Alendra

Alendra er et legemiddel som påvirker beinmineralisering og struktur.

Alendronat Na er en representant for aminobisfosfonatkategorien, en kunstig analog av naturlig pyrofosfat. Legemidlet hemmer utfelling av fosfat Ca, blokkerer prosessen med sin omdannelse til hydroksyapatitt, og i tillegg reduserer aggregeringen av apatittkrystaller, danner større krystaller, og øker hastigheten på revers oppløsning av disse krystallene.

Den selektive effekten er forbundet med en sterk affinitet observert i bisfosfonater til mineralbenelementer. Legemidlet har en effekt som en effektiv (ikke-hormonell) spesifikk substans som senker osteoklast-mediert benresorpsjon. Den endelige bestemmelsen av det nøyaktige prinsippet om utviklingen av denne prosessen har ennå ikke lykkes.

[1]

Indikasjoner Alendra

Det brukes til å behandle osteoporose som utvikler seg i løpet av postmenopausen. Legemidlet reduserer sannsynligheten for brudd i hoftebenet, samt ryggraden.

[2], [3], [4]

Utgivelsesskjema

Utgivelsen av terapeutisk stoff er implementert i tabletter - 4 stykker inne i cellebunten. I boksen - en slik pakke.

Farmakodynamikk

Legemidlet bidrar til å etablere en positiv balanse i forhold til beinreparasjon og resorpsjon. Det øker mineralbensdensiteten i bekkenområdet med ryggraden og bidrar til å danne bein som har en sunn histologisk struktur.

Alendra forhindrer forekomsten av nye beinfrakturer. Senker serum Ca-verdier, reduserer benresorpsjonen og reduserer volumet, frigjort fra beinvev.

Kalsiumsenkende effekt av medisinering, mediert av undertrykkelse av osteoklaster, utvikler seg etter 1-2 dager.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetikk

Alendronat Na absorberes 25% i mage-tarmkanalen. Nivået på absolutt biotilgjengelighet av tabletter (innen 5-10 mg), som tas i tom mage 2 timer før måltider, er 0,64% (for en kvinne) og 0,59% (for en mann).

Biotilgjengelighetsindeksen minker (ca. 40%) ved bruk av stoffet 0,5-1 time før vanlig frokost. Biotilgjengelighetsverdiene for medisinen vil være lave hvis de tas sammen med mat eller i 2 timer etter å ha spist mat. Innføringen av stoffet sammen med eventuelle drikker (blant annet kaffe, mineralvann og appelsinjuice) reduserer biotilgjengelighetsverdien med 60%.

Test med dyrs deltakelse fastslått at stoffet etter en intravenøs injeksjon av 1. Mg / kg alendronat Na er distribuert en stund i bløtvevet, men senere fordeles det ganske raskt.

Halvparten av delen som ble absorbert, i uendret tilstand, utskilles hovedsakelig gjennom nyrene (i en periode på 72 timer), og resten gjenstår i benevevet i lang tid. Utskillelsen er ekstremt langsom - på grunn av syntese med beinvev. Begrepet halveringstid for benmedikament varer i flere år.

Omtrent 78% av stoffet syntetiseres med intraplasma protein og deltar ikke i metabolske prosesser. Plasmaverdiene for legemidlet er ganske lave (under 5 ng / ml) og reduseres med 95% i perioden 6 timer etter infusjonen.

Med 1 gangs bruk av 10 mg av legemidlet var indikatorene for intrarenal clearance 71 ml per minutt; total clearance mens maksimalt 0,2 liter per minutt utgjøres.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Dosering og administrasjon

Påfør legemidlet bør være i porsjoner på 70 mg (1 tablett), 1 gang per uke.

Det er ingen optimal varighet av bisfosfonatbehandlingssyklusen for osteoporose. Beslutningen om behovet for å fortsette kurset skal tas av den behandlende legen, individuelt for hver pasient, med hensyn til forholdet mellom fordeler og eksisterende risiko (spesielt etter 5 + år med medisinering).

En pille svelges, vaskes med rent vann, minst en halv time før første bruk av mat, drikke eller andre medisiner. Andre drikker (inkludert mineralvann), mat og visse medisinske stoffer kan føre til en reduksjon i absorpsjonen av alendronat Na.

For å forenkle passasjen av legemidlet inne i magen, noe som vil redusere sin irriterende effekt på slimhinnene i orofarynksen med spiserøret, må du bruke legemidlet, drikke minst 0,2 liter vanlig vann (om morgenen, etter å ha sovet); tyggepiller kan ikke, fordi det kan forårsake sår i oropharynx. Første bruk av mat per dag bør oppstå minst etter en halv time fra det tidspunkt da den første tabletten ble brukt. Pasienten bør ikke ligge innen minimum en halv time etter innføringen av legemidlet. Det er forbudt å ta medisiner om kvelden før sengetid eller når man går ut av sengen om morgenen.

Intervallet mellom administrering av Alendra og andre medisinske stoffer (tatt oralt) skal vare i minst en halv time.

Calciferol-tilskudd med Ca er nødvendig - i tilfeller der en utilstrekkelig mengde av disse elementene leveres med mat.

Legemidlet må forbrukes samme dag i uken. Hvis mottaket ble uhell savnet, ta en pille om morgenen neste dag. Videre fortsetter søknaden på vanlig måte - en ny pille er full på dagen som ble valgt for forbruk.

[26], [27]

Bruk Alendra under graviditet

Du kan ikke tildele Alendra gravide eller ammende kvinner.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• alvorlig intoleranse forbundet med alendronat Na eller et annet element av stoffet;
• hypokalsemi;
• sykdommer som påvirker spiserøret (achalasia eller strenge), der det er en forsinkelse i å fjerne innholdet;
• manglende evne til å stå eller sitte rett i minst en halv time;
• Nedsatt nyrefunksjon i alvorlige (CC-verdier - <35 ml per minutt).

[18], [19], [20], [21]

Bivirkninger Alendra

Viktigste uønskede symptomer:

• immunforstyrrelser: tegn på intoleranse, inkludert allergi, urtikaria og angioødem;
• forstyrrelser som er forbundet med NA-funksjonen: svimmelhet eller hodepine, samt en smaksforstyrrelse (utseendet av en uvanlig eller bitter smak etter bruk av medisiner);
• visuelle lidelser: episkleritt eller skleritt, samt uveitt;
• problemer med hørselsorganets arbeid: osteonekrose, som påvirker den eksterne delen av høreskanalen (en komplikasjon som ofte oppstår ved bruk av bisfosfonater) og svimmelhet;
• symptomer assosiert med gastrointestinal arbeid: obstipasjon, sår i munnen, spiserøret eller svelg, halsbrann, magesmerter sone, oppblåsthet, dysfagi og dyspepsi, og i tillegg, oppkast, erosjon inn i spiserøret, vil spenningen bukveggen, kvalme, øsofagitt og oppstøt mageinnhold. I tillegg kan forekomme strukturer i spiserøret, Melena og perforering, blødning eller sår i mage-tarmområdet (munnhule, spiserør og mage med svelget);
• lesjoner av de subkutane lagene og epidermis: erytem, alopecia, utslett, lysfølsomhet, kløe og epidermale manifestasjoner, blant annet TEN og SJS;
• problemer med bindevev og ODA-arbeid: maksillær osteonekrose, smerte som påvirker leddene med bein eller muskler, hevelse i leddene og atypiske brudd i lårbenet;
• metabolske sykdommer: hypokalcemi, som er ledsaget av relevante kliniske tegn (vanligvis forbundet med forekomst av utfellingsfaktorer);
• systemiske manifestasjoner: midlertidige forstyrrelser (ubehag og muskelsmerter, av og til feber), som ofte utvikler seg i begynnelsen av behandlingen, og i tillegg perifer ødem og asteni;
• indikasjoner på laboratorietester: hypokalcemi eller fosfatemi (ved bruk av 10 mg / kg alendronat per dag).

[22], [23], [24], [25]

Overdose

Ved forgiftning utvikler hypofosfat og kalcemi, og i tillegg har negative manifestasjoner som påvirker den øvre delen av mage-tarmkanalen (halsbrann, gastrisk dysfunksjon, gastritt, esophagitt eller magesår).

For å syntetisere alendronat, må du drikke melk eller bruke antacida. På grunn av den eksisterende sannsynligheten for irritasjon i spiserøret, er det umulig å fremkalle brekninger; I tillegg må offeret være konstant oppreist.

[28]

Interaksjoner med andre legemidler

Brudd på absorpsjon av stoffet kan oppstå når du tar det med drikkevarer (også med mineralvann), mat, antacida, stoffer Ca (blant annet også tilsetningsstoffer) og noen andre legemidler til inntak. Intervallet mellom bruken av slike stoffer skal være minst en halv time.

Innføringen av NSAID kan være irriterende for mage-tarmkanalen. Derfor er det nødvendig å kombinere slike medisiner med Alendra veldig nøye.

[29], [30], [31], [32], [33], [34], [35]

Lagringsforhold

Alendra bør holdes på et sted som er lukket for inntrenging av små barn. Temperaturverdiene er ikke mer enn 25 ° С.

[36]

Holdbarhet

Alendra kan brukes i 3 år fra det tidspunkt det farmasøytiske produktet er produsert.

Søknad om barn

Legemidlet er ikke brukt i pediatrik (under 18 år).

Analoger

Analoger av narkotika er narkotika Londromax med Ostemax.

[37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44]