Octreid

Octride er et legemiddel som tilhører den farmakoterapeutiske serien av hypothalamiske hormoner for systemisk bruk. Refererer til oktreotidderivater.

Octride er kun tilgjengelig ved fremvisning av resept fra lege.

Indikasjoner Octreid

For behandling av akromegali (økt produksjon av veksthormon) - hvis effektiviteten av kirurgisk behandling var utilstrekkelig, samt for å støtte kroppen mellom terapeutiske kurer, eller hvis det er umulig å utføre kirurgi på pasienten;

• for behandling av onkologiske patologier i det endokrine systemet (fordøyelseskanalen), nemlig karsinomer, insulin, VIP, gastrin, glukagon;
• for behandling av somatoliberin (neoplasmer ledsaget av hyperproduksjon av hypothalamiske veksthormoner);
• for å forhindre bivirkninger etter operasjon i bukspyttkjertelen;
• for å stoppe blødning og forhindre tilbakefall av blødning fra øsofaguskar som er påvirket av åreknuter (i kombinasjon med skleroserende behandling).

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i ampuller på 1 ml, i en papppakning, med vedlagte instruksjoner for medisinsk bruk.

Hver ampulle inneholder:

• oktreotidacetat (analog av oktreotid) 100 mcg;
• Ytterligere ingredienser: 2 mg eddiksyre, 2 mg natriumacetattrihydrat, 7 mg natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker opptil 1 ml.

Octride er en gjennomsiktig, fargeløs væske. Ampullen har en blå prikkmerking for åpning og en oransje kant der den skal brytes.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i legemidlet er en analog av frigjøringsfaktoren, som hemmer produksjonen av hypofysehormoner, med lignende farmakoterapeutiske egenskaper, men med en langvarig (forlenget) effekt.

Octride hemmer overdrevent økt produksjon av somatotropin, samt stoffer som produseres i det endokrine fordøyelsessystemet.

I normal tilstand er det aktive stoffet i stand til å hemme syntesen av veksthormon, fremkalt av arginin, fysisk trening eller hypoglykemi. Injeksjoner av legemidlet er ikke ledsaget av hormonell hypersekresjon av typen negativ tilbakekobling.

Pasienter med akromegali oppnår en stabil reduksjon i mengden somatotropin og stabilisering av IGF-1 (somatomedin C)-innholdet ved administrering av legemidlet.

Hos et betydelig antall pasienter reduserer Octride alvorlighetsgraden av symptomer som hodepine, hyperhidrose, nummenhet i ekstremiteter, artralgi, nevropati og apati. I noen tilfeller bidro injeksjoner av legemidlet til å redusere størrelsen på svulster.

Ved karsinomer kan bruk av legemidlet lindre symptomer som dyspepsi og hetetokter. Hos de fleste pasienter kombineres lindringen med en reduksjon i serotoninnivået i blodet og utskillelse av 5-hydroksyindoleddiksyre fra nyrene.

Ved neoplasmer med overdreven VIP-produksjon reduserer Octride-behandling manifestasjonene av intestinal hypersekresjon, noe som forbedrer pasientens livskvalitet betydelig. Samtidig oppnås en reduksjon i antall forstyrrelser i elektrolyttmetabolismen, for eksempel lave kaliumnivåer i blodet. Dette gjør det mulig å unngå ytterligere administrering av væske og elektrolytiske blandinger. I følge tomografiske data opplever mange pasienter hemming av tumorvekst, eller til og med regresjon, spesielt metastatiske foci i leveren. Lindring av kliniske manifestasjoner kan ledsages av stabilisering av VIP i blodet.

Bruk av Octride i glukagonbehandling kan eliminere utslettet, selv om legemidlet ikke har noen effekt på selve diabetesforløpet. Ingen justering av insulin eller hypoglykemiske midler er nødvendig. Sammen med eliminering av diarésymptomer kan kroppsvekten øke. Forbedringen i tilstanden er vanligvis langvarig og stabil.

Ved behandling av gastrin kan Octride redusere produksjonen av magesaft, noe som igjen vil påvirke tarmfunksjonen. Noen ganger kan man observere en reduksjon i nivået av gastrin i blodet.

Ved behandling med insulin reduserer Octride IRI-innholdet i blodet. Ved forberedelse til kirurgi kan legemidlet legge til rette for gjenoppretting og stabilisering av blodsukkernivået.

Octride lindrer symptomene på akromegali ved å undertrykke produksjonen av somatotropin, peptider og serotonin. Samtidig normaliseres nivået av IGF-1.

[ 5 ]

Farmakokinetikk

1. Ved subkutan injeksjon absorberes den aktive komponenten lett. Maksimal mengde i blodet observeres etter en halvtime.

2. Forbindelsen med plasmaproteiner er omtrent 65 %, med blodceller – i små mengder.

3. Total clearance-rate er innenfor 160 ml per minutt. Halveringstiden er 100 minutter. Hovedmengden av legemidlet skilles ut i avføring, omtrent 32 % skilles ut uendret i urin. Ved intravenøs administrering skilles legemidlet ut i to trinn, som tilsvarer 10 og 90 minutter.

4. I alderdommen kan clearance reduseres og halveringstiden økes. Ved kronisk alvorlig nyreskade kan clearance halveres.

[ 6 ]

Dosering og administrasjon

Octride administreres som subkutan eller intravenøs injeksjon.

Startdosen er 50 mcg per dag (subkutant 1-2 ganger). Deretter kan injeksjonsfrekvensen og doseringen økes, noe som bestemmes av legemidlets toleranse, den kliniske effekten og den positive dynamikken i behandlingen.

Oftest foreskrives injeksjoner opptil 3 ganger om dagen.

For behandling av akromegali brukes legemidlet subkutant i en dose fra 50 til 100 mcg hver 8.-12. time. Deretter bestemmes doseringen avhengig av resultatene av hormonstudier, endringer i kliniske symptomer og pasientens tilstand. Oftest kan den daglige dosen av legemidlet være fra 200 til 300 mcg. Maksimal mengde er 1500 mcg per dag. Behandlingen avsluttes dersom forventet effekt ikke oppnås etter tre måneder.

For behandling av endokrine neoplasmer i fordøyelseskanalen administreres Octride subkutant, initialt med 50 mcg opptil 2 ganger daglig. Dosen kan deretter justeres oppover, til 100 eller 200 mcg, opptil 3 ganger daglig.

For å forhindre postoperative komplikasjoner administreres løsningen subkutant: 100 mcg 60 minutter før laparotomi, og 100 mcg tre ganger daglig etter operasjonen (i en uke). I noen tilfeller justeres doseringen individuelt.

Hvis maksimal tillatt dose ikke gir ønsket effekt innen en uke, avbrytes behandlingen.

For å stoppe blødning fra øsofaguskar som er rammet av åreknuter, administreres Octride intravenøst, via drypp, i 5 dager. Administrasjonshastigheten er 25 mcg per time.

[ 9 ], [ 10 ]

Bruk Octreid under graviditet

Til dags dato er det utilstrekkelig praktisk erfaring med bruk av Octride av gravide kvinner. Med tanke på den potensielle faren for det ufødte barnet tilhører legemidlet kategori B. Derfor anbefales det kun å foreskrive Octride under graviditet i situasjoner der den forventede effekten for kvinnen er estimert til å være høyere enn den mulige risikoen for det ufødte barnet.

Det finnes ingen pålitelig informasjon om hvorvidt den aktive ingrediensen i legemidlet går over i morsmelk. Av denne grunn bør forsiktighet utvises dersom Octride planlegges brukt av ammende kvinner.

Kontra

Legemidlet bør unngås dersom pasienten er utsatt for en allergisk reaksjon på legemidlets aktive substans.

Octride bør brukes med ekstrem forsiktighet og under obligatorisk medisinsk tilsyn under graviditet, amming og hos pasienter med diabetes og gallesteinsykdom.

Bivirkninger Octreid

Medisinen kan ha en rekke bivirkninger:

• vekttap, anfall av oppkast og kvalme, smertefulle spasmer i epigastriet, økt gassdannelse, diaré, dannelse av steiner i gallesystemet;
• akutt betennelse i bukspyttkjertelen, kolelitiasis, leversykdommer (betennelse i leverparenkym uten gallestase), hyperbilirubinemi;
• senking av hjertefrekvensen;
• latent diabetes mellitus, noen ganger vedvarende hyperglykemi, sjeldnere hypoglykemi, glukosemetabolismeforstyrrelser;
• allergiske reaksjoner (utslett, rødhet i huden, hevelse);
• lokalt – smerte i området der legemidlet administreres, hevelse, brennende følelse, hyperemi;
• sjelden - forbigående skallethet.

[ 7 ], [ 8 ]

Overdose

Tester med doser av legemidlet i mengden 2000 mcg subkutant tre ganger i løpet av 2-3 måneder ble tolerert av pasienter uten problemer.

Bruk i høyere doser kan forårsake følgende symptomer:

• redusert hjertefrekvens, ansiktsrødme, smerter og spasmer i bukhulen, diaré, kvalmeanfall, en følelse av «tom mage».

De listede symptomene forsvant fullstendig innen 24 timer etter administrering av en enkelt, høy dose av legemidlet.

Administrasjon av for høye doser ble ikke ledsaget av reaksjoner som utgjorde en trussel mot pasientens levedyktighet.

Ved utilsiktet administrering av store doser av legemidlet kan symptomatisk behandling foreskrives.

[ 11 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Octride reduserer absorpsjonshastigheten av ciklosporiner og cimetidin.

Kombinert bruk av legemidlet fører til en økning i biotilgjengeligheten av bromokriptin.

Ved samtidig bruk med diuretika, ß-blokkere, kalsiumkanalblokkere, samt hypoglykemiske midler, insulin og glukagon, er dosejustering nødvendig.

Kombinasjon med legemidler som metaboliseres ved deltakelse av cytokrom P150-isoenzymer bør brukes med ekstrem forsiktighet. Dette inkluderer også legemidler som kinidin og terfenadin.

[ 12 ]

Lagringsforhold

Legemidlet oppbevares på mørke, tørre steder, helst i et spesielt kjøleskap, ved temperaturer fra +2 °C til +8 °C. Barn bør ikke få lov til å være i nærheten av stedene der legemidlet oppbevares.

[ 13 ]

Holdbarhet

Holdbarheten er opptil 3 år, hvoretter medisinen skal kastes.

[ 14 ]