Elidel

Elidel er et legemiddel som brukes i dermatologi.

[1], [2], [3], [4]

Indikasjoner Elidel

Det brukes til å eliminere atopisk form for dermatitt (medium eller mild grad), når det er umulig å bruke lokale kortikosteroider. Blant slike tilfeller:

• økt sensitivitet for lokale kortikosteroider;
• mangel på det nødvendige resultatet ved bruk av kortikosteroider;
• Behovet for å søke på nakken eller en person i det feltet som den periodiske, langvarig bruk av kortikosteroider kanskje ikke er hensiktsmessig.

Utgivelsesskjema

Utgave i form av 1% krem, rør av 15 g.

[5]

Farmakodynamikk

Elementet pimecrolimus er et ascomycin-makrolaktamderivat som har antiinflammatoriske egenskaper, men selektivt reduserer dannelsen og frigjøringen av cytokiner (inflammatoriske ledere).

En signifikant del av pimecrolimus syntetiseres spesifikt med stoffet av makrofilin-12, og hemmer også kalsiumavhengig fosfatase, et element av kalsineurin. Som et resultat blir aktiveringen av T-lymfocytter undertrykt - på grunn av blokkering av transkripsjonen av de tidligere identifiserte cytokiner.

Den aktive komponenten i Elidel kombinerer en sterk antiinflammatorisk effekt, samt en svak effekt på generelle immune manifestasjoner.

[6], [7]

Farmakokinetikk

Ved behandling av overflaten av huden med krem er indeksene av dets aktive substans inne i blodet svært lave, slik at det ikke er mulig å bestemme stoffets metabolske prosesser.

In vitro-tester på syntese med et plasmaprotein bestemte at 99,6% av stoffet ble syntetisert med det. Den største plasmafraksjonen av pimecrolimus blir syntetisert med forskjellige lipoproteiner.

Inne i huden er det ingen metabolisme av legemidler (under in vitro tester).

[8]

Dosering og administrasjon

Varigheten av behandlingsforløpet er foreskrevet av legen, med tanke på graden av alvorlighetsgrad, samt sykdomsstadiet.

Kremet får lov til å bruke kortsiktige kurs for å fjerne symptomene og manifestasjonene av eksem, atopisk type, og i tillegg periodisk å søke om en lang periode - som forebygging av forverring av patologien.

Terapi er nødvendig for å starte umiddelbart etter starten av de første symptomene på atopisk dermatitt. Krem bør bare behandles områder som er berørt av sykdommen. Legemidlet brukes i korte kurser, kun i perioder med forverring av patologi. Etter at tegn på overtredelse er forsvunnet, er det nødvendig å slutte å bruke Elidel. Behandlingsforløpet bør være kortvarig og periodisk.

Legemidlet påføres på de berørte områdene i et tynt lag - 2 ganger om dagen.

Ifølge testene kan periodisk bruk av krem brukes i opptil 1 år.

Hvis etter 6 uker i løpet av kurset ikke er noen forbedring eller omvendt vil det bli observert forverring, bør behandlingen avbrytes. Samtidig er det også nødvendig å re-diagnostisere sykdommen og tenke over ordningen for de etterfølgende behandlingsforanstaltninger.

Krem er tillatt å behandle alle områder av huden (også nakke med hode og ansikt, og med det intertriginoznye soner - i kjønnsområdet med inguinal fold), unntatt bare områder av slimhinner. Det er også forbudt å dekke behandlingssteder med stramme bandasjer.

Det anbefales også umiddelbart etter påføring av krem for å behandle huden med bløtgjøringsmidler.

Dosestørrelsene og metoden for bruk av krem til barn er lik de som er beskrevet ovenfor.

[9], [10]

Bruk Elidel under graviditet

Det er utilstrekkelig informasjon om bruk av rusmidler hos gravide kvinner. Dyreforsøk ble ikke demonstrert etter ekstern behandling av en direkte eller indirekte skadelig effekt på fostrets utvikling i livmoren. Men tester av oral inntak av medisiner på dyr avslørte utviklingen av reproduktiv toksisitet.

Siden pimecrolimus absorberes i kroppen i minimale mengder med lokal applikasjon, vurderes sannsynligheten for å utvikle komplikasjoner hos mennesker å være ganske lav. Men samtidig anbefaler leger ikke at du bruker denne kremet under graviditeten.

Elidel skal brukes med forsiktighet i ammingsperioden. Det er forbudt å behandle kremområder i brystbenet og brystkjertlene for å unngå mulighet for utilsiktet penetrasjon av legemidler inn i barnets munn.

Kontra

Kontraindikasjoner er intoleranse av pimecrolimus og andre makrolaktammer, så vel som andre elementer av legemidlet. I tillegg er det forbudt å bruke krem for barn under 2 år.

Bivirkninger Elidel

Bruken av krem kan forårsake noen bivirkninger:

• smittsomme sykdommer: molluscum contagiosum;
• Immunforstyrrelser: manifestasjoner av anafylaksi (dette inkluderer også alvorlige former for patologi);
• Forstyrrelser i metabolske prosesser: Manglende toleranse for alkoholholdige drikker (ofte etter bruk av alkohol, forekommer utslett, rødme, hevelse eller kløe);
• problemer med huden og det subkutane laget: infeksjoner i huden (f.eks follikulitt), og i tillegg koker og impetigo, herpes zoster eller enkel type, form herpes dermatitis (eksem postherpetisk type) og kutan papilloma. Kan vises allergireaksjoner inkludert urtikaria og utslett, angioødem, og endrer fargetonen i huden (hypo- eller hyperpigmentering);
• systemiske og lokale manifestasjoner av sykdommen: en brennende følelse ved behandlingsstedet krem, såvel som en rekke av reaksjoner i dette området (som kløe, smerte, tørrhet og irritasjon, og i tillegg erytem, utslett, peeling med parestesi og hevelse).

Under bruk av kremen etter markedsføringen utviklet noen ganger maligne tumorer hos pasienter (inkludert også lymfomer av kutan og andre typer) og i tillegg melanom. Men for å etablere forholdet til bruk av Elidel i dette tilfellet var det ikke mulig.

Det er informasjon om forekomsten av lymfadenopati (identifisert under postmarketing samt kliniske tester), men det klarte heller ikke å forholde seg til bruken av krem.

Interaksjoner med andre legemidler

En systematisk vurdering av mulige interaksjoner av krem med andre medisiner ble ikke utført. Stoffet pimecrolimus metaboliseres bare med elementet CYP 450 3A4. Siden Elidel har en lav absorpsjonsgrad, er sannsynligheten for interaksjon med systemiske legemidler ganske lav.

Den eksisterende informasjonen bekrefter at stoffet må brukes i kombinasjon med antihistaminer, antibiotika og også SCS (nasal, oral eller innåndingstype).

Muligheten for narkotikainteraksjon under vaksinering er også svært lav (men kun teoretisk, fordi slike tester ikke ble utført). På grunn av dette er det nødvendig med mennesker med patologier av formidlet eller vanlig type å utføre vaksinasjon i de perioder da krem ikke brukes.

Det er ingen informasjon om samtidig bruk av immunsuppressive midler som brukes for å eliminere eksem atopisk type (inkludert UV-B og A av spektrene, og i tillegg, PUVA-behandling (substans psoralen sammen med UV-bestråling A-spektrum) cyklosporin type A og azatioprin ).

Det er nødvendig å unngå overdreven UV-bestråling av huden (dette inkluderer PUVA-, så vel som UV-terapi og bruk av solarium) under behandling med krem.

Av og til var det tilfeller av utslett, rødhet, kløe, brennende eller hevelse umiddelbart etter å ha drukket alkohol hos personer som brukte kremet.

[11]

Lagringsforhold

Elidel kan holdes på et sted utilgjengelig for barn. Temperaturen er maksimalt 25 ° C. Kremet skal ikke fryses.

Spesielle instruksjoner

anmeldelser

Elidel evalueres hovedsakelig av pasienter positivt, fordi det viser reell effektivitet. Selv om mange avskrekkes av det faktum at krem har mange bivirkninger, hvorav den viktigste er risikoen for onkologiske patologier.

I dette tilfellet indikerer medisinske vurderinger av stoffet at frekvensen av utvikling av negative manifestasjoner i krem er mye lavere enn for hormon-type legemidler.

En annen ulempe hos Elidel-pasienter anser det for en relativt høy pris.

Holdbarhet

Elidel får lov til å brukes i 2 år etter utgivelsen av krem. Men samtidig, etter å ha åpnet røret, bør legemidlet brukes i løpet av det første året.

[12], [13]