Zocef

Zocef er et antimikrobielt legemiddel fra underkategorien cefalosporiner av andre generasjon. Det inneholder stoffet cefuroksim, som har en bakteriedrepende effekt på et relativt bredt spekter av forskjellige mikrober (gramnegative og grampositive), inkludert stammer som bidrar til å produsere β-laktamaser.

Det aktive elementet i legemidlet er resistent mot virkningen av β-laktamaser, noe som gjør at det påvirker et relativt stort antall amoksicillin- eller ampicillinresistente stammer. Dets bakteriedrepende egenskaper manifesterer seg ved å forstyrre bindingsprosessene til mikrobielle cellemembraner.

Indikasjoner Zocepha

Det brukes mot ulike infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for cefuroksim (eller brukes inntil den forårsakende bakterien er identifisert):

• lesjoner i luftveiene: bronkitt i aktiv eller kronisk fase, lungeabscess, postoperative infeksjoner i brystbensorganene, infisert bronkiektasi og bakteriell lungebetennelse;
• infeksjoner i hals, ører eller nese: betennelse i mandlene med bihulebetennelse, mellomørebetennelse og også faryngitt;
• urinveislesjoner: blærekatarr, pyelonefritt i aktiv eller kronisk fase, bakteriuri uten symptomer;
• infeksjoner som påvirker bløtvev: erysipelas, cellulitt eller infeksjoner som oppstår i sår;
• sykdommer som påvirker ledd med bein: osteomyelitt eller septisk artritt;
• gynekologiske patologier: betennelse i bekkenområdet;
• behandling av gonoré (spesielt når penicillin ikke kan brukes);
• infeksjoner, inkludert peritonitt med sepsis og meningitt.

Forebygging av infeksjoner i tilfeller med økt risiko for komplikasjoner etter operasjoner i peritoneum og sternumområdet, som påvirker bekkenet, samt etter ortopediske eller kardiovaskulære prosedyrer.

Bruk av Zocef alene til behandling er vanligvis tilstrekkelig for å oppnå ønsket effekt, men om nødvendig kan det kombineres med aminoglykosider eller metronidazol (via injeksjoner, stikkpiller eller oralt), spesielt som et profylaktisk middel under gynekologiske eller gastrointestinale operasjoner.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Legemiddelet frigjøres i form av et injeksjonslyofilisat - inne i glassampuller, hvis volum er 0,75 eller 1,5 g. Inne i en separat eske - 1 hetteglass.

[ 2 ]

Farmakodynamikk

Cefuroksim har vist seg å være effektivt mot følgende bakterier i in vitro-testing:

• gramnegative aerober: Klebsiella med Providencia, Escherichia coli med Moraxella catarrhalis og Proteus mirabilis, samt Haemophilus influenzae (med ampicillinresistente stammer), meningokokker, Haemophilus parainfluenzae (med ampicillinresistente stammer), gonokokker (med stammer som produserer penicillinase) og Salmonella;
• aerober av grampositiv type: pneumokokker med Staphylococcus aureus, og i tillegg Streptococcus mitis (underkategori viridans) med epidermale typer stafylokokker (med stammer som bidrar til å produsere penicillinase, og uten meticillinresistente stammer), undergruppe B-streptokokker (Streptococcus agalactiae), pyogene streptokokker (med dem andre streptokokker av β-hemolytisk form) og kikhostebasiller;
• anaerober: dette inkluderer gramnegative så vel som gram-positive kokker, inkludert peptokokker og Peptostreptococcus-arter;
• mikrober av grampositive (inkludert de fleste clostridier) og gramnegative typer (fusobakterier med bakteroider), samt propionibakterier;
• Andre: Borrelia burgdorferi.

Bakterier som viser resistens mot cefuroksim inkluderer Pseudomonas, listeria monocytogenes, legionella med clostridia difficile, campylobacter, meticillinresistente stafylokokker (aureus og epidermidis) og Acinetobacter calcoaceticus.

Enkelte bakteriestammer som er resistente mot legemidlet inkluderer Proteus vulgaris, Serratia, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Citrobacter with Enterobacter og Morgans bacillus.

In vitro-testing har vist at når legemidlet kombineres med aminoglykosider, observeres en betydelig additiv effekt; noen ganger utvikles det også synergisme.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Serum Cmax-verdier for cefuroksim bestemmes etter et intervall på 30–45 minutter fra administreringsøyeblikket. Halveringstiden for komponenten etter intramuskulær eller intravenøs injeksjon er omtrent 70 minutter. Kombinert administrering med probenecid hemmer utskillelsen av cefuroksim og fører til en økning i serumnivået.

Intraplasmisk proteinsyntese er i området 33–50 %.

Innen 24 timer fra administreringsøyeblikket skilles nesten alt legemidlet (85–90 %) ut uendret i urinen (hoveddelen av legemidlet skilles ut i løpet av de første 6 timene). Cefuroksim er ikke gjenstand for metabolske prosesser, det skilles ut gjennom tubuli og cystisk fibrose.

Serumnivåene av legemidler kan reduseres ved dialyse.

Cefuroksimindikatorer, med et høyere nivå av MIC (MIC) i hoveddelen av vanlige patogene bakterier, observeres i synovium sammen med beinvev og øyevæske. Komponenten overvinner BBB hvis pasienten har betennelse som påvirker hjernemembranene.

[ 5 ], [ 6 ]

Dosering og administrasjon

Zocef kan kun administreres intramuskulært eller intravenøst.

Generelle instruksjoner.

For de fleste infeksjoner trenger en voksen en standard intravenøs eller intramuskulær administrering av 0,75 g av stoffet, 3 ganger daglig. Hvis infeksjonen er alvorlig, økes dosen til 3 ganger bruken av 1,5 g av legemidlet per dag. Om nødvendig kan hyppigheten av Zocef-bruk økes til et 6-timers intervall, og den totale daglige dosen vil øke til 3-6 g. Individuelle infeksjoner kan behandles i henhold til følgende regime: 0,75 eller 1,5 g 2 ganger daglig (i/m eller i/v) med påfølgende overgang til oral bruk.

Barn trenger 0,03–0,1 g/kg per dag (fordelt på 3–4 injeksjoner). For de fleste lesjoner kan en dose på 0,06 g/kg per dag brukes.

Nyfødte får foreskrevet 0,03–0,1 g/kg per dag (i 2–3 injeksjoner). Det er nødvendig å ta hensyn til at halveringstiden til stoffet i løpet av de første ukene etter fødselen kan være tre til fem ganger høyere enn indikatorene som er målt hos voksne.

For gonoré brukes 1,5 g av legemidlet i 1 injeksjon eller i 2 injeksjoner (en i hver rumpeballe) i en dose på 0,75 g.

Det er foreskrevet for monoterapi ved hjernehinnebetennelse av bakteriell opprinnelse (utvikles under påvirkning av følsomme mikrobielle stammer). En voksen bør ta 3 g av legemidlet med 8-timers intervaller. Barn administreres vanligvis 0,15-0,25 g/kg per dag (den angitte dosen er delt inn i 3-4 administreringer). Nyfødte - intravenøs administrering av 0,1 g/kg per dag.

Forebygging.

Voksne får vanligvis 1,5 g av legemidlet samtidig med anestesi under prosedyrer i bekken- eller mageområdet, samt ortopediske. Det kan suppleres med en intramuskulær injeksjon av 0,75 g av komponenten etter en 8- og 16-timers periode.

Ved operasjoner relatert til lunger, hjerte eller blodårer, samt spiserøret, er doseringen vanligvis også 1,5 g (i kombinasjon med anestesi). I tillegg administreres 0,75 g av legemidlet intramuskulært per dag, 3 ganger, over 1-2 dager.

Når en pasient gjennomgår en total leddprotese, bør 1,5 g medisinsk frysetørket pulver blandes med sementmetylmetakrylatpolymer (én posevolum er nødvendig), og deretter bør monomeren tilsettes i flytende form.

Sekvensielle behandlingsprosedyrer.

Ved lungebetennelse i løpet av dagen bør 1,5 g Zocef brukes (i.v. eller i.m. injeksjoner) 2–3 ganger (over en periode på 48–72 timer). Deretter går pasienten over til daglig inntak av tabletter – 0,5 g 2 ganger, over en periode på 7–10 dager.

Ved kronisk aktiv bronkitt i den akutte fasen administreres 0,75 g av legemidlet intramuskulært eller intravenøst 2-3 ganger daglig (over en periode på 48-72 timer), og deretter foreskrives tabletter - 0,5 g av legemidlet skal tas 2 ganger daglig i 5-10 dager.

Varigheten av disse terapeutiske syklusene velges under hensyntagen til det kliniske bildet og infeksjonsintensitetsgraden.

Nyresvikt.

Cefuroksim skilles ut gjennom nyrene. Derfor må personer med nedsatt nyrefunksjon redusere dosen av legemidlet for å kompensere for den langsomme utskillelsen. Standarddosen trenger ikke å reduseres (0,75–1,5 g 3 ganger daglig), mens CC-verdiene er 20 ml per minutt. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC – i området 10–20 ml per minutt) er det nødvendig å administrere 0,75 g 2 ganger daglig; med CC-verdier mindre enn 10 ml per minutt – 0,75 g per dag, én gang daglig.

Under hemodialyse bør 0,75 g av stoffet administreres intravenøst eller intramuskulært på slutten av hver økt. I tillegg til parenterale injeksjoner kan legemidlet tilsettes dialysevæsken (0,25 g/2 l væske er nødvendig).

Personer som gjennomgår langvarig hemodialyse (arteriell) eller rask hemofiltrasjon på intensivavdeling, bør administreres 0,75 g av legemidlet to ganger daglig. Hvis hemofiltrasjonen utføres med lav hastighet, overholdes det regimet som kreves for behandling av nyresvikt.

Spesifikasjoner for bruk av narkotika.

Før administrering av legemidlet fortynnes 0,25 g av stoffet med injeksjonsvæske (1 ml). For en porsjon på 0,75 g kreves 3 ml væske. Beholderen med denne blandingen skal ristes til en ugjennomsiktig suspensjon dannes.

For intravenøse injeksjoner må 0,25 g av legemidlet fortynnes i minst 2 ml væske; 0,75 g - i minst 6 ml væske; 1,5 g - i 15 ml. For infusjoner som ikke varer lenger enn en halvtime, fortynnes 1,5 g av legemidlet i 50-100 ml av en spesiell injeksjonsvæske. Disse stoffene brukes enten intravenøst eller ved hjelp av en dråpeteller for infusjoner.

Fortynnede løsninger kan endre fargemetningen under lagring.

[ 9 ]

Bruk Zocepha under graviditet

Selv om prekliniske tester ikke har vist noen teratogene eller mutagene effekter av Zocef, bør det ikke brukes under graviditet (spesielt i første trimester) uten strenge indikasjoner.

I løpet av behandlingsperioden bør du slutte å amme.

Kontra

Kontraindisert for bruk hos personer med alvorlig intoleranse mot cefalosporiner.

[ 7 ]

Bivirkninger Zocepha

Bivirkninger inkluderer:

• invasjoner eller infeksjoner: av og til er det overvekst av resistente bakterier (f.eks. Candida);
• bloddysfunksjon: eosinofili eller nøytropeni observeres ofte. Noen ganger forekommer leukopeni, en positiv Coombs-test eller en reduksjon i hemoglobinnivået. Trombocytopeni utvikles sjelden. Cefalosporiner kan absorberes gjennom overflaten av veggene i røde blodlegemer og vise interaksjon med antistoffer, noe som fører til en positiv Coombs-reaksjon, som kan påvirke prosedyren for å bestemme blodgruppen eller (enkelt) føre til hemolytisk anemi;
• immunskade: noen ganger observeres urtikaria eller epidermale utslett og kløe. Medikamentfeber utvikles av og til. Isolerte tilfeller av anafylaksi, og også tubulointerstitiell nefritt eller epidermal vaskulitt;
• fordøyelsesforstyrrelser: ubehag i mage-tarmkanalen observeres av og til; isolerte tilfeller inkluderer pseudomembranøs kolitt;
• problemer forbundet med hepatobiliærsystemet: vanligvis er det en forbigående økning i verdiene av intrahepatiske enzymer; noen ganger - bilirubinnivåene øker midlertidig. Disse lidelsene forekommer vanligvis hos personer med eksisterende leversykdom, det finnes ingen informasjon om den negative effekten på leveren;
• lesjoner i de subkutane lagene og epidermis: TEN eller SJS, samt erythema multiforme, forekommer sporadisk;
• urinveisforstyrrelser: serumkreatinin- eller blodurea-nitrogennivåer øker av og til, og CC-indeksen synker;
• Systemiske og lokale manifestasjoner: lidelser i injeksjonsområdet observeres ofte, inkludert tromboflebitt og smerte. Smerte i injeksjonsområdet er mer sannsynlig ved bruk av høye doser, men dette er ikke en grunn til å avbryte legemidlet.

[ 8 ]

Overdose

Cefalosporinforgiftning kan forårsake tegn på hjerneirritasjon, noe som kan føre til anfall.

Cefuroksimnivåene kan reduseres gjennom peritoneal dialyse eller hemodialyse. Symptomatiske tiltak iverksettes også.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Zocef kan påvirke tarmfloraen, noe som svekker østrogenreabsorpsjonen betydelig og reduserer effektiviteten av kompleks oral prevensjon.

Under bruk av legemidlet bør plasma- og blodsukkernivåer bestemmes ved hjelp av heksosekinase- eller glukoseoksidase-tester.

[ 13 ]

Lagringsforhold

Zocef må oppbevares utilgjengelig for barn. Temperaturverdier - ikke høyere enn 25 °C. Den tilberedte væsken kan oppbevares ved denne temperaturen i maksimalt 6 timer, og ved verdier opptil 6 °C - maksimalt 24 timer.

[ 14 ]

Holdbarhet

Zocef kan brukes i en periode på 24 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Analoger

Analoger av legemidlet er Aksef, Cefutil, Zinnat og Auroxetil med Cefumax, samt Euroxim, Cetyl og Zinacef med Cefoctam, Mikrex og Kimacef med Cefuroxime.

[ 15 ], [ 16 ]