en del av 25-50 mg (tilsvarende 2,5-5 ml), idet man tar hensyn til pasientens respons. Eldre mennesker bør ikke bruke bolusinjeksjoner i høy hastighet (både enkelt og repeterende), fordi dette kan forårsake mangel på funksjon av hjerte og lunger.

For å gi en beroligende effekt på mennesker på mekanisk ventilasjon under intensiv terapi, injiseres legemidlet gjennom en konstant infusjon, med en hastighet valgt i henhold til den nødvendige dybde av sedasjon. Hos mange pasienter er det påkrevde nivået notert etter introduksjonen av delen, beregnet i området 0,3-4 mg / kg / time. Det anbefales å bruke porsjoner ikke høyere enn 4 mg / kg / time. Varigheten av syklusen for å utføre konstante infusjonsprosedyrer for medisiner kan være maksimalt 7 dager. Oppnå beroligende effekter på intensiv omsorg bør oppnås uten å bruke et system med kontrollert målinfusjon.

For å sikre sedering i diagnose eller kirurgiske prosedyrer velges dosisstørrelsen individuelt. Tilstrekkelig sedasjon utvikles etter bruk av legemidler i en dose på 0,5-1 mg / kg / time i 1-5 minutter, og deretter opprettholdes denne effekten ved å innføre en konstant infusjon med en hastighet på 1-4,5 mg / kg / time . Når behovet for sterkere beroligende effekt kreves, tillates en ekstra injeksjon av en bolusandel på 10-20 mg propofol. For personer med ASA 3, og også fjerde grad, og i tillegg er eldre mennesker ofte egnet og lavere deler av legemidler.

For å introdusere anestesi til barnet, er det nødvendig å utføre en sakte titrering av doseringen, idet man tar hensyn til pasientens reaksjon til begynnelsen av kliniske symptomer på anestesi. Deler er valgt ut fra vekt eller alder av barnet. Mange barn eldre enn 8 år trenger bare en dose på ca. 2,5 mg / kg for bedøvelse. Samtidig, for et barn under 8 år, kan denne doseringen være enda høyere (innen 2,5-4 mg / kg). Siden det ikke foreligger klinisk informasjon om bruk av Recofol hos barn fra høyrisikokategorien (ASA 3 eller 4 grad), brukes den i lavere doser.

Emulsjonen i en dose på 20 mg / ml bør ikke brukes til introduksjon til anestesi hos barn fra 1 måned til 3 år, fordi det er ganske vanskelig å injisere små mengder medikament. For slike prosedyrer anbefales det å bruke emulsjonen i en dose på 10 mg / ml.

For å opprettholde generell anestesi administreres en 20 mg / ml emulsjon gjennom en konstant infusjon, og i tillegg kan en emulsjonsdose på 10 mg / ml brukes til permanente infusjonsprosedyrer eller gjentatte bolusinjeksjoner (for å gi nødvendig anestesi). Recofol for å opprettholde systemisk anestesi administreres gjennom en konstant infusjon, hvor den delen er valgt separat for hver pasient; For å få den nødvendige anestesien, er infusjonshastigheten ofte i området 9-15 mg / kg / time. Det er ingen informasjon om bruk av stoffet hos barn med ASA 3 eller 4 grad.

For barn under 3 år kreves en høyere dose. Det er nødvendig å velge det individuelt, nøye kontrollere bestemmelsen av den nødvendige anestesien.

Resultatene av å teste vedlikehold av systemisk anestesi hos barn under 3 år viste at varigheten av innføringen av legemidlet var ofte ca. 20 minutter, og den lengste perioden var lik 75 minutter. Det er forbudt å administrere medisinering i mer enn 1 time (unntatt situasjoner når en lengre prosedyre er nødvendig - for eksempel ved hypertermi av ondartet natur, som krever å unngå bruk av innåndingsbedøvelse).

Bruk av propofol uten å følge instruksjonene fører til alvorlige bivirkninger (blant annet dødsfall), selv om det ikke var mulig å bevise at deres utvikling var forbundet med bruk av narkotika. Bivirkninger ble ofte observert hos barn som hadde infeksjoner i luftveiene, og til hvem doser ble foreskrevet som overstiger de anbefalte voksne.

[3]

Bruk Rekofola under graviditet

Propofol går gjennom morkaken og er i stand til å undertrykke utviklingen av fosteret. Derfor kan stoffet ikke brukes under graviditet, så vel som under fødsel i høye doser.

Små mengder av stoffet utskilles i morsmelken. Det antas at det ikke er farlig for et spedbarn, men bare i tilfeller hvor en kvinne ikke ammer i flere timer fra det øyeblikket propofol påføres.

Kontra

Det er kontraindisert å bruke i tilfelle intoleranse mot propofol eller andre elementer av medisinen.

Bivirkninger Rekofola

Bruk av stoffet kan føre til at noen bivirkninger oppstår:

• Vanlige manifestasjoner: Reduksjon i blodtrykk og forbigående stopp av luftveiene (disse lidelsene kan ha alvorlig alvorlighetsgrad, særlig hos personer med alvorlig generell tilstand). Av og til oppstår epileptiforme bevegelser, inkludert kramper eller opisthotonus (noen ganger i flere timer eller like dager), så vel som lungeødem;
• etter oppvåkning fra anestesi: noen ganger er det en kort opprør av bevissthet. Av og til oppstår hodepine, oppkast, feber av postoperativ natur og kvalme. Allergi symptomer forbundet med anafylaktiske symptomer (bronkial spasmer, ansikts erytem, uttalte reduksjon i blodtrykk og angioødem) vises enkeltvis. Tilfeller av utviklingen av bradykardi eller hjertestans (utvikling av asystol) er rapportert;
• enkeltvis under anvendelse av propofol for sedasjon i intensivbehandling i porsjoner mer enn 4 mg / kg / time bemerkes utvikling av metabolsk acidose form, rabdomyolyse, hyperkalemi eller hjertesvikt (i noen tilfeller livstruende);
• også enkeltvis etter administrering av propofol, utviklet pankreatitt (selv om det ikke var mulig å etablere årsakssammenheng). Det er rapporter om utviklingen av postoperative manifestasjoner - følelser av varme eller kulde, kulderystelser og eufori. Det kan være en endring i urinfargetone (rødbrun eller grønn) og seksuell atferdsforstyrrelse (med langvarig bruk). Ved gjentatt bruk av propofol er det noen ganger observert trombocytopeni;
• lokale symptomer: ofte blir stoffet tolerert uten komplikasjoner. Oftest forekommer det smerte i legemiddeladministrasjonen (denne manifestasjonen kan reduseres ved å injisere et stoff i regionen av en av de største årene som ligger i albuen eller underarmen). Av og til utvikler venøs trombose eller flebitt. Ved paravasale injeksjoner kan det oppstå alvorlige manifestasjoner av vev.

[2]

Overdose

Tegn på overdose: undertrykkelse av funksjonen av kardiovaskulærsystemet og respiratorisk aktivitet.

For å eliminere brudd må du bruke ventilator med oksygen. Om nødvendig, bruk dextrose (glukose) -løsninger, plasmasubstitutter, saltoppløsninger (blant dem Ringer's løsning), og i tillegg vasopressor medisiner.

[4]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjonen av propofol og stoffer for sedasjon, smertestillende midler eller inhaleringsmidler kan føre til forsterkning av anestesi og utvikling av bivirkninger fra CCC.

Kombinasjon med opioider øker sannsynligheten for å undertrykke respiratorisk funksjon (stopp av respirasjonsprosessen vises oftere og er lengre).

Når fentanyl brukes, er det observert en forbigående økning i propofolplasma nivåer.

Hos mennesker som tar cyklosporin, fører bruk av lipidemulsjoner (blant dem Rekofol) noen ganger til utseendet av leukoencefalopati.

Administrasjon av medisinering i form av et anestetisk supplement for lokalbedøvelse kan kreve lavere deler av propofol.

Blanding av legemidlet inne i en sprøyter eller sprøyte er bare tillatt med en 5% deksrose (glukose) løsning eller lidokain.

[5], [6]

Lagringsforhold

Recofol kreves for å holde seg på et mørkt sted. Det er forbudt å fryse medisinen.

Holdbarhet

Recofol kan brukes innen 36 måneder etter fremstillingen av terapeutisk middel.

Holdbarheten til stoffer oppnådd etter oppløsning av 10 mg / ml emulsjon med en 5% dextroseoppløsning er 6 timer fra produksjonstidspunktet. Løsninger som oppnås etter fortynning av 10 mg / ml emulsjon ved bruk av lidokain, skal administreres umiddelbart.

Søknad om barn

Det kan ikke utnevnes for å utføre induksjonsbedøvelse, etterfulgt av vedlikehold av anestesi hos spedbarn yngre enn 1 måned gammel. Det er heller ikke vant til å oppnå beroligende effekt under intensiv terapi hos barn og ungdom under 16 år.

Analoger

Analoger av medisinen er legemidler Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius med Pofol, Propofol-Lipuro og Propovan, og i tillegg Propofol Abbott og 1% Propofol Fresenius.