Gensoulin R

Gensulin R er et hypoglykemisk legemiddel, et insulinmiddel.

[ 1 ]

Indikasjoner Gensulina R

Det brukes ved diabetes mellitus, som krever administrering av insulinpreparater.

Utgivelsesskjema

Stoffet frigjøres i form av en injeksjonssuspensjon, i glassflasker med en kapasitet på 10 ml (1 flaske i en pakning). Det selges også i patroner med et volum på 3 ml, 5 stk i en eske.

Farmakodynamikk

Gensulin er et rekombinant humant isofaninsulinstoff som produseres ved hjelp av genteknologiske teknikker med en ikke-patogen, genetisk modifisert stamme av E. coli.

Insulin er et hormon som produseres av cellene i bukspyttkjertelen. Det er involvert i protein-, karbohydrat- og fettmetabolismen, og bidrar for eksempel til å redusere blodsukkernivået. Når det er insulinmangel, utvikler en person diabetes. Insulin administrert ved injeksjon har en effekt som ligner på hormonet som produseres av kroppen.

Farmakokinetikk

Effekten av legemidlet starter innen en halvtime etter injeksjon. Cmax-verdier observeres etter 2–8 timer, og varigheten av legemidlets effekt når 24 timer (avhengig av størrelsen på dosen). Hos en frisk person er syntesen av insulin med blodprotein opptil 5 %. Det ble funnet at insulin trenger inn i cerebrospinalvæsken i en mengde som er omtrent 25 % av indikatorene bestemt i blodserum.

Insulinutvekslingsprosesser utvikles i nyrene med leveren. Små mengder av det utveksles i fettvevet med muskler.

Insulin skilles ut av nyrene. Noen spormengder av stoffet skilles ut med galle. Halveringstiden for humant insulin er omtrent 4 minutter. Ved lever- og nyreassosierte sykdommer kan insulinutskillelsen være forsinket. Hos eldre er insulinutskillelsen langsommere, og perioden med hypoglykemisk effekt er forlenget.

Dosering og administrasjon

Det er nødvendig å følge alle legens anbefalinger nøye. Hvis det oppstår tvil, er det nødvendig å konsultere en lege.

Klinisk praksis har mange metoder for bruk av insulin. Den optimale ordningen som vil dekke alle pasientens behov bør velges av den behandlende legen. Basert på blodsukkerverdiene foreskriver han nødvendig dosering og type insulin for pasienten.

Bare en lege kan endre doseringen, blande insulinprodukter eller gjøre andre endringer i insulinbehandlingsregimet.

Pasienten må overvåke sukkernivået i urin og blod ved hjelp av standardtester (for eksempel teststrimler). Hvis indikatorene ikke samsvarer med normalnivået, må du informere legen om dette.

Konsultasjon med lege er nødvendig til enhver tid, spesielt i løpet av de første ukene av insulinbehandling.

Gensulin administreres subkutant. Kun i spesielle tilfeller kan det administreres intramuskulært.

Det er nødvendig å variere injeksjonsstedene for å forhindre dannelse av forseglinger på epidermis. De mest passende områdene for injeksjon er skulder, mage, forsiden av låret og rumpe. Når det injiseres i mageområdet, absorberes insulin raskere enn når det injiseres i andre områder. Legemidlet bør injiseres i ett område ikke mer enn én gang i måneden. Medisinen bør tas 15 minutter før måltider.

[ 3 ]

Bruk Gensulina R under graviditet

Det er ekstremt viktig for gravide å opprettholde et optimalt sukkernivå, fordi utvikling av hyperglykemi kan forårsake abnormaliteter hos fosteret. I første trimester reduseres behovet for insulin, og i dette tilfellet er det nødvendig å redusere doseringen, men allerede i andre og tredje trimester øker dette behovet, og det er derfor det er nødvendig å øke doseringen av Gensulin (i gjennomsnitt opptil +75 % av den delen som ble brukt før graviditet).

Rett etter fødselen synker insulinbehovet kraftig.

Ammende kvinner med diabetes må endre insulindosen eller kostholdet. Insulinbehovet er redusert på dette tidspunktet (sammenlignet med perioden før graviditet), og utjevning til startnivået skjer etter 6–9 måneder.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av manifestasjoner som indikerer utviklingen av hypoglykemi;
• tilstedeværelsen av intoleranse mot humant insulin eller andre hjelpekomponenter i legemidlet;
• historie med allergi mot insulinprodukter, medisiner, mat, fargestoff eller konserveringsmidler;
• endre kostholdet ditt eller øke din vanlige fysiske aktivitet.

Ved alvorlige infeksjonsstadier, sykdommer ledsaget av høy feber, økt emosjonelt stress, og også ved diaré, absorpsjonsforstyrrelser og magemotilitet, sykdommer i mage-tarmkanalen eller oppkast, er det nødvendig å kontinuerlig overvåke sukkernivået i urin og blod, og ved utvikling av lidelser, kontakt lege. Det er nødvendig, om mulig, å følge de foreskrevne insulindosene og spise regelmessig.

Hvis du planlegger en langtur (eller hvis du bytter tidssone), kan det hende du må justere mengden eller tidspunktet for insulindoseringen. Før du reiser som krever kryssing av minst to tidssoner, bør du rådføre deg med legen din om bruk av insulin. Siden medisinen ikke kan fryses, oppbevares den i håndbagasjen din i stedet for i innsjekket bagasje når du flyr.

Bivirkninger Gensulina R

Ofte utvikler følgende bivirkninger seg: lokale tegn på allergi - som hevelse, erytem og kløe. Slike manifestasjoner forsvinner ofte etter noen dager eller uker. Noen ganger oppstår ikke lokale tegn på grunn av insulin (for eksempel under påvirkning av irriterende komponenter som finnes i desinfiserende legemiddel, eller på grunn av feil injeksjonsteknikk).

Noen ganger oppstår symptomer som en klump i injeksjonsområdet.

Generelle allergiske symptomer som ligner på generalisert insulinintoleranse forekommer sporadisk. Manifestasjoner inkluderer dyspné og utslett over hele kroppen. I tillegg er det også stridor, økt hjertefrekvens, redusert blodtrykk og hyperhidrose. Noen ganger kan generaliserte allergiske manifestasjoner til og med bli livstruende. I sjeldne tilfeller krever en alvorlig reaksjon på legemidlet øyeblikkelig behandling. Desensibilisering og insulinutskiftning kan være nødvendig.

[ 2 ]

Overdose

Insulinforgiftning forårsaker hypoglykemi, som manifesterer seg i form av en følelse av sløvhet og tretthet, oppkast, hjertebank, hyperhidrose og hodepine.

Hvis hypoglykemien er moderat, er det nødvendig å drikke søtt vann eller spise et søtt produkt som inneholder mye karbohydrater. I tillegg trenger pasienten hvile. Det anbefales å alltid ha med seg godteri, sukkerbiter eller glukose.

I alvorlige tilfeller kan anfall, bevissthetstap og noen ganger død forekomme. For å gjenopprette bevisstheten må en glukagoninjeksjon administreres (dette må gjøres av en kvalifisert spesialist).

Etter glukagoninjeksjonen, umiddelbart etter at bevisstheten er gjenopprettet, bør pasienten spise sukker eller noe søtt. Hvis vedkommende ikke er bevisst etter injeksjonen, bør vedkommende legges inn på sykehus.

Det er nødvendig at alle som ofte er i nærheten av pasienten vet hva de skal gjøre hvis han mister bevisstheten - han må legges horisontalt, og deretter umiddelbart kontakte medisinske spesialister. Det er forbudt å gi offeret mat eller drikke i denne tilstanden (på grunn av høy sannsynlighet for aspirasjon).

Hvis hypoglykemi utvikles med påfølgende bevissthetstap eller ved hyppige hypoglykemiske tilstander, bør du rådføre deg med legen din angående endring av insulindosen, samt tidspunktet for legemiddeladministrasjon, tatt i betraktning personens fysiske aktivitet og kosthold.

Utviklingen av hypoglykemi forekommer i følgende tilfeller:

• injisere for mye insulin;
• utilstrekkelig mengde mat som konsumeres eller hopp over måltider;
• en økning i fysisk aktivitet som er uvanlig for pasienten.

Interaksjoner med andre legemidler

Midler og legemidler som forsterker insulinets egenskaper: salisylater (aspirin), oralt tatt antidiabetika, visse antidepressiva (MAO-hemmere), visse ACE-hemmere (som enalapril eller kaptopril), ikke-selektive 0-adrenerge blokkere (sotalol eller propranolol) og etanol.

Legemidler som svekker insulinaktiviteten: skjoldbruskkjertelhormoner, GCS, danazol, veksthormoner, β2-sympatomimetika (inkludert salbutamol med ritodrin og terbutalin), samt niacin- og tiaziddiuretika (for eksempel hydroklortiazid).

Endringer i insulinbehovet kan forårsakes av analoger av stoffet somatostatin (som lanreotid eller oktreotid).

Hos noen pasienter som har blitt behandlet over lengre tid for diabetes mellitus type 2 og hjerte- og karsykdommer, eller hos de med tidligere hjerneslag, har kombinert bruk av insulin og pioglitazon av og til resultert i utvikling av hjertesvikt. Hvis det oppstår noen manifestasjoner av hjertesvikt (f.eks. cyanose, vektøkning, dyspné, tretthet, hevelse i bena), må du umiddelbart søke legehjelp.

[ 4 ], [ 5 ]

Lagringsforhold

Gensulin skal oppbevares mørkt (kjøleskap), utilgjengelig for små barn, ved temperaturer mellom 2–8 °C. Frysing av suspensjonen er forbudt.

Legemidlet i patroner holder seg stabilt i 28 dager etter åpning (temperatur ikke høyere enn 25 °C), og stoffet i hetteglass – i 42 dager (temperatur ikke høyere enn 25 °C). Brukte patroner med hetteglass må ikke oppbevares i kjøleskapet; pasienten kan ta dem med seg.

Holdbarhet

Gensulin er tillatt å brukes innen en periode på 24 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Det finnes utilstrekkelige data om bruk av legemidler i pediatri.

Analoger

Analoger av legemidlet er Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill med Protafan NM, samt Humulin NPH og Protamin-insulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]