Alendros 70

Alendros 70 er et legemiddel som endrer mineraliseringsprosessene og strukturen i beinvevet. Inneholder bisfosfonater.

Alendronat Na bremser benresorpsjon som involverer osteoklaster, uten å direkte påvirke beindannelsesprosessen. Prekliniske tester viste fortrinnsrett lokalisering av stoffet i områder med aktive resorpsjonsprosesser. Legemidlet bremser osteoklastaktivitet uten å påvirke osteoklassyntese og akkumulering. Ben dannet ved bruk av alendronat er av ganske høy kvalitet.

[ 1 ]

Indikasjoner Alendros 70

Det brukes av kvinner ved postmenopausal osteoporose.

[ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i tabletter - 2 stk. i en blisterpakning. Det er 1, 2, 4 eller 6 slike pakninger i en eske.

Farmakokinetikk

Ved oral administrering var biotilgjengeligheten av alendronat 0,64 % ved doser på 5–70 mg tatt på tom mage 2 timer før frokost. Biotilgjengelighetsverdiene minket med dette mønsteret til omtrent 0,46 % og 0,39 % når legemidlet ble administrert 1 time eller 30 minutter før frokost. I osteoporosetesting var legemidlet effektivt når det ble administrert minst 30 minutter før frokost eller morgendrikker.

Inntak av legemidlet sammen med appelsinjuice eller kaffe resulterer i en reduksjon i biotilgjengelighetsverdiene på omtrent 60 %.

Gjennomsnittlige distribusjonsvolumverdier under steady state-forhold (unntatt for bein) er minst 28 l. Plasmanivåene av legemidlet etter oral administrering av terapeutiske doser er for lave til analytisk bestemmelse (under 5 ng/ml). Intraplasmisk proteinbinding er omtrent 78 %. Det distribueres midlertidig i bløtvev, hvoretter det omfordeles i bein med høy hastighet (med 30–40 % av den administrerte dosen) eller skilles ut i urin. Det deltar ikke i metabolske prosesser.

Utskillelse skjer primært gjennom nyrene. Halveringstiden er ~72 timer. Den terminale halveringstiden kan være større enn 10 år på grunn av frigjøring av virkestoffet fra skjelettet.

[ 3 ]

Dosering og administrasjon

Det er nødvendig å bruke 70 mg av stoffet per uke (tilsvarer 1 tablett). Legemidlet tas om morgenen med vann, minst en halvtime før frokost, samtidig som du tar drikke eller medisiner. Dette skyldes at mat og diverse drikker (inkludert mineralvann) reduserer opptaket av alendronat Na.

For å lette passasjen av legemidlet inn i magen og redusere lokal irritasjon i spiserøret, tas legemidlet utelukkende om morgenen, etter å ha våknet, mens tabletten skylles ned med 0,2 l rent vann. Den kan ikke suges eller tygges.

Pasienten bør ikke innta en horisontal stilling i minst en halvtime etter at legemidlet er administrert. Det er forbudt å ta legemidlet før sengetid eller om morgenen før man står opp av sengen.

Hvis det er mangel på kalsiferol og kalsium i kosten, er det nødvendig å ta dem i tillegg.

Det er forbudt å foreskrive medisinen til personer med alvorlig nyresvikt – CF-verdiene er <35 ml per minutt.

Den terapeutiske syklusen varer i 2–3+ år. Etter 3 års behandling reduseres dosen av medisinen (1 tablett hver 14. dag).

Bruk Alendros 70 under graviditet

Det er forbudt å foreskrive Alendros 70 til gravide kvinner.

Når du bruker legemidlet under amming, bør du slutte å amme i løpet av behandlingen.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• hypokalsemi;
• anomalier som påvirker spiserøret og andre faktorer som hindrer bevegelse av mat i spiserøret (achalasi eller striktur);
• alvorlig intoleranse forbundet med alendronat eller andre komponenter i legemidlet;
• alvorlig nyresvikt.

[ 4 ]

Bivirkninger Alendros 70

Bivirkninger inkluderer:

• problemer med mage-tarmkanalen: diaré, kvalme, melena, forstoppelse, oppkast, magesmerter, flatulens og dyspepsi. I tillegg gastritt, dysfagi, sår i spiserøret, øsofagitt eller erosjon av spiserørets natur, raping av surt mageinnhold og oppblåst mage;
• dysfunksjon i muskel- og skjelettsystemet: smerter som utvikler seg i muskler, bein eller ledd;
• lesjoner i nervesystemet: hodepine;
• immunrelaterte lidelser: kløe, utslett eller erytem;
• tegn fra sanseorganene: skleritt eller uveitt, samt episkleritt;
• Epidermale manifestasjoner: data om isolert utvikling av alvorlige epidermale symptomer, inkludert TEN og SJS.

Overdose

Tegn på forgiftning: hypokalsemi eller -fosfatemi, samt forstyrrelser i øvre mage-tarmkanal (halsbrann, magesår, gastritt, kvalme og øsofagitt).

Det finnes ingen spesifikke behandlingsprosedyrer for alendronatforgiftning. For å syntetisere alendronat er det nødvendig å ta syrenøytraliserende midler eller drikke melk. På grunn av den høye sannsynligheten for irritasjon av spiserøret, bør oppkast ikke fremkalles. Pasienten bør også være i oppreist stilling.

Interaksjoner med andre legemidler

Bruk sammen med mat eller drikke (inkludert mineralvann), syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og visse orale medisiner kan redusere absorpsjonen av alendronat. Derfor bør pasienten vente minst 1 time før han tar andre legemidler.

Under de kliniske studiene som ble utført, fikk pasientene østrogen sammen med Alendros 70. Det ble ikke mottatt data om utvikling av negative reaksjoner.

Når det administreres i kombinasjon med NSAIDs, forsterkes de gastrotoksiske egenskapene til alendronat.

[ 5 ], [ 6 ]

Lagringsforhold

Alendros 70 skal oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturverdier - ikke høyere enn 30 °C.

[ 7 ], [ 8 ]

Holdbarhet

Alendros 70 kan brukes i en periode på 36 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Søknad for barn

Fordi medisinen kun er foreskrevet til kvinner i postmenopausen, brukes den ikke i pediatri.

[ 12 ], [ 13 ]

Analoger

Analoger av legemidlet er Alendon, Osteofos, Ost, Lindron med alendronat, og også Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa med Fosalen og Londromax med Ostemax. Ostalon, Ralenost og Fosavance med Fosamax er også på listen.

[ 14 ], [ 15 ]