Aquadetrim vitamin d3

Aquadetrim vitamin D3 er et legemiddel som inneholder kalsiferol og dets analoger.

[ 1 ]

Indikasjoner Vitamin D3 Aquadetrim.

Det brukes mot følgende lidelser:

• forebygging av utvikling av rakitt;
• forebygging av kolekalsiferolmangel hos høyrisikoindivider som ikke har absorpsjonsforstyrrelser;
• forebygging av rakitt hos nyfødte født for tidlig;
• forebygging av kolekalsiferolmangel ved malabsorpsjon;
• terapi for osteomalasi eller rakitt;
• støttende behandling for osteoporose;
• for behandling av hypoparatyreoidisme.

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Produktet selges i en vandig løsning til oral bruk, i 10 ml flasker. En separat eske inneholder 1 slik glassflaske.

[ 4 ]

Farmakodynamikk

Kolekalsiferol er en aktiv anti-rakittfaktor. Kalsiferols viktigste funksjon er å stabilisere utvekslingsprosessene av fosfater med kalsium, slik at skjelettets vekst og mineralisering foregår korrekt.

Kolekalsiferol er en naturlig form for kalsiferol som produseres av mennesker og dyr. Sammenlignet med ergokalsiferol er aktiviteten høyere – med 25 %.

Stoffet er nødvendig for stabil funksjon av biskjoldkjertlene, nyrene og tarmene med skjelettsystemet. Det er viktig i prosessene med absorpsjon av fosfater med kalsium fra tarmen, i bevegelsen av mineralsalter og i beinforkalkning. I tillegg stabiliserer det prosessen med utskillelse av fosfater og kalsium gjennom nyrene.

Mengden kalsiumioner påvirker mange biokjemiske prosesser som er nødvendige for kroppen, og som bidrar til å opprettholde muskeltonus i skjelettmuskulaturen, deltar i overføring av nevrale impulser og påvirker blodpropp. Kolekalsiferol deltar også i immunsystemet, og påvirker i tillegg produksjonen av lymfokiner.

Mangel på kolekalsiferol i maten som spises og en forringelse av absorpsjonen, samt mangel på kalsium og mangel på sollys i barnets akselererte vekstfase, forårsaker rakitt. Hos voksne utvikles osteomalasi, og hos gravide kvinner oppstår tegn på tetani. På grunn av slike lidelser som observeres hos moren under graviditet, utvikler spedbarn heller ikke tannemalje senere.

Kvinner i overgangsalderen, som ofte lider av osteoporose på grunn av hormonell ubalanse, må øke dosen av kolekalsiferol.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetikk

Absorpsjon.

Den vandige løsningen av kolekalsiferol har en høyere absorpsjon enn oljeløsningen. Det er nødvendig å ta hensyn til at premature spedbarn har utilstrekkelig dannelse og passasje av galle i tarmen, noe som svekker absorpsjonen av vitaminstoffer i oljeløsninger.

Når det tas oralt, absorberes det aktive elementet og kommer inn i tynntarmen.

Distribusjonsprosesser.

Legemidlet går over i morsmelk og gjennom morkaken.

Utvekslingsprosesser.

Legemidlet metaboliseres i nyrene og leveren, hvor det omdannes til et aktivt nedbrytningsprodukt - stoffet kalsitriol, som syntetiseres med bærerproteiner og beveger seg til målorganområdet (bein med tarmer og nyrer). Halveringstiden i blodet er flere dager (ved nyresykdommer kan den øke).

Utskillelse.

Skilles ut i avføring og urin.

Kolekalsiferol begynner å påvirke metabolismen av kalsium og fosfor 6 timer etter inntak av legemidlet.

48 timer etter inntak av kolekalsiferol observeres en betydelig økning i nivåene i blodserum.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering og administrasjon

Medisinen tas oralt.

For å forhindre utvikling av rakitt, og også for å forhindre utvikling av kolekalsiferolmangel hos personer fra høyrisikogrupper som ikke har absorpsjonsforstyrrelser, bør én dråpe av medisinen tas per dag (omtrent 500 IE kolekalsiferol).

Vedlikeholdsbehandling for osteoporose inkluderer å ta 2 dråper av legemidlet per dag (omtrent 1000 IE kolekalsiferol).

For å forebygge rakitt hos premature spedbarn, bør porsjonsstørrelsene velges av en lege. Anbefalt totaldose er vanligvis 2 dråper per dag (omtrent 1000 IE kolekalsiferol).

Når man skal forebygge utvikling av kolekalsiferolmangel på grunn av malabsorpsjon, velges doseringen av den behandlende legen. Ofte er den anbefalte totale dosen 6–10 dråper av medisinen per dag (omtrent 3000–5000 IE kolekalsiferol).

Behandling av osteomalasi eller rakitt: Dosen velges individuelt for hver pasient, tatt i betraktning sykdommens alvorlighetsgrad og forløp. Den totale daglige dosen ved kolekalsiferolmangel (hos barn eller spedbarn) er omtrent 2–10 dråper (omtrent 1000–5000 IE kolekalsiferol).

Behandling av hypoparatyreoidisme innebærer å velge en dose basert på kalsiumnivåene i blodserumet – ofte er det 20–40 dråper per dag (omtrent 10 000–20 000 IE kolekalsiferol). Hvis behovet for kolekalsiferol er høyere, kan dosen av medisinen økes.

Ved langvarig behandling med Aquadetrim er det nødvendig å kontinuerlig overvåke kalsiumverdiene i urinen med blodserum. Om nødvendig justeres doseringen med tanke på serumkalsiumverdiene.

Varighet og bruksmønster.

For barn brukes legemidlet for å forebygge rakitt - det tas fra den 14. levedagen til slutten av de første 12 månedene. I det andre leveåret kan behovet for å fortsette å ta legemidlet utvikle seg, spesielt om vinteren.

For et lite barn tilsettes dråpene i melk, vanlig vann eller babymat (en teskje er nødvendig). Når du tilsetter stoffet på en tallerken eller en flaske med morsmelkerstatning, må du sørge for at barnet har spist alt helt, ellers vil det ikke være mulig å garantere inntak av hele porsjonen av legemidlet. Legemidlet bør tilsettes mat før du begynner å ta det.

Et eldre barn eller en voksen bør ta dråpene ved å blande dem med litt væske på en skje.

Varigheten av behandlingssyklusen avhenger av patologiens intensitet og dens progresjon, og bør velges av en lege. Ved osteomalasi eller rakitt forårsaket av mangel på kolekalsiferol, varer behandlingen i 12 måneder.

Hvis pasienten tar mer enn 1000 IE kolekalsiferol per dag, eller ved kontinuerlig bruk av legemidlet, bør serumkalsiumnivåene overvåkes.

[ 11 ], [ 12 ]

Bruk Vitamin D3 Aquadetrim. under graviditet

Under amming og graviditet må en kvinnes kropp få en tilstrekkelig mengde kalsiferol. Samtidig er det nødvendig å kontrollere inntaksprosessen.

Ikke mer enn 500 IE kalsiferol bør tas per dag. Det finnes ingen data om risikoer ved inntak av vitaminet innenfor den angitte dosen. Det er nødvendig å unngå langvarig overdose av kalsiferol, fordi det kan forårsake hyperkalsemi, noe som fører til forekomst av abnormiteter i fosterets mentale og fysiske utvikling, aortastenose og retinopati hos barnet.

Det er kun tillatt å foreskrive Aquadetrim vitamin D3 under graviditet under strenge indikasjoner, med streng overholdelse av alle anbefalinger angående dosering.

Kalsiferol og dets nedbrytningsprodukter går over i morsmelk. Det finnes ingen informasjon om mulig overdosering.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av intoleranse mot medisinske komponenter;
• hypervitaminose D;
• hyperkalsemi eller hyperkalsiuri;
• pulmonal sarkoidose;
• nyresvikt;
• tuberkulose eller nefrolitiasis;
• Albrights sykdom (kroppens behov for kalsiferol kan være lavere enn ved normal toleranse for vitaminet).

Inntak av kalsiferol kan forårsake rus. For å lette kontrollen over indikatorene bør vitaminet tas i andre former for frigjøring.

Legemidlet bør ikke foreskrives til personer med en sjelden form for arvelig fruktosemi, samt med glukose-galaktose eller sukrose-isomaltose malabsorpsjon.

Bivirkninger Vitamin D3 Aquadetrim.

Bruk av legemidlet kan provosere utviklingen av følgende bivirkninger:

• forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet: økt blodtrykk eller arytmi;
• fordøyelsesforstyrrelser: kvalme, forstoppelse, oppblåsthet, diaré og oppkast, samt magesmerter, tap av appetitt, dyspeptiske symptomer og tørr munn;
• problemer med nervesystemets funksjon: følelse av døsighet, depresjon, psykiske lidelser, hodepine;
• lidelser som påvirker urinveiene: økte kalsiumnivåer i urin eller blod, polyuri, urolithiasis og vevskalsifisering, samt uremi;
• epidermale lesjoner: symptomer på intoleranse, inkludert kløe, urtikaria og utslett;
• lidelser i muskel- og skjelettsystemet: forekomst av muskelsvakhet, leddsmerter eller muskelsmerter;
• problemer som påvirker synsorganene: lysfølsomhet eller konjunktivitt;
• metabolske forstyrrelser: vekttap, hyperkolesterolemi, hyperhidrose og pankreatitt;
• lidelser forbundet med lever- og galdeveissystemet: økt aktivitet av aminotransferaser;
• psykiske lidelser: redusert libido;
• Andre: forekomsten av hypertermi eller rhinoré.

På grunn av benzylalkoholen i legemidlet (forhold 15 mg/ml) kan anafylaktoide symptomer oppstå.

[ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Kolekalsiferol stabiliserer utvekslingsprosessene av fosfater med kalsium, og forgiftning med det fører til hyperkalsiuri eller hyperkalsemi, og i tillegg til dette, til beinskade, utvikling av nyreforkalkninger og forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet. Utviklingen av hyperkalsemi begynner med bruk av 50 000-100 000 IE av stoffet per dag.

Forgiftning kan forårsake følgende bivirkninger: tap av appetitt, lysfølsomhet, muskelsvakhet, oppkast, døsighet, pankreatitt, kvalme og forstoppelse. I tillegg oppstår polyuri, rhinoré, polydipsi med hypertermi og konjunktivitt, synkende libido, hyperkolesterolemi, uremi eller hjertearytmi, blodtrykk og transaminaseaktivitet øker. Vanlige lidelser inkluderer hodepine, muskel- eller leddsmerter og vekttap. Nyredysfunksjon utvikles, ledsaget av albuminuri, polyuri og erytrocyturi, samt nokturi, kaliumtap, moderat økning i blodtrykk og hypostenuri.

Ved alvorlig forgiftning kan det oppstå uklarhet i hornhinnen, og i tillegg, mer sjelden, hevelse av papillene i området rundt synsnerven eller betennelse i iris, noe som noen ganger kan føre til grå stær.

Nyrestein og forkalkning av bløtvevsområder (hjerte, blodårer og epidermis med lunger) kan forekomme. Kolestatisk gulsott observeres av og til.

Ved forgiftning må hyperkalsemi behandles. Først må legemidlet seponeres, og deretter, med tanke på intensiteten av hyperkalsemiutviklingen, foreskrives en diett med en liten mengde kalsium eller uten det i det hele tatt. I tillegg er det nødvendig å drikke mye væske, ta kalsitonin sammen med GCS, og også administrere furosemid for å indusere tvungen diurese.

Hvis nyrene fungerer som de skal, kan kalsiumnivåene reduseres ved å administrere en infusjon av NaCl-løsning (3–6 liter av stoffet er nødvendig over 24 timer) i kombinasjon med furosemid. Noen ganger brukes natrium B (med en hastighet på 15 mg/kg/time) sammen med konstant overvåking av EKG og kalsiumverdier. Ved behandling av oliguri er en hemodialysebehandling nødvendig.

Legemidlet har ingen motgift.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Antikonvulsiva (f.eks. fenobarbital med fenytoin) og rifampicin reduserer absorpsjonen av Aquadetrim.

Når man kombinerer legemidlet med tiazider, øker sannsynligheten for hyperkalsemi.

Kombinert bruk med SG kan øke deres toksiske egenskaper (på grunn av dette øker sannsynligheten for hjertearytmi).

Kombinasjonen av legemidlet med aluminium- eller magnesiumholdige syrenøytraliserende midler kan føre til utvikling av aluminiumtoksisitet i forhold til bein, samt hypermagnesemi hos personer med nyresvikt.

Ketokonazol er i stand til å svekke katabolismen og biosyntesen av kolekalsiferol.

Kombinert bruk av kolekalsiferol med metabolske produkter eller kalsiferolanaloger er kun tillatt som et unntak og kun under forutsetning av overvåking av serumkalsiumnivåer (fordi sannsynligheten for toksiske symptomer øker).

Kombinasjon med medisiner som inneholder store mengder fosfor eller kalsium øker sannsynligheten for å utvikle hyperfosfatemi.

Kalsiferol kan virke som en antagonist av legemidler som brukes mot hyperkalsemi (inkludert etidronat, kalsitonin og pamidronat).

Samtidig bruk med legemidler som reduserer vekt (f.eks. orlistat) og kolesterolnivåer kan føre til redusert absorpsjon av kalsiferol og andre fettløselige vitaminer.

[ 16 ]

Lagringsforhold

Aquadetrim skal oppbevares mørkt, utilgjengelig for små barn. Temperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Holdbarhet

Aquadetrim vitamin D3 kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske middelet. En åpnet, tett forseglet flaske har en holdbarhet på 0,5 år.

[ 20 ]

Søknad for barn

Legemidlet kan foreskrives til spedbarn fra den 14. levedagen.

[ 21 ]

Analoger

Analogene til legemidlet er Vigantol, Alpha-D3, Videin og Alfaphorcal med Alfaphorcal plus, og i tillegg til dette Plivit, Tridevita, Ideos med Takhistin, Ergocalciferol og Forcal sammen med Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]