Genotropin

Genotropin er et stoff av somatotropin - et stoff syntetisert ved hjelp av spesifikke rekombinante teknologier, som ligner på veksthormonet i menneskekroppen.

[1], [2], [3], [4]

Indikasjoner Genotropin

Den brukes til barn i slike tilfeller:

• problemer med vekst, som skyldes den utilstrekkelige isoleringen av STG-elementet av kroppen;
• forstyrrelser i vekstprosesser når barnet er syk med Turners syndrom ;
• problemer med vekst hos et barn som har kronisk nyresvikt;
• forekommer i intrauterine perioden, vekstretardasjon;
• personer med Prader-Willi syndrom.

Voksne foreskriver medisiner for diagnostisert somatotropinmangel.

[5]

Utgivelsesskjema

Medikamentfrigivelsen oppnås som et lyofilisat med et oppløsningsmiddel for injeksjonsvæske.

Det første ferdigfylte håndtaket med et volum på 5,3 mg inneholder 1 patron for 2 kamre (i det fremre er det et lyofilisat, og i ryggen er det et løsemiddel). Inne i boksen er det en slik penne.

Et slikt håndtak kan også ha et volum på 12 mg. Håndtak med slik kapasitet er pakket i pakker på første eller fem stykker.

Farmakodynamikk

Barn med insuffisiens av internt somatropin, samt de som lider av Prader-Willi syndrom, øker stoffet lineær skjelettvekst og øker hastigheten.

Både i en voksen og et barn opprettholder et legemiddel en sunn kroppsstruktur, som bidrar til muskelvekst og fettmobilisering. Den mest følsomme for STH er fettvevet som har en visceral type.

I tillegg til å stimulere lipolyseprosessene, reduserer stoffet volumet av passasje av triglyserider til fettbutikker. STH-komponenten øker IRF-1-stoffene og i tillegg IRFSB-3 inne i blodserumet.

Sammen med dette har medisinen en effekt på karbohydratprosessene, og i tillegg til fett- og vannelektrolyttmetabolismen. STG bidrar til å stimulere leverenes endringer i LDL, og påvirker også lipoprotein og lipidprofiler inne i serumet.

Generelt kan bruk av medikament hos personer med somatropinmangel redusere LDL, så vel som apolipoprotein B inne i blodserumet. Sammen med dette kan det være en nedgang i verdiene av totalt kolesterol.

Somatotropin øker verdiene av insulin, men fastende sukker på samme tid forblir ofte det samme. Et barn med hypopituitarisme på tom mage kan ha hypoglykemi, som forsvinner ved bruk av rusmidler.

Medisinen gjenoppretter volumene av vævsvæsker med plasma som reduseres ved STH-mangel, og det bidrar dessuten til å holde kalium med natrium og fosfor.

Legemidlet stimulerer aktiviteten til benmetabolisme. Hos mennesker med mangel på somatotropin, samt osteoporose med langvarig behandling med bruk av STH, er det en restaurering av bein tetthet med en mineralstruktur.

Bruk av medisiner forsterker fysisk utholdenhet og muskelstyrke.

Sammen med dette øker STG volumet av hjerteutgang, men strukturen av en slik innvirkning er ennå ikke bestemt. En viss rolle i denne prosessen kan spilles ut av forverring av motstanden til perifere fartøyer.

Hos personer med mangel på STH-komponenten kan svikt av mentale egenskaper registreres, og i tillegg endring i mental tilstand. Stoffet øker vitaliteten, bidrar til å forbedre hukommelsen, og i tillegg påvirker nivået av cerebrale nevronmediatorer.

[6], [7]

Farmakokinetikk

Suge.

Biotilgjengeligheten av STH, introdusert ved SC-metoden, er ca. 80% (både hos frivillige og pasienter med mangel på somatotropin). Etter subkutan administrering av en dose på 0,035 mg / kg, Cmax verdier innenfor blodplasmaområdet fra 13-35 ng / ml. Det tar 3-6 timer å nå dette nivået.

Utskillelse.

Halveringstiden for stoffet etter intravenøs injeksjon hos personer med STH-mangel er ca. 0,4 timer. Men med subkutan påføring kan dette intervallet økes opptil 2-3 timer. Den observerte forskjellen kan være assosiert med forsinket absorpsjon fra injeksjonsstedet under injeksjoner.

[8], [9], [10], [11]

Dosering og administrasjon

Doseringen av stoffet og bruksmåten bestemmes separat for hvert barn. Injiseringen administreres subkutant, og for hver ny prosedyre skal injeksjonsstedet endres for å unngå lipoatrofi.

Vekstforstyrrelse på grunn av mangel på tilordnet STH hos barn.

Ofte forventes en dose på 0,025-0,035 mg / kg eller 0,7-1,0 mg / m ² per dag. Det er også data om bruk av narkotika i høyere deler.

Under opprettholdelse av DGR tegn og ungdom bør fortsette behandlingen inntil en fullstendig somatisk utvikling (indekser av benmasse, og et legeme struktur). Det er nødvendig å regulere prosessen for å oppnå et ønsket maksimum benmasse-verdier, definert som den mengde merket T> -1 (standardisering med hensyn til den gjennomsnittlige graden av maksimum benmasse i et voksent menneske som målt ved anvendelse av en to-energy x-ray absorptiometry type, som tar hensyn til menneskets kjønn og etnisk tilhørighet ). Dette er et av de viktigste medisinske målene i overgangsperioden.

Behandlingssystemer hos voksne.

Størrelsen på den opprinnelige dosen hos en voksen med en STH-mangel er 0,15-0,3 mg (ca. 0,45-0,9 IE) per dag. I dette tilfellet velges vedlikeholdsdosen separat, med hensyn til pasientens kjønn og alder; det overgår sjelden over 1,3 mg marken (4 ME) per dag.

Det må tas i betraktning at en kvinne kan trenge en høyere dose enn en mann. Siden den sunne fysiologiske produksjonen av somatotropin reduseres med alderen, kan delen av legemidler reduseres i forhold til alderen.

Kliniske så vel som negative symptomer og utvalg av IGF-1-indekser i blodserumet kan brukes som en veiledning under valg av serveringsstørrelser.

Legemidlet i en dose på 5,3 mg (er 16 IE), samt 12 mg (36 IE) administreres subkutant ved bruk av injeksjonspenner - henholdsvis nr. 5.3 og 12. Når du har satt inn patronen inne i injeksjonen, utføres prosessen med fortynning av medisinen automatisk. På denne tiden skal løsningen ikke ristes.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Bruk Genotropin under graviditet

Antall kliniske data angående bruk av Genotropin hos gravide er begrenset. På grunn av dette er det i denne perioden nødvendig å nøye vurdere behovet for narkotikabruk og eksisterende risiko.

Når graviditeten utvikler seg normalt, reduseres hypofysens somatotropinverdier betydelig etter den 20. Uken, og gjennomgår nesten fullstendig erstatning av plasenta-stoffet innen 30. Uke. På grunn av dette vurderes behovet for substitusjonsbehandling med Genotropin i 3. Trimester lavt.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• Tilstedeværelse av tegn på svulstvekst, inkludert ukontrollert vekst av intrakranielle neoplasmer som er godartede (antitumorbehandling bør fullføres før Genotropin brukes);
• kritiske patologiske forhold i den akutte form som oppstår hos pasienter på grunn av kirurgiske inngrep i bukhinnen eller på det åpne hjertet, og i tillegg provosert av flere traumer og akutt respiratorisk insuffisiens
• fedme i alvorlig grad (med vekt / økning proporsjoner på mer enn 200%) eller alvorlige former for respiratoriske lidelser hos mennesker som lider av Prader-Willi syndrom;
• lukking av epifysale vekststeder i regionen av rørformede bein;
• Tilstedeværelsen av intoleranse i forhold til ethvert element i legemidlet.

Forsiktighet er nødvendig når det brukes hos personer med forhøyede ICP-verdier, diabetes mellitus eller hypothyroidisme.

[12]

Bivirkninger Genotropin

Hos voksne kan utvikling av negative symptomer knyttet til væskeretensjon bli observert: blant disse er myalgi, perifer ødem, fotpastost, parestesi og artralgi. Disse tegnene har ofte en svak eller moderat intensitet, utvikles i løpet av de første månedene av behandlingen og går uavhengig eller etter en reduksjon i dosering av legemidler. Hyppigheten av forekomsten av disse forstyrrelsene bestemmes av doseringen av medisinen og pasientens alder, og i tillegg kan den være omvendt proporsjonal med alderen når en person har utviklet en mangel på STH. Hos barn forekommer slike sykdommer ganske sjelden.

Blant andre bivirkninger:

• Forstyrrelser som påvirker operasjonen av sentralnervesystemet: Noen ganger er det en økning i ICP-nivået, som er godartet. Puffiness i optisk nerve kan også forekomme;
• problemer med den endokrine funksjonen: Noen ganger kan det utvikles en type 2 diabetes mellitus. I tillegg er det en reduksjon i serumkortisolverdiene. Den terapeutiske betydningen av dette fenomenet anses å være begrenset;
• lesjoner i muskuloskeletale strukturen: dislokasjoner eller subluxasjoner i lårhodet, hvor det er smerte i knærområdet med hofte og limping. Personer med Prader-Willi syndrom kan ha skoliose (fordi stoffet øker vekstraten). Myositis er notert enkeltvis (kanskje det utvikles under påvirkning av konserveringsmiddelet av m-cresol, som er en integrert del av legemidlet);
• allergi symptomer: kløe og utbrudd på epidermis;
• Lokale manifestasjoner: På introduksjonsstedet er det smerter, utslett, følelsesløp, og i tillegg til kløe, hevelse og hyperemi med lipoatrofi;
• Andre lidelser: Utseendet av leukemi forekommer sporadisk hos barn, men hyppigheten av leukemiutvikling er lik den som registreres hos barn uten mangel på STH.

[13], [14], [15]

Overdose

Manifestasjoner av akutt beruselse - utvikling av første hypoglykemi, og senere - hyperglykemi. Ved langvarig overdose kan forekomsten av kjente effekter av overbelastning av human STG (som gigantisme eller akromegali) forekomme.

For å eliminere slike manifestasjoner, er det nødvendig å avbryte medisinen og utføre symptomatiske prosedyrer.

[22]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon av stoffet med GCS fører til en svekkelse av sin stimulerende effekt i forhold til vekstprosesser.

Kombinasjon av genotropin med tyroksin kan føre til utseende av en moderat form for tyrotoksikose.

Legemidlet med samtidig bruk er i stand til å øke clearancehastighetene for forbindelser metabolisert med isoenzym CYP3A4 (blant disse er GCS, kjønnshormoner, cyklosporin og antikonvulsiva midler). Den kliniske signifikansen av denne innflytelsen er ennå ikke undersøkt.

Lagringsforhold

Genotropin bør holdes på et mørkt sted og stengt fra barns tilgang. Temperaturverdiene ligger innenfor grensene mellom 2-8 ° C. Ikke frys den opprinnelige løsningen og patronen.

Holdbarhet

Genotropin må brukes innen 3 år etter utgivelsen av legemidlet. Holdbarhet for det ferdige produktet (hvis det oppbevares i kjøleskap med en temperatur i området 2-8 ° C) er 1 måned.

[23]

Analoger

Analysene av medisinen er preparater av Biorostan, Zomakton, Somatin og Biosome med Nutropin, og i tillegg Grotropin, Rastan, Gentropin med Norditropin og Humatrop.

[24], [25]