Mabkampat

Legemidlet Mabcampath refererer til anti-kreft stoffene i gruppen av cytostatika, det vil si forårsaker kreftceller.

Indikasjoner Mabkampat

Til nå er den eneste offisielle indikasjonen for bruk av Mabcampat ondartet blodsykdom - B-celle kronisk lymfocytisk leukemi (kronisk lymfocytisk leukemi). Forekomsten av denne sykdommen forårsaker mutasjoner i B-lymfocytgenomet, noe som resulterer i tap av evnen til å produsere antistoffer og gir immunbeskyttelse mot kroppen. Responsen av organismen til denne patologien er en intensivert syntese av skadede lymfocytter og deres akkumulering i milt og lymfeknuter.

Utgivelsesskjema

Legemidlet Mabcampat er tilgjengelig i form av en konsentrert løsning for intravenøs infusjon, i flasker med en kapasitet på 30 ml.

Farmakodynamikk

Den terapeutiske effekten av legemidlet Mabcampat er gitt av den aktive substansen alemtuzumab (Alemtuzumab), som er nær menneskelig monoklonalt antistoff. Alemtuzumab ble oppnådd ved genmodifisering av humane immunglobulin (IgG1) -celler ved inkorporering av rotte-IgG2-antistoff i dem.

En gang i menneskekroppen, antistoffet som preparatet inneholder, bindes til et bestemt antigen - glykolipid CD52 (glykosylfosfatidylinositol), som ligger i det ekstracellulære rom og de ytre overflatene av cellemembraner hos friske og syke blodlymfocytter. På grunn av tilstedeværelsen av hydrofobe aminosyrer er i stand til å koble med CD52-antistoff alemtuzumab, noe som fører til ødeleggelse (lysis) av ondartede celler fra B- og T-lymfocytter.

Således upåvirket patologi av blodceller gjenvunnet (8-12 uker fra starten av medikament) som stamceller ikke inneholder glykolipidet antigenet CD52 og Mabkampata deres virkning ikke påvirkes.

Farmakokinetikk

Legemidlet Mabcampat etter intravenøs administrering distribueres i ekstracellulære væsker og blodplasma. Gjentatt administrering av legemidlet reduserer rensningsraten for kroppsvæsker - på grunn av perifert blodtap av cytokinreceptorer (C 052).

Halveringstiden av det aktive stoffet etter administreringen av den første dosen (30 mg) i området fra 2 til 32 timer (gjennomsnitt - ca. 8 timer) etter siste dose - et gjennomsnitt på 6 dager (med enkelte varianter fra en dag til to uker).

Ifølge dataene fra kliniske forsøk er en økning i konsentrasjonen av Mabcampate (alemtuzumab) i blodserumet ledsaget av en signifikant reduksjon i dannelsen av lymfocytter. I dette tilfellet akkumuleres kreftbehandlede lymfocytter (nøytralisert av stoffet) i blodet, og elimineres deretter.

Dosering og administrasjon

Metode for påføring av stoffet Mabkampat - intravenøs infusjoner, utført i to timer (uavhengig av foreskrevet dose). Prosedyrene utføres på et sykehus, under streng medisinsk tilsyn.

Den første dosen av legemidlet er 3 mg. Så øker doseringen: på den andre dagen - 10 mg, på den tredje - 30 mg. I fremtiden er dosen 30 mg per dag, som administreres tre ganger i uken (annenhver dag). Maksimal behandlingstid er 12 uker.

Bruk av Mabcampath krever obligatorisk premedication - 30-60 minutter før hver infusjon - ved hjelp av steroide, smertestillende og antihistaminer.

[2]

Bruk Mabkampat under graviditet

Bruk Mabkampat under graviditet og amming er kontraindisert. Data om bruk av stoffet i behandlingen av barn der.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av dette legemidlet er: økt følsomhet overfor det aktive stoffet; anafylaktiske reaksjoner (inkludert musprotein) i anamnesen; HIV-AIDS; systemiske infeksjoner (reumatisme, systemisk lupus erythematosus, glomerulonefritt, idiopatisk purpura, autoimmun thyroiditis, etc.) i den aktive fasen, og sekundær progressiv cancer dannelse.

Bruk av Mabkampat anbefales ikke for brudd på nyrefunksjon og sykdommer

Lever - med unntak av tilfellene når forventet nytte av behandling er høyere enn den potensielle risikoen for bivirkninger.

Bivirkninger Mabkampat

Blant de mest manifesterte bivirkningene av Mabcampath er: hodepine, malaise, svimmelhet, feber; hudutslett, elveblest, kløe og svette; tap av følelser av smak eller dens perversjon; tørr munn; stomatitt; betennelse i konjunktivene; smerter i lumbalområdet, bak brystbenet, i bein og muskler; kvalme, oppkast, diaré og flatulens; kramper; bronkitt og bronkospasme.

Bruk av Mabcampath forårsaker økning eller reduksjon i blodtrykk, forstyrrelser i hjerterytme, søvnforstyrrelser, appetittløp, epigastrisk smerte, dehydrering og vekttap.

Blodprøver, som under anvendelse av medikamentet bør gjøres med jevne mellomrom, kan det stå: anemi, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni, og andre endringer i blodparametre.

Siden Mabcampate har en immunosuppressiv effekt, kan bivirkninger uttrykkes ved infeksjon i øvre luftveiene og urinveiene. I symptomer på soppinfeksjon, herpesvirus, cytomegalovirus etc.

Også når markert reduksjon i antall lymfocytter i blodet (lymfopeni) i pasienter som kan utvikle livstruende syndrome "graft versus host", som manifesterer seg med feber, en karakteristisk maculopapular utslett på øreflippene, hals, hender og øvre bryst og rygg; sår og hvitt berøring på munnslimhinnen; dehydrering; en metabolsk lidelse.

[1]

Overdose

Ved gjentatt administrering av enkeltdoser av Mabcampath til et totalt volum på 240 mg, kan feber, hypotensjon og anemi utvikles. En spesiell motgift for slike tilfeller er ikke tilstede: det er nødvendig å slutte å bruke et preparat og til å bruke symptomatisk behandling.

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjoner Mabcampat med andre legemidler hittil har ikke blitt avklart.

[3], [4]

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser Mabcampat: legemidlet skal oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på + 2-8 ° C (frysing er uakseptabelt). Forberedt til en infusjonsløsning bør brukes senest 8 timer etter preparering (oppbevares i kjøleskap).

Holdbarhet

Holdbarhet er 3 år.