Nalgesin

Nalgesin er et NSAID-legemiddel, et derivat av propansyre.

Indikasjoner Nalgesin

Indisert for følgende lidelser:

• hodepine eller tannpine;
• smerter i ledd, muskler og ryggrad;
• for å forhindre utvikling av migrene eller for å lette forløpet;
• for å lindre menstruasjonssmerter.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig i tabletter, 10 stk per blisterpakning. Hver pakning inneholder 1–2 blisterstrimler.

Nalgesin forte er foreskrevet for:

• smerter som oppstår etter skader (blåmerker, forstuinger og overbelastning);
• smerter i den postoperative perioden (ortopediske, tannlege-, gynekologiske og traumeprosedyrer);
• revmatiske patologier (som slitasjegikt, revmatoid artritt, Bechterews sykdom og gikt).

Farmakodynamikk

Naproksennatrium er et NSAID. Det har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende egenskaper. Legemidlets effekt på kroppen skyldes undertrykkelse av COX (et enzym som deltar i PG-bindingsprosessene). På grunn av dette er det en reduksjon i PG-indikatorer i forskjellige vev og kroppsvæsker.

Etter oral administrering av legemidlet skjer rask hydrolyse av stoffet i det sure miljøet i magesaften. Frigjøring av mikroelementer av naproksen skjer, som deretter løses opp ganske raskt i tynntarmen. Denne prosessen fremmer en mer fullstendig og rask absorpsjon av stoffet.

Farmakokinetikk

Det aktive stoffet når maksimale plasmaverdier 1–2 timer etter inntak av medisinen. Legemiddelverdiene i plasma øker i samsvar med doseringsstørrelsen (opptil 500 mg). Ved høyere doser er andelene av plasmaverdiene ikke så uttalt. Omtrent 99 % av stoffet syntetiseres med plasmaalbumin (konsentrasjonsnivået når 50 mcg/ml).

Omtrent 70 % av den aktive komponenten skilles ut uendret, og ytterligere 30 % skilles ut som et inaktivt nedbrytningsprodukt (stoffet 6-dimetylnaproksen). Omtrent 95 % skilles ut i urinen, og ytterligere 5 % i avføringen. Halveringstiden til stoffet er 12–15 timer og er ikke avhengig av plasmaverdiene.

Dosering og administrasjon

Tablettene må svelges hele med vann (1 glass). Behandlingsforløpet bør startes med minimum anbefalt effektiv dose.

For tenåringer over 16 år og voksne.

Ved hodepine/tannpine, samt smerter i ryggraden, leddene og musklene: anbefales det å ta 2 tabletter (eller 550 mg) 2 ganger daglig. I dette tilfellet er maksimalt 4 tabletter (eller 1100 mg) tillatt per dag. Det eneste unntaket er alvorlig smertesyndrom (med unntak av patologier som påvirker muskelvev og bein), der det er tillatt å øke doseringen til 1375 mg (eller 5 tabletter) per dag i utviklingen av dette.

Ved migrene (ved utvikling av de første symptomene på et migreneanfall) anbefales det å ta 3 tabletter av medisinen (825 mg). Om nødvendig kan du ta ytterligere 1 (275 mg) eller 2 tabletter, men det er tillatt å gjøre dette minst 30 minutter etter at du har tatt den første dosen. Den daglige dosen er maksimal (1375 mg).

Når man skal lindre smerter under menstruasjon, anbefales det å først ta 550 mg av medisinen (2 tabletter). Man kan også ta 275 mg (1 tablett) hver 6.-8. time. På den første dagen av kuren kan man ikke ta mer enn 1375 mg (5 tabletter), og på de påfølgende dagene - maksimalt 1100 mg (eller 4 tabletter).

For å lindre smertene bør medisinen brukes i 10 dager. Hvis det ikke er noen bedring, bør du kontakte legen din.

Bruk Nalgesin under graviditet

Bruk av legemidler hos gravide er forbudt.

Hvis det er nødvendig å bruke Nalgesin under amming, vil det være nødvendig å slutte å amme i denne perioden.

Kontra

Blant kontraindikasjonene til legemidlet:

• individuell overfølsomhet for naproksennatrium eller tilleggskomponenter av legemidlet;
• intoleranse mot salisylater og andre NSAIDs, som manifesterer seg i form av urtikaria, bronkial astma og nesepolypper;
• forverring eller tilbakefall av magesår/tolvfingertarmsår, samt blødning i mage-tarmkanalen;
• alvorlige forstyrrelser i nyrefunksjonen (CC er mindre enn 30 ml/minutt) eller leverfunksjonen;
• tilstedeværelse av hjertesvikt;
• barn og ungdom under 16 år.

[ 2 ]

Bivirkninger Nalgesin

Å ta piller kan forårsake utvikling av følgende bivirkninger:

• lymfatiske og hematopoietiske systemer: utvikling av trombocyto-, granulocyto- og leukopeni, samt anemi (hemolytisk eller aplastisk form) og agranulocytose;
• organer i immunsystemet: forekomst av anafylaktiske manifestasjoner og overfølsomhetsreaksjoner;
• psykiske lidelser: forekomsten av unormale drømmer og anfall;
• nervesystemets organer: forekomst av svimmelhet, vertigo, hodepine, samt en tilstand av depresjon, en følelse av døsighet eller svakhet, søvnforstyrrelser, søvnløshet, konsentrasjonsproblemer, kognitiv svikt og aseptisk hjernehinnebetennelse;
• synsorganer: synsforstyrrelser, forekomst av grå stær på øyet, utvikling av retrobulbær nevritt, okulær papillitt og hevelse i området rundt synsnervepapillen;
• hørselsorganer: hørselsforstyrrelser og problemer med hørselen, samt tinnitus;
• kardiovaskulære organer: hjertesvikt, hjertebank og hevelse, samt utvikling av vaskulitt;
• organer i brystbenet med mediastinum, samt luftveiene: utvikling av astma, dyspné, lungeødem og eosinofil lungebetennelse;
• metabolske prosesser: utvikling av hypo- eller hyperglykemi;
• Mage-tarmorganer: forekomst av magesmerter, kvalme, diaré eller forstoppelse, samt stomatitt (eller ulcerøs form), dyspeptiske fenomener, blødning i mage-tarmkanalen eller mageperforasjon. I tillegg er oppkast mulig (noen ganger også med blodblanding), melena, utvikling av pankreatitt, kolitt, magesår i tarmen/magen, samt øsofagitt;
• lever, så vel som galleganger: utvikling av hepatitt eller gulsott, og i tillegg en økning i leverenzymnivåer;
• bindevev og bein- og muskelstruktur: utvikling av myasteni eller muskelsmerter;
• urinveier og nyrer: forekomst av hematuri, glomerulær nefritt, tubulointerstitiell nefritt, nyresvikt, nefrotisk syndrom, samt funksjonell nyresvikt og papillær nekrose;
• melkekjertler og reproduksjonssystem: kvinnelig infertilitet;
• subkutane lag og hud: utslett og kløe, forekomst av purpura eller blåmerker, utvikling av alopecia, erythema nodosum, SLE, lysfølsomme former for dermatitt, samt pustler, lichen planus, erythema multiforme, Lyells syndrom eller Stevens-Johnsons syndrom, manifestasjoner av lysfølsomhet (ligner på den kroniske formen for hematoporfyri), urtikaria og bulløs epidermolyse;
• generelle lidelser: tørstefølelse, hyperhidrose, angioødem, menstruasjonsforstyrrelser, utvikling av hypertermi (forekomst av feber med frysninger);
• endringer i verdiene av instrumentelle og laboratorietester: en økning i kreatininnivåer, samt utvikling av hyperkalemi.

Det finnes informasjon om utvikling av hjertesvikt, hevelse og økt blodtrykk, som er forbundet med bruk av NSAIDs.

Epidemiologiske data fra kliniske studier har vist at økt risiko for å utvikle blodpropper i arteriene (for eksempel hjerneslag eller hjerteinfarkt) kan være en konsekvens av bruk av visse NSAIDs (spesielt ved langvarig bruk og høye doser av legemidlet).

Hvis pasienten utvikler alvorlige bivirkninger, må legemidlet seponeres.

Overdose

Ved forsettlig eller utilsiktet overdosering av legemidlet kan kvalme, magesmerter, oppkast, samt øresus, svimmelhet og en følelse av irritabilitet utvikle seg. Tilfeller av mer alvorlig rus manifesterer seg i form av melena, oppkast med blod, nedsatt bevissthet, problemer med respirasjonsfunksjonen, samt nyresvikt og anfall.

I slike situasjoner kreves mageskylling, bruk av aktivt kull, syrenøytraliserende legemidler, hemmere (protonpumpe eller H2-reseptorer) og misoprostol. I tillegg brukes andre metoder som tar sikte på å eliminere tegnene på lidelsen.

[ 3 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å kombinere Nalgesin med aspirin og andre NSAID-legemidler, da dette øker sannsynligheten for å utvikle negative effekter.

Kombinert bruk med kolestyramin eller syrenøytraliserende midler kan hemme absorpsjonen av naproksen, selv om dette ikke påvirker mengden av dette stoffet.

Kombinasjonen med hjerteglykosider kan forårsake forverring av hjertesvikt, redusere glomerulær filtrasjonshastighet og også øke nivåene av kardiovaskulær glykosid (CG) i blodet.

Etter bruk av mifepriston anbefales det å utsette inntaket av naproksen i 8–12 dager, siden dette legemidlet kan svekke effekten av sistnevnte.

Forsiktighet er nødvendig når du kombinerer legemidlet med kortikosteroider, fordi denne kombinasjonen kan øke sannsynligheten for blødning, samt sår i mage-tarmkanalen.

Det aktive stoffet i legemidlet kan svekke prosessen med blodplateaggregering, noe som resulterer i økt blødningstid. Denne egenskapen må tas i betraktning når man bestemmer blødningsperiodens varighet, samt ved kombinert bruk med antikoagulantia.

Det er forbudt å kombinere legemidlet med Naprosyn, siden dette legemidlet inneholder samme aktive ingrediens (naproksen).

Resultater fra dyrestudier har vist at kombinasjonen av Nalgesin og kinoloner øker risikoen for å utvikle anfall hos mennesker.

Fordi naproksen nesten utelukkende syntetiseres med plasmaprotein, må det kombineres med forsiktighet med sulfonylurea- eller hydantoinderivater.

Legemidlet er i stand til å redusere furosemids natriuretiske egenskaper, og i tillegg den blodtrykkssenkende effekten av blodtrykkssenkende legemidler.

Kombinert bruk av Nalgesin med litiumlegemidler øker plasmaverdiene av sistnevnte.

Som andre legemidler i NSAID-kategorien kan naproksen redusere de blodtrykkssenkende egenskapene til propranolol, så vel som andre betablokkere. Samtidig øker det sannsynligheten for nyresvikt hos personer som i tillegg bruker ACE-hemmere.

Kombinert bruk med stoffet probenecid forlenger halveringstiden til den aktive komponenten i Nalgesin, og øker i tillegg plasmanivået i kroppen.

Kombinert bruk med legemidlet ciklosporin kan øke sannsynligheten for å utvikle funksjonelle problemer med nyrene.

In vitro-tester viste at kombinert bruk av legemidlet med zidovudin øker plasmanivåene av sistnevnte.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Legemidlet krever ingen spesielle temperaturforhold for oppbevaring. Det anbefales å oppbevare blisterpakningen i originalemballasjen for å beskytte den mot sollys. Oppbevaringsstedet bør være utilgjengelig for små barn.

Holdbarhet

Nalgesin er tillatt å brukes i en periode på 5 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.