Latridjin

Lathridge er et antikonvulsivt stoff.

Indikasjoner Latridzhina

Den brukes til behandling av epilepsi hos ungdommer over 12 år og voksne - som et enkelt middel eller ytterligere midler (for eksempel i løpet av en episode av generalisert eller delvis natur, og disse inkluderer beslag og tonisk-kloniske typen anfall og forårsaket av PLGA).

Det brukes også til å behandle bipolare lidelser hos voksne - for å hindre utvikling av stadier av følelsesmessige lidelser hos slike personer (vanligvis de er episoder av depresjon).

[1]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen foregår i en tablettform, 10 stykker i en blistercelle. I en separat pakke - 3 blisterplater.

Farmakodynamikk

Legemidlet blokkerer aktiviteten til potensielle avhengige Na-kanaler innenfor presynaptiske nevronemembraner under det sakte inaktiveringstrinnet. I tillegg forsinker det frigivelsen av overskytende nevrotransmittere (hovedsakelig fra 2-aminopentandisyre - en excitatorisk aminosyre, som er en viktig deltakende i dannelsen av epileptiske anfall).

[2], [3], [4],

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes stoffet helt og svært raskt inne i fordøyelseskanalen. Maksimale plasmanivåer av stoffet observeres etter 2,5 timer. Oppnåelse av denne indikatoren kan være lengre med bruk av stoffet med mat (absorpsjonsgraden forblir den samme).

Hepatisk metabolisme oppstår med deltagelse av enzymet glukuronyltransferase, der et element av N-glukuronid dannes. Halveringstiden er 29 timer.

[5], [6], [7]

Dosering og administrasjon

Ta muntlig, uten hensyn til å spise. Tablettene svelges uten å tygge.

Ved utnevnelse av en komponent som ikke samsvarer med indeksene for den aktive ingrediensen i doseringstabellen, er det nødvendig å redusere dosen til 0,5 tabletter eller hele.

Start på nytt terapeutisk kurs.

Når re-tildelingen av overføringshastighet for folk som avbrøt behandlingen er nødvendig for å kunne identifisere behovet for å øke den bærende del, fordi det er en sannsynlighet for forekomst av utslett på grunn av høy initialdose og overholdelse anbefalt å øke kretsdeler. Jo større intervallet mellom forbrukstidspunktet for forrige dose, desto mer forsiktig er det nødvendig å følge regimet for å øke dosen til støtteverdiene. Etter overskridelse av intervall etter legemiddeladministreringsperioden er 5 ganger halveringstiden kan økes til samme nivå av dosering av lamotrigin vedlikehold - å ta hensyn til dataene, den anbefalte anvendelse ordningen.

Det er forbudt å starte et andre kurs hvis terapien ble kansellert på grunn av utslett som følge av tidligere behandling med lamotrigin. I en slik situasjon, før du tar en beslutning om å gjenbruke stoffet, er det nødvendig å korrelere de sannsynlige fordelene ved bruk og forventet risiko.

Med epilepsi, ungdom fra 12 år og voksne.

Monoterapi.

Størrelsen på den første delen av legemidlet er lik en engangsinntak på 25 mg per dag i 14 dager. I løpet av de neste 14 dagene brukes 50 mg / dag, og deretter kan dosen økes hver 1-2 uker med 50-100 mg, til det optimale resultatet oppnås. Standard vedlikeholdsdosen er 100-200 mg / dag (den forbrukes i 1-2 doser). Det er også pasienter som trenger å ta 0,5 gram medikamenter per dag.

Kombinert behandling.

Personer som valproat (som monoterapi eller sammen med andre antikonvulsive midler), er nødvendig for å forbruke 25 mg av medikamentet annenhver dag i løpet av 14 dager, men i løpet av de neste 14 dager for å ta samme dose, men hver dag. Derefter økes dosen hver 1-2 uke (ikke mer enn 25-50 mg / dag) til den optimale medisinen oppnås. Størrelsen på standard vedlikeholdsdosen er 100-200 mg / dag (konsumert 1-2 metoder).

Personer som tar andre antikonvulsive midler eller andre legemidler (leverenzyminduse) sammen med andre antikonvulsiva eller uten (unntak er natriumvalproat), størrelsen av den innledende del av et enkelt Latridzhina motta 50 mg / dag i løpet av 14 dager. Bruk deretter 100 mg daglig i 2 doser per dag (i 2 uker). Senere blir porsjonen økt hver 1-2 uke (maksimalt 0,1 g) til den nødvendige medisineksponeringen er oppnådd. Generelt er vedlikeholdsdosen 0,2-0,4 g / dag, som forbrukes i 2 doser. Noen pasienter må kanskje ta 700 mg per dag.

Personer som bruker andre legemidler som induserer eller senker leverenzymer svakt, må ta 25 mg en gang daglig (i 2 uker) og deretter 50 mg per dag (også i løpet av 14 dager) en gang daglig. I fremtiden økes doseringen i intervaller på 1-2 uker (ikke mer enn 0,05-0,1 g / dag) til den ønskede medisinske effekten oppnås. Ofte er størrelsen på vedlikeholdsdosen 0,1-0,2 g / dag (forbrukes ved 1-2 teknikker).

De som bruker antikonvulsiva stoffer med uforklarlig interaksjon med latrigine, må bruke samme regime som brukes under kombinasjonen av lamotrigin og valproat.

For voksne med bipolar lidelse.

Følgende overgangsmodus bør observeres ved bruk. Dette inkluderer en skjema for å øke doseringen til stabiliseringsdosen er nådd (i 6 uker), og deretter stoppe bruken av andre psykotrope eller antikonvulsive stoffer (i nærvær av narkotikamessige nødvendigheter).

Det er også nødvendig å vurdere behovet for tilleggsbehandling som vil forhindre utvikling av maniske episoder, fordi det ikke foreligger nøyaktige data om effektiv bruk av legemidler for å behandle manisk syndrom.

Ordning om å øke doseringen til en stabiliserende vedlikeholdsdose (per dag) hos voksne med bipolare lidelser:

• et ekstra kurs med bruk av narkotika-hemmere av leverenzymer (blant de valproat): 1-14 dager - tar en dag gjennom 25 mg LS; 15-28 dager - daglig inntak av 25 mg per dag; 29-35 dager - 50 mg / dag i 1-2 tilsetninger; 36-42 dager - stabiliseringsdosen er 0,1 g / dag (i 1-2 doser). En dag får ikke ta mer enn 0,2 g;
• ekstra kurs med leverenzyminduse folk som ikke tar inhibitorer (karbamazepin, primidon, fenytoin, fenobarbital eller andre midler som induserer): 1-14 dager - 1-en-gang om dagen mottak 50 mg; 15-28 dager - tar 0,1 g per dag (i 2 applikasjoner); 29-35 dager - forbruk på 0,2 g per dag (2 metoder); 36-42 dager - stabiliseringsdosen er 0,3 g / dag (2 metoder). Det er tillatt å øke til 0,4 g / dag i uke 7;
• Lamotrigin monoterapi ved anvendelse av en hvilken som helst ytterligere anvendelse hos personer som bruker andre stoffer, noen klinisk signifikant suppresjon / induksjon av leverenzymer: 1-14 dager - 1-fold som får 25 mg per dag; 15-28 dager - 50 mg per dag (1-2 metoder); 29-35 dager - inntak i 1-2 administrering av 100 mg per dag; 36-42 dager - en stabiliserende dose - ta 1-2 forbruk på 200 mg per dag (i området 100-400 mg).

Etter å ha mottatt den nødvendige vedlikeholdsstabiliserende dosen, kan bruken av andre psykotrope medisiner stoppes av følgende ordninger:

• utføres på flere dempende middel som forsinker leverenzymer (valproat) ved den første uken, to ganger bedre stabilisering del (men uten å overskride grensene til 0,1 g / uke) - f.eks, med 0,1 g / dag til 0,2 g / dag; i løpet av 8-21 dager er det nødvendig å opprettholde en dose på 0,2 g / dag (divideres med 2 bruksområder);
• med en ytterligere avbrytelse av å ta inductor-enzymer av leverenzymer (tatt hensyn til den første delen): det er 3 ordninger:

1. de første 7 dagene - 0,4 g; den andre 7 dager - 0,3 g; fra den 15. Dag - 0,2 g;
2. de første 7 dagene - 0,3 g; den andre 7 dager 225 mg; fra den 15. Dag - 150 mg;
3. de første 7 dagene - 0,2 g; den andre 7 dager - 150 mg; fra den 15. Dag - 0,1 g;

• med den ytterligere kansellering av visse legemidler, ingen signifikant induksjon / hemming av leverenzymer: vedlikeholdsdose, som ble bestemt ved å øke (200 mg / dag), som er delt i to bruk (i løpet av 100 til 400 mg).

Personer som bruker antikonvulsiva, hvis interaksjon med latrigin ikke er studert, er det nødvendig å følge regimet der den eksisterende dosen av lamotrigin forblir, og rette den, basert på det kliniske bildet.

Korrigering av doser lamotrigin til personer med bipolare lidelser med ytterligere bruk av andre legemidler.

Ordninger med ekstra inntak av inhibitorer av leverenzymer (valproat), tatt hensyn til den første delen av lamotrigin:

1. stabiliserende del lamotrizhdina - 0,2 g / dag; de første 7 dagene - 0,1 g; fra den 8. Dag og framover, opprettholde en dose på 0,1 g / dag;
2. stabilisering - 0,3 g / dag; de første 7 dagene - 150 mg; fra den 8. Dag og framover - opprettholdelse av inntak 150 mg / dag;
3. stabilisering - 0,4 g / dag; de første 7 dagene - 0,2 g; fra den 8. Dag og videre og vedlikehold av en dose på 0,2 g / dag.

Ordninger med ytterligere mottak av induktorer av leverenzymer til personer som ikke bruker valproat, under hensyntagen til den første delen:

1. stabilisering - 0,2 g / dag; 1-7 dager - 200 mg; 8-14 dager - 300 mg; fra den 15. Dag - 400 mg;
2. stabilisering - 150 mg / dag; 1-7 dager - 150 mg; 8-14 dager - 225 mg; fra den 15. Dag - 300 mg;
3. stabilisering - 100 mg / dag; 1-7 dager - 100 mg; 8-14 dager - 150 mg; fra den 15. Dag - 200 mg.

Skjema med tilleggsbetegnelsen PM som ikke har noen merkbar induserende eller inhiberende virkning på leverenzymene: vedlikeholdsdose, som ble oppnådd etter påføringen av det forstørrede parti - 200 mg / dag (området 100-400 mg).

Kvinner som bruker hormonell type prevensjonsmidler.

Begynnelsen av lamotriginbehandling hos kvinner som allerede bruker hormonell prevensjon.

Mens orale prevensjonsmidler øker nivået av lamotrigin clearance, er det ikke nødvendig å endre modusen for å øke delen av legemidlet når den kun kombineres med prevensjon. Doseøkning i denne modusen oppstår bare når Latrigine blir tilsatt til inhibitoren eller indusatoren av leverenzymene (også når de blir tilsatt uten valproat eller inducer av leverenzymer).

Begynnelsen av bruk av hormonell prevensjon hos kvinner som allerede bruker lamotrigin i vedlikeholdsdeler og ikke bruker induktorer av leverenzymer.

Ofte kreves en økning i vedlikeholdsdosen av lamotrigin i halvparten. Det anbefales at fra begynnelsen av bruken av hormonell prevensjon økte dosen Latrigine med 50-100 mg / dag etter hver 7 dag (tatt hensyn til pasientens reaksjon på behandlingen). I prosessen med å øke dosen, kan denne grensen ikke overskrides (dette skjer bare hvis det er tilsvarende behov i samsvar med pasientens kliniske respons).

Avskaffelsen av terapi ved bruk av hormonell prevensjon hos kvinner som allerede bruker lamotrigin i vedlikeholdsdeler, men ikke bruker induktorer av leverenzymer.

Ofte kreves en reduksjon på opptil 50% av vedlikeholdsdelen av lamotrigin. For å redusere den daglige doseringen av legemidler, er det nødvendig å gradvis - hver uke for 50-100 mg (maksimalt 25% av den totale ukentlige delen) i 3 uker. Et unntak kan være tilfeller der det foreligger en ikke-standardisert individuell klinisk respons.

Med leversvikt

Den initiale dose, økende doser og størrelsen av vedlikeholdsdosen nødvendig for å redusere med ca 50% hos pasienter med moderat sykdom trinnet (nivå B på skalaen Childe Pugh) eller 75% av personer med alvorlig stadium av patologi (nivå C). Økning i dosering og vedlikeholdsdose kan justeres med tanke på den medisinske effekten.

[12], [13], [14]

Bruk Latridzhina under graviditet

Testresultatene viser at i første trimester oppstår en markert økning risiko for mange medfødte misdannelser, men individuell testing viste at øker sannsynligheten for forekomst av slike anomalier som isolert i munnhulen gapet. Kontrolltester viste ikke økt risiko for isolert gap i munnhulen sammenlignet med andre negative effekter av lamotriginbruk.

Informasjon om kombinert bruk av lamotrigin er for liten til å konkludere konkludere med at stoffet påvirker sannsynligheten for utviklingsmessige abnormiteter forbundet med andre legemidler. Latrigine kan kun utnevnes som gravid i en situasjon der sannsynligheten for å hjelpe en kvinne fra å bruke den, vil være høyere enn risikoen for komplikasjoner i fosteret.

Endringer i fysiologisk art av graviditet kan påvirke lamotrigin eller dets medisinske effekter. Det er tegn på en nedgang i stoffet hos gravide kvinner. I dette henseende bør gravide kvinner som behandles med lamotrigin, være under regelmessig legekontroll.

Det er tegn på at stoffet kan passere inn i morsmelk i ulike konsentrasjoner og nå barnet til verdier som tilsvarer 50% av morsparametrene. På grunn av dette, hos noen spedbarn som er ammende, kan serumnivået av narkotika nå verdiene der stoffet kan utvikle seg.

Derfor er det nødvendig å ta hensyn til risikoen for negative reaksjoner hos spedbarnet, og å korrelere det med behovet for amming i behandlingsperioden.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor stoffets stoff og barns alder til 12 år (for behandling med epilepsi). Du kan ikke også utnevne under 18 år for å eliminere bipolare lidelser, fordi det ikke foreligger opplysninger om bruk av rusmidler til denne gruppen av pasienter.

[8], [9],

Bivirkninger Latridzhina

Bruk av rusmidler i eliminering av epilepsi kan føre til slike bivirkninger:

• lesjoner av de subkutane lagene sammen med huden: ofte er det utbrudd (vanligvis makulopapulær type), av og til - Stevens-Johnson syndrom, og enkeltvis - TEN, mot hvilket arrene kan danne seg. Risikoen for utslett skyldes vanligvis inntak av store deler av lamotrigin i utgangspunktet, ignorerer standarddoseringen og i tillegg til å ta det sammen med valproat. I tillegg er det en oppfatning at utslett er et element i intoleranse syndrom, ledsaget av ulike vanlige manifestasjoner. Noen ganger resulterte kutane lesjoner (TEN eller Stevens-Johnsons syndrom) i døden;
• lidelser lymph funksjon og hematopoetiske system: merket lymfadenopati enkeltvis eller hematologiske lidelser (så som anemi (noen ganger - aplastisk type) leuko-, trombotsito- eller neutropeni og agranulocytose). Avvik i hematologisk natur kan noen ganger være forårsaket av overfølsomhetssyndromet;
• immunsykdommer: sporadisk oppdaget intoleranse syndrom, uttrykt i form av lymfadenopati, feber status, hematologiske forstyrrelser, hevelser i ansiktet, utslett (av varierende alvorlighet), problemer med leveren, DIC, og multippel organsvikt. Tidlige tegn på øket følsomhet (blant slik lymfadenopati feber eller tilstand) kan utvikle seg i fravær av hudutslett. Hvis pasienten har slike tegn, bør han undersøkes umiddelbart, og hvis ingen andre symptomer er funnet, slutte å ta medisiner;
• psykiske lidelser: ofte er det følelser av irritabilitet og aggressivitet. Isolerte hallusinasjoner, tick og følelse av forvirring er notert;
• reaksjoner av organer i nasjonalforsamlingen: hodepine er ofte notert. Litt mindre - nystagmus, svimmelhet, skjelving, følelse av søvnighet eller søvnløshet. Av og til utvikler ataksi. Sporadisk den angst opphisselse aseptisk meningitt form, bevegelsesforstyrrelser og tap av balanse, ekstrapyramidale symptomer, forverring av risting parese, hyppige epileptiske anfall og choreoathetosis;
• lesjoner av visuelle organer: ofte visuelt uskarpt og diplopi. Av og til utvikler konjunktivitt;
• forstyrrelser i fordøyelseskanalens arbeid: ofte er det oppkast, diaré eller kvalme;
• forstyrrelser i hepatobiliærsystemet: leverfunksjon i enkeltminnet, leverproblemer og økt aktivitet av levertransaminaser. Problemer med leverfunksjon er ofte en reaksjon av intoleranse, men tilfeller som ikke har synlige symptomer på overfølsomhet ble også registrert;
• lesjoner av organer av ODA med bindevev: luslignende manifestasjoner forekommer enkeltvis;
• systemiske sykdommer: viser ofte økt tretthet.

Bivirkninger ved å ta tabletter i bipolar lidelse:

• lesjoner i området av subkutant vev sammen med huden: oftest er det utslett. Av og til utvikler Stevens-Johnson syndrom;
• reaksjoner i NA: oftest er det hodepine. Ofte er det en følelse av døsighet eller angst, så vel som svimmelhet;
• manifestasjoner innen bindevev og ODA: artralgi utvikler ofte;
• Systemiske tegn: Det er ofte smertefulle opplevelser (spesielt i ryggen).

[10], [11]

Overdose

Det foreligger informasjon om tilfeller av akutt forgiftning (tar porsjoner som overstiger maksimale medisinske verdier med 10-20 ganger). Samtidig var det en lidelse av bevissthet, nystagmus med ataksi og koma.

Når stoffet er beruset av pasienten, er det nødvendig å bli innlagt på sykehuset for å utføre tilstrekkelig vedlikeholdsbehandling.

Interaksjoner med andre legemidler

Legemidler som inneholder valproinsyre hemmer metabolisme av lamotrigin, og øker halveringstiden til stoffet i 70 timer.

Primidon med karbamazepin og fenytoin med paracetamol og fenobarbital øker stoffskiftet i stoffet, halvering av halveringstiden for lamotrigin. Kombinert bruk med karbamazepin øker utviklingen av noen negative effekter (ataksi, visuell fuzziness, svimmelhet og diplopi med kvalme), som forsvinner etter en reduksjon i delen av karbamazepin.

Som et resultat av kombinert inntak av 100 mg / dag lamotrigin og vannfritt litiumglukonat (to ganger daglig, 2 g), observeres ingen endringer i farmakokinetiske parametere for litium i løpet av 6-dagersperioden.

Den gjentatte bruken av bupropion påvirker ikke signifikant farmakokinetiske egenskapene til lamotrigin, noe som øker nivået av dets forfallsprodukt, glukuronid lamotrigin.

[15], [16], [17], [18]

Lagringsforhold

Lathirgin holdes på et sted som ikke er tilgjengelig for små barn. Den maksimale oppbevaringstemperaturen er 25 ° C.

Spesielle instruksjoner

anmeldelser

Lathridge mottar for det meste positiv tilbakemelding fra pasienter. Med en langsom økning i dosen observeres ingen bivirkninger. Sammen med dette indikerer mange at stoffet har en ganske stabil antidepressiv effekt, samt en svak anti-manisk. I tillegg reduserer stoffet følelsen av irritabilitet.

Av manglene - det er pasienter som måtte nekte å ta narkotika på grunn av utslag av utslett.

Holdbarhet

Lathridin får lov til å brukes i 2 år fra datoen for utgivelsen av legemidlet.