Rasol

Razol er et legemiddel for behandling av lesjoner i mage-tarmkanalen. La oss se på de viktigste indikasjonene for bruk, kontraindikasjoner, dosering og andre egenskaper ved legemidlet.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er rabeprazol, én tablett inneholder 10,20 mg av dette stoffet. Dens farmakologiske gruppe er protonpumpehemmere. Legemidlet produseres i form av tabletter og frysetørket pulver for fremstilling av injeksjoner og løsninger.

Razol brukes kun etter foreskrift fra lege. Overholdelse av den angitte doseringen og behandlingsvarigheten er nøkkelen til en varig terapeutisk effekt og fravær av bivirkninger.

Indikasjoner Rasol

Razol er basert på virkningen av de aktive komponentene i det farmakologiske stoffet. Legemidlet er foreskrevet for behandling og forebygging av sykdommer som:

• Duodenalsår (aktivt).
• Godartet magesår (aktivt).
• Symptomatisk behandling av erosiv eller ulcerøs gastroøsofageal reflukssykdom.
• Langtidsbehandling av gastroøsofageal reflukssykdom.
• Forverring av magesår i mage eller tolvfingertarm med blødning og alvorlige erosjoner.
• Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom (moderat til svært alvorlig).
• Zollinger-Ellison syndrom.
• Forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold.
• Utryddelse av Helicobacter pylori hos pasienter med magesår og tolvfingertarmsår (i kombinasjon med antibakterielle behandlinger).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet er tilgjengelig i tabletter (i et løselig skall), pulver til injeksjoner og løsninger. Avhengig av indikasjonene for bruk velges den mest passende formen for pasienten.

Som regel foreskrives løsningen når bruk av oral form er umulig. Razol i tabletter frigjøres i en dosering på 10 og 20 mg, 10 tabletter per blisterpakning. Løsningen produseres i glassflasker, 10 stk per pakning.

[ 5 ]

Farmakodynamikk

Farmakodynamikken til Razol er basert på aktiviteten til rabeprazol. Stoffet tilhører klassen av forbindelser som undertrykker magesyresekresjon ved å hemme enzymet H+/K+-ATPase. En slik effekt er fullstendig doseavhengig og fører til hemming av stimulert og basal syresekresjon. Etter oral administrering forlater den aktive komponenten raskt plasmaet og mageslimhinnen. Stoffet absorberes raskt uavhengig av dose og konsentreres i det sure miljøet i magecellene.

Razol har blitt studert hos over 500 pasienter i to måneder. Legemidlet forårsaker ikke celleforandringer og påvirker ikke alvorlighetsgraden av gastritt, fordelingen av H. pylori, hyppigheten av atrofisk gastritt eller intestinal metaplasi. Bruken er ikke ledsaget av systemiske effekter på det kardiovaskulære, respiratoriske eller sentralnervesystemet. Langvarig bruk av noen form for farmakologisk middel påvirker ikke skjoldbruskkjertelfunksjonen og hormonnivåene. Razol interagerer ikke med amoksicillin og påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av klaritromycin ved samtidig bruk.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til Razol er representert ved prosessene absorpsjon, metabolisme, distribusjon og utskillelse. Tablettene har et skall som løser seg opp i magen, siden det aktive stoffet er ustabilt i et surt miljø. Absorpsjonen starter først etter at legemidlet har passert gjennom magen. Rabeprazol absorberes raskt, maksimal konsentrasjon i blodplasma observeres etter 3-4 timer ved inntak av en dose på 20 mg. Hvis vi sammenligner biotilgjengeligheten ved oral bruk og intravenøs administrering, tar en dose på 20 mg 52 %, mens systemisk metabolisme, uttrykt i betydelig grad, ikke tas med i betraktningen. Ved gjentatt administrering øker ikke biotilgjengeligheten.

Halveringstiden er 1–1,5 timer. Denne prosessen er ikke avhengig av matinntak og bruk av legemidlet, dvs. at mat ikke påvirker absorpsjonen. Bindingen til blodproteiner er på 97 %. Siden det aktive stoffet tilhører protonpumpehemmere, metaboliseres det av cytokrom P450-systemet. En enkelt dose av legemidlet medfører ingen endringer i urinen. Samtidig skilles omtrent 90 % av dosen ut i form av to metabolitter: karboksylsyre og merkaptursyrekonjugat, i form av urin. De resterende 10 % skilles ut med avføring.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåte og dosering foreskrives individuelt for hver pasient og avhenger av indikasjonene for bruk av legemidlet. Maksimal dose av tablettformen er 20 mg per dag. Tablettene tas før måltider, og behandlingsvarigheten kan være opptil 8–12 måneder.

Intravenøs administrering anbefales i tilfeller der oral administrering er umulig. Imidlertid avbrytes intravenøse injeksjoner så snart den orale formen blir tilgjengelig. For å tilberede injeksjoner, bruk en løsning av 5 ml sterilt vann til injeksjon og 20 mg rabeprazol. Hvis legemidlet brukes som infusjon, løses det opp i sterilt vann til injeksjon og 100 ml infusjonsløsning. Legemidlet administreres sakte over 15–30 minutter. Den fortynnede løsningen kan brukes innen 4 timer etter tilberedning. Hvis det oppstår sediment eller det observeres en fargeendring, skal den kastes.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Bruk Rasol under graviditet

Bruk av Razol under graviditet anbefales ikke. En slik kontraindikasjon forklares med legemidlets negative innvirkning på morens og det ufødte barnets kropp. Til dags dato finnes det ingen pålitelige kliniske studier som kan bekrefte sikkerheten til Razol for denne pasientkategorien.

Bruk av rabeprazol er mulig i tilfeller der den forventede fordelen for kvinnen er viktigere enn den potensielle risikoen for fosterets helse og normale utvikling. Hvis medisinen foreskrives etter fødsel, må ammingen opphøre. Medisinen er ikke foreskrevet til pediatriske pasienter.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Razol er basert på virkningen av de aktive komponentene i legemidlet. Individuell intoleranse mot benzimidazolgruppen og rabeprazol anses som en absolutt kontraindikasjon.

Graviditets- og ammeperioden, samt alderen til pasienter under 18 år, refererer også til forbudet mot bruk av legemidlet. Razol-tabletter og injeksjoner er ikke foreskrevet for pasienter med nyre- eller respirasjonssvikt.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bivirkninger Rasol

Bivirkninger av Razol oppstår når bruksreglene som er spesifisert i instruksjonene ikke følges, dosen overskrides eller behandlingsvarigheten forlenges. Oftest lider pasienter av hodepine, diaré, kvalme. Legemidlet kan forårsake dyspepsi, forstoppelse, munntørrhet, flatulens. Negative manifestasjoner oppstår også fra sentralnervesystemet: svimmelhet, døsighet eller agitasjon, søvnløshet, smaks- og synsforstyrrelser. Forstyrrelser i luftveiene er mulige, f.eks. tørrhoste, bronkitt, faryngitt, bihulebetennelse.

Rabeprazol kan forårsake allergiske reaksjoner, dvs. hudutslett og kløe. I sjeldne tilfeller er bruk av legemidlet ledsaget av smertefulle opplevelser i ryggen, kramper i leggmusklene, feber, økt svette, leukocytose eller vektøkning. Hvis bivirkningene ovenfor oppstår, må du slutte å ta legemidlet og søke legehjelp for å justere doseringen av Razol.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Overdose

Overdosering er mulig når anbefalt dose overskrides eller medisinen brukes over lengre tid. Det finnes for øyeblikket ingen informasjon om overdosering, men symptomene ser ut som en økning i alvorlighetsgraden av bivirkninger. Behandlingen innebærer symptomatisk behandling, siden det ikke finnes noen spesifikk motgift.

Det aktive stoffet i legemidlet binder seg godt til plasmaproteiner. Dialyse er ikke effektivt. Uansett, hvis alvorlige symptomer på overdosering oppstår, bør du søke legehjelp. Legen vil gjennomgå doseringen eller foreskrive en tryggere analog.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjon mellom Razol og andre legemidler er mulig uten kontraindikasjoner. Den aktive ingrediensen er en protonpumpehemmer, og metaboliseres derfor av enzymer som er inkludert i det hepatiske cytokrom P450- _systemet. Legemidlet har ingen kliniske forbindelser med legemidler som metaboliseres av enzymer i CYP450-systemet (Amoxicillin, Warfarin, Teofyllin, Diazepam), men forårsaker en langvarig og betydelig reduksjon i produksjonen av saltsyre. Dette indikerer en normal interaksjon med legemidler hvis absorpsjon er basert på pH-verdien i mageinnholdet.

Det er ikke identifisert noen sammenheng mellom inntak av medisinen og mat. Studier har vist at virkestoffet har lav evne til å interagere med legemidler. Det finnes en rekke advarsler. Razol til intravenøs administrering må kun løses opp i fysiologisk løsning (natriumklorid) eller sterilt vann til injeksjon. Andre løsninger er kontraindisert for bruk i infusjoner og injeksjoner.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelsene for Razol er angitt på pakningen til legemidlet og i bruksanvisningen. Hvis du kjøpte legemidlet i tablettform, må det oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot direkte sollys. Oppbevaringstemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

Lyofilisert pulver til injeksjonsvæsker og løsninger skal oppbevares i originalemballasjen. Razol skal beskyttes mot direkte sollys. Anbefalt oppbevaringstemperatur er 15 til 20 °C. Den tilberedte løsningen skal brukes innen fire timer, ellers mister den sine medisinske egenskaper og må kastes.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Holdbarhet

Tablettformens holdbarhet er 18 måneder, og pulveret til injeksjoner og løsninger oppbevares i maksimalt 24 måneder. Ikke bruk legemidlet etter utløpsdatoen. Avhending er også nødvendig dersom originalemballasjens integritet er kompromittert, legemidlet har endret farge eller fått en lukt.

[ 45 ]