B-immunoferon 1b

Medikamentet-imunoferon 1b (internasjonale navn - Interferon beta-1b, analoger -. Betaferonbehandling, Betaseron, avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al) som er tilordnet gruppen av antivirale farmakoterapeutiske midler, immunostimulerende midler, cytokiner og immunomodulatorer. Dens farmakologiske virkning er gitt av en syntetisk modifisert (rekombinant) human interferon beta-1b.

[1]

Indikasjoner B-immunoferon 1b

B-imunoferon 1b brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose for å redusere hyppigheten av kliniske eksacerbasjoner. Det anbefales til sekundære progressive former for multippel sklerose med tilstedeværelse av tilbakefall eller akutte angrep. Kan foreskrives ved de første klinisk isolerte symptomene, diagnostisert som den første fasen av multippel sklerose, for å forhindre en økning i graden av lesjon.

Bruk av stoffet i multippel sklerose med et re-progressivt kurs kan redusere utviklingshastigheten av sykdommen som fører til funksjonshemning.

[2], [3]

Utgivelsesskjema

Formen av dette legemidlet er tørrpulver (lyofilisat) for fremstilling av injeksjonsvæske, 1 hetteglass inneholder 9600000 IE rekombinant interferon beta -1b. Til preparatet påføres et løsningsmiddel - en oppløsning av natriumklorid på 0,54%.

[4]

Farmakodynamikk

B imunoferon 1b er en modulator av cellulær immunitet, er biologisk aktivitet bestemmes ved at den ikke-glykosylert protein interferon beta-1b binder seg til spesifikke reseptorer på visse humane celler, noe som reduserer deres følsomhet og forbedrer nedbryting.

Det er en antagelse at multippel sklerose har en viral etiologi. Komme inn i kroppen av mennesker med immunforstyrrelser, forårsaker viruset en utilstrekkelig respons av deres immunsystem. Immunsystemet begynner å produsere antistoffer som ødelegger stoffet i mykfibers myke skall - myelin. Farmakodynamikk I-imunoferon 1b basert på det faktum at interferon beta-1b hemmer produksjonen av gamma interferon og aktiverer funksjonen av T-lymfocytter i perifert blod - de store regulatorer av immunresponsen. Som et resultat blir den negative effekten av antistoffer på myelin svekket.

Stabilisering av tilstanden til hemato-encephalic barrieren, B-imunoferon 1b har en anti-inflammatorisk effekt.

Farmakokinetikk

1-8 timer etter administrering av B-imunoferon 1b i en dose på 16 millioner IE, er maksimalnivået i blodplasmaet ca. 40 IE / ml. Absolutt biotilgjengelighet av legemidlet er ca. 50%.

Med subkutane injeksjoner, som utføres hver annen dag, blir det ikke observert en økning i nivået i blodplasmaet. Etter at den første dose (8 millioner IU), nivået av genprodukter og markører som for eksempel neopterin, β-2 mikroglobulin, og en cytokin IL-10, sammenlignet med det opprinnelige innholdet deres signifikant økt i 6-12 timer. Det maksimale innholdet av interferon beta-1b i blodplasmaet observeres minst etter 40 timer, maksimum på fem dager.

Dosering og administrasjon

Standard enkeltdose av B-imunoferon 1b er 8000000 IE av preparert løsning, som administreres subkutant - hver annen dag. Injiseringsløsningen fremstilles umiddelbart før manipulering, hvor det oppløses et oppløsningsmiddel i hetteglasset med pulver - 1,2 ml natriumkloridoppløsning (uten ekstra risting må pulveret oppløses helt).

Varigheten av behandlingen med dette legemidlet bestemmes av legen.

[7], [8], [9], [10]

Bruk B-immunoferon 1b under graviditet

Bruk av B-imunoferon 1b under graviditet er kontraindisert på grunn av mangel på studier av potensiell teratogenicitet. Ved forskrivning av dette legemidlet, bør kvinner av reproduktiv alder informeres om den potensielle risikoen for spontan abort og behovet for pålitelig prevensjon. Det anbefales ikke å bruke B-imunoferon 1b til behandling av pasienter under 18 år.

Kontra

Kontraindikasjoner mot bruk av B-1b imunoferon er overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta-1b, samt humant albumin, alvorlig depresjon og forsøk på selvmord (historie), epilepsi, sykdommer og dysfunksjon i lever og nyrer, ingen effekt av legemiddelbehandlingen.

[5]

Bivirkninger B-immunoferon 1b

Ved begynnelsen av behandlingen med legemidlet B-imunoferon 1b forekommer følgende bivirkninger: hodepine, feber, kuldegysninger, muskelhypertensi, økt svette. På injeksjonsstedet er ømhet, rødhet og hevelse, betennelse notert; kanskje tynning av det subkutane vevslaget, og noen ganger - utviklingen av vevnekrose.

Under ytterligere anvendelse av de bivirkninger imunoferon B 1b kan påvirke nervesystemet (svimmelhet, angst, nervøsitet, forvirring, hukommelsestap), og også forårsake konjunktivitt, uskarpt syn og tale. Fra siden av kardiovaskulærsystemet uttrykkes den negative effekten i form av hjertearytmi og økt blodtrykk; fra siden og hemopoiesis og perifer sirkulasjon - i form av blødning, lymfopeni, nøytropeni og leukopeni; fra muskel-skjelettsystemet - i form av myasthenia gravis, artralgi, myalgi og kramper i underlempene.

Også gastrointestinale reaksjoner kan forekomme i form av diaré, forstoppelse og oppkast. Mulige brudd på menstruasjonssyklusen hos kvinner i overgangsalderen.

Pasienter med hjertesykdom eller økt aktivitet av leverenzymer B-imunoferon 1b skal administreres med forsiktighet og konstant overvåking av tilstanden. I tillegg påvirker dette stoffet evnen til å kjøre bil eller arbeide med mekanismer.

[6]

Overdose

Overdosering av B-imunoferon 1b er ikke beskrevet i form av registrerte kliniske tilfeller.

[11], [12]

Interaksjoner med andre legemidler

Interaksjonen av B-imunoferon 1b med andre legemidler, spesielt med andre immunosuppressive midler, er ikke tilstrekkelig studert til dags dato. Dette stoffet reduserer imidlertid ikke effektiviteten av hormonelle legemidler som brukes i behandlingen av multippel sklerose.

Ved behandling av sykdomsforstyrrelser, må man ta vare når man forskriver medisiner som påvirker hemocytopoiesis (hematopoiesis-prosessen).

I tillegg krever B-imunoferon 1b forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler hvis metabolisme er avhengig av leverenzymer (cytokrom P450-systemet). Disse stoffene inkluderer noen antidepressiva, så vel som rusmidler for behandling av epilepsi.

Lagringsforhold

Legemidlet B-imunoferon 1b skal oppbevares i kjøleskapet (i originalemballasjen) ved + 2-8 ° C.

Holdbarhet

Holdbarheten for legemidlet er 24 måneder, lagringstiden for den tilberedte løsningen overstiger ikke 3 timer ved samme temperatur.

[13], [14], [15]