Duzopharm

Duzofarm (aktiv ingrediens: naftidrofuryl) er et legemiddel som tilhører en vasodilatorgruppe og brukes til å forbedre perifer sirkulasjon. Naftidrofuryl forbedrer blodtilførselen til vev og organer, noe som er spesielt viktig ved sykdommer forbundet med nedsatt perifer sirkulasjon.

Naftidrofuryl forbedrer metabolismen og energiforsyningen til celler, utvider perifere kar, noe som fører til forbedret mikrosirkulasjon og økt blodstrøm i vev. Det har også blodplatehemmende egenskaper, som bidrar til å forhindre dannelse av blodpropper.

Indikasjoner Duzopharma

1. Perifere karsykdommer:

   • Utslettende endarteritt
   • Utslettelse av aterosklerose
   • Raynauds sykdom

2. Cerebrovaskulære sykdommer:

   • Kroniske cerebrovaskulære lidelser
   • Tilstander etter hjerneslag
   • Demens av vaskulær opprinnelse

3. Syndromer assosiert med perifere sirkulasjonsforstyrrelser:

   • Claudicatio intermittens
   • Smerter i bena om natten
   • Trofiske sår i nedre ekstremiteter

Utgivelsesskjema

1. Kapsler:
   • Dosering: 100 mg, 200 mg eller 400 mg naftidrofuryl i én kapsel.
   • Emballasje: blisterpakninger med 10 eller 15 kapsler per pakning, kan inneholde fra 30 til 120 kapsler avhengig av produsent og spesifikk emballasje.

Farmakodynamikk

1. Vasodilatasjon:

   • Naftidrofuryl utvider perifere kar, noe som forbedrer blodtilførselen til vevet. Denne virkningen skyldes hemming av fosfodiesterase og en økning i innholdet av syklisk adenosinmonofosfat (cAMP) i vaskulære glatte muskelceller, noe som fører til deres avslapning.

2. Forbedring av vevsmetabolisme:

   • Legemidlet forbedrer metabolske prosesser i vev, spesielt ved hypoksi (mangel på oksygen). Dette oppnås ved å forbedre den aerobe metabolismen og øke energinivået i cellene.

3. Antiplatelet virkning:

   • Naftidrofuryl har evnen til å redusere blodplateaggregering, noe som reduserer risikoen for trombedannelse. Dette er spesielt viktig for pasienter med perifere karsykdommer, hvor risikoen for trombedannelse er økt.

4. Antioksidantvirkning:

   • Naftidrofuryl har en antioksidanteffekt som reduserer mengden frie radikaler i vev, noe som bidrar til å redusere celleskader og forbedre funksjonene deres.

5. Forbedring av mikrosirkulasjonen:

   • Legemidlet forbedrer mikrosirkulasjonen ved å redusere blodets viskositet og forbedre deformerbarheten til røde blodlegemer. Dette forbedrer blodstrømmen i kapillærene og øker tilførselen av oksygen og næringsstoffer til vev.

Kliniske effekter:

• Reduksjon av symptomer på claudicatio intermittens: Pasienter med perifer arteriell sykdom rapporterer forbedret evne til å gå lange avstander uten smerter.
• Redusere symptomer på kroniske cerebrovaskulære sykdommer: Pasienter med vaskulær demens og andre kroniske cerebrovaskulære lidelser kan oppleve forbedringer i kognitiv funksjon og generell velvære.

Farmakokinetikk

1. Suging:

   • Naftidrofuryl absorberes raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Maksimale plasmakonsentrasjoner nås innen 1–2 timer etter administrering.

2. Distribusjon:

   • Legemidlet distribueres godt i kroppens vev. Bindingen til plasmaproteiner er omtrent 80–90 %, noe som indikerer en høy grad av binding til blodproteiner.
   • Naftidrofuryl trenger inn i blod-hjerne-barrieren, noe som letter bruken i behandling av cerebrovaskulære sykdommer.

3. Metabolisme:

   • Naftidrofuryl metaboliseres i stor grad i leveren og danner flere metabolitter. Den viktigste metabolske veien involverer hydrolyse av esterbindingen for å danne naftidrofurylsyre og andre metabolitter.

4. Uttak:

   • Utskillelse av naftidrofuryl og dets metabolitter skjer primært gjennom nyrene. Omtrent 60–70 % av den administrerte dosen skilles ut i urinen, og bare en liten mengde i avføringen.
   • Halveringstiden er omtrent 3–5 timer, noe som gjør at legemidlet kan tas flere ganger daglig for å opprettholde terapeutiske konsentrasjoner.

5. Farmakokinetiske trekk hos spesielle pasientgrupper:

   • Hos pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon kan endringer i farmakokinetikken til naftidrofuryl observeres, noe som krever dosejustering og nøyere overvåking.
   • Hos eldre pasienter kan metabolismen og eliminasjonen av legemidlet være langsommere, noe som også kan kreve dosejustering.

Funksjoner i applikasjonen:

• Å ta legemidlet sammen med mat kan redusere absorpsjonen, men reduserer ikke den totale biotilgjengeligheten av naftidrofuryl.
• Det er nødvendig å følge anbefalt dosering og behandlingsregime foreskrevet av legen for å sikre optimal terapeutisk effekt og minimere risikoen for bivirkninger.

Dosering og administrasjon

Anbefalte doser:

Voksne:

• Standarddose: 100 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig.
• Ved mer alvorlige tilstander: Dosen kan økes til 200 mg (2 kapsler) 3 ganger daglig, avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad og den enkelte pasients respons.

Bruksanvisning:

1. Oral administrering:

   • Kapslene skal tas oralt med tilstrekkelig mengde vann (minst et halvt glass).
   • Det er best å ta kapslene sammen med mat for å redusere risikoen for mage-tarmirritasjon.

2. Behandlingsvarighet:

   • Behandlingsvarigheten bestemmes av legen individuelt, avhengig av sykdommens art, det kliniske bildet og pasientens respons på behandlingen.
   • I de fleste tilfeller varer behandlingsforløpet fra flere uker til flere måneder.

Spesielle instruksjoner:

• Pasienter med nyresvikt:

  • Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan dosejustering være nødvendig. Legen vil vurdere behovet for dosejustering basert på kreatininclearance og pasientens allmenntilstand.

• Eldre pasienter:

  • Eldre pasienter kan ha langsommere metabolisme og eliminasjon av legemidlet, noe som krever nøye overvåking og muligens dosejustering.

• Glemt dose:

  • Hvis du glemmer en kapsel, ta den så snart som mulig. Hvis det nesten er tid for neste dose, ikke doble dosen, bare fortsett å ta den som vanlig.

• Avslutning av behandling:

  • Legemidlet bør seponeres gradvis og under tilsyn av en lege for å unngå en kraftig forverring av tilstanden.

Bruk Duzopharma under graviditet

1. Mangel på tilstrekkelige data:

   • Det finnes for øyeblikket utilstrekkelige kliniske data om sikkerheten til naftidrofuryl hos gravide kvinner. Dyrestudier kan ikke nøyaktig forutsi menneskelige responser, så risikoen er fortsatt uklar.

2. Kun reseptbelagt for strenge indikasjoner:

   • Bruk av naftidrofuryl under graviditet er kun mulig i tilfeller der den potensielle fordelen for moren betydelig overveier den mulige risikoen for fosteret. Beslutningen om å foreskrive legemidlet tas av legen, som nøye vurderer alle mulige risikoer og fordeler.

3. Bruk i første trimester:

   • I løpet av første trimester av svangerskapet, når dannelsen av fosterets viktigste organer og systemer skjer, bør bruk av naftidrofuryl unngås på grunn av den potensielle risikoen for teratogene effekter.

4. Statusovervåking:

   • Hvis legemidlet forskrives til en gravid kvinne, er det nødvendig med nøye overvåking av mor og foster. Legen kan anbefale regelmessige undersøkelser og overvåking av indikatorer for rettidig oppdagelse av mulige bivirkninger.

Alternative tiltak:

• Hvis du har tilstander som involverer perifer eller cerebrovaskulær sirkulasjon, kan legen din vurdere alternative behandlinger som har vist seg trygge under graviditet.
• Ikke-farmakologiske tilnærminger som fysioterapi og livsstilsendringer kan også vurderes som alternative eller komplementære tiltak.

Amming:

• Det finnes utilstrekkelig informasjon om utskillelse av naftidrofuryl i morsmelk. Hvis det er nødvendig å bruke legemidlet under amming, er det nødvendig å vurdere å stoppe ammingen i løpet av behandlingen for å unngå potensiell risiko for spedbarnet.

Kontra

1. Overfølsomhet:

   • Overfølsomhet overfor naftidrofuryl eller noen av hjelpestoffene i legemidlet.

2. Alvorlig leverdysfunksjon:

   • Legemidlet metaboliseres i leveren, derfor er bruk av naftidrofuryl kontraindisert ved alvorlig leverdysfunksjon.

3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon:

   • Siden naftidrofuryl og dets metabolitter skilles ut via nyrene, er legemidlet kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

4. Akutt hjerteinfarkt:

   • Legemidlet anbefales ikke til bruk i den akutte perioden med hjerteinfarkt.

5. Bradykardi:

   • Legemidlet kan påvirke hjerterytmen, så bruken er kontraindisert i tilfeller av alvorlig bradykardi (langsom hjertefrekvens).

6. Alvorlige former for arteriell hypotensjon:

   • Legemidlet kan senke blodtrykket, noe som er farlig hvis alvorlig hypotensjon allerede foreligger.

7. Graviditet og ammingsperiode:

   • Som allerede nevnt er bruk av naftidrofuryl under graviditet og amming kontraindisert på grunn av manglende sikkerhetsdata.

8. Barndom:

   • Legemidlet er kontraindisert for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt for denne pasientgruppen ikke er fastslått.

Spesielle advarsler:

• Hjerte- og karsykdommer: Ved hjerte- og karsykdommer er forsiktighet og nøye overvåking av pasientens tilstand nødvendig.
• Epilepsi: Legemidlet kan påvirke sentralnervesystemet, så det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi.
• Mulige interaksjoner med andre legemidler: Mulige legemiddelinteraksjoner bør vurderes, spesielt med legemidler som påvirker hjerterytme og blodtrykk.

Bivirkninger Duzopharma

Vanlige bivirkninger:

1. Fra mage-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Kaste opp
   • Diaré
   • Magesmerter

2. Fra nervesystemet:

   • Hodepine
   • Svimmelhet
   • Søvnløshet
   • Agitasjon eller irritabilitet

3. Fra det kardiovaskulære systemet:

   • Takykardi (rask hjerterytme)
   • Arteriell hypotensjon (lavt blodtrykk)
   • Bradykardi (langsom hjerterytme)
   • Forverring av anginasymptomer (sjelden)

4. Allergiske reaksjoner:

   • Utslett
   • Kløe
   • Elveblest
   • Angioødem (svært sjelden)

5. Fra huden:

   • Rødhet i huden
   • Utslett
   • Svette

6. Fra luftveiene:

   • Dyspné
   • Bronkospasme (sjelden)

Mindre vanlige bivirkninger:

1. Fra leversiden:

   • Økte leverenzymnivåer
   • Hepatitt (svært sjelden)

2. Fra det hematopoietiske systemet:

   • Anemi
   • Leukopeni (reduksjon i antall hvite blodlegemer)
   • Trombocytopeni (redusert antall blodplater)

3. Psykiske lidelser:

   • Depresjon
   • Angst

Overdose

1. Fra mage-tarmkanalen:

   • Kvalme
   • Kaste opp
   • Diaré

2. Fra det kardiovaskulære systemet:

   • Redusert blodtrykk (hypotensjon)
   • Rask hjerterytme (takykardi)
   • Hjerterytmeforstyrrelser (arytmier)

3. Fra sentralnervesystemet:

   • Svimmelhet
   • Hodepine
   • Eksitasjon eller omvendt depresjon av sentralnervesystemet

4. Allergiske reaksjoner:

   • Hudutslett
   • Kløe
   • I sjeldne tilfeller angioødem

Interaksjoner med andre legemidler

Legemiddelinteraksjoner:

1. Antikoagulantia og platehemmende midler:

   • Samtidig bruk med antikoagulantia (f.eks. warfarin) eller platehemmere (f.eks. aspirin) kan øke risikoen for blødning. Det er nødvendig å overvåke blodkoagulasjonsparametrene og justere legemiddeldosene.

2. Antihypertensive legemidler:

   • Naftidrofuryl kan forsterke effekten av antihypertensive legemidler, noe som kan føre til overdreven reduksjon av blodtrykket. Overvåking av blodtrykk og, om nødvendig, justering av dosen av antihypertensive legemidler er nødvendig.

3. Hjerteglykosider:

   • Samtidig bruk med hjerteglykosider (f.eks. digoksin) kan øke risikoen for arytmi. Overvåking av hjerteaktivitet anbefales.

4. Legemidler som påvirker sentralnervesystemet:

   • Naftidrofuryl kan interagere med legemidler som påvirker sentralnervesystemet, som beroligende midler og antipsykotika, og forsterke eller endre effekten av dem.

5. Cytokrom P450:

   • Naftidrofuryl metaboliseres i leveren med deltakelse av cytokrom P450-systemet. Legemidler som hemmer eller induserer dette systemet (f.eks. rifampicin, ketokonazol) kan endre metabolismen av naftidrofuryl, noe som krever dosejustering.

Interaksjoner med mat og alkohol:

1. Mat:

   • Matinntak kan redusere absorpsjonen av naftidrofuryl, men påvirker ikke den totale biotilgjengeligheten. Det anbefales å ta legemidlet sammen med mat for å redusere risikoen for irritasjon i mage-tarmkanalen.

2. Alkohol:

   • Samtidig bruk av alkohol og naftidrofuryl kan øke den beroligende effekten og bivirkninger på mage-tarmkanalen. Det anbefales å unngå alkoholforbruk under behandlingen.