Nasonex sinus

Nasonex Sinus er en nesespray med dose til lokal bruk ved behandling av sykdommer i nesehulen. Det er et kortikosteroid med slimhinneavsvellende egenskaper.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Nasonex sinus

Blant indikasjonene:

• Helårs-/sesongbasert allergisk rhinitt hos barn fra 2 år og oppover og voksne. Som et forebyggende tiltak mot alvorlig eller moderat allergisk rhinitt, bør sprayen startes omtrent 1 måned før forventet debut av allergener;
• for akutt bihulebetennelse (barn 12+ år, samt voksne) som et ekstra medisinsk verktøy;
• tegn på akutt bihulebetennelse uten symptomer på utvikling av en alvorlig form for bakteriell infeksjon (barn 12+ år, så vel som voksne);
• nesepolypper, samt symptomene de forårsaker, som tap av luktesans eller tett nese (kan kun brukes av personer over 18 år).

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig som suspensjon i 10 g flasker (nok til 60 doser). I tillegg følger det med en spraydyse med kork. Pakken inneholder 1 flaske.

[ 3 ]

Farmakodynamikk

Mometasonfuroat er et syntetisk kortikosteroid som brukes topisk. Det har sterke betennelsesdempende egenskaper.

Tilstedeværelsen av antiinflammatoriske og antiallergiske egenskaper i legemidlet skyldes det aktive stoffets evne til å hemme prosessen med utskillelse av ledere av den allergiske responsen. Den aktive komponenten reduserer betydelig syntese- og frigjøringshastigheten av leukotriener som finnes i leukocytter hos pasienter med allergiske sykdommer.

Mometasonfuroat har en mye høyere (10 ganger) aktivitet i å undertrykke prosessene for frigjøring og syntese av IL-1 og IL-5, samt IL-6 med TNFα, enn andre steroider (denne gruppen inkluderer betametason med beklometasondipropionat, og også deksametason med hydrokortison). I tillegg bremser dette stoffet betydelig produksjonen av Th2-type cytokiner, samt IL-4 med IL-5, som forekommer i humane CD4+ T-lymfocytter. Det aktive stoffet bremser produksjonen av IL-5 6 ganger raskere (enn betametason og beklometasondipropionat).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikk

Biotilgjengeligheten av den aktive komponenten i blodplasma etter intranasal administrering er <1 %. Suspensjonen absorberes dårlig fra mage-tarmkanalen, og den lille mengden som kan svelges gjennomgår primær aktiv metabolisme etter absorpsjon. Utskillelse skjer med galle, hovedsakelig i form av nedbrytningsprodukter. En liten mengde av stoffet skilles ut med urin.

Dosering og administrasjon

For å eliminere symptomene på sesongmessig/helårlig allergisk rhinitt hos barn fra 12 år og oppover og voksne, kreves følgende dosering (både terapeutisk og profylaktisk) - 2 spray (1 spray - 50 mcg) i hvert nesebor én gang daglig (totalt 200 mcg medisin per dag). Når ønsket terapeutisk resultat er oppnådd, bør du bytte til vedlikeholdsbehandling - reduser dosen til 1 spray i hvert nesebor én gang daglig (totalt 100 mcg medisin per dag).

I tilfeller der alvorlighetsgraden av sykdomsmanifestasjonene ikke avtar, er det tillatt å øke den daglige dosen til det maksimale: 4 spray i hvert nesebor én gang daglig (total daglig dose er 400 mcg av medisinen). Når ønsket effekt er oppnådd, bør doseringen reduseres.

Barn i alderen 2–11 år bør foreskrives en dose tilsvarende 1 spray (50 mcg) i hvert nesebor én gang daglig (totalt 100 mcg medisin per dag).

Som et hjelpemiddel i behandlingen av akutt bihulebetennelse, bør voksne og barn over 12 år foreskrives medisinen i en dosering på 2 spray (50 mcg) i hvert nesebor to ganger daglig (generelt er den daglige dosen i dette tilfellet 400 mcg).

I tilfeller der det ikke er mulig å redusere alvorlighetsgraden av sykdomssymptomene ved å bruke den anbefalte terapeutiske dosen, er det tillatt å øke den til 4 spray i hvert nesebor to ganger daglig (dermed oppnås 800 mcg av medisinen per dag). Når ønsket resultat er oppnådd, bør doseringen reduseres.

Akutt rhinosinusitt – for barn fra 12 år og oppover, og for voksne er doseringen 2 spray (50 mcg) i hvert nesebor to ganger daglig (400 mcg medisin per dag).

Fjerning av nesepolypper - pasienter i alderen 18 år og eldre får foreskrevet 2 spray (50 mcg) i hvert nesebor to ganger daglig (totalt 400 mcg per dag). Når ønsket resultat er oppnådd, er det nødvendig å redusere spraydosen til 2 spray i hvert nesebor én gang daglig (totalt 200 mcg av medisinen per dag).

Bruk Nasonex sinus under graviditet

Legemidlets effekter på gravide er ikke testet, men siden Nasonex sinus er et glukokortikosteroid, bør det kun foreskrives i denne perioden i tilfeller av akutt behov, når fordelen for moren er høyere enn den mulige risikoen for å utvikle negative konsekvenser for fosteret.

Hos nyfødte hvis mødre brukte dette GCS under graviditet, må binyrenes funksjon kontrolleres nøye for å forhindre utvikling av hypofunksjon.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• individuell intoleranse mot den aktive komponenten eller andre stoffer som er inkludert i legemidlet;
• tilstedeværelsen av en ubehandlet lokal infeksjonsprosess hos pasienten, der neseslimhinnen også er involvert;
• Fordi GCS har egenskaper som lar dem undertrykke prosessen med sårregenerering, er pasienter som nylig har gjennomgått kirurgi i neseområdet (eller nylig har fått skader) forbudt å bruke dette legemidlet før det skadede området har grodd.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Nasonex sinus

Under klinisk testing av legemidlet i prosessen med å eliminere sesongmessig/årlig rhinitt av allergisk opprinnelse, ble følgende bivirkninger identifisert:

• i 8 % av tilfellene – hodepine eller neseblod (uttalt blødning eller utløsning av blodpropper eller slim);
• i 4 % av tilfellene – utvikling av faryngitt;
• i 2 % av tilfellene – irritasjon eller alvorlig svie i nesen;
• I 1% av tilfellene utviklet det seg en ulcerøs prosess på neseslimhinnen.

Som et resultat av intranasal administrering av den aktive ingrediensen i legemidlet, er det i noen tilfeller mulig en raskt utviklende allergisk reaksjon (for eksempel forekomst av dyspné eller bronkospasme). Isolerte reaksjoner av angioødem eller anafylaksi, samt forstyrrelser i lukt og smak, har utviklet seg.

Interaksjoner med andre legemidler

Ved kombinasjon av legemidlet og Loratadin ble det ikke observert noen merkbar effekt på sistnevntes nivåer (samt dets viktigste nedbrytningsprodukt) i blodplasma. Det aktive stoffet i Nasonex sinus (mometasonfuroat) ble ikke påvist i blodplasma, selv ikke i minimale mengder.

[ 8 ], [ 9 ]

Lagringsforhold

Sprayen skal oppbevares under standardforhold for legemidler, ved en temperatur på ikke mer enn 25 ^° C. Legemidlet må ikke fryses.

Holdbarhet

Nasonex sinus er tillatt å brukes i 3 år fra produksjonsdatoen for legemidlet.