Ixel

Ixel er et effektivt antidepressivt middel.

Indikasjoner Ixela

Indisert for behandling av depresjon av varierende alvorlighetsgrad.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Tilgjengelig i kapsler. Én pakke inneholder 56 kapsler.

[ 3 ]

Farmakodynamikk

Legemidlet er en selektiv nevrotransmitterreopptaksblokker (av serotonin og noradrenalin). Det inneholder virkestoffet milnacipran, som ikke har noen affinitet for histaminreseptorer (H1), M-kolinerge reseptorer, α-adrenerge reseptorer, og i tillegg til dette benzodiazepinreseptorer med opium og D1-, samt D2-dopaminerge reseptorer.

På grunn av stoffets høye selektivitet, gir behandling av depresjon ved bruk av det en effekt av høy kvalitet på bakgrunn av høy sikkerhet. Bruk av kapsler bidrar til å utjevne tilstanden som er endret av depresjon, normaliserer den emosjonelle bakgrunnen og akselererer samtidig kognitiv aktivitet.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av legemidlet absorberes det aktive stoffet raskt fra mage-tarmkanalen, biotilgjengelighetsnivået når 85 % (denne verdien avhenger ikke av matinntak). Milnacipran når sitt høyeste nivå 2 timer etter inntak av kapselen.

Omtrent 13 % av komponenten syntetiseres med protein (inne i serumet). En liten del av legemidlet omdannes under konjugering sammen med hyaluronsyre, og hoveddelen (omtrent 90 %) skilles ut uendret gjennom nyrene. Ved langvarig bruk vil legemidlet skilles ut fra vevet i omtrent 2–3 dager etter at legemidlet er seponert.

En liten mengde milnacipran finnes i morsmelk. Stoffet kan krysse blod-hjerne-barrieren.

[ 4 ]

Dosering og administrasjon

Kapslene er beregnet for innvortes bruk. Det anbefales å ta dem sammen med mat. I løpet av behandlingsperioden er det viktig å opprettholde regelmessig bruk, uten å glemme doser. Varigheten av det terapeutiske forløpet og doseringsstørrelsene foreskrives av behandlende lege.

Som regel er den daglige dosen dobbelt så høy som 50 mg. Dosestørrelsen kan variere avhengig av pasientens tilstand. Maksimum per dag er ikke mer enn 250 mg, og gjennomsnittlig daglig dose er 100 mg. Behandlingsforløpet er ofte ganske langt (over flere måneder).

For personer med nedsatt nyrefunksjon er doseringsjusteringer av legemidlet nødvendige (med tanke på filtreringsnivået i nyrene).

Hvis det er nødvendig å utføre lokalbedøvelse (ved bruk av adrenalin eller noradrenalin), bør doseringen av disse smertestillende midlene ikke overstige 0,1 mg i 10 minutter og 0,3 mg i 1 time.

[ 5 ], [ 6 ]

Bruk Ixela under graviditet

Graviditets- eller ammeperioden er en betinget kontraindikasjon for bruk av kapsler. Kun en lege kan foreskrive legemidlet etter å ha utført diagnostiske prosedyrer, samt vurdert prognosen for nytte/risiko.

Kontra

Blant de absolutte kontraindikasjonene til legemidlet:

• høy følsomhet for milnacipran, og sammen med den for andre komponenter i legemidlet;
• behandling med MAO-hemmere type B (også i 14 dager etter avsluttet terapeutisk behandling med disse legemidlene). I tillegg er det tillatt å foreskrive MAO-hemmere i minst 7 dager etter at bruk av Ixel er avsluttet;
• behandling med sumatriptan;
• Legemidlet brukes ikke til barn under 15 år.

Blant de betingede kontraindikasjonene:

• behandling med adrenalin eller noradrenalin, og også klonidin og dets derivater;
• obstruksjon av urinveiene av forskjellig opprinnelse;
• prostata adenom.

Forsiktighet er nødvendig ved forskrivning til personer med følgende tilstander:

• hvis det er en historie med anfall;
• kardiomyopati;
• høyt blodtrykk.

Du må ikke drikke alkohol under behandling med Ixel. Du må også avstå fra å kjøre bil under behandlingsforløpet.

Bivirkninger Ixela

Ved behandling med Ixel kan pasienter oppleve følgende bivirkninger:

• CNS: forekomst av skjelvinger eller svimmelhet, følelser av angst;
• Mage-tarmkanalen: munntørrhet, tarmproblemer (hovedsakelig forstoppelse), kvalme, økt aktivitet av ALAT- eller AST-indikatorer, og også oppkast;
• andre: økt svette, problemer med vannlating eller hjerterytme, hetetokter, utvikling av serotoninforgiftning.

Negative effekter fra å ta kapsler observeres ofte i løpet av de første 2 ukene av bruk av legemidlet, og de fleste av dem forsvinner av seg selv, uten spesifikk behandling eller seponering av legemidlet.

I den innledende fasen av terapeutisk forløp kan pasienter med depresjon oppleve økte følelser av angst.

Overdose

Som følge av en utilsiktet overdose av legemidlet oppstår oppkast, i tillegg øker svetting og tarmproblemer observeres. Hvis doseringen fortsetter å økes (engangsbruk på 800–1000 mg), oppstår det i tillegg til symptomene ovenfor pusteproblemer og takykardi. Som følge av bruk av 1900–2800 mg av legemidlet én gang (også i kombinasjon med andre psykotrope legemidler (som benzodiazepin)) kan døsighet og bevissthetsforstyrrelser utvikles, og hyperkapni kan begynne.

For å eliminere tegn på overdosering er det nødvendig å redusere absorpsjonen av den aktive ingrediensen i legemidlet - blant de nødvendige tiltakene er mageskylling og bruk av absorbenter. I tillegg er symptomatisk behandling nødvendig. Pasienten må være under medisinsk tilsyn i minst 24 timer.

Det finnes ingen informasjon om en spesifikk motgift.

Interaksjoner med andre legemidler

Det er risiko for serotoninforgiftning ved samtidig bruk av legemidlet med litiumpreparater, MAO-hemmere og sumatriptan.

Kombinert bruk av Ixel og adrenalin med noradrenalin kan provosere frem forstyrrelser i hjerterytmen, samt en hypertensiv krise.

Samtidig bruk av milnacipran og digoksin (spesielt den parenterale formen) øker risikoen for å utvikle hemodynamiske forstyrrelser.

Å ta Ixel sammen med klonidin reduserer den hypotensive effekten av sistnevnte (så vel som dets derivater).

[ 7 ], [ 8 ]

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn. Ingen spesielle temperaturforhold er nødvendige for oppbevaring.

[ 9 ]

Holdbarhet

Ixel er egnet for bruk innen 3 år fra utgivelsesdatoen.