Lantus

Lantus er et antidiabetisk insulinmedikament.

[1], [2]

Indikasjoner Lantus

Det er vist ved behandling av insulinavhengig diabetes hos barn fra 6 år og voksne.

[3]

Utgivelsesskjema

Utgitt som en injeksjonsløsning inneholdt i patroner med et volum på 3 ml. Inne i den første blisteren inneholder 5 blekkpatroner. Inne i en separat pakke inneholder 1 blisterplate.

[4], [5]

Farmakodynamikk

Den aktive komponent av legemiddelsubstansen er insulin glargin (syntetisk analog av humaninsulin), som har dårlig løselighet i nøytralt medium. Legemiddelsubstansen Oppløsningen er fullstendig oppløst, mens de bor i et surt miljø, men etter administrering under huden blir utført med dannelse av syrenøytralisering mikropretsipitatov og beskrivelsen av dem frigjøres gradvis komponent insulin glargin (i små porsjoner). Dette gjør det mulig for jevn ytelse AUC substans inne i plasma (skarpe topper med nedgangs er ikke observert). På grunn av dannelsen av mikroprecipitater kjøper stoffet også utvidede egenskaper.

Affiniteten av den aktive substansen LS til insulinledere er lik den som er av den humane analogen. Syntese med IGF-1-lederen av insulin glargin overskrider menneskelige indekser med 5-8 ganger, men samtidig er dets forfallsprodukter noe lavere enn den humane analogen.

Samlet dose insulin-konsentrasjon (aktiv ingrediens sammen med nedbrytningsprodukter) ble observert hos personer med diabetes første typen diabetes, mye lavere verdier som er egnet for halv-maksimal syntese trådene IGF-1, og dermed for å ytterligere aktiveringsprosess mitogenically-proliferativ påvirkning som oppstår under påvirkning av denne reseptoren.

Intern IGF-1, i normal tilstand, er i stand til å kjøre mitogenically-proliferativ effekt, men tilføres under insulindoseringsinsulindoser langt under det som er nødvendig for å kjøre denne prosess (indirekte gjennom IGF-1).

Hovedfunksjonen til stoffets insulin (også insulin glargin) er normalisering av karbohydratmetabolismen (prosessen med glukosemetabolismen). Samtidig reduserer stoffet plasmaglukose (øker behovet for perifert vev (muskler og fettavsetninger) i dette stoffet), og samtidig undertrykker den prosessen med å danne dette elementet inne i leveren. I tillegg undertrykker insulin proteolyse, samt lipolyse inne i adipocytter, samtidig som bindingsprosessen lages med proteiner.

Ved utførelse av kliniske og farmakologiske tester ble det funnet at insulin glargin, sammen med dets humane analog i samme doser, er ekvivalent etter IV injeksjoner.

I samsvar med andre insuliner påvirkes egenskapene og varigheten av insulin glargin-effekten av nivået av fysisk aktivitet, så vel som andre faktorer.

Langsom absorpsjon av løsningen med n / k-introduksjon gjør det mulig å gjennomføre behandlingsprosedyren en gang om dagen. Men det må tas i betraktning at effekten av insulin har en markert individuell variabilitet i forhold til tidsintervaller.

Under testene var det ingen signifikante forskjeller i dynamikken til proliferativ retinopati i tilfelle av NPH-insulin, så vel som insulin glargin.

[6], [7]

Farmakokinetikk

Absorpsjon av det aktive stoffet er svært sakte, slik at etter administrasjonsstedet har stoffet ingen toppkonsentrasjon (sammenlignet med NPH-insulin). Etter injeksjon av medisinen observeres likevektsverdien på 2-4 dag i behandlingsforløpet en gang daglig. I tilfelle av intravenøs administrering var halveringstiden for insulin glargin lik halveringstiden for den humane analogen.

Metabolisme av den aktive komponenten oppstår med dannelsen av 2 aktive derivater (M1, så vel som M2). Effekten av SC-administrasjon er hovedsakelig forbundet med eksponeringen av elementet M1, men insulin glargin med M2 hos mange deltakere i testen er ikke identifisert.

[8], [9], [10], [11], [12],

Dosering og administrasjon

Administreringen av legemiddeloppløsningen utføres ved fremgangsmåten, men metoden for inn / ut bruk er forbudt, siden det selv i vanlige doser kan provosere utseendet av hypoglykemi i alvorlig form. Langvarige egenskaper av legemidler gir nøyaktig injeksjonen i det subkutane fettlaget.

Under behandlingen er det nødvendig å følge et bestemt regime, og også å utføre prosedyren for legemiddeladministrasjon på riktig måte.

Det er ingen klinisk signifikante forskjeller når det gjelder legemiddeladministrasjon til deltoidmuskel-, buk- eller lårregionen. Imidlertid, mens du er innenfor de mest hensiktsmessige områdene for introduksjonen, er det nødvendig å bytte injeksjonsstedet under hver ny prosedyre.

Legemidlet kan ikke fortynnes eller blandes med andre legemidler.

Doseringsmål:

I Lantus inneholder insulin, som har langvarig effekt. Det er nødvendig å legge inn det en gang om dagen, og prosedyren skal alltid utføres samtidig. Regimet er valgt for hver enkelt - størrelsen på dosene, prosedyretid, etc. Det er tillatt å bruke legemidlet i kombinasjonsbehandling av type 2 diabetes mellitus (sammen med hypoglykemiske legemidler).

Det bør tas hensyn til at ED av Lantus er forskjellig fra ED-indeksene for andre insulinprodukter.

Hos eldre mennesker, på grunn av en progressiv lidelse i nyrene, kan kroppens behov for insulin stadig reduseres. Derfor kan det i tilfelle av en person med nyresvikt, være redusert (sammenlignet med pasienter med sunn nyrefunksjon) behovet for dette stoffet.

I tilfelle nedsatt leverfunksjon, kan behovet for å motta insulin også reduseres (ettersom stoffskiftet av dette stoffet reduseres, og glukoneogenese reduseres).

Ved gjennomføring av overgangen til Lantus fra andre typer insulinmedisiner:

I tilfelle med insulin, eller som har en høy gjennomsnittlig grad av eksponering kan være nødvendig etter overføringen størrelsen av bakgrunnskorreksjon dosen av insulin, og sammen med denne forandring, og samtidig behandling. For å redusere sannsynligheten for en nattlig hypoglykemi, og en viss tid, alene mottaksmodus skiftende bakgrunn av insulin (overgang fra to enkelt injeksjon (ved hjelp av NPH-insulin) for engangsbruk (innføring Lantus ®)), fordres for å gi 20 til 30% av dosen i perioden første ukene av behandlingen. Samtidig er det nødvendig å øke dosen av insulin tatt med mat litt. Etter 2-3 uker justeres dosestørrelsene under hensyntagen til pasientens egenskaper.

Hos mennesker, som har antistoffer mot humant insulin, kan legemet gi en modifisert reaksjon på dette stoffet under bruk av legemidlet. På grunn av et slikt brudd kan doseringsjustering kreves.

Dosering bør endres ved endring i livsstil, vekt og andre faktorer som kan påvirke insulinets egenskaper.

[16], [17]

Bruk Lantus under graviditet

Kliniske tester for bruk av Lantus ble ikke utført av gravide kvinner. Informasjon som ble oppnådd under postmarketingstudier (ca. 300-1000 beskrevne tilfeller) viste at den aktive ingrediensen ikke har en negativ effekt på fosterutvikling og graviditet. Dyreforsøk viste ingen toksiske effekter på fosteret. Ut fra dette kan det konkluderes med at medisinen ikke forstyrrer reproduksjonssystemet.

Hvis det er behov, kan legen foreskrive en løsning for å behandle en gravid kvinne. Men du må nøye overvåke plasma glukoseverdiene og den generelle tilstanden til kvinnen. I første trimester kan behovet for insulin reduseres, men på den andre og tredje kan det tvert imot øke. Videre, umiddelbart etter fødselen, er det en kraftig reduksjon i dette behovet, med risiko for ytterligere forekomst av hypoglykemi.

Under amming er det lov å bruke medisinen, men du må nøye overvåke dosen av stoffet. Etter å ha trengt inn i fordøyelseskanalen, deles den aktive ingrediensen i aminosyrer, slik at det ikke kan skade brystet babyen som moren ammer. Informasjon om inntak av insulin glargin i morsmelken - nei.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• forekomsten av intoleranse med hensyn til det aktive stoffet eller ytterligere elementer som er tilstede i legemidlet;
• pasienten har hypoglykemi
• Det er forbudt å utnevne barn under 6 år;
• Ikke velg som et middel for eliminering av diabetisk form av ketoacidose.

Det må tas forsiktighet ved bruk av helsepersonellkomplikasjoner av helse under episoder med hypoglykemi. Dette inkluderer pasienter med diabetisk form for retinopati, og i tillegg en innsnevring av karene av cerebral eller koronar type.

[13], [14]

Bivirkninger Lantus

Som følge av bruk av rusmidler utvikler hypoglykemi oftest (i situasjoner hvor insulin administreres i mengder som overstiger menneskelig behov). I tillegg kan insulin glargin forårsake følgende bivirkninger:

• organer i nasjonalforsamlingen: nedsatt syn, utvikling av retinopati eller dysgeusi;
• subkutant vev med hud: utvikling av lipodystrofi eller lipogypertrofi;
• forstyrrelser i metabolske prosesser: utvikling av hypoglykemi;
• allergiske symptomer: Utseende på injeksjonsstedet av hevelse eller hyperemi, utvikling av urticaria, angioødem, anafylaksi eller krampe i bronkiene;
• Annet: akkumulering i kroppen av natrium, utvikling av myalgi.

[15]

Overdose

Ved administrering av løsningen i store mengder, er det mulig å utvikle alvorlig og langvarig hypoglykemi, hvor progresjonen kan bli livstruende.

Hvis episoder av overdose er dårlig uttrykt, hjelper inntaket av karbohydrater. Hvis hypoglykemi dukker opp regelmessig, må en persons livsstil rettes, og med den dosen av stoffet.

Med utviklingen av alvorlige former av hypoglykemi (blant slike episoder blir ledsaget av forskjellige neurologiske forstyrrelser, anfall, kramper og koma) skal føres inn / m eller p / glukagon substans eller holde på / av glukose injeksjon (konsentrert oppløsning). Siden Lantus har en langvarig effekt, selv i tilfelle av å forbedre helsetilstanden det tar lang tid å fortsette å gi pasienten karbohydrater og overvåke helsen hans.

[18], [19], [20], [21],

Interaksjoner med andre legemidler

I tilfelle kombinasjon med legemidler som påvirker glukosemetabolismenes prosesser, må du kanskje justere størrelsen på dosen av Lantus.

Forsterkning av hypoglykemiske egenskaper hos legemidler observeres når kombinert med fluoksetin, propoksyfen, salicylater, fibrater, samt pentoksifyllin, sulfonamider og disopyramid. I tillegg har en slik virkning inhibitorer av MAO og ACE, samt hypoglykemiske legemidler til oral administrasjon.

Nedsatt hypoglykemiske egenskaper av legemidlet forårsaker kortikosteroider, glukagon, isoniazid med danazol og somatropin. I tillegg er det også progestiner med østrogener, clozapin, diazoksid og olanzapin. Sammen med dette, diuretika, fenotiazinderivater, sympatomimetika, proteasehemmere og skjoldbruskhormoner.

Lithium-stoffer, klonidin, samt β-blokkere med etanol er i stand til både å forsterke og svekke effekten av stoffet.

Kombinasjonen med pentamidin kan provosere hypoglykemi, som senere blir hyperglykemi.

[22], [23]

Lagringsforhold

Lantus bør holdes under temperaturforhold i området 2-8 ^o C. Løsningen bør ikke fryses. Etter åpning bør den medisin lagres ved en temperatur på 15-25 indikatorer ^av C.

[24]

Holdbarhet

Lantus er egnet for bruk innen 3 år fra løsningen av løsningen. Men etter at patronen er åpnet med medisinen, må de ikke bruke mer enn 1 måned.