Enzyx

Enzix inneholder to aktive legemidler – enalapril og indapamid. Deres kombinerte effekt fører til utvikling av en stabil og rask vanndrivende og hypotensiv effekt.

Etter hydrolyseprosessen omdannes enalapril i kroppen til den aktive ingrediensen enalaprilat, som deretter har en terapeutisk effekt.

Indapamid som finnes i legemidlet øker utskillelsen av Cl-, Na-, Ca- og Mg-ioner i urinen.

Indikasjoner Enzyxa

Det brukes til behandling av hypertensjon, enten primær eller sekundær.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av tabletter - sett som inneholder stoffene indapamid og enalapril.

Enzix-form – 3 kombinasjonspakninger, 5 tabletter av begge stoffene (enalapril 10 mg og indapamid 2,5 mg).

Enzix Duo – 3 komplekspakninger (enalapril 10 mg – 10 tabletter og indapamid 2,5 mg – 5 tabletter).

Enzix Duo Forte – 3 kombinasjonstabletter (enalapril 20 mg – 10 tabletter og indapamid 2,5 mg – 5 tabletter).

Farmakodynamikk

Enalaprilat bremser produksjonen av ACE-elementet, samt den intrahepatiske produksjonen av angiotensin; i tillegg reduserer det volumet av aldosteron som produseres i binyrene. På grunn av denne effekten oppstår vasokonstriksjon og en økning i blodtrykksverdier, og diuresen øker.

Medisinen bidrar til å redusere blodtrykket, reduserer belastningen på hjertet ved hjertesvikt, gjenoppretter fysiologisk blodstrøm i lungesirkulasjonen og pusten, og reduserer samtidig motstanden i nyrekarene og stabiliserer nyreblodstrømmen.

Indapamid styrker motstanden i blodårenes membraner mot effektene av angiotensin og noradrenalin, og aktiverer også produksjonen av PG-E2. Den medisinske effekten er basert på avslapning av glatt muskulatur i arterielle membraner og økt diurese, som i kombinasjon bidrar til å senke blodtrykket.

Dosering og administrasjon

Under behandlingen er det nødvendig å bruke 1 tablett indapamid samtidig med enalapril; prosedyren utføres om morgenen. Med tanke på personlig følsomhet kan enalaprildosen økes til 2 tabletter per dag under behandlingen.

Det er nødvendig å følge den daglige dosen av legemidlet - ikke mer enn 40 mg enalapril og 2,5 mg indapamid.

Ved mild eller moderat nyresvikt er det tillatt å ta ikke mer enn 5-10 mg enalapril per dag.

[ 4 ]

Bruk Enzyxa under graviditet

Legemidlet er strengt forbudt å bruke under amming eller graviditet.

Kontra

Legemidlet bør ikke brukes hvis det er en historie med allergi mot komponentene i legemidlet, ACE-hemmere eller sulfanilamidderivater.

Kontraindisert for bruk ved porfyri.

Indapamid er ikke foreskrevet til pasienter med hypokalemi, anuri eller lever-/nyresvikt (alvorlig), som også kan være ledsaget av encefalopati. I tillegg kombineres ikke indapamid med legemidler som forlenger QT-intervallet.

Enalapril brukes med ekstrem forsiktighet ved bilateral nyrearteriestenose, hyperkalemi, primær hyperaldosteronisme, samt koronar hjertesykdom og redusert sirkulerende blodvolum. Forsiktighet er også nødvendig ved nyretransplantasjon, bindevevsskader, stenose (mitral, arteriell eller subaortisk hypertrofisk og idiopatisk), cerebrovaskulære patologier, lever-/nyresvikt og diabetes mellitus. Samtidig utvises forsiktighet ved kombinasjon av legemidlet med saluretika eller immunsuppressiva, hemodialyse, begrenset saltinntak og hos eldre.

Indapamid foreskrives med forsiktighet til diabetikere med dekompensasjon, samt i nærvær av hyperurikemi.

Bivirkninger Enzyxa

Bruk av Enzix kan fremkalle negative manifestasjoner i form av døsighet, nervøsitet, hodepine, parestesi, søvnløshet og depresjon. I tillegg kan man observere magesmerter, hoste, avførings- og fordøyelsesforstyrrelser, xerostomi, anoreksi, faryngitt og rhinoré. Arytmi, et kritisk fall i blodtrykk, hjertebank, synsforstyrrelser, en økning i blodureaverdier, hyperkreatinemi og epidermale tegn på allergi (utslett, kløe eller urtikaria).

I sjeldne tilfeller fører bruk av legemidlet til angst, svakhet, alvorlig tretthet, rennende nese, ortostatisk hypotensjon, pankreatitt, nyresvikt og svekkelse av libido og potens. Under laboratorietester ble det oppdaget endringer i kaliumverdier, samt en reduksjon i blodklor, natrium og sukker.

Bivirkninger som oppstår ved bruk av enalapril inkluderer: svimmelhet, dyspné, hørselsforstyrrelser, asteni, bronkial spasme, tørrhoste, dysfunksjon assosiert med vestibulærapparatet, interstitiell pneumonitt, hetetokter og økt aktivitet av leverenzymer.

Sjeldnere forårsaker enalapril spenning, astma, irritabilitet, muskelspasmer, tarmobstruksjon, leverdysfunksjon og problemer med galleutskillelse. I tillegg forårsaker det sjelden hepatitt, gulsott, økte bilirubinnivåer i blodet, angina, brystsmerter og hjerteinfarkt, samt lungeemboli, besvimelse, redusert hemoglobin, hematokrit, nøytrofiler og blodplater i blodet, eosinofili, agranulocytose, proteinuri, økt ESR, alopecia og fotodermatose. Dysfoni, dermatitt, glossitt, Quinckes ødem i strupehodet og tungen, erytem (også ekssudativt, ondartet), pemfigus, myositt med nekrolyse, vaskulitt, stomatitt, serositt med leddgikt og leddsmerter observeres også av og til under behandling.

Indapamid forårsaker bivirkninger som bihulebetennelse, vekttap, forvirring, endringer i EKG-verdier, konjunktivitt, hyperhidrose, glukosuri, økte kalsiumnivåer i blodet, polyuri med nokturi, ryggsmerter og økt risiko for å utvikle urinveisinfeksjoner.

Overdose

Ved forgiftning med enalapril oppstår tegn på kollaps, kritisk reduksjon i blodtrykk, cerebrale blodstrømsforstyrrelser, tromboembolisme og infarkt, samt stupor og kramper.

Indapamidforgiftning forårsaker gastrointestinal dysfunksjon, unormale EBV-nivåer, forvirring, redusert blodtrykk og pustevansker. Hos personer med levercirrose kan en slik overdose forårsake leverkoma.

Interaksjoner med andre legemidler

Febernedsettende midler og NSAIDs kan svekke den antihypertensive effekten av enalapril og forsterke dens negative effekt på nyrefunksjonen. Slik forverring er reversibel.

Den medisinske effekten av enalapril forsterkes ved bruk av metyldopa, nitrater, vanndrivende legemidler, prazosin med kalsiumkanalblokkere, hydralazin og β-blokkere.

En økt risiko for hyperkalemi observeres når enalapril kombineres med kaliumholdige stoffer og kaliumsparende diuretika.

Legemidler som inneholder teofyllin svekker effekten betydelig når de kombineres med enalapril.

Legemidler som undertrykker benmargsfunksjonen, allopurinol, cytostatika og immunsuppressiva, øker, når de gis sammen med enalapril, den toksiske aktiviteten til sistnevnte i forhold til hematopoiesen.

Antidiabetika forsterker bivirkningene av Enzix og øker også risikoen for hypoglykemi.

I sjeldne tilfeller fører administrering av enalapril sammen med stoffer som inneholder gull til utvikling av slike negative symptomer som kvalme, hypertensjon, oppkast og ansiktsrødme.

Etanol forsterker den medisinske effekten av enalapril.

Kombinasjonen av indapamid med GCS, mineralokortikoider, glykemisk kontroll, tetrakosaktid, samt avføringsmidler, saluretika og amfotericin B øker risikoen for hypokalemi og svekker den antihypertensive aktiviteten til førstnevnte.

Når det administreres sammen med indapamid, forsterkes effekten av ikke-depolariserende muskelavslappende midler.

Kombinasjonen av indapamid og glykosid øker risikoen for glykosidforgiftning.

Kalsiumholdige elementer kan føre til hyperkalsemi, og metformin kan føre til utvikling av melkesyreacidose.

Risikoen for arytmi øker ved kombinasjonen av indapamid med pentamidin, erytromycin, astemizol og terfenadin, samt med sultoprid, antiarytmika og vinkamin.

Baclofen forsterker den antihypertensive aktiviteten til indapamid.

Den nefrotoksiske effekten av indapamid forsterkes når den kombineres med jodholdige legemidler (kontrastmidler).

Den antihypertensive effekten av indapamid forsterkes når den brukes samtidig med antipsykotika og trisykliske antidepressiva.

En økt risiko for hyperkreatininemi er observert når indapamid administreres samtidig med ciklosporin.

Kombinasjon med indapamid svekker den medisinske effekten av indirekte antikoagulantia.

Indapamid og enalapril hemmer utskillelsen av litium, og det er derfor det er nødvendig å overvåke blodnivåene av sistnevnte når man bruker Enzix sammen med stoffer som inneholder litium.

[ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Enzix bør oppbevares ved temperaturer mellom 15 og 25 °C.

Holdbarhet

Enzix kan brukes innen 36 måneder fra salgsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Enzix skal ikke brukes i barnemedisin.

[ 7 ]

Analoger

Analoger av legemidlet er Ketanserin, Lipril, Lodoz med Gepar Compositum, Tivortin og Bidop med Glyoxal Compositum, samt Kapilar, Sulphur, Enap, Teveten med Anaprilin, Aprovel og Vazar med Adalat og Atacand, samt Ionic, Amlotop med Amprilan og Cordipin.