Ursofalc

Ursofalk har et bredt spekter av virkninger – det har en hepatoprotektiv, kolelitolytisk og immunmodulerende virkningsmekanisme. Samtidig bidrar dette legemidlet til en betydelig reduksjon av kolesterolnivået i blodet.

Indikasjoner Ursofalc

Legemidlet Ursofalk er foreskrevet for behandling av galleblære- eller leversykdommer, som er preget av økte kolesterolnivåer, kolestase, samt leverdysfunksjon, inkludert:

• refluksgastritt, PBC i leveren og biliær refluksøsofagitt;
• primær skleroserende kolangitt;
• hepatitt av ulik opprinnelse (inkludert lidelser i akutte eller kroniske (ledsaget av manifestasjoner av kolestase) former, samt CAH - kronisk betennelse i leveren, som er i et progressivt stadium);
• kolesterolsteiner i galleblæren (medisinen bør kun tas hvis diameteren er maksimalt 15 mm, steinene i seg selv er radiolucente, og pasienten ikke har problemer med galleblærens funksjon).

Følgende sykdommer er også indikasjoner for bruk av legemidlet:

• Cystisk fibrose;
• Leverskade forårsaket av giftstoffer som følge av akutt eller kronisk alkoholforgiftning;
• Leverdysfunksjon hos et barn ledsaget av kolestase, biliær atresi;
• Dysfunksjon i gallegangene;
• Legemidlet kan brukes som et middel for å eliminere gallestase som oppstår under parenteral ernæring eller etter levertransplantasjon;
• Det kan foreskrives som et profylaktisk middel når man tar medisiner (for eksempel hormonelle prevensjonsmidler eller de med kolestatisk effekt) for å forhindre risikoen for leverskade;
• Som et forebyggende tiltak mot utvikling av ondartede neoplasmer i tykktarmen hos personer i faresonen.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Kapsler - 10 stk. i en blisterpakning, 1 blisterpakning i en pakning; 25 stk. i en blisterpakning, 2-4 blisterplater i en pakning.

Suspensjoner beregnet for oral administrasjon - 250 ml flaske, 1-2 flasker i en pakning. I tillegg inneholder settet en måleskje.

Farmakodynamikk

Legemidlet brukes for å beskytte leverfunksjonen og har en koleretisk effekt. Reduserer absorpsjonen av kolesterol i tarmen, syntesen i leveren og metningen i galle. Fremmer dannelsen og utskillelsen av galle og øker løseligheten av kolesterol. Reduserer gallens litogenisitet og øker samtidig innholdet av andre gallesyrer i den. Aktiverer lipase, øker utskillelsen av bukspyttkjertel- og magesaft, forårsaker en hypoglykemisk effekt. Enteral bruk fremmer fullstendig eller fragmentarisk oppløsning av kolesterolsteiner og reduserer konsentrasjonen av kolesterol i galle, og stimulerer dermed utskillelsen fra gallestein. På grunn av den immunmodulerende effekten påvirker legemidlet de immunologiske reaksjonene som forekommer i leveren: reduserer uttrykket av antigener i hepatocytter, påvirker produksjonen av T-lymfocytter og dannelsen av IL-2. I tillegg reduserer det antallet eosinofiler.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetikk

Det absorberes i jejunum ved passiv transport; i ileum – ved aktiv transport. En enkelt dose på 500 mg tatt oralt etter en halvtime/1 time/1,5 timer vil nå følgende metningsverdier i blodserumet: henholdsvis 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Hvis UDCA tas regelmessig, vil det bli den dominerende gallesyren i blodserumet (48 % av den totale mengden). Det går inn i det enterohepatiske sirkulasjonssystemet. De terapeutiske egenskapene til Ursofalk avhenger av konsentrasjonsnivået av UDCA-syre i galle. Under behandlingen øker UDCA-partikkelen (i henhold til doseringen) i gruppen av gallesyrer til 50–75 % (hvis den daglige dosen er omtrent 10–20 mg/kilogram). Stoffet kan passere gjennom morkaken.

[ 4 ]

Dosering og administrasjon

Det tas oralt, kapselen trenger ikke å tygges, bare skylles ned med vann. Ved engangsbruk anbefales det å ta medisinen om kvelden. For barn eller pasienter som har problemer med å svelge, foreskrives legemidlet i form av en suspensjon.

Behandlingsvarigheten, samt doseringen, foreskrives av den behandlende legen individuelt. De avhenger av pasientens personlige egenskaper, samt sykdommens art.

Ved leversykdommer (i akutt eller kronisk form), inkludert kolelitiasis, foreskrives legemidlet i en dose på 10–15 mg/kg vekt per dag. Behandlingen varer vanligvis minst seks måneder, og maksimalt 2 år, og det anbefales ikke å avbryte legemidlet i løpet av denne tiden. Under behandlingen av kolelitiasis er det nødvendig å overvåke tilstanden til steinene – hvis det ikke er noen reduksjon etter 1 års behandling, bør du slutte å ta Ursofalk.

Ved refluksøsofagitt eller biliær galle-refluksgastritt er dosen 250 mg én gang daglig, helst om kvelden. Behandlingsvarigheten er 10–14 dager.

Ved biliær cirrhose eller skleroserende kolangitt er den daglige dosen ofte 10–15 mg/kg vekt. Om nødvendig kan dosen økes til 20 mg/kg vekt. Behandlingsforløpet varer fra seks måneder til 2 år.

Ved cystisk fibrose er den daglige dosen 20–30 mg/kg kroppsvekt. Terapeutisk forløp varer også i minst seks måneder, maksimalt 2 år.

Ved alkoholforgiftning (i akutt eller kronisk form) eller leverskade forårsaket av toksiner, er doseringen 10–15 mg/kg kroppsvekt per dag. Behandlingsvarigheten bestemmes individuelt, men i gjennomsnitt varer den fra omtrent seks måneder til et år.

[ 6 ], [ 7 ]

Bruk Ursofalc under graviditet

Det absorberes i jejunum ved passiv transport; i ileum – ved aktiv transport. En enkelt dose på 500 mg tatt oralt etter en halvtime/1 time/1,5 timer vil nå følgende metningsverdier i blodserumet: henholdsvis 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Hvis UDCA tas regelmessig, vil det bli den dominerende gallesyren i blodserumet (48 % av den totale mengden). Det går inn i det enterohepatiske sirkulasjonssystemet. De terapeutiske egenskapene til Ursofalk avhenger av konsentrasjonsnivået av UDCA-syre i galle. Under behandlingen øker UDCA-partikkelen (i henhold til doseringen) i gruppen av gallesyrer til 50–75 % (hvis den daglige dosen er omtrent 10–20 mg/kilogram). Stoffet kan passere gjennom morkaken.

Kontra

Det er forbudt å ta medisinen hvis det er høy individuell følsomhet for noen av elementene.

Det bør heller ikke forskrives til pasienter med kolangitt, akutt kolecystitt eller cystisk/gallegangsobstruksjon. Det er kontraindisert ved galleblæredysfunksjon eller gallekolikk. Ursofalk bør ikke forskrives til pasienter med forkalkede eller radiologisk bekreftede gallestein.

[ 5 ]

Bivirkninger Ursofalc

Legemidlet tolereres vanligvis uten bivirkninger, men noen ganger kan man observere forkalkning av gallestein, smerter i epigastrium eller grøtaktig avføring. Allergier (urtikaria, kløe) kan forekomme. Pasienter med PBC i leveren opplevde en forverring av helsen, som gikk tilbake til normalen etter seponering av legemidlet.

Overdose

Det har ikke vært noen rapporter om overdose så langt.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kombinasjon av Ursofalk med syrenøytraliserende legemidler som inneholder aluminiumhydroksid, samt kolestipol eller kolestyramin, forårsaker en reduksjon i systemisk absorpsjon av UDCA. Hvis samtidig administrering er nødvendig, bør legemidlene tas med minst 2 timers intervaller mellom dosene.

I kombinasjon med ciklosporin kan det endre plasmakonsentrasjonen. Derfor er det nødvendig å nøye overvåke ciklosporinnivåene i blodet og justere doseringen om nødvendig ved interaksjon med dette legemidlet.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Lagringsforhold

Legemidlet skal oppbevares på et helt tørt sted, beskyttet mot direkte sollys. Lufttemperaturen skal ikke overstige 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Holdbarhet

Ursofalk kan brukes i 5 år fra produksjonsdatoen.

[ 18 ]