Diabeton MV

Diabeton (gliklazid) er et legemiddel som tilhører sulfonylureaklassen og brukes til å behandle diabetes type 2. Gliklazid bidrar til å senke blodsukkernivået ved å stimulere frigjøringen av insulin fra bukspyttkjertelen og forbedre bruken av sukker i kroppens vev.

Diabeton brukes som et middel for å kontrollere blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus type 2, spesielt de som ikke klarer å oppnå ønsket blodsukkerkontroll gjennom kosthold og trening alene.

Gliclazid er vanligvis tilgjengelig som tablett til oral administrasjon. Det kan brukes som monoterapi (alene) eller i kombinasjon med andre antidiabetika eller insulin.

Som alle medisiner kan gliclazid forårsake bivirkninger, inkludert hypoglykemi (lavt blodsukker), fordøyelsesforstyrrelser, allergiske reaksjoner og andre. Derfor er det viktig å kun bruke det under tilsyn av en lege og å følge doserings- og administrasjonsanbefalingene.

Indikasjoner Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus type 2: Diabeton brukes til å senke blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus type 2, spesielt de som ikke klarer å oppnå ønskede glykemiske nivåer gjennom kosthold, trening eller andre medisiner alene.
2. Forebygging av komplikasjoner av diabetes: Kontroll av blodsukkernivået med gliclazid kan bidra til å forhindre eller bremse utviklingen av komplikasjoner som diabetisk retinopati, diabetisk nefropati, diabetisk nevropati og hjerte- og karsykdommer.
3. Kombinasjonsbehandling: Gliclazid kan brukes i kombinasjon med andre antidiabetika som metformin, sulfonylurea, DPP-4-hemmere eller insulin for å oppnå bedre blodsukkerkontroll.

Utgivelsesskjema

Diabeton er vanligvis tilgjengelig som tabletter til oral administrasjon. Tablettene kommer i forskjellige styrker, vanligvis 30 mg eller 60 mg.

Farmakodynamikk

Gliclazid (Diabeton) er et andregenerasjons legemiddel fra sulfonylureaklassen og brukes til å behandle diabetes mellitus type 2. Det stimulerer insulinsekresjon fra pankreatiske betaceller ved å hemme ATP-avhengige kaliumkanaler. I tillegg har gliclazid unike antioksidantegenskaper og andre gunstige hematobiologiske effekter. Denne profilen er en omfattende beskrivelse av de fysiske egenskapene, kjemisk syntese, spektroskopisk karakterisering (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV- og røntgendiffraksjonsanalyse), analytiske metoder, farmakologiske virkninger og farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper til dette legemidlet (Al-Omary, 2017).

Farmakodynamisk virker gliklazid selektivt på kaliumkanalene i pankreatiske betaceller uten å påvirke de kardiovaskulære K_ATP-kanalene, noe som indikerer at det er trygt hos pasienter med koronar hjertesykdom. I tillegg viser gliklazid evnen til å hemme viktige mekanismer i utviklingen av diabetisk angiopati, uavhengig av glukosekontroll (Schernthaner, 2003).

Farmakokinetikk

1. Absorpsjon: Gliklazid absorberes vanligvis raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen etter oral administrering. Maksimal plasmakonsentrasjon nås vanligvis 1–4 timer etter administrering.
2. Distribusjon: Gliclazid distribueres godt til kroppsvev, inkludert lever, nyrer, hjerte og muskler. Det kan også krysse placentabarrieren.
3. Metabolisme: Gliklazid metaboliseres i leveren og danner inaktive metabolitter. Imidlertid er de viktigste metabolske veiene og metabolittenes natur ikke fullt ut forstått.
4. Eliminasjon: Halveringstiden til gliclazid i kroppen er omtrent 8–12 timer. Mesteparten av dosen skilles ut via nyrene som metabolitter og umetabolisert legemiddel.

Dosering og administrasjon

1. Bruksanvisning:

   • Diabeton-tabletter bør tas under måltider eller rett før måltider.
   • Svelg tabletten hel med et glass vann. Tabletten skal ikke deles, tygges eller knuses.

2. Dosering:

   • Doseringen av Diabeton kan avhenge av mange faktorer, inkludert alvorlighetsgraden av diabetes, pasientens allmenntilstand og andre medisiner han eller hun tar.
   • Vanlig startdose for voksne er 30 mg én eller to ganger daglig, før frokost og/eller før middag.
   • Maksimal daglig dose kan nå 120 mg, men det anbefales å gradvis øke dosen under tilsyn av en lege for å unngå hypoglykemi.

3. Doseringsjustering:

   • Dosen kan justeres av legen avhengig av pasientens blodsukkernivå.
   • Regelmessig overvåking av blodsukkernivået og konsultasjon med lege vil bidra til å bestemme den optimale doseringen.

Bruk Diabeton MV. under graviditet

Bruk av gliclazid (Diabeton) under graviditet krever forsiktighet, da data om sikkerhet og effekt i denne perioden er begrenset. Viktige funn fra studiene:

• Begrensede sikkerhetsdata: Gliclazid brukes ofte til å behandle diabetes, men informasjon om sikkerheten under graviditet er begrenset. Én studie fant ingen signifikant økning i sykehusinnleggelser hos mødre eller negative nyfødte sammenlignet med metformin, men antallet eksponerte svangerskap var for lite til å trekke sikre konklusjoner (Kelty et al., 2020).
• Isolerte tilfeller: Det finnes kasusrapporter om gravide kvinner som ved et uhell har blitt eksponert for gliclazid og født friske barn, selv om slike tilfeller ikke kan brukes som bevis på legemidlets sikkerhet (Yaris et al., 2004).

På grunn av begrensede data og potensielle risikoer, bør bruk av gliklazid under graviditet skje under streng medisinsk tilsyn. Andre, mer velstuderte metoder for blodsukkerkontroll under graviditet anbefales vanligvis.

Kontra

1. Overfølsomhet overfor gliklazid: Personer med kjent overfølsomhet overfor gliklazid eller noen av komponentene i legemidlet bør unngå bruk av det.
2. Diabetes mellitus type 1: Gliclazid anbefales ikke til bruk hos pasienter med diabetes mellitus type 1, som kjennetegnes av utilstrekkelig insulinsekresjon fra bukspyttkjertelen.
3. Diabetes mellitus som krever insulinbehandling: Gliclazid bør ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus som krever regelmessig insulinbehandling, da det kanskje ikke er effektivt nok til å kontrollere blodsukkernivået i slike tilfeller.
4. Alvorlig eller dekompensert diabetes mellitus: Bruk av gliclazid kan være uønsket hos pasienter med alvorlig eller dekompensert diabetes mellitus (ukontrollert blodsukkernivå), da det kanskje ikke gir tilstrekkelig kontroll av sukkernivåene.
5. Graviditet og amming: Bruk av gliclazid under graviditet og amming bør diskuteres med lege, da data om sikkerheten i disse periodene er begrenset.
6. Pediatrisk populasjon: Bruk av gliclazid hos barn krever spesiell forsiktighet og bør utføres under medisinsk tilsyn.
7. Bruk sammen med andre medisiner: Før du bruker gliclazid i kombinasjon med andre medisiner, bør du konsultere legen din for å sikre at det ikke er noen potensielle interaksjoner.

Bivirkninger Diabeton MV.

1. Hypoglykemi: Dette er den vanligste bivirkningen av gliklazid. Hypoglykemi er en tilstand der blodsukkernivået er for lavt, noe som kan forårsake symptomer som sult, svette, skjelving, mental agitasjon, svakhet og til og med bevissthetstap.
2. Fordøyelsesforstyrrelser: Noen pasienter kan oppleve magebesvær, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
3. Hodepine og svimmelhet: Noen pasienter kan oppleve hodepine eller svimmelhet mens de tar gliclazid.
4. Allergiske reaksjoner: I sjeldne tilfeller kan allergiske reaksjoner som hudutslett, kløe, elveblest eller hevelse i ansiktet forekomme.
5. Kardiovaskulære reaksjoner: I sjeldne tilfeller kan hjertearytmier eller endringer i blodtrykk forekomme.
6. Blodreaksjoner: Noen pasienter kan oppleve endringer i blodet, for eksempel en mild reduksjon i antall blodplater eller andre blødningsforstyrrelser.
7. Økt leveraktivitet: I sjeldne tilfeller kan det forekomme økte nivåer av leverenzymer i blodet.

Overdose

1. Sult og svimmelhet.
2. Svakhet og døsighet.
3. Økt svetting.
4. Angst eller irritabilitet.
5. Dunkende hodepine.
6. Ustødighet eller bevissthetstap.

Interaksjoner med andre legemidler

1. Legemidler som påvirker sukker: Når gliclazid brukes sammen med andre legemidler som senker blodsukkeret (som insulin, sulfonylurea eller metformin), kan det være nødvendig å justere dosen for å unngå hypoglykemi (lavt blodsukker).
2. Legemidler som påvirker leverfunksjonen: Siden gliklazid metaboliseres i leveren, kan legemidler som påvirker leverfunksjonen endre konsentrasjonen av gliklazid i blodet. Dette inkluderer noen antibiotika, soppmidler og andre legemidler som metaboliseres via cytokrom P450-enzymer.
3. Kardiovaskulære og nevrostimulerende legemidler: Gliclazid kan øke effekten av noen kardiovaskulære og nevrostimulerende legemidler, som betablokkere eller antidepressiva. Dette kan føre til endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens.
4. Legemidler som påvirker nyrefunksjonen: Legemidler som påvirker nyrefunksjonen, som diuretika eller noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, kan endre hastigheten som gliclazid elimineres fra kroppen.