Elidel

Elidel er et legemiddel som brukes i dermatologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasjoner Elidela

Det brukes til å eliminere atopisk dermatitt (moderat eller mild) når det er umulig å bruke lokale kortikosteroider. Blant slike tilfeller:

• overfølsomhet for lokale kortikosteroider;
• mangel på ønsket resultat fra bruk av kortikosteroider;
• behovet for påføring på halsen eller ansiktet, områder der intermitterende, langvarig bruk av kortikosteroider kan være upassende.

Utgivelsesskjema

Utgis som en 1 % krem, i en tube på 15 g.

[ 5 ]

Farmakodynamikk

Elementet pimekrolimus er et derivat av makrolaktamen askomycin, som har betennelsesdempende egenskaper og selektivt bremser ned prosessene med dannelse og deretter frigjøring av cytokiner (inflammatoriske ledere).

En betydelig del av pimekrolimus syntetiseres spesifikt med stoffet makrofilin-12, og hemmer også kalsiumavhengig fosfatase - kalsineurin-elementet. Som et resultat hemmes prosessen med T-lymfocyttaktivering - på grunn av blokkering av transkripsjonen av tidligere identifiserte cytokiner.

Den aktive komponenten i Elidel kombinerer en sterk antiinflammatorisk effekt, samt en svak effekt på generelle immunforsvarets manifestasjoner.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikk

Når man påfører krem på hudoverflaten, er nivåene av det aktive stoffet i blodet svært lave, noe som gjør det umulig å bestemme prosessene i legemiddelmetabolismen.

In vitro-tester av plasmaproteinsyntese har vist at 99,6 % av stoffet syntetiseres med det. Den største plasmafraksjonen av pimekrolimus syntetiseres med forskjellige lipoproteiner.

Ingen metabolisme av legemidlet observeres i huden (under in vitro-tester).

[ 8 ]

Dosering og administrasjon

Varigheten av behandlingsforløpet foreskrives av legen, med tanke på alvorlighetsgraden og sykdomsstadiet.

Kremen kan brukes i korte kurer for å eliminere symptomer og manifestasjoner av atopisk eksem, og i tillegg kan den brukes periodisk over en lengre periode som et forebyggende tiltak mot forverring av patologien.

Behandling bør startes umiddelbart etter at de første symptomene på atopisk dermatitt oppstår. Kremen skal kun påføres de områdene som er berørt av sykdommen. Legemidlet brukes i korte kurer, kun i perioder med forverring av patologien. Etter at tegnene på lidelsen forsvinner, er det nødvendig å slutte å bruke Elidel. Behandlingsforløpet bør være kortvarig og periodisk.

Legemidlet påføres de berørte områdene i et tynt lag - 2 ganger daglig.

I følge testdata er periodisk bruk av kremen mulig i opptil 1 år.

Hvis det ikke er noen forbedring etter 6 uker av kuren, eller omvendt, det observeres en forverring, bør behandlingen seponeres. I dette tilfellet er det også nødvendig å gjenta diagnosen av sykdommen og vurdere en plan for påfølgende behandlingstiltak.

Kremen kan påføres alle hudområder (inkludert halsen med hode og ansikt, og intertriginøse soner - i kjønnsområdet med lyskefolder), med unntak av slimhinneområdene. Det er også forbudt å dekke behandlingsområdene med tette bandasjer.

Det anbefales også å behandle huden med mykgjørende midler umiddelbart etter påføring av kremen.

Doseringsstørrelsene og metodene for bruk av kremen for barn ligner på anbefalingene beskrevet ovenfor.

[ 9 ], [ 10 ]

Bruk Elidela under graviditet

Det finnes utilstrekkelig informasjon om bruk av legemidlet hos gravide kvinner. Dyreforsøk har ikke vist noen direkte eller indirekte negative effekter på fosterutviklingen i livmoren etter utvortes bruk. Imidlertid har dyreforsøk med oral administrering av legemidlet vist utvikling av reproduksjonstoksisitet.

Siden pimekrolimus absorberes i kroppen i minimale mengder når det påføres lokalt, anses sannsynligheten for komplikasjoner hos mennesker som ganske lav. Leger anbefaler imidlertid fortsatt ikke bruk av denne kremen under graviditet.

Elidel bør brukes med forsiktighet under amming. Det er forbudt å behandle brystbenet og melkekjertlene med kremen for å unngå muligheten for utilsiktet inntrengning av legemidlet i babyens munn.

Kontra

Kontraindikasjoner er intoleranse mot pimekrolimus og andre makrolaktamer, samt andre komponenter i legemidlet. I tillegg er det forbudt å bruke kremen til barn under 2 år.

Bivirkninger Elidela

Bruk av kremen kan forårsake visse bivirkninger:

• smittsomme sykdommer: molluscum contagiosum;
• immunforstyrrelser: manifestasjoner av anafylaksi (dette inkluderer også alvorlige former for patologi);
• metabolske forstyrrelser: mangel på toleranse for alkoholholdige drikker (ofte utslett, hetetokter, hevelse eller kløe oppstår umiddelbart etter inntak av alkohol);
• problemer med huden og det subkutane laget: smittsomme prosesser på huden (for eksempel follikulitt), samt impetigo og furunkler, herpes zoster eller enkel herpes, herpetisk dermatitt (herpetisk eksem) og hudpapillomer. Allergiske reaksjoner kan forekomme, inkludert urtikaria og utslett, Quinckes ødem og endringer i hudtone (hypo- eller hyperpigmentering);
• Systemiske lidelser og lokale manifestasjoner: en brennende følelse på påføringsstedet for krem, samt ulike reaksjoner i dette området (som kløe, smerte, tørrhet og irritasjon, samt erytem, utslett, flassing med parestesi og hevelse).

Etter markedsføring utviklet pasienter av og til ondartede svulster (inkludert kutane og andre typer lymfomer), samt melanom. Det var imidlertid ikke mulig å etablere en sammenheng med bruk av Elidel i disse tilfellene.

Det finnes informasjon om forekomst av lymfadenopati (oppdaget etter markedsføring og kliniske tester), men det kunne heller ikke være knyttet til bruk av kremen.

Interaksjoner med andre legemidler

Ingen systematisk evaluering av mulige interaksjoner mellom kremen og andre legemidler er utført. Stoffet pimekrolimus metaboliseres kun av elementet CYP 450 3A4. Siden Elidel har en lav absorpsjonsgrad, er sannsynligheten for interaksjon med systemiske legemidler ganske lav.

Eksisterende informasjon bekrefter at legemidlet er godkjent for bruk i kombinasjon med antihistaminer, antibiotika og GCS (nasal, oral eller inhalasjonstype).

Muligheten for legemiddelinteraksjoner med vaksinasjon er også svært lav (men bare teoretisk, fordi slike tester ikke er utført). På grunn av dette må personer med spredte eller utbredte patologier vaksineres i perioder når kremen ikke brukes.

Det finnes ingen informasjon om kombinert bruk med immunsuppressive midler som brukes for å eliminere atopisk eksem (inkludert UVB- og UVA-stråling, samt PUVA-behandling (psoralen pluss UVA-stråling), ciklosporin type A og azatioprin).

Det er nødvendig å unngå overdreven UV-bestråling av huden (dette inkluderer PUVA, samt UV-terapi og bruk av solarium) under behandling med kremen.

Det har i sjeldne tilfeller vært utslett, rødhet, kløe, svie eller hevelse umiddelbart etter inntak av alkohol hos personer som bruker kremen.

[ 11 ]

Lagringsforhold

Elidel kan oppbevares utilgjengelig for barn. Temperatur – maksimalt 25 °C. Kremen kan ikke fryses.

Spesielle instruksjoner

Anmeldelser

Elidel blir generelt sett vurdert positivt av pasienter fordi det viser reell effektivitet. Selv om mange blir avskrekket av det faktum at kremen har ganske mange bivirkninger, hvorav den viktigste er risikoen for å utvikle onkologiske patologier.

Samtidig indikerer medisinske vurderinger av legemidlet at hyppigheten av negative effekter av kremen er mye lavere enn for hormonelle legemidler.

En annen ulempe med Elidel som pasienter anser som den ganske høye prisen.

Holdbarhet

Elidel kan brukes i 2 år fra kremens utgivelsesdato. Etter åpning av tuben må medisinen imidlertid brukes innen 1 år.

[ 12 ], [ 13 ]