Betaʙioferon

Betabiferon er en immunostimulant fra kategorien cytokiner, interferoner og immunmodulatorer.

Indikasjoner Betabioferona

Det brukes til å eliminere multippel sklerose, som forekommer i en tilbakefallsmessig form, og er preget av minst 2 eksacerbasjoner i løpet av de foregående 3 årene. Dessuten bør det ikke være symptomer på kontinuerlig progresjon av sykdommen i intervaller mellom utvikling av tilbakefall.

Utgivelsesskjema

Utløsningen er laget i form av en oppløsning som brukes til injeksjon, så vel som i form av lyofilisat, som brukes til fremstilling av løsninger.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b er et lyofilisat, produsert i ampuller med et volum på 0,3 mg (eller 9600000 MO), 10 stk per pakning. Pakken inneholder også et oppløsningsmiddel (0,54% oppløsning av natriumklorid) i ampuller med en kapasitet på 2 ml, i en mengde på 10 stykker inne i esken.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - oppløsning i ampuller / hetteglass med en kapasitet på 3.000.000 og 6.000.000 IE eller 1.200.000 IU. Inne i esken inneholder 5 eller 10 flasker / ampuller.

Farmakodynamikk

Interferoner går inn i kategorien av glykoproteiner av endogen natur og har antiviral, immunmodulerende og også antiproliferativ effekt. Det aktive elementet i legemidlet er den native sekvensen av aminosyrer, analog med det naturlige humane interferon-p. Mottaket er knyttet til bruk av celler av visse pattedyr.

Effekten og sikkerheten til stoffet ble evaluert hos personer med spredt sklerose ved bruk av narkotika i porsjoner på 600.000 IE, samt 1.200.000 IU, tre ganger i uken. Doseringen av preparatet, noe som gjør 12000000 МО, redusert frekvens (i 2 år ca. 30%) og intensitet av tilbakefall av en patologi.

I periode på 4 år den gjennomsnittlige reduksjonen i antall tilbakefall var 22% i de som tar Betabioferon, sammenlignet med personer som fikk placebo 2 år. I de neste 2 årene ble det brukt et stoff på 6.000.000 IE eller 1.200.000 IE.

Farmakokinetikk

Virkningen av stoffet i behandlingen av spredt sklerose er ikke fullt ut undersøkt. Det er tegn på at stoffet bidrar til å begrense området for lesjoner, som er grunnlaget for patologi, i sentralnervesystemet. Indikatorer av stoffet med a / m eller s / c injeksjon - det samme.

Med en enkelt injeksjon på 60 μg er toppnivået av legemidlet på tidspunktet for dets bestemmelse ved immunologiske midler omtrent 6-10 IE / ml. For å oppnå denne verdien trenger du et gjennomsnitt på 3 timer.

Fire ganger administrasjon av legemidlet ved SC-metoden i ovennevnte del i intervaller på 48 timer resulterte i en moderat akkumulering av elementet (AUC-indeksen økte omtrent 2,5 ganger).

I enkelt administrering av substansen i en periode på 24 timer øker medlem 2-5A-syntetase-aktivitet i serum og celler, og i tillegg, serum neopterin verdier og β-2 mikroglobulin gradvis redusert i løpet av de neste 2 dager.

Injiseringer av LS subkutant og intramuskulært forårsaker lignende reaksjoner. Ved en fire ganger administrering av n / k-metoden med narkotika med et intervall på 48 timer, opprettholdes den beskrevne biologiske effekten, og symptomene på toleranse for stoffet utvikles ikke.

Interferon passerer de metabolske prosessene i kroppen, hvoretter det utskilles i urinen, så vel som galle.

Dosering og administrasjon

Betabiferon-1a administreres i en dose på 1.200.000 IE under administrasjon under huden, tre ganger i uken. For personer som er intolerante for denne doseringen, brukes porsjoner på 6000000 IE (eller 2 ampuller med et volum på 3.000.000 IE) - samme injeksjonsmetode og samme administrasjonshyppighet. Terapi bør utføres under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av denne sykdommen. Løsningen må administreres samtidig, og på samme dag i uken.

I første fase av behandlingen med bruk av Betabioferon-1a, for å redusere risikoen for utseende av negative manifestasjoner, er det nødvendig å bruke medisiner i en dose på 2.400.000 IE - i løpet av de første 14 dagene. Videre i løpet av 3-4 uker, bruk en løsning i en dose på 6000000 IE. Fra og med 5. Uke i behandlingen injiseres pasienten til 1.200.000 IE.

Det er ingen informasjon om hvor lenge legemidlet skal være. Vurdering av pasientens tilstand må gjøres minst en gang i 24 måneder i 4 år fra starten av kurset. Legen bestemmer seg for å forlenge behandlingen, for hver pasient separat.

Betabiferon-1β i en dose på 8.000.000 IE av den ferdige løsningen må administreres med metoden, i intervaller annenhver dag. For å oppnå denne løsningen, bør et oppløsningsmiddel på 1,2 ml (0,54% oppløsning av natriumklorid) settes til ampullen med pulver. Det er nødvendig å vente på fullstendig oppløsning av pulveret, uten å riste ampullen. Det er nødvendig å grundig inspisere løsningen før bruk. Hvis noen partikler er til stede i løsningen, eller den har endret fargen, kan den ikke brukes.

Med hensyn til varigheten av terapeutisk kurs ble det under kontrollert klinisk studie funnet at stoffet fortsatte å opprettholde medikamenteffektivitet i løpet av alle 3 år under hvilke observasjoner ble foretatt.

[1]

Bruk Betabioferona under graviditet

Det er forbudt å bruke Betabioferon under graviditet.

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• intoleranse med hensyn til naturlig eller rekombinant interferon-p, og inneholdt også albumin eller andre elementer av legemidlet inne i serumet;
• i løpet av ammende perioden
• en alvorlig form for depresjon, samt en tendens til å begå selvmord;
• epilepsi, hvis behandlingen ikke eller ikke gir den ønskede effekten.

Bivirkninger Betabioferona

Oftest utvikler pasienter influensaliknende syndrom, artralgi med myalgi, kuldegysninger, kvalme, feber, hodepine og generell følelse av svakhet. I tillegg registreres manifestasjoner på injeksjonsstedet: hevelse, smerte, rødhet eller porer i huden. Noen ganger utvikler nekrose innen medisinadministrasjon.

Blant andre bivirkninger:

• oppkast, anoreksi, tap av matlyst, diaré;
• svimmelhet, søvnløshet, samt følelser av angst og depersonalisering;
• anfall, arrytmi eller takykardi
• kutan hyperemi og manifestasjoner av intoleranse;
• endringer i verdier av laboratorietester - utvikling av leukemi eller trombocytopeni og lymfopeni, og i tillegg en økning i nivået av y-HT, ALAT, ASAT, samt AF.

Interaksjoner med andre legemidler

Betaʙioferon-1α.

Krever forsiktighet kombinerer behandling med legemidler, medikamenter har en smal indeks, så vel som clearance, som avhenger i det vesentlige av hemoprotein P450 - som antidepressiva og antikonvulsiva.

Har ikke kompatibilitet med myelosuppressorer.

Betaʙioferon-1β.

Interferoner svekker aktiviteten av hepatiske hemoprotein P450-avhengige enzymer (dyr og mennesker).

Det er nødvendig å kombinere med medisinen så nøye som mulig, hvilke som helst virkemidler som påvirker hematopoietisk funksjon.

[2]

Lagringsforhold

Betabiferon bør holdes på et mørkt, tørt sted og stengt fra små barn. Temperaturforholdene er innenfor grensene mellom 2-8 ° С.

[3]

Holdbarhet

Betabiferon kan brukes i 2 år siden utgivelsen av legemidlet. Holdbarheten til den ferdige løsningen er maksimalt 3 timer ved temperaturmerker på 2-8 ° C.