Ginette

Ginet er et antiandrogenmiddel kombinert med østrogener.

Indikasjoner Gineta

Det brukes til androgenavhengige patologier hos kvinner:

• kviser (spesielt i alvorlig form), mot bakgrunnen av hvilke seboré og inflammatoriske symptomer observeres, ledsaget av dannelse av knuter;
• androgen alopecia;
• mild hirsutisme.

Det brukes også som p-piller for kvinner som har tegn på androgenisering. Det kan foreskrives for Stein-Leventhal syndrom (for å forhindre utvikling av hyperplastiske prosesser i endometriet).

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Produktet produseres i tabletter, i mengden av 28 stykker (21 av dem er gule og 7 er hvite) i en blisterpakning. Det er 1 slik pakning i en pakning.

Farmakodynamikk

Ginet er et komplekst monofasisk prevensjonsmiddel for oral administrasjon, som har en gestagen effekt (på grunn av aktiviteten til cyproteronacetat) og en antiandrogen effekt, og inneholder også østrogen etinyløstradiol. Legemidlets prevensjonseffekt oppnås ved å undertrykke den eggløsningsfremmende frigjøringen av hypofysegonadotropiner, noe som hemmer eggløsningsprosessen. Den prevensjonseffekten forsterkes også ved å endre viskositeten til livmorhalsslimet.

Utviklingen av den antiandrogene effekten av legemidlet sikres av prosessen med undertrykkelse av steroidogenese som forekommer i eggstokkene. Som et resultat reduseres graden av binding av internt testosteron (høye forekomster av dette fenomenet observeres ved ovariell hyperandrogenisme), og sammen med dette reduseres evnen til konkurrerende syntese med androgene ender i målorganene.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Bruk av legemidler fører til fullstendig og ganske rask absorpsjon av medisinske komponenter i mage-tarmkanalen. Toppverdier av cyproteronacetat, samt etinyløstradiol i blodplasmaet, registreres etter omtrent 1,6–1,7 timer.

Deretter utføres en to-trinns reduksjon av indikatorene for begge aktive elementer. Halveringstiden for cyproteronacetat er 1 time og 2 dager, og etinyløstradiol er 1-2 timer og 1 dag. Cyproteronacetat kan akkumuleres i fettvev, noe som gjør at plasmanivået ved langvarig bruk av legemidlet får en stabil indikator og blir mindre avhengig av en enkelt dose Gineta.

Biotilgjengelighetsverdiene for cyproteronacetat er omtrent 88 %, og for etinyløstradiol, omtrent 45 %.

Begge virkestoffene skilles hovedsakelig ut i form av nedbrytningsprodukter. Omtrent 30 % av cyproteronacetat og dets metabolske produkter skilles ut via nyrene, og opptil 70 % i gallen. Omtrent 40 % av etinyløstradiol og dets nedbrytningsprodukter skilles ut i urinen, og ytterligere 60 % i gallen.

Cyproteronacetat med etinyløstradiol syntetiseres nesten fullstendig med blodplasmaalbuminer, og omtrent 2–4 % av delen er i fri form. Siden syntese med proteiner har en uspesifikk form, påvirker ikke endringer i globulinindeksene involvert i syntesen av kjønnssteroider de farmakokinetiske parametrene til cyproteronacetat.

Ved langvarig bruk av legemidlet øker etinyløstradiol den hepatiske bindingen av globuliner som syntetiserer GCS og kjønnssteroider. Under behandlingen øker nivået av disse globulinene i blodserumet til henholdsvis 300 og 95 mcg/ml.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet tas oralt, 1 tablett (gul) per dag. Du må starte på den første dagen i menstruasjonssyklusen. Det er nødvendig å ta tablettene hver dag, én etter den andre, i henhold til pilenes retning på blisterpakningens folie. Legemidlet tas alltid til samme tid på dagen. Tabletten skal svelges uten å tygge og skylles ned med rent vann. Varigheten av å ta de aktive (gule) tablettene er 21 dager, og i løpet av den første uken skal du ta 1 placebotablett (hvit; den inneholder ikke aktive ingredienser).

Varigheten av den terapeutiske syklusen bestemmes av formen og intensiteten av sykdomssymptomene. Eliminering av androgeniseringssymptomer tar vanligvis lang tid – det krever måneder med behandling. Etter at intensiteten av sykdomssymptomene har avtatt, er det nødvendig å utføre ytterligere 3–4 terapeutiske sykluser.

Hvis du glemmer å ta en pille, ta den så snart som mulig, innen 12 timer. Ta den nye pillen til vanlig tid. Hvis det har gått mer enn 12 timer siden du glemte å ta pillen (intervallet siden den siste gule pillen ble tatt er mer enn 36 timer), reduseres prevensjonssikkerheten til legemidlet. Samtidig bør det tas hensyn til at intervallet mellom pilleinntak bør være mindre enn 7 dager.

Hvis du er mer enn 12 timer forsinket med å ta medisinen (intervallet fra siste bruk av den aktive tabletten er mer enn 36 timer), må du ta medisinen så raskt som mulig, selv om du må ta 2 tabletter samtidig. Det anbefales også å bruke barriereprevensjon de neste 7 dagene.

[ 11 ]

Bruk Gineta under graviditet

Det er forbudt å bruke Ginet hvis du er gravid eller mistenker at du er gravid.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• nåværende eller historie med tromboembolisme eller trombose (lungeemboli, dyp venetrombose, cerebrovaskulære lidelser og hjerteinfarkt);
• forhøyet blodtrykk og alvorlig koronar hjertesykdom;
• diabetes mellitus med tilstedeværelse av mikroangiopati mot bakgrunnen;
• tilstedeværelsen av flere eller alvorlige faktorer for forekomst av trombose, som har en arteriell eller venøs form;
• sykdommer eller alvorlige former for forstyrrelser i leverens funksjon;
• leversvulster (også deres tilstedeværelse i anamnesen);
• ondartede former for hormonavhengige neoplasmer (dette inkluderer svulster i kjønnsområdet eller brystene);
• livmorblødning av usikker opprinnelse;
• pankreatitt (også tilstedeværelsen av sykdommen i anamnesen), som forverres av hypertriglyseridemi i et alvorlig stadium;
• migrene, mot hvilken det observeres fokale nevrologiske tegn;
• ammeperiode;
• tilstedeværelsen av intoleranse mot medisinske elementer.

[ 9 ]

Bivirkninger Gineta

Bruk av legemidlet kan føre til visse bivirkninger:

• lidelser som påvirker det endokrine systemet: sporadisk utflod og smerter i melkekjertlene eller forstørrelsen av dem, og i tillegg vektendringer;
• forstyrrelser i reproduksjonssystemet: av og til observeres en svekkelse av libido og forekomst av blødning i mellommenstruasjonsperioden;
• problemer med sentralnervesystemet: humørsvingninger eller hodepine forekommer av og til;
• fordøyelsesforstyrrelser: oppkast eller kvalme forekommer av og til;
• andre symptomer: sporadiske pigmentflekker i ansiktets hud eller tegn på allergi.

[ 10 ]

Overdose

Kombinert bruk av flere gule tabletter kan provosere oppkast med kvalme og moderat livmorblødning.

Det finnes ingen motgift mot Jinnet, så kun symptomatisk behandling utføres.

[ 12 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Når legemidlet kombineres med stoffer som induserer levermikrosomale enzymer (som barbiturater, samt rifampicin og hydantoin med karbamazepin), øker clearance-ratene for cyproteron med etinyløstradiol, noe som resulterer i livmorblødning og en reduksjon i legemidlets prevensjonssikkerhet.

Samtidig bruk av legemidlet med tetracykliner eller ampicillin svekker dets prevensjonsegenskaper.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Lagringsforhold

Dzhinet skal oppbevares utilgjengelig for barn og utilgjengelig for fuktighet. Temperaturverdiene er maksimalt 25 °C.

[ 16 ]

Holdbarhet

Ginet kan tas innen 24 måneder fra utgivelsesdatoen for det terapeutiske legemidlet.

Analoger

Medisinens analoger er Diane og Chloe.

[ 17 ], [ 18 ]