Dextrafer

Dextrafer er en injeksjonsløsning. Det er et jernpreparat som brukes som et antianemisk legemiddel.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasjoner Dextrafer

Det er indisert ved jernmangel i kroppen, i situasjoner der en person raskt trenger å fylle på nivåene av dette stoffet. Det brukes også når behandling med orale jernmedisiner er umulig eller ineffektiv.

Utgivelsesskjema

Den produseres som en injeksjonsløsning (5 %), i ampuller på 2 ml. Én pakning inneholder 3, 5 eller 10 ampuller.

Farmakodynamikk

Dextrafer bidrar til å erstatte mangelen på jernioner i kroppen, observert ved jernmangelanemi av ulik opprinnelse, og fremmer også erytropoiesen.

Jern er en viktig komponent i hemoglobin og myoglobin, samt en rekke enzymer. Hovedfunksjonen til jern er bevegelse av oksygenmolekyler og elektroner, og i tillegg deltakelse i oksidative metabolismeprosesser.

Jernmangel oppstår på grunn av manglende inntak av den nødvendige mengden av dette stoffet med mat, forstyrrelse av absorpsjonsprosessen i fordøyelseskanalen, og også på grunn av økt behov (rask vekst) eller tap av en stor mengde blod.

Som et resultat av et behandlingsforløp med legemidlet begynner en gradvis regresjon av laboratorie- og kliniske (som alvorlig tretthet og svakhet, samt takykardi, svimmelhet og tørr hud) symptomer på anemi.

Som et resultat av parenteral administrering av jernholdige legemidler øker hemoglobinnivåene raskere enn som følge av oral administrering av jernsalter.

Farmakokinetikk

Etter intravenøs administrering av legemidlet akkumuleres jern-dekstrankomplekset ganske raskt i cellene i det retikuloendoteliale systemet, og også delvis i milten og leveren. Jern skilles sakte ut fra disse organene, hvoretter det syntetiseres med proteiner.

Hematopoiesen øker i løpet av de neste 6–8 ukene. Halveringstiden er 5 timer (sirkulerende jern) og 20 timer (totalt jern: både bundet og sirkulerende).

Jernsyntese med proteiner skjer med påfølgende dannelse av fysiologiske komponenter av jern - ferritin eller hemosiderin, og også, i liten grad, transferrin. Disse elementene er under fysiologisk kontroll, de øker hemoglobinnivået og samtidig fyller de opp jernnivået i kroppen.

Jern skilles ut ganske sakte, og akkumulering av denne komponenten kan være giftig. Jern-dekstrankomplekset kan ikke elimineres av nyrene, da det har en høy molekylvekt. En liten del av elementet skilles ut gjennom nyrene, samt med avføring.

Etter administrering absorberes legemidlet fra injeksjonsstedet inn i kapillærene og inn i lymfesystemet. En betydelig mengde av stoffet absorberes innen 72 timer, og resten i løpet av de neste 3–4 ukene.

Dekstran enten metaboliseres eller skilles ut.

Dosering og administrasjon

Legemidlet er foreskrevet til barn fra 14 år og oppover, samt til voksne (administrert intramuskulært og intravenøst i form av langsomme injeksjoner eller dryppinfusjon). Dryppinfusjon intravenøst anses som det mest akseptable alternativet, fordi sannsynligheten for å utvikle hypotensjon med denne administreringsmetoden er lavest.

Med alle administrasjonsmåter må pasienten få en testdose før bruk – dette er 0,5 ml (voksendosering) eller halvparten av den daglige dosen (barnedosering). Hvis det ikke oppstår noen bivirkninger innen den neste timen, kan behandlingen fortsette.

En anafylaktoid reaksjon på legemidlet oppstår vanligvis innen få minutter etter injeksjonen, men pasientens tilstand bør overvåkes gjennom hele administreringsperioden. Hvis det oppstår symptomer på intoleranse etter bruk av Dextrafer, bør legemidlet seponeres umiddelbart.

Doseringen av legemidlet bestemmes i samsvar med pasientens vekt, kjønn og hemoglobinnivå. Dosene beregnes basert på generelle indikatorer på jernmangel i kroppen.

Som regel anbefales en dosering på 2–4 ml (omtrent 100–200 mg jern) per dag i samsvar med hemoglobinnivået. Dersom rask gjenoppretting av jernnivået er nødvendig, administreres legemidlet ved infusjon i en dosering på 0,4 ml/kg (eller 20 mg jern/kg).

Hvis den totale dosen overstiger maksimalt tillatt daglig dose, bør legemiddeladministrasjonen deles inn i flere prosedyrer. Hvis hematologiske parametere ikke går tilbake til det normale etter 1-2 ukers behandling, bør diagnosen vurderes på nytt.

[ 5 ]

Bruk Dextrafer under graviditet

Det er forbudt å bruke medisinen i første trimester. I II-III trimester er det kun foreskrevet i tilfeller der den mulige fordelen for kvinnen er større enn risikoen for bivirkninger hos fosteret.

Det finnes ingen data om hvorvidt legemidlet går over i morsmelk, så det anbefales å slutte å amme mens du bruker legemidlet.

Kontra

Blant kontraindikasjonene til legemidlet:

• intoleranse mot stoffets komponenter;
• anemi som ikke oppstår på grunn av jernmangel (hemolytisk anemi er også en av disse);
• overflødig jern i kroppen (med hemokromatose eller hemosiderose);
• forstyrrelse av jernpassasje til hemoglobin (sideroakrestisk form for anemi, samt anemi forårsaket av blyforgiftning);
• tilstedeværelse av bronkial astma;
• alvorlige hemostatiske lidelser (som hemofili);
• tilstedeværelsen av eksem eller andre allergiske hudsykdommer;
• hepatitt, samt levercirrhose i dekompensert stadium;
• tilstedeværelsen av smittsomme patologier;
• akutt nyresvikt;
• revmatoid artritt i nærvær av tegn på en aktiv inflammatorisk prosess.

Det finnes utilstrekkelig informasjon om bruk av legemidlet hos barn under 14 år.

Bivirkninger Dextrafer

Følgende bivirkninger kan oppstå som følge av bruk av medisinen (vanligvis er de ganske milde og går raskt over):

• kardiovaskulære lidelser: av og til utvikles arytmi eller takykardi, og i isolerte tilfeller kan man observere en økning i hjertefrekvensen;
• organer i lymfe- og hematopoietiske systemer: av og til kan lymfeknuter forstørres, eller (i isolerte tilfeller) kan hemolyse utvikles;
• nevrologiske lidelser: av og til oppstår kramper eller skjelvinger, bevissthetstap, svimmelhet og en følelse av angst kan observeres. Parestesi eller hodepine observeres sporadisk;
• visuelle organer: tåkesyn observeres sporadisk;
• Hørselsorganer: sporadisk kortvarig døvhet kan forekomme;
• bryst og luftveier: i sjeldne tilfeller utvikler dyspné, og i noen tilfeller kan smerter i brystbenet oppstå;
• mage-tarmlidelser: av og til kvalme med oppkast, samt magesmerter, i svært sjeldne tilfeller - diaré;
• subkutant vev med hud: hudutslett og kløe med rødhet, av og til observeres utvikling av angioødem og økt svette;
• bindevev og muskel- og skjelettorganer: i sjeldne tilfeller oppstår kramper, og i isolerte tilfeller utvikles muskelsmerter;
• komplikasjoner under prosedyren: sjelden - betennelse og smerter på injeksjonsstedet, abscesser, huden på injeksjonsstedet blir brun, vevsnekrose utvikler seg. Flebitt kan oppstå som følge av intravenøs administrering;
• karsykdommer: av og til synker blodtrykksnivået, og i isolerte tilfeller kan det tvert imot øke;
• generelle lidelser: noen ganger utvikler det seg feber, og ganske sjelden kan tretthet kjennes;
• immunsystem: anafylaksi observeres ganske sjelden, samt anafylaktoide manifestasjoner (sjelden utvikler urtikaria, dyspné eller feber, kløe med utslett oppstår, samt kvalme, og i isolerte tilfeller kan respirasjonsstans og hjertestans forekomme);
• psykiske lidelser: i sjeldne tilfeller kan pasientens mentale tilstand endre seg.

[ 4 ]

Overdose

En overdose av legemidlet kan føre til akutt jernovermetning – hemosiderose. Denne lidelsen kan være forårsaket av en feil diagnose – at pasienten har jernmangelanemi. Som et resultat av gjentatt administrering av store doser jern kan overskuddet hope seg opp i leveren, noe som forårsaker betennelse, som igjen kan forårsake fibrose.

For å eliminere lidelsen er behandling rettet mot å lindre symptomene nødvendig. Hvis alvorlig rusmiddel observeres, brukes en spesifikk motgift - deferoksamin (et chelat som syntetiserer jern).

Interaksjoner med andre legemidler

Legemidlet har farmasøytisk inkompatibilitet med andre legemidler, så det kan ikke brukes i kombinasjon.

Som andre parenterale jernmedisiner, bør ikke Dextrafer brukes i kombinasjon med orale analoger, da dette reduserer absorpsjonen av oralt administrert jern. Intervallet mellom parenteral bruk av legemidlet og oppstart av oralt jerninntak bør være minst 5 dager.

[ 6 ], [ 7 ]

Lagringsforhold

Ampullene med medisinen skal oppbevares i originalemballasjen, utilgjengelig for barn. Temperaturen er maksimalt 25 ^° C. Ampullene må ikke fryses.

Holdbarhet

Dextrafer er egnet for bruk i 2 år fra utgivelsesdatoen for legemidlet.