Ramira

Et legemiddel med effekt på renin-angiotensin-systemet – Ramira – er klassifisert som en ACE-hemmer med virkestoffet ramipril.

Ramira produseres av det islandske legemiddelfirmaet Actavis AT eller det maltesiske selskapet Actavis Ltd.

Indikasjoner Ramira

Legemidlet anbefales til bruk:

• for høyt blodtrykk, for uavhengig eller kombinert behandling av høyt blodtrykk, i kombinasjon med diuretika og kalsiumkanalblokkere;
• ved opphopning med hjertesvikt, med mulighet for bruk sammen med andre (for eksempel vanndrivende) legemidler;
• ved hjertesvikt, som er et resultat av et tidligere hjerteinfarkt;
• i en tilstand etter infarktet;
• i tilfelle diabetesrelatert eller urelatert nefropati;
• for å redusere risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag eller død som følge av kardiovaskulær patologi, spesielt i tilfeller av åpenbar koronar hjertesykdom, distal karsykdom og diabetes mellitus;
• hvis det er risiko for å utvikle hjerte- og karsykdommer som følge av høyt blodtrykk, høyt kolesterol i blodet og lave nivåer av lipoproteiner med høy tetthet.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Ramira produseres i tablettform, tablettene kommer i en blisterpakning. Pappesken inneholder tre eller ni cellepakninger.

• 1,25 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.);
• 1,25 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.);
• 10 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.;
• 10 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.;
• 2,5 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.);
• 2,5 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.);
• 5 mg – 30 stk. (3 x 10 stk.;
• 5 mg – 90 stk. (9 x 10 stk.).

Den aktive ingrediensen i legemidlet er ramipril. Én tablett kan inneholde 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.

Hjelpekomponentene er natriumbikarbonat, pregelatinisert stivelse, laktose, natriumkrysskarmellose, natriumstearylfumarat. Tablettene kan også inneholde en pigmentert blanding av gul eller rosa farge.

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i legemidlet ramipril er i stand til å hemme virkningen av ACE. Legemidlet er i stand til å undertrykke produksjonen av angiotensin II, eliminere vasokonstriksjon, stimulere produksjonen av aldosteron. Det aktiverer funksjonen til renin i blodplasma og hemmer metabolske prosesser av bradykinin.

Ramira har en hypotensiv effekt som ikke er avhengig av pasientens kroppsstilling og ikke fører til en kompenserende økning i hjertefrekvensen. Det stabiliserer blodtrykket uavhengig av renininnholdet i sirkulasjonssystemet.

Hos de fleste pasienter stabiliserer trykket seg innen 1–2 timer etter inntak av tablettene. Maksimal effekt kan observeres etter 3–6 timer: den varer i 24 timer. Toppnivået av trykkstabilisering kan oppnås etter 20–30 dager fra behandlingsstart med legemidlet. Den stabiliserende effekten er stabil og kan opprettholdes gjennom en lang behandlingsperiode (ca. 2 år). Brå seponering av behandlingen kan ikke forårsake en plutselig økning i blodtrykket.

Ramipril har ingen signifikant effekt på nyresirkulasjonen, bare noen ganger observeres en liten akselerasjon. Legemidlet påvirker heller ikke glomerulær filtrasjonshastighet. En uttalt form for nefropati (med eller uten diabetes) kan ledsages av forverring av nyrefunksjonen: Ramipril hemmer utviklingen av disse patologiske prosessene i nyrene. Hos pasienter med eksisterende risiko for nefropati av ulik opprinnelse reduserer legemidlet graden av albuminuri.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Ramira absorberes lett ved oral inntak. Samtidig inntak av mat svekker ikke absorpsjonen av medisinen på noen måte.

Legemidlet metaboliseres i leveren, hvor aktive og inaktive metabolske produkter dannes. Det aktive metabolske produktet av ramipril er den såkalte ramiprilat, som viser seks ganger større aktivitet enn effekten av den opprinnelige komponenten.

Toppinnholdet av den aktive metabolitten i blodet kan observeres etter en periode på 2 til 4 timer etter inntak av tabletten. Distribusjonsvolumet er bestemt til å være 500 l. Forbindelsen med plasmaproteinkomponenten er estimert til omtrent 56 %. Halveringstiden er fra 13 til 17 timer. Omtrent 40 % forlater kroppen med avføring, 60 % - gjennom urinsystemet.

Hos eldre pasienter endres ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper vesentlig.

Hvis nyrefunksjonen er utilstrekkelig, kan den aktive ingrediensen i legemidlet akkumuleres i kroppen.

Ved utilstrekkelig leverfunksjon svekkes omdannelsen av den aktive komponenten i legemidlet til det endelige metabolske produktet ramiprilat.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering og administrasjon

Ramira skal tas oralt, uavhengig av måltider. Tabletten skal svelges uten å tygge eller knuse, med rikelig med væske. Det er tillatt å dele tabletten i to.

Ved høyt blodtrykk, ta 2,5 mg av medisinen per dag i én dose, helst om morgenen. Hvis det er nødvendig med en økning i dosen, gjøres det gradvis, over 2 eller 3 uker opptil 5 mg. Maksimal tillatt daglig dose er opptil 10 mg. I noen tilfeller kan den foreskrevne mengden medisin deles inn i to doser per dag.

Ved kronisk hjertesvikt tas initialt 1,25 mg av legemidlet per dag. I noen tilfeller kan det være nødvendig å øke doseringen, noe som oppnås ved å doble dosen over 7–14 dager. Den daglige dosen kan deles inn i 2.

I postinfarkttilstanden foreskrives Ramira tidligst tre dager etter infarktet, forutsatt at hemodynamikken er stabil og det ikke er tegn på iskemi hos pasienten. Den optimale startdosen er 2,5 mg to ganger daglig. Hvis tablettene tolereres dårlig av pasienten, kan startdosen reduseres til 1,25 mg to ganger daglig. Deretter økes mengden av legemidlet gradvis, slik at den stabiliserer seg til en dose på 5 mg to ganger daglig. Maksimal daglig dose av legemidlet er 10 mg.

Ved utilstrekkelig nyrefunksjon justeres Ramir-dosen etter den behandlende legens skjønn.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bruk Ramira under graviditet

Ramira brukes ikke under graviditet og amming. Før legemidlet forskrives, må legen forsikre seg om at pasienten ikke er gravid.

Under hele behandlingsforløpet bør pålitelige prevensjonsmetoder brukes. Ved graviditet bør behandlingen med legemidlet stoppes umiddelbart, eller dette legemidlet bør erstattes med et annet legemiddel som er tillatt under graviditet.

Kontra

I hvilke tilfeller bør stoffet unngås:

• hvis du er utsatt for allergiske reaksjoner som følge av den aktive ingrediensen i legemidlet eller en annen hjelpekomponent;
• ved tidligere forekommende allergi mot ACE-hemmere;
• med innsnevring av lumen i nyrearteriene (en eller to);
• ved kompliserte og alvorlige nyrepatologier (med kreatininclearance mindre enn 30 ml per minutt);
• i restitusjonsperioden etter nyretransplantasjon;
• i den primære formen av hyperaldosteronisme;
• under graviditet og amming;
• når man gjennomgår hemodialyseprosedyrer;
• med utilstrekkelig leverfunksjon.

Ramira brukes ikke til behandling av pediatriske pasienter.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bivirkninger Ramira

Bivirkninger av Ramir kan påvirke ulike organer og systemer i kroppen.

Hjerte- og karsystemet: redusert blodtrykk, anfall av kortvarig bevissthetstap, hjertesvikt, svimmelhet, brystsmerter, forstyrrelser i hjerterytmen.

Hematopoietiske organer: tegn på anemi, redusert antall blodplater, nøytrofiler og eosinofiler i blodet, inflammatoriske forandringer i blodårenes vegger, pancytopeni.

Mage-tarmkanalen: dyspeptiske symptomer, dysfunksjon av spyttkjertlene, vekttap, svelgevansker, tarmlidelser, betennelsessykdommer i fordøyelsesorganene, leverdysfunksjon (betennelse, kolestase, gulsott).

Luftveiene: anfall av tørrhoste, betennelsesprosesser i øvre luftveier.

Nervesystemet: hodepine, asteni, vestibulære forstyrrelser, hukommelses- og søvnforstyrrelser, anfall, depresjon, skjelvinger og nummenhet i ekstremiteter, hørsels- og synshemming.

Nyrer og urinveissystem: nyredysfunksjon, protein i urinen, dysuriske lidelser, perifert ødem.

Hud og slimhinner: allergiske utslett, rødhet, økt følsomhet for ultrafiolett stråling.

Andre mulige bivirkninger inkluderer muskel- og/eller leddsmerter, økte nivåer av urea og kreatinin i blodet og økte nivåer av antinukleære antistoffer.

[ 14 ]

Overdose

Tegn på å konsumere store mengder Ramir er:

• overdreven reduksjon i blodtrykket;
• sjokktilstand;
• elektrolyttforstyrrelser;
• nyresvikt (ARD).

Førstehjelpstiltak ved overdose: mageskylling og -skylling, bruk av sorbenter, om nødvendig – intravenøs infusjon av saltvann, katekolaminer, angiotensin II.

Hvis hjertefrekvensen avtar gradvis, kan en kunstig pacemaker (pacemaker) brukes.

Hvis Quinckes ødem oppstår, administreres en umiddelbar injeksjon av adrenalin (subkutant eller intravenøst), etterfulgt av intravenøs administrering av glukokortikoidlegemidler, antihistaminer og H²-reseptorantagonister.

Hemodialyse er ikke særlig effektiv ved overdosering av Ramir, så bruk av det anbefales ikke.

[ 23 ], [ 24 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinert bruk av Ramir og andre hypotensive, vanndrivende, opiumbaserte smertestillende midler (narkotiske smertestillende midler), anestesimidler, trisykliske antidepressiva og antipsykotiske legemidler kan provosere en økning i den hypotensive effekten av legemidlet.

Samtidig bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogenholdige legemidler, sympatomimetika, samt legemidler som inneholder bordsalt, kan redusere den hypotensive effekten av Ramir.

Samtidig bruk med kaliumbaserte medisiner kan øke mengden kalium i blodet.

Du bør ikke kombinere bruk av Ramir og litiumbaserte medisiner, da dette kan provosere frem en økning i de toksiske effektene av litiumholdige legemidler.

Kombinert bruk med antidiabetika (inkludert insulin) kan provosere en økt reduksjon i blodsukkernivået, til og med til det punktet at det oppstår hypoglykemi.

Samtidig bruk med allopurinol, cytostatika, immunsuppressiva og kortikosteroidhormoner øker risikoen for å utvikle leukopeni.

Ramira og virkestoffet ramipril forsterker effekten av alkoholholdige drikker.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Lagringsforhold

Det anbefales å oppbevare legemidlet Ramira på et tørt, mørkt sted, i originalemballasjen, utilgjengelig for barn. Temperaturindikatorene bør ikke overstige +25 °C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Holdbarhet

Holdbarhet:

• for tabletter med en dosering på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg – opptil 2 år;
• for tabletter med en dosering på 1,25 mg - opptil halvannet år, avhengig av lagringsforholdene for legemidlet.

[ 35 ]