Mabkampat

Legemidlet Mabcampat tilhører kreftmedisinene i den cytostatiske gruppen, det vil si at de forårsaker død av kreftceller.

Indikasjoner Mabkampat

Til dags dato er den eneste offisielle indikasjonen for bruk av Mabcampat en ondartet blodsykdom - kronisk lymfatisk leukemi av B-celler (kronisk lymfatisk leukemi). Forekomsten av denne sykdommen er forårsaket av mutasjoner i B-lymfocyttgenomet, som et resultat av at den mister evnen til å produsere antistoffer og gi kroppen immunforsvar. Kroppens respons på denne patologien er økt syntese av skadede lymfocytter og deres akkumulering i milten og lymfeknutene.

Utgivelsesskjema

Legemidlet Mabcampat er tilgjengelig i form av en konsentrert løsning for intravenøs infusjon, i 30 ml hetteglass.

Farmakodynamikk

Den terapeutiske effekten av Mabcampat oppnås av virkestoffet alemtuzumab, som er et monoklonalt antistoff som ligner på mennesket. Alemtuzumab utvinnes ved genetisk modifisering av humane immunglobulinceller (IgG1) ved å introdusere rotte-IgG2-antistoffet i dem.

Når antistoffene i dette legemidlet kommer inn i menneskekroppen, binder de seg til et spesielt antigen - glykolipid CD52 (glykosylfosfatidylinositol), som befinner seg i det ekstracellulære rommet og på de ytre overflatene av cellemembranene til friske og berørte blodlymfocytter. På grunn av tilstedeværelsen av hydrofobe aminosyrer er CD52 i stand til å binde seg til antistoffet alemtuzumab, noe som fører til ødeleggelse (lyse) av ondartede B- og T-lymfocytter.

Samtidig gjenopprettes blodceller som ikke er påvirket av patologi (fra 8–12 uker fra starten av bruk av legemidlet), siden stamceller ikke inneholder glykolipidantigenet CD52, og virkningen av Mabcampat ikke påvirker dem.

Farmakokinetikk

Legemidlet Mabcampat fordeles etter intravenøs administrering i ekstracellulære væsker og blodplasma. Gjentatt administrering av legemidlet reduserer rensingshastigheten av kroppens biologiske væsker - på grunn av tap av cytokinreseptorer (C052) fra perifert blod.

Halveringstiden til virkestoffet etter den første dosen (30 mg) varierer fra 2 til 32 timer (i gjennomsnitt - ca. 8 timer), etter den siste dosen - i gjennomsnitt 6 dager (med individuelle variasjoner fra én dag til to uker).

I følge kliniske studier er en økning i konsentrasjonen av Mabcampat (alemtuzumab) i blodserumet ledsaget av en betydelig reduksjon i dannelsen av lymfocytter. I dette tilfellet akkumuleres kreftrammede lymfocytter (nøytralisert av legemidlet) i blodet og elimineres deretter.

Dosering og administrasjon

Administrasjonsmåten for Mabcampat er intravenøse infusjoner utført over to timer (uavhengig av foreskrevet dose). Prosedyrene utføres på sykehus, under streng medisinsk tilsyn.

Startdosen av legemidlet er 3 mg. Deretter økes doseringen: på den andre dagen - 10 mg, på den tredje - 30 mg. Deretter er dosen 30 mg per dag, som administreres tre ganger i uken (annenhver dag). Maksimal behandlingsvarighet er 12 uker.

Bruk av Mabcampat krever obligatorisk premedikasjon – 30–60 minutter før hver infusjon – med steroider, smertestillende midler og antihistaminer.

[ 2 ]

Bruk Mabkampat under graviditet

Bruk av Mabcampat under graviditet og amming er kontraindisert. Det finnes ingen data om bruk av legemidlet hos barn.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av dette legemidlet er: overfølsomhet for virkestoffet; historie med anafylaktiske reaksjoner (inkludert på museprotein); HIV-AIDS; systemiske infeksjoner (revmatisme, systemisk lupus erythematosus, glomerulonefritt, idiopatisk purpura, autoimmun tyreoiditt, etc.) i aktiv fase, samt progressive sekundære onkologiske formasjoner.

Bruk av Mabcampat anbefales ikke ved nedsatt nyrefunksjon og sykdommer

Lever – med mindre den forventede fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for bivirkninger.

Bivirkninger Mabkampat

De vanligste bivirkningene av Mabkampat inkluderer: hodepine, uvelhet, svimmelhet, feber; hudutslett, urtikaria, kløe og økt svette; tap av smak eller smaksforvrengning; munntørrhet; stomatitt; konjunktivitt; smerter i korsryggen, bak brystbenet, i bein og muskler; kvalme, oppkast, diaré og luft i magen; kramper; bronkitt og bronkospasme.

Bruk av Mabcampat forårsaker økning eller reduksjon av blodtrykk, hjerterytmeforstyrrelser, søvnforstyrrelser, tap av appetitt, smerter i den epigastriske regionen, dehydrering og vekttap.

Blodprøver, som må utføres regelmessig under bruk av dette legemidlet, kan vise: anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni og andre endringer i blodtellinger.

Siden Mabcampat har en immunsuppressiv effekt, kan bivirkninger omfatte infeksjon i øvre luftveier og urinveier; symptomer på soppinfeksjon, herpesvirus, cytomegalovirus, etc.

I tillegg, med en markant reduksjon i innholdet av lymfocytter i blodet (lymfopeni), kan pasienter utvikle et livstruende "graft versus host"-syndrom, som manifesterer seg av feber, et karakteristisk makulopapulært utslett på øreflippene, nakken, håndflatene og øvre del av brystet og ryggen; magesår og et hvitt belegg på munnslimhinnen; dehydrering; metabolske forstyrrelser.

[ 1 ]

Overdose

Ved gjentatt administrering av enkeltdoser Mabcampat opptil totalt 240 mg kan feber, hypotensjon og anemi utvikles. Det finnes ingen spesifikk motgift for slike tilfeller: det er nødvendig å seponere legemidlet og utføre symptomatisk behandling.

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjonene mellom Mabcampat og andre legemidler er ikke klarlagt til dags dato.

[ 3 ], [ 4 ]

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser for Mabcampat: Legemidlet skal oppbevares lysbeskyttet ved en temperatur på +2–8 °C (frysing er ikke tillatt). Løsningen som er tilberedt til infusjon skal brukes senest 8 timer etter tilberedning (oppbevares i kjøleskap).

Holdbarhet

Holdbarheten er 3 år.