B-immunoferon 1b

Legemidlet B-immunoferon 1b (internasjonalt navn - Interferon beta-1b, analoger - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, etc.) tilhører den farmakoterapeutiske gruppen av antivirale legemidler, immunstimulerende midler, cytokiner og immunmodulatorer. Dens farmakologiske virkning oppnås ved hjelp av syntetisk modifisert (rekombinant) humant interferon beta-1b.

[ 1 ]

Indikasjoner B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose for å redusere hyppigheten av kliniske eksaserbasjoner. Det anbefales for sekundært progressive former for multippel sklerose med tilbakefall eller akutte anfall. Det kan foreskrives ved de første klinisk isolerte symptomene diagnostisert som det innledende stadiet av multippel sklerose – for å forhindre en økning i graden av skade.

Bruk av legemidlet ved multippel sklerose med et tilbakevendende progressivt forløp gjør det mulig å redusere sykdomsprogresjonen som fører til uførhet.

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Utgivelsesformen for dette legemidlet er et tørt pulver (lyofilisat) for fremstilling av en injeksjonsvæske, oppløsning; 1 hetteglass inneholder 9600000 IE rekombinant interferon beta-1b. Legemidlet leveres med et løsemiddel - 0,54 % natriumkloridløsning.

[ 4 ]

Farmakodynamikk

B-immunoferon 1b er en modulator av cellulær immunitet, hvis biologiske aktivitet bestemmes av det faktum at det ikke-glykosylerte proteinet interferon beta-1b binder seg til spesifikke reseptorer i noen menneskelige celler, noe som reduserer deres mottakelighet og øker deres nedbrytning.

Det antas at multippel sklerose har en viral etiologi. Når viruset kommer inn i kroppen til personer med immunforstyrrelser, forårsaker det en utilstrekkelig respons fra immunsystemet deres. Immunsystemet begynner å produsere antistoffer som ødelegger stoffet i den myke kappen av nervefibre - myelin. Farmakodynamikken til B-immunoferon 1b er basert på det faktum at interferon beta-1b hemmer produksjonen av gamma-interferon og aktiverer funksjonen til T-lymfocytter i perifert blod - de viktigste regulatorene av kroppens immunrespons. Som et resultat svekkes den negative effekten av antistoffer på myelin.

Ved å stabilisere tilstanden til blod-hjerne-barrieren har B-immunoferon 1b en betennelsesdempende effekt.

Farmakokinetikk

1–8 timer etter administrering av B-immunoferon 1b i en dose på 16 millioner IE, er det maksimale nivået i blodplasma omtrent 40 IE/ml. Legemidlets absolutte biotilgjengelighet er omtrent 50 %.

Ved subkutan injeksjon, som utføres annenhver dag, observeres ingen økning i nivået i blodplasmaet. Etter den første dosen av legemidlet (8 millioner IE) øker nivået av slike genprodukter og markører som neopterin, β2-mikroglobulin og cytokin IL-10, sammenlignet med deres opprinnelige innhold, betydelig etter 6-12 timer. Maksimal innhold av interferon beta-1b i blodplasmaet observeres minst etter 40 timer, og maksimum - etter fem dager.

Dosering og administrasjon

Standard enkeltdose av B-immunoferon 1b er 8 000 000 IE av den tilberedte løsningen, som administreres subkutant - annenhver dag. Injeksjonsløsningen tilberedes rett før manipulasjonen, hvor et løsemiddel tilsettes hetteglasset med pulveret - 1,2 ml natriumkloridløsning (pulveret skal oppløses fullstendig uten ytterligere risting).

Behandlingsvarigheten med dette legemidlet bestemmes av legen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Bruk B-immunoferon 1b under graviditet

Bruk av B-Imunoferon 1b under graviditet er kontraindisert og anbefales på grunn av mangel på studier av potensiell teratogenisitet. Når dette legemidlet forskrives til kvinner i reproduktiv alder, bør de informeres om den potensielle risikoen for spontanabort og behovet for pålitelig prevensjon. Det anbefales ikke å bruke B-Imunoferon 1b til behandling av pasienter under 18 år.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av B-immunoferon 1b inkluderer overfølsomhet for naturlig eller rekombinant interferon beta-1b, samt for humant albumin, alvorlig depresjon og selvmordsforsøk (i historien), epilepsi, lever- og nyrepatologier og dysfunksjon, mangel på effekt fra behandling med legemidlet.

[ 5 ]

Bivirkninger B-immunoferon 1b

I den første fasen av behandlingen med legemidlet B-Imunoferon 1b forekommer følgende bivirkninger: hodepine, feber, frysninger, muskelhypertonisitet, økt svette. På injeksjonsstedet observeres smerte, rødhet og hevelse, betennelse; tynning av det subkutane vevslaget er mulig, og av og til - utvikling av vevsnekrose.

Ved videre bruk av legemidlet kan bivirkningene av B-Imunoferon 1b påvirke nervesystemet (svimmelhet, angst, nervøsitet, forvirring, hukommelsestap), og også forårsake konjunktivitt, syns- og talevansker. Fra det kardiovaskulære systemet uttrykkes den negative effekten i form av hjertearytmi og økt blodtrykk; fra hematopoiesen og perifer sirkulasjon - i form av blødning, lymfopeni, nøytropeni og leukopeni; fra muskel- og skjelettsystemet - i form av myasteni, artralgi, muskelsmerter og kramper i underekstremitetene.

Gastrointestinale reaksjoner som diaré, forstoppelse og oppkast kan også forekomme. Menstruasjonsuregelmessigheter kan forekomme hos kvinner i overgangsalderen.

Pasienter med hjertesykdom eller økt aktivitet av leverenzymer bør forskrives B-Imunoferon 1b med forsiktighet og under konstant overvåking av tilstanden. I tillegg påvirker dette legemidlet evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

[ 6 ]

Overdose

Overdose av B-immunoferon 1b er ikke beskrevet i form av registrerte kliniske tilfeller.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjonen mellom B-immunoferon 1b og andre legemidler, spesielt med andre immunsuppressive midler, er ikke tilstrekkelig studert til dags dato. Dette legemidlet reduserer imidlertid ikke effekten av hormonelle legemidler som brukes i behandlingen av multippel sklerose.

Ved behandling av forverring av sykdommen må det utvises forsiktighet ved forskrivning av legemidler som påvirker hemocytopoiesen (hematopoiesisprosessen).

I tillegg krever forsiktighet B-immunoferon 1b bruk samtidig med legemidler hvis metabolisme er avhengig av leverenzymer (cytokrom P450-systemet). Slike legemidler inkluderer noen antidepressiva, samt legemidler for behandling av epilepsi.

Lagringsforhold

Legemidlet B-Imunoferon 1b må oppbevares i kjøleskap (i originalemballasjen) ved +2–8 °C.

Holdbarhet

Legemidlets holdbarhet er 24 måneder, holdbarheten til den tilberedte løsningen overstiger ikke 3 timer ved samme temperatur.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]