Panocid 40

Panocid 40 er et legemiddel som brukes i behandling av magesår og GERD. Det er en protonpumpehemmer.

[ 1 ]

Indikasjoner Panocida 40

Indisert for barn fra 12 år og oppover og voksne med gastroøsofageal refluks.

For voksne:

• utryddelse av Helicobacter pylori hos personer med tilhørende magesår, samt duodenalsår (i kombinasjon med andre nødvendige antibiotika);
• behandling av magesår og tarmsår (duodenalsår);
• gastrinom og andre sykdommer forbundet med hypersekresjon.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigis i tabletter, 10 stk per blister. 1 eller 3 blisterplater plasseres i en separat pakning.

Farmakodynamikk

Legemidlet bremser H ⁺ /K ⁺ -ATPasen i parietalceller og forhindrer transport av H2-ioner fra parietalcellen inn i magelumen. Det blokkerer også den siste fasen av hydrofil utskillelse av saltsyre. Reduserer stimulert (uavhengig av type stimulus - histamin, acetylkolin eller gastrin) og ustimulert utskillelse av saltsyre.

Ved duodenalsår forårsaket av bakterien Helicobacter pylori, øker en slik svekkelse av magesekkens utskillelsesfunksjon den patogene mikrobens følsomhet for antibiotika. Pantoprazol har antimikrobielle egenskaper mot Helicobacter pylori, som bidrar til å utvikle den anti-Helicobacter-effekten til andre legemidler.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikk

Etter inntak av tabletten absorberes legemidlet fullstendig og raskt. Omtrent 90–95 % syntetiseres med plasmaprotein. Legemidlet når sitt maksimale serumnivå etter 2,5 timer, og effekten varer i de neste 24 timene.

Metabolismen av stoffet pantoprazol skjer i leveren ved hjelp av P450-hemoproteinenzymsystemet.

Omtrent 71 % av stoffet skilles ut gjennom nyrene, og ytterligere 18 % i avføringen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og administrasjon

For å eliminere gastroøsofageal refluks - ungdom over 12 år og voksne får foreskrevet 40 mg av legemidlet (1 tablett) én gang daglig. Noen ganger er det tillatt å doble dosen (drikk 2 tabletter à 40 mg per dag), spesielt hvis bruk av andre legemidler ikke ga ønsket resultat.

Behandling av denne sykdommen tar ofte 1 måned. Hvis det ikke er noe resultat etter denne perioden, kan du forvente at problemet vil være løst innen de neste 4 ukene.

Personer med magesår eller sår i tolvfingertarmen, som utvikler seg mot bakgrunnen av tilstedeværelsen av Helicobacter pylori-bakterien i kroppen, må ødelegge den patogene mikroben ved hjelp av kombinasjonsbehandling. Gitt bakteriens følsomhet, kan følgende medikamentkombinasjoner foreskrives til voksne for å ødelegge Helicobacter pylori:

• 40 mg medisin (1 tablett) + amoksicillin i mengden 1000 mg + klaritromycin i mengden 500 mg; alle medisiner tas to ganger daglig;
• 40 mg av legemidlet (1 tablett) + metronidazol (400–500 mg) eller tinidazol (500 mg) + klaritromycin (250–500 mg); alle legemidler bør tas to ganger daglig;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablett) + amoksicillin (1000 mg) + metronidazol (400–500 mg) eller tinidazol (500 mg); hver medisin bør tas to ganger daglig.

Ved kombinasjonsbehandling for å ødelegge H. Pylori-mikroben, bør den andre dosen av Panocid 40 tas om kvelden, før middag (omtrent 1 time). Kurens varighet er 1 uke og kan om nødvendig forlenges med samme periode, men den totale varigheten bør ikke overstige 2 uker.

Hvis påfølgende behandling med pantoprazol er nødvendig under behandling av magesår, er det nødvendig å studere doseringsanbefalingene som er foreslått for behandling av ulcerøse patologier i tolvfingertarmen og magen.

I tilfeller der kombinasjonsbehandling ikke kan brukes (for eksempel hos personer som ikke har fått diagnosen Helicobacter pylori), er det nødvendig å ta legemidlet i en dose på 1 tablett én gang daglig (monoterapi av magepatologier i tolvfingertarmen eller magen). Om nødvendig dobles denne dosen (2 tabletter per dag) - denne metoden brukes vanligvis hvis bruk av andre legemidler ikke har gitt resultater.

Ved langtidsbehandling av gastrinom og andre sykdommer forbundet med økt sekretorisk funksjon er den initiale daglige dosen 2 tabletter (80 mg). Denne dosen kan deretter justeres (senkes eller økes), tatt i betraktning nivået av utskilt magesyre. Daglige doser på mer enn 80 mg må deles inn i 2 doser. Det er tillatt å midlertidig øke dosen til et nivå på mer enn 160 mg, men behandlingsperioden bør begrenses utelukkende til den tidsperioden som kreves for tilstrekkelig overvåking av syresekresjonen.

Behandlingsvarigheten for gastrinom og andre patologier forbundet med hypersekresjon har ingen klare tidsrammer og avhenger av de kliniske resultatene.

Personer med alvorlig funksjonell leversykdom har ikke lov til å overskride den daglige dosen på 20 mg.

Behandling av duodenalsår tar vanligvis 0,5 måneder. Hvis en periode på 2 uker ikke er nok for helbredelse, er det nødvendig å forlenge kurset i ytterligere 2 uker.

Eliminering av gastroøsofageal refluks og magesår skjer vanligvis innen 1 måned. Hvis ønsket resultat ikke oppnås innen den angitte perioden, forlenges behandlingen med ytterligere 1 måned.

[ 14 ], [ 15 ]

Bruk Panocida 40 under graviditet

Informasjon om bruk av pantoprazol hos gravide kvinner er begrenset. I studier av dyrenes reproduksjonssystem ble det observert embryotoksisitet ved bruk av legemidlet i en dose på mer enn 5 mg/kg. Muligheten for å utvikle en negativ reaksjon hos mennesker er ikke fastslått. Derfor er bruk av Panocid 40 under graviditet kun tillatt i ekstreme tilfeller.

Det finnes informasjon om penetrering av pantoprazol i morsmelk, derfor er det tillatt å foreskrive det i denne perioden kun når det er kjent at fordelene ved bruken vil oppveie de mulige risikoene for barnet.

Kontra

Blant de viktigste kontraindikasjonene for legemidlet:

• alvorlig intoleranse mot den aktive komponenten av legemidlet og dets andre komponenter, samt benzimidazolderivater;
• Det er forbudt å bruke det til barn under 12 år, fordi informasjon om dets egenskaper og sikkerhet hos denne pasientgruppen er begrenset.

Bivirkninger Panocida 40

Å ta medisinen kan forårsake følgende bivirkninger:

• systemiske lidelser: feber, generelt og perifert ødem, samt ansiktsødem, utvikling av candidiasis, asteni og uvelhet, samt forekomst av brokk, cyste, abscess. I tillegg heteslag, frysninger, forekomst av svulster, manifestasjoner av allergier, lysfølsomhet, uspesifikke reaksjoner, alvorlig tretthet og endringer i laboratorietestverdier;
• kardiovaskulærsystemet: utvikling av arytmi, angina, brystsmerter og smerter bak, atrieflimmer. I tillegg endringer i kardiogram, blødning, utvikling av hjertesvikt, infarkt eller myokardiskemi og hjertebank, samt reduksjon/økning av blodtrykk. Trombose, takykardi, vasodilatasjon, tromboflebitt kan forekomme, samt besvimelse og problemer med netthinnekarene;
• Mage-tarmlidelser: mage- og epigastriske smerter (også ubehag), diaré, oppblåsthet eller forstoppelse. Oppkast eller kvalme, samt munntørrhet. Utvikling av anoreksi, pankreatitt, kolitt med stomatitt, dysfagi og kardiospasme, samt duodenitt, øsofagitt og enteritt. Blødninger i spiserøret, blødninger fra anus og innsiden av mage-tarmkanalen kan observeres, candidiasis i mage-tarmkanalen kan forekomme og mage-tarmkreft kan utvikle seg. Glossitt med gingivitt, dårlig ånde, melena, oppkast med blod oppstår også, appetitten øker, avføringsforstyrrelser observeres, fargen på tungen endres. Sår oppstår på munnslimhinnen, periodontitt, ulcerøs kolitt, periodontal abscess, magesår, samt oral candidiasis utvikles;
• endokrine lidelser: utvikling av hyperglykemi eller hyperlipoproteinemi, samt struma, diabetes mellitus og glukosuri, samt mastodyni;
• organer i lever- og galdeveissystemet: utvikling av hepatocellulære lidelser (fører til gulsott, ledsaget eller ikke ledsaget av leversvikt), skade på leverceller, økning i leverenzymer (transaminaser, samt GGT) og triglyserider. I tillegg forekommer galleveissmerter, utvikling av kolecystitt, hyperbilirubinemi, kolelitiasis, intrahepatisk kolestase og hepatitt, samt økning i alkalisk fosfatase, SGOT;
• lymfe- og hematopoietisk system: utvikling av trombocytopeni, leukopeni eller pancytopeni, eosinofili, hyperkolesterolemi eller hyperlipoproteinemi, og i tillegg til dette, anemi (også dens hypokrome og jernmangelformer), agranulocytose med leukocytose og forekomst av ekkymose;
• metabolske forstyrrelser: utvikling av hyperlipidemi (økte lipidverdier - kolesterol med triglyserider), gikt, hypokalemi, hyponatremi, samt hypokalsemi eller hypomagnesemi. I tillegg forekomst av tørstefølelse og vekttap eller -økning;
• organer i immunsystemet: utvikling av anafylaksi, angioødem, samt anafylaktiske manifestasjoner;
• Bindevevsorganer, samt muskel- og skjelettsystemet: muskelsmerter (forsvinner etter at medisinen er sluttet), artralgi, muskelspasmer, artrose med leddgikt, beinsmerter og beinvevsforstyrrelser observeres sporadisk. Kramper, bursitt, tenosynovitt og stivhet i nakkemusklene utvikler seg også. Problemer med leddfunksjon og brudd (håndledd, hofter, ryggrad) kan forekomme;
• Nevrologiske problemer: svimmelhet, fobier, skjelvinger, hodepine, parestesi, mareritt og søvnproblemer, samt forvirring (dette gjelder spesielt for personer som er utsatt for slike lidelser; i deres nærvær forverres disse symptomene). Krampeanfall, emosjonell ustabilitet, en følelse av nervøsitet, døsighet, utvikling av hypestesi, dysartri, hyperkinesi, nevropati med nevritt og nevralgi, samt forstyrrelser i smaksoppfatningen er mulige. Reflekser og libido kan reduseres;
• psykiske lidelser: en depresjonstilstand som forsvinner etter at behandlingsforløpet er fullført, en følelse av desorientering, en følelse av forvirring, forekomst av hallusinasjoner og en tankeforstyrrelse;
• forstyrrelser i luftveiene: neseblod, hikke og astma, lungesykdommer, laryngitt og lungebetennelse, samt endringer i stemmens lyd;
• subkutant lag og hud: allergiske reaksjoner i form av utslett og kløe. I sjeldne tilfeller utvikles erythema multiforme, urtikaria, lysfølsomhet, Stevens-Johnsons syndrom, samt Lyells syndrom, akne og dermatitt (lichenoid, sopp-, kontakt- eller eksfoliativ form). I tillegg observeres alopecia, eksem, tørr hud, makulopapuløst utslett, blødninger, hudsår og andre hudlidelser, herpes simplex eller herpes zoster og hyperhidrose;
• sanseorganer: tåkesyn eller svekket syn, utvikling av glaukom, grå stær, dobbeltsyn, ekstraokulær lammelse eller amblyopi. I tillegg smerter eller støy i ørene, utvikling av døvhet eller ekstern mellomørebetennelse. Smaksløkene kan også bli påvirket;
• urinveier og nyrer: tubulointerstitiell nefritt utvikles av og til (nyresvikt kan utvikles senere), og i tillegg albuminuri med hematuri, dysmenoré og blærekatarr, samt urinveisforstyrrelser, balanitt, nyresmerter, epididymitt eller nokturi. I tillegg kan det være funksjonsfeil i prostata, forekomst av nyrestein eller smerter i urinrøret, urinveisforstyrrelser, skrotødem og utvikling av pyelonefritt, vaginitt eller uretritt;
• melkekjertler og reproduksjonsorganer: utvikling av gynekomasti eller impotens.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det aktive stoffet i legemidlet - pantoprazol - kan redusere absorpsjonsnivået av visse legemidler. Blant disse er legemidler hvis biotilgjengelighetsindikatorer avhenger av surhetsnivået i den produserte magesaften (dette inkluderer visse soppdrepende midler - itrakonazol med ketokonazol og posakonazol, og andre legemidler, som erlotinib).

Ved samtidig bruk med protonpumpehemmere eller legemidler som brukes mot HIV (for eksempel atazanavir og andre legemidler hvis absorpsjon avhenger av nivået av magesyre), er en betydelig reduksjon i biotilgjengeligheten til disse legemidlene mulig, samt en svekkelse av deres effekt. Som et resultat er det forbudt å ta disse stoffene i kombinasjon.

Selv om ingen legemiddelinteraksjoner ble observert ved kombinasjon med warfarin og fenprokumon, ble det av og til registrert episoder med endringer i INR-verdier under kliniske studier (under studier etter markedsføring). Derfor bør personer som tar indirekte antikoagulantia kontinuerlig overvåke PV/INR-nivået gjennom hele perioden med pantoprazolbruk, samt etter seponering (eller ved uregelmessig bruk av Panocid).

Det finnes bevis for at kombinasjonen med metotreksat (i høye doser, for eksempel 300 mg) kan øke nivåene av dette stoffet i blodet hos noen pasienter. Personer som bruker metotreksat i høye doser (for eksempel personer med psoriasis eller kreft) bør slutte å bruke pantoprazol så lenge behandlingen pågår.

Mesteparten av stoffet pantoprazol metaboliseres i leveren (ved hjelp av enzymsystemet hemoprotein P450). Hovedveien for denne prosessen er demetylering ved hjelp av elementet 2C19. I tillegg forekommer andre metabolske prosesser, for eksempel oksidasjon ved hjelp av enzymet CYP3A4. Testing av kombinasjoner med legemidler som metaboliseres på samme måte (inkludert diazepam med nifedipin, karbamazepin med glibenklamid, og også p-piller som inneholder stoffene etinyløstradiol med levonorgestrel) viste ingen signifikante legemiddelinteraksjoner.

Informasjon innhentet etter en serie tester av ulike interaksjoner viste at stoffet pantoprazol ikke påvirker metabolismen av aktive komponenter, hvis metabolisme utføres ved deltakelse av elementer av CYP1A2 (dette inkluderer for eksempel teofyllin med koffein) og CYP2C9 (for eksempel piroksikam med naproksen og diklofenak), samt komponenter av CYP2D6 (som metoprolol) og CYP2E1 (for eksempel etanol). Det påvirker heller ikke p-glykoprotein assosiert med absorpsjonen av stoffet digoksin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Lagringsforhold

Tablettene skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturen bør ikke overstige 30 °C.

Holdbarhet

Panocid 40 kan brukes innen 3 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.

[ 20 ]