Gatilin

"Gatilin" er et legemiddel fra fluorokinolongruppen, som er et bredspektret antibakterielt middel som er aktivt mot et stort antall forskjellige patogene mikroorganismer.

Indikasjoner Gatilin

Legemidlet "Gatilin" er effektivt i smittsomme og inflammatoriske sykdommer i luftveiene og urogenitale systemer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for antibiotikaens hovedaktive substans.

Det brukes til å behandle akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt (en betennelsesprosess i bronkiene som involverer en infeksiøs komponent) og i behandling av det akutte stadiet av bihulebetennelse (betennelse i bihulene som oppstår som en komplikasjon etter infeksjonssykdommer og skader på nesen).

En annen indikasjon for bruk av legemidlet til behandling av inflammatoriske prosesser som påvirker luftveiene er samfunnservervet lungebetennelse. Enkelt sagt er dette betennelse i lungene som begynte under påvirkning av et smittestoff (pneumokokker, stafylokokker, streptokokker, etc., omtrent 10-11 varianter totalt), som skjer utenfor sykehuset.

Når det gjelder urinveiene, er indikasjonene for bruk av legemidlet "Gatilin" kompliserte (alvorlig pyelonefritt med obstruksjon, kateterassosiert urinveisinfeksjon, etc.) og ukompliserte (primær blærekatarr, akutt pyelonefritt, etc.) urinveisinfeksjoner.

Legemidlet brukes også til å behandle seksuelt overførbare sykdommer. For eksempel, i behandlingen av ukomplisert gonoré uretritt (en betennelsesprosess i urinrøret på grunn av en smittsom lesjon av veggene) og cervitt (betennelse i livmorens vaginale segment) av samme art, som er forårsaket av gonokokkinfeksjon, ukomplisert rektal gonoré hos kvinner.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Antibiotikumet "Gatilin" finnes på apotekhyllene i form av:

• løsning for intravenøs infusjon i 100 ml beholdere som inneholder 200 mg aktiv substans,
• løsning for intravenøs infusjon i beholdere som inneholder 400 mg aktiv substans,
• tabletter 200 mg,
• tabletter 400 mg.

Tablettformen kan, avhengig av doseringen, kalles «Gatilin-200» eller «Gatilin-400».

"Gatilin-200" presenteres i form av hvite, bikonvekse, runde tabletter med et beskyttende skall, som inneholder 200 mg av virkestoffet.

"Gatilin-400" - hvite, avlange tabletter med et beskyttende belegg og en bruddstrek på den ene siden, som inneholder 400 mg av et antimikrobielt middel.

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet er et stoff med en uttalt antimikrobiell effekt - gatifloksacin.

Hjelpestoffene i tablettform er: stivelse, monokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat, natriummetyl- og propylparabener, magnesiumsalt og stearinsyre, natriumstivelsesglykolat, talkum, dibutylftalat, polyetylenglykol-6000, titandioksid og hydroksypropylmetylcellulose.

I infusjonsløsningen tilsettes gatifloksacin vannfri glukose, konsentrert saltsyre og vann til injeksjon, som er destillert (renset fra alle urenheter) vann. Hvis løsningen inneholder 400 mg av det aktive stoffet, tilsettes natriumhydroksid i tillegg.

Farmakodynamikk

Den viktigste aktive ingrediensen i legemidlet, gatifloksacin, er et antimikrobielt middel med uttalt aktivitet mot et relativt stort antall patogene mikroorganismer. Gatifloxacin takler både gramnegative og grampositive bakterier godt.

Listen over patogene mikroorganismer som er følsomme for gatifloksacin inkluderer: ulike stammer av stafylokokkinfeksjon, streptokokker, ulike typer enterobakterier, proteus, fasobakterier, clostridier, klamydia, mykoplasmabakterier, mykobakterier, Helicobacter pylori og mange andre.

Den antibakterielle virkningen av legemidlet er basert på hemming av produksjonen av DNA-gyrase, som er et essensielt enzym involvert i prosessene med celledeling og syntese av molekyler med samme DNA, overføring av informasjon fra DNA til RNA, korrigering av brudd og kjemisk skade i bakterielle DNA-molekyler.

Gatifloxacin reduserer også produksjonen av et annet viktig enzym i bakteriekroppen, topoisomerase IV, som er ansvarlig for korrekt separasjon av kromosomalt DNA under celledeling.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikk

Rask absorpsjon av gatifloksacin fra fordøyelseskanalen gjør det mulig å ta tabletter uavhengig av matinntak. Biotilgjengeligheten til virkestoffet er litt mindre enn 100 % (mer presist 96 %), og maksimal konsentrasjon i blodet observeres 1,5–2 timer etter tablettinntak.

Gatifloxacin kjennetegnes av rask distribusjon i ulike væsker og vev i kroppen, og konsentrasjonen i vevene i "målorganene" vil overstige innholdet av antibiotikumet i blodserumet.

Legemidlet skilles ut fra kroppen hovedsakelig via nyrene, og bare 5 % skilles ut med avføring. Mer enn 70 % av virkestoffet skilles ut i sin opprinnelige form i løpet av de første 2 dagene.

Halveringstiden til legemidlet kan variere mellom 7–14 timer, og det avhenger ikke av doseringen av legemidlet eller administreringsmåten.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering og administrasjon

Siden inntak av Gatilin kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner ved overfølsomhet for det, anbefaler leger på det sterkeste å utføre en hudtest for legemiddeltoleranse før første gangs bruk av legemidlet.

Legemidlet anbefales å tas én gang daglig, helst samtidig. Matinntak påvirker ikke legemidlets effektivitet. En enkelt (også daglig) dose av legemidlet for de fleste patologier er 400 mg (1 tablett "Gatilin-400" eller 2 tabletter "Gatilin-200"), og behandlingsforløpet kan variere fra 7 til 14 dager.

For ukompliserte urinveisinfeksjoner er behandlingsregimet annerledes. Legen kan foreskrive en 3-dagers kur med "Gatilin-200" (1 tablett per dag) eller en enkelt dose med en "sjokk"-dose på 400 mg.

En enkelt dose på 400 mg av legemidlet er også effektiv i behandlingen av slike patologier som gonoré uretritt hos menn, samt proktitt og cervicitt hos kvinner.

Nyrene er primært ansvarlige for å eliminere legemidlet fra kroppen, noe som betyr at når man foreskriver en effektiv og sikker dose av legemidlet, er det nødvendig å ta hensyn til individuelle indikatorer på blodstrømmen gjennom dette viktige utskillelsesorganet (kreatininclearance). Hvis denne indikatoren er normal (40 ml per minutt) eller litt overvurdert, er det ikke nødvendig med dosejustering. Hvis kreatininclearance er under gjennomsnittet (for eksempel ved nyresvikt), bør doseringen være annerledes: startdosen forblir den samme - 400 mg, og alle påfølgende doser er begrenset til en dose på 200 mg.

Dosejustering er nødvendig ikke bare ved lav kreatininclearance, men også når pasienten er i hemodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse, som er metoder for ekstrarenal blodrensing ved alvorlige nyrepatologier.

Tabletter med samme effektivitet og dosering kan erstattes med intravenøs administrering ved bruk av en dråpeteller. I dette tilfellet er administreringshastigheten for legemidlet 400 mg i løpet av 40–60 minutter.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bruk Gatilin under graviditet

Bruk av legemidlet "Gatilin" under graviditet er uakseptabelt. Under amming er antibiotikabehandling kun mulig når man bytter til melkeformler.

Kontra

Antibiotikumet "Gatilin" anbefales ikke til bruk hos pasienter med en historie med overfølsomhet for det aktive stoffet i legemidlet (gatifloxacin), for noen av hjelpekomponentene som brukes til å lage tabletter og infusjonsløsning.

Kontraindikasjoner for bruk av legemidlet inkluderer overfølsomhet for andre legemidler fra fluorokinolongruppen.

Antibiotikaen brukes heller ikke i pediatrisk praksis, dvs. til behandling av pasienter under 18 år.

Legemidlet i form av en infusjonsløsning brukes ikke til å behandle pasienter diagnostisert med diabetes mellitus på grunn av tilstedeværelsen av glukose i sammensetningen.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Bivirkninger Gatilin

Legemidlet «Gatilin» har ikke bare mange mulige bruksområder, men også bivirkninger. Dette betyr ikke at alle disse vil oppstå under behandling med legemidlet. De vanligste bivirkningene, som forekommer hos mer enn 1 % av pasientene, er hodepine og svimmelhet, kvalme ofte ledsaget av oppkast, magesmerter, tarmproblemer i retning av diaré.

Sjeldnere observeres andre reaksjoner fra ulike organer og systemer i kroppen. Dermed kan immunsystemet reagere på å ta et antibiotikum med feber, angioødem, betennelse i karene, eksem. I isolerte tilfeller observeres anafylaktiske reaksjoner.

Huden kan reagere på injeksjonen med kløe, utslett, økt følsomhet for sollys, tørrhet og flassing. Noen ganger utvikler pasienter tegn på hyperhidrose. I sjeldne tilfeller kan livstruende allergisk Stevens-Johnson syndrom utvikles hvis pasienten har en tendens til allergiske reaksjoner.

Fra siden av sentralnervesystemet kan man observere økt spenning, angst, engstelig eller depressiv tilstand, søvnforstyrrelser og kroppsfølsomhet, håndskjelv, hallusinasjoner, kramper, besvimelse.

Å ta stoffet kan påvirke smak, hørsel og syn.

Det kardiovaskulære systemet kan også oppleve mindre forstyrrelser: økt hjertefrekvens, brystsmerter og hevelse, vasodilatasjon, økt eller redusert blodtrykk.

Oral administrering av legemidlet kan forårsake noen ubehagelige symptomer fra mage-tarmkanalen: magesmerter, dyspepsi, tarmproblemer (forstoppelse eller diaré), halsbrann, økt gassproduksjon, oppkast. Antibiotikaen kan forårsake utvikling av slike patologier som gastritt, pankreatitt, stomatitt, glossitt, forårsake dannelse av ulcerøse og sopplignende lesjoner i munnhulen.

Muskel- og skjelettsystemet vil i sjeldne tilfeller minne deg om seg selv med smerter i muskler og ledd, betennelse i sener og økt sannsynlighet for at de brister under belastning.

Urinveiene kan gi følgende symptomer: betennelse eller dysfunksjon i nyrene, helt opp til akutt svikt i funksjonene deres, vannlatingsforstyrrelser, forekomst av saltkrystaller og blod i urinen (over normen). Slike lidelser er imidlertid svært sjeldne.

I tillegg kan bruk av legemidlet være ledsaget av andre reaksjoner fra ulike organer og systemer i kroppen: ryggsmerter, unormale blodlaboratorieparametre, neseblod og livmorblødning, ulike utslett på hud og slimhinner, kortpustethet, hallusinasjoner, nedsatt bevissthet og tenkning, endringer i blodsukkernivået, etc.

Bivirkninger kan oppstå med varierende hyppighet og ved kombinasjonsbehandling med forskjellige legemidler.

[ 13 ]

Overdose

Ved intravenøs dryppadministrasjon på et medisinsk anlegg er sannsynligheten for overdosering ubetydelig, noe som ikke kan sies om oral administrering av legemidlet uten tilsyn av en lege eller utilstrekkelig forskrivning av en effektiv og sikker dose for situasjonen. For å unngå ubehagelige konsekvenser er det nødvendig å kontinuerlig overvåke pasientens tilstand (laboratorieindikatorer, EKG, etc.), spesielt ved langvarig bruk av legemidlet (mer enn 7-10 dager).

En overdose av legemidlet "Gatilin" indikeres primært av forstyrrelser i sentralnervesystemets funksjon. De kan kjennetegnes av forvirring, kramper eller psykose. I noen tilfeller observeres besvimelse. Andre bivirkninger av legemidlet kan også øke, noe som indikerer rus.

Effektive førstehjelpstiltak inkluderer mageskylling og dehydreringstiltak (forebygging av dehydrering ved å tilføre kroppen tilstrekkelig mengde væske eller ta spesielle medisiner, for eksempel Regidron).

Deretter må legen foreskrive effektiv terapi som tar sikte på å lindre ubehagelige symptomer og ytterligere støtte kroppen.

Rensing av blod fra overflødig gatifloksacin ved hemodialyse eller peritonealdialyse anses som ineffektiv. Renseperioden er i dette tilfellet for lang, og resultatet er utilstrekkelig (ikke mer enn halvparten av hele dosen av legemidlet kan fjernes på 14 timer).

Interaksjoner med andre legemidler

Legemidlet "Gatilin" kan tas uten konsekvenser parallelt med sovepillen "Midazolam", bronkodilatoren "Teofyllin", det hypoglykemiske legemidlet "Apo-glyburid", som brukes mot diabetes mellitus type 2, og deres analoger av virkestoffet. Samtidig administrering påvirker ikke legemidlenes farmakologiske egenskaper. Ingen dosejustering er nødvendig.

Det samme kan sies om legemidlene «Cimetidin» (et middel mot magesår) og «Kalsiumkarbonat». De kan tas sammen med gatifloksacin-legemidler uten dosejustering.

Interaksjoner mellom gatifloksacin og noen andre legemidler kan imidlertid ha uønskede konsekvenser.

Hjertemedisinen «Digoksin», som brukes ved iskemisk hjertesykdom, har liten effekt på farmakokinetikken til gatifloksacin, men samtidig behandling med legemidlene kan forårsake en økning i nivået av «Digoksin» i pasientens blod, noe som vil føre til en overdose av legemidlet. Derfor er det nødvendig å overvåke laboratorieparametre og pasientens tilstand for å oppdage fenomenet rus i tide.

Legemidlet "Probenecid", som brukes mot forhøyede ureanivåer i blodet, samt dets analoger når det gjelder aktiv substans, kan akselerere elimineringen av gatifloksacin fra pasientens kropp, noe som reduserer effektiviteten.

Ved samtidig bruk av Gatilin og antikoagulantia Warfarin ble det ikke observert noen merkbare endringer i blodkoagulasjonsparametrene. Det er imidlertid fortsatt tilrådelig å overvåke blodkoagulasjonshastigheten, siden andre antibiotika fra kinolongruppen kan påvirke denne parameteren.

«Gatilin» kan bidra til utviklingen av ulike CNS-lidelser når det tas samtidig med NSAIDs.

Forsiktighet bør også utvises ved forskrivning av antiarytmika under behandling med Gatilin. Slike legemidler i klasse III og IA er farlige å ta samtidig med gatifloksacin på grunn av økt risiko for hjertearytmi.

Av samme grunn, og på grunn av utilstrekkelig forskning på legemiddelinteraksjoner, anbefales det ikke å ta trisykliske antidepressiva, antipsykotiske legemidler, erytromycin, fenotiazin og dets derivater, cisaprid parallelt med gatifloksacin.

Det anbefales ikke å ta gatifloksacin og didanosin, som brukes til å behandle HIV-infeksjon, sammen med noen mikroelementer (for eksempel i vitamin-mineralkomplekser eller legemidler for å redusere surhetsgraden i magesaften). Vi snakker om forbindelser av jern, sink, aluminium, magnesium.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Lagringsforhold

For å bevare legemidlets medisinske egenskaper gjennom hele holdbarheten (2 år), samt for å forhindre andre uønskede konsekvenser, som at et barn svelger tabletter, skade på beholderen med infusjonsløsningen, etc., er det nødvendig å overholde oppbevaringsbetingelsene for legemidlet som er angitt i instruksjonene.

Oppbevaring av legemidlet "Gatilin" ved en passende temperatur (ikke mer enn 25 grader) utilgjengelig for barn og sollys, vil bidra til å beskytte deg og din familie mot uforutsette situasjoner.

Spesielle instruksjoner

Hos noen pasienter kan bruk av Gatilin forårsake endringer i kardiogrammet, spesielt en økning i QT-intervallet, spesielt ved langvarig antibiotikabehandling. Av denne grunn er ikke legemidlet foreskrevet til pasienter som allerede har økt QT-intervall, samt ved hyperkalsemi.

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av gatifloksacin til pasienter med bradykardi og akutt myokardiskemi.

Ved overfølsomhet for legemidlet er behandling med "Gatilin" strengt tatt ikke foreskrevet, da det har vært tilfeller av alvorlige konsekvenser: anafylaktisk sjokk og til og med død. Eventuelle hudutslett og andre allergiske manifestasjoner er et signal om å seponere legemidlet.

Dosejustering og overvåking av pasientens tilstand er uunngåelig ved nyresvikt.

Gatifloxacin, som andre kinoloner, kan forårsake utvikling av konvulsivt syndrom, derfor foreskrives det med spesiell forsiktighet til pasienter med en historie med CNS-patologier (psykiske lidelser, epilepsi, alvorlig vaskulær aterosklerose).

Bruk av gatifloksacin øker risikoen for seneruptur, spesielt ved bruk av kortikosteroider hos eldre. Hvis et slikt symptom oppstår, bør legemidlet seponeres.

Legemidlet bør også seponeres ved uønskede symptomer som tap av hudfølsomhet, krampesyndrom, økt intrakranielt trykk, psykose, samt hvis det er skjelving i hendene, søvnforstyrrelser med mareritt og søvnløshet, hallusinasjoner, delirium, depresjon.

Inntak av Gatilin, som andre antibiotika, bør ledsages av medisiner som normaliserer tarmmikrofloraen. Ellers er det stor sannsynlighet for å utvikle antibiotikaassosiert eller pseudomembranøs kolitt av varierende alvorlighetsgrad.

Mens du tar gatifloksacin, bør du unngå å drikke alkohol og oppholde deg i direkte sollys over lengre tid.

Forsiktighet bør også utvises ved bruk av infusjonsløsningen. Den skal ikke brukes hvis beholderen er skadet, det er sediment tilstede eller væsken er uklar.

Legemidlet påvirker reaksjonshastigheten, så under behandlingen bør du avstå fra å kjøre bil eller utføre arbeid som krever spesiell oppmerksomhet.

Holdbarhet

Holdbarheten er 2 år.