Ultrawist 300

Legemidlet er mye brukt for å forbedre kontrasten under undersøkelse av menneskekroppen for patologiske forandringer. Ultravist 300 inneholder jod, som gjør det mulig å mørkne visse områder av organer. På grunn av dette blir det ganske lett å legge merke til eventuelle patologiske forandringer i det.

Indikasjoner Ultrawist 300

Ultravist 300 brukes aktivt for å forbedre bildekontrasten under undersøkelse av organer og systemer i menneskekroppen. Den brukes under computertomografi og arteriografi, samt venografi. Dette inkluderer også intravenøs og intraarteriell digital subtraksjonsangiografi. Hovedindikasjonene for bruk av Ultravist 300 er nøyaktige undersøkelser av alle kroppshulrom.

Løsningen er mye brukt på grunn av dens mange fordeler, spesielt ved angiokardiografi. Den brukes i urografi, retrograd kolangiopankreatografi, galaktografi og flebografi. Når den administreres subaraknoidalt, brukes den til myelografi.

Denne Ultravist 300 er ikke et legemiddel. Ultravist 300 kan ikke kurere noen sykdommer eller lindre en persons generelle tilstand. Ultravist 300 brukes utelukkende til å studere kroppen, på grunn av sin spesifikke sammensetning.

Utgivelsesskjema

Ultravist 300 er tilgjengelig utelukkende som en injeksjonsløsning. Ultravist 300 er gjennomsiktig og inneholder ingen fremmedpartikler. Hovedkomponenten er iopromid. Hjelpekomponentene er natriumkalsiumedetat, trometamol og saltsyre. Legemidlet har flere frigjøringsformer, de varierer i volum.

Ultravist 300 er derfor tilgjengelig i 10 ml og 50 ml. Ultravist 300 kommer i glassflasker. Den leveres i en original pappeske. Det finnes flasker med ulikt volum, nemlig: 20 ml, 30 ml og 100 ml. Alle kommer også i pappesker. Legen som utfører studien bestemmer hvilket volum av legemidlet som skal velges. Alt avhenger av formålet med arbeidet og hvilken del av kroppen som studeres. Det finnes ingen andre former for frigjøring. Legemidlet er utelukkende beregnet for en fullstendig studie av kroppen og bør ikke brukes til andre formål.

[ 1 ]

Farmakodynamikk

Hovedkomponenten i produktet er iopromid. Molekylvekten er 791,12. Denne komponenten er et ikke-ionisert stoff med lavt smolinnhold. Det kalles også et trijodert røntgentett middel. Hovedeffekten er å øke bildets klarhet. Dette skjer på grunn av hovedkomponentens - jod, som er en del av løsningen - evne til å absorbere røntgenstråler. Dette er farmakodynamikken til hovedkomponenten, som spiller en av de viktigste rollene i gjennomføringen av en røntgenstudie.

I tillegg til iopromid inneholder løsningen også hjelpestoffer. Disse inkluderer natriumkalsiumedetat, saltsyre, tometamol og destillert vann. Hovedfunksjonen deres er å gi hjelpemiddel. Ingen andre data om legemidlets farmakodynamikk ble presentert.

[ 2 ]

Farmakokinetikk

Etter intravaskulær administrering begynner Ultravist 300 å distribueres raskt over det intercellulære rommet. Den fullstendige eliminasjonsperioden er bare 3 minutter, og dette er i distribusjonsfasen. Proteinbinding ved lave konsentrasjoner er 0,9. Noen feil på ±0,2 % er mulige. Løsningen klarer ikke å trenge inn i den intakte blod-hjerne-barrieren. Til tross for dette penetrerer den fortsatt morkaken i små mengder. Etter administrering observeres maksimal mengde av hovedkomponenten i plasma etter 4 timer. Grunnlaget for farmakokinetikken er ikke bare distribusjon, men også metabolisme med eliminasjon.

Selv etter at løsningen er administrert i små mengder, er det ingen grunn til bekymring for manifestasjoner av metabolitter, ingen har blitt påvist. Når det gjelder utskillelse, er denne perioden hos personer med normal nyrefunksjon bare 2 timer. I dette tilfellet er den administrerte dosen uten betydning. Glomerulær filtrasjon kan ikke utelukkes. En halvtime etter administrering skilles omtrent 18 % av den totale dosen ut av nyrene, etter 3 timer nesten 60 %, og etter 24 timer nesten hele den administrerte løsningen. Etter 3 dager forlater løsningen kroppen fullstendig.

Det er verdt å merke seg at pasienter med siste stadium av nyresvikt bør bruke kontrastmiddel med forsiktighet. Ultravist 300 kan elimineres ved hjelp av dialyse. Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke prosessen med legemiddeleliminasjon på noen måte. Tross alt vil bare 1,5 % av den administrerte dosen elimineres med avføring i løpet av tre dager.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosering og administrasjon

Før løsningen brukes, må den varmes opp til romtemperatur. Det er nødvendig å undersøke flasken før bruk. Hvis dens integritet er kompromittert eller det er synlige merkelige partikler, må ikke løsningen brukes. En spesiell automatisk injektor brukes til å administrere kontrastmiddelet. Under ingen omstendigheter skal det gjøres flere punkteringer. Dette vil forhindre at en liten mengde mikropartikler kommer inn i den ferdige løsningen. For intravaskulær administrering bestemmes påføringsmåten og dosen av Ultravist 300 av legen.

Løsningen må administreres i horisontal stilling. Hvis pasienten har alvorlig nyre- eller leversvikt, bør den administrerte mengden kontrastmiddel være minimal. Ved bruk av midlet rettes spesiell oppmerksomhet mot nyrene. De må overvåkes i 3 dager etter studien. Dosen velges i samsvar med personens kroppsvekt, egenskaper og alder. Vanligvis er den 1,5 gram per kilogram vekt. Den kan overskrides, opptil 300–350 ml.

For intravenøs digital subtraksjonsangiografi brukes 300 mg av midlet per milliliter. Løsningen administreres som en bolus i den cubitale venen. Administrasjonshastigheten bør ikke overstige 8–12 ml/s. Det er mulig å øke administreringshastigheten, men ikke mer enn 10–20 ml/s. Hvis bolusadministreringen er rask, vil dette redusere kontrastmiddelets kontakttid med veneveggene.

For computertomografi må Ultravist 300 administreres som en bolus. Dette gjøres ved hjelp av en spesiell automatisk injektor. En del av dosen administreres på denne måten, resten innen 6 minutter. Under computertomografi av hele kroppen avhenger doseringen av hvilket organ som undersøkes. Computertomografi av hodeskallen krever administrering av 1–2,5 ml/kg kroppsvekt.

Intravenøs urografi krever administrering av kontrastmiddelet over 1–2 minutter. Jo yngre pasienten er, desto tidligere bør bildet tas. Det første bildet tas umiddelbart 3 minutter etter administrering av kontrastmiddelet.

For myelografi administreres Ultravist 300 i en dose på opptil 12,5 ml. Dette er maksimal dosering. Den bør ikke økes betydelig hvis det kun er planlagt én gangs bruk. Ved administrering i kroppshulrom må hele prosessen kontrolleres ved fluoroskopi. Doseringen avhenger helt av pasientens kroppsvekt og alder. For artrografi foreskrives 5–15 ml kontrastmiddel. For ERCP og undersøkelse av andre hulrom avhenger alt av det kliniske problemet som må løses.

[ 11 ]

Bruk Ultrawist 300 under graviditet

Det har ikke vært noen nødvendige studier angående bruk av løsningen under graviditet. Det er tross alt svært frarådelig å bli utsatt for røntgenstråler i denne perioden. Derfor er bruk av Ultravist 300-løsning under graviditet forbudt. Det er alltid nødvendig å sammenligne den mulige positive effekten med risikoen for skade på det utviklende fosteret. En røntgenundersøkelse som inkluderer bruk av kontrastmiddel, eller fullstendig fravær av det, medfører alltid en risiko for babyen.

Dyrestudier viser noe forskjellige resultater. Dermed er faren ved å bruke jod til diagnostiske formål fullstendig utelukket. Komponenten er ikke i stand til å forårsake risiko for graviditet, samt skade det utviklende embryoet og fosteret, og til slutt på senere fødsler. Til tross for dette må prosessen overvåkes fullt ut av en spesialist.

Sikkerheten ved bruk av produktet hos spedbarn som ammes er ikke fullt ut undersøkt. Det finnes ingen data om injeksjonens penetrasjon gjennom morsmelk og inn i barnets kropp. Utskillelsen er ubetydelig, så risikoen for babyen er usannsynlig.

Kontra

Det er ingen spesielle kontraindikasjoner, men det er noen trekk ved bruk av produktet. Derfor brukes det med forsiktighet ved intoleranse, spesielt hvis en person lider av hjerte- og karsykdommer. Spesielle anbefalinger gjelder også dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen. Hovedkontraindikasjonen for bruk er pasientens høye alder og alvorlige tilstand.

Ved intravaskulær administrering er det risiko for nyreskade, så personer med nedsatt nyrefunksjon bør bruke løsningen med forsiktighet. Kontrastmidler kan forårsake nefrotoksisitet. Denne tilstanden er preget av en forbigående svekkelse av nyrefunksjonen. Det kan oppstå etter bruk av Ultravist 300. I ekstremt sjeldne tilfeller fører det til utvikling av akutt nyresvikt. Ultravist 300 er ekstremt farlig for personer med diabetes mellitus, samt myelomatose.

Ved hjerte- og karsykdommer er det risiko for alvorlige forandringer i menneskekroppen. Dette kan være både hemodynamikk og arytmi. Intravaskulær administrering fører til lungeødem hos pasienter som lider av hjerte- og karsykdommer. Ved lidelser i nervesystemet er det risiko for anfall. Ultravist 300 brukes med spesiell forsiktighet ved autoimmune sykdommer.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Ultrawist 300

Allergiske reaksjoner forekommer ikke ofte. Bivirkninger av Ultravist 300 inkluderer: urtikaria, utslett og erytem. I sjeldne tilfeller forekommer anafylaktisk sjokk, som kan inkludere dødelige tilfeller. Vaskulært ødem og mukokutant syndrom er mulig. Fra det endokrine systemet kan endringer i skjoldbruskkjertelens funksjon og tyreotoksisk krise utvikle seg.

Nervesystemet kan også bli påvirket. Hodepine er ganske vanlig, svimmelhet og angst er mulig. I ekstremt sjeldne tilfeller forekommer hypoestesi, frykt, overdreven agitasjon og kramper. Bevissthetstap, samt iskemi, hjerneslag og lammelse er mulig.

Når det gjelder synsorganene, kan tåkesyn og synshemming observeres. Konjunktivitt eller tåreflekk forekommer ekstremt sjelden. Hørselsorganene kan også reagere negativt. Det kardiovaskulære systemet reagerer med brystsmerter, hjertesvikt og hjerteinfarkt. Blodtrykksstigninger er mulige.

Fra luftveiene er nysing mulig, i sjeldne tilfeller rhinitt og hevelse i slimhinnen. Svelget, tungen, strupehodet og ansiktet kan påvirkes, ofte oppstår hevelse i disse områdene. Respirasjonssvikt og pustestans kan ikke utelukkes.

Fra fordøyelsessystemet kan kvalme, oppkast og smaksforstyrrelser utvikle seg. Sjeldnere oppstår diaré, magesmerter og hevelse i spyttkjertlene. Fra urinveiene er nyredysfunksjon mulig. Akutt nyresvikt kan utvikle seg.

Generelt kan kroppen reagere med svikt i varmeutvekslingen, frysninger og økt svette. I sjeldne tilfeller observeres endring i kroppstemperatur og lokal smerte.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Under studier av sikkerheten til kontrastmiddelet på dyr ble det ikke funnet noen risikoer. Inkludert mulig utvikling av akutt forgiftning. Ved intravaskulær administrering er overdose mulig. Det manifesterer seg i form av et brudd på væskebalansen. Elektrolyttforstyrrelser er mulige. Utvikling av komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet, så vel som lungene, er ikke utelukket. Det er fullt mulig å eliminere negative symptomer. For å gjøre dette overvåkes væskenivåer og elektrolytter. Det er også nødvendig å overvåke nyrenes funksjonalitet. Essensen av behandlingen er å opprettholde funksjonaliteten til vitale organer og kroppssystemer. Hvis en viss dose ble administrert ved en feiltakelse, bør tapet av vann kompenseres. Dette gjøres ved hjelp av infusjon. Personen overvåkes i 3 dager.

Når løsningen administreres under hjernemembranen, kan ikke risikoen for å utvikle nevrologiske komplikasjoner utelukkes. I dette tilfellet må pasienten være under medisinsk tilsyn. For å forhindre risikoen for at en stor mengde løsning kommer inn i hjernens ventrikler, utføres en fullstendig aspirasjon av kontrastmiddelet. Hvis dosen feilaktig overskrides, er det nødvendig å overvåke tilstanden til sentralnervesystemet i løpet av de første 12 timene. En økende økning i reflekser er mulig. I mer alvorlige tilfeller observeres hypertermi, respirasjonsdepresjon og stupor.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det anbefales ikke å bruke Ultravist 300 sammen med biguanider. Utvikling av akkumulering av sistnevnte, samt melkesyreacidose, er mulig. For å forhindre denne komplikasjonen er det nødvendig å slutte å bruke biguanider 2 dager før en røntgenundersøkelse, som innebærer bruk av kontrastmiddel. Biguanider kan bare gjenopptas etter at nyrefunksjonen er gjenopprettet. Ultravist 300 kan interagere med andre legemidler, men bare med ekstrem forsiktighet.

Samtidig bruk av Ultravist 300 sammen med legemidler som regulerer en persons nervetilstand kan redusere anfallsterskelen. Slike legemidler inkluderer nevroleptika og antidepressiva. Dette øker risikoen for å utvikle reaksjoner forårsaket av kontrastmidlet som brukes. Pasienter som bruker betablokkere kan være resistente mot legemidler som har en beta-agonisteffekt.

Pasienter som bruker kontrastmiddel sammen med interleukin B kan oppleve forsinkede reaksjoner. Disse inkluderer feber, rødhet og influensalignende symptomer. I flere dager etter bruk av kontrastmiddelet bør du slutte å ta tyreoideastimulerende isotoper. De kan redusere effektiviteten av å diagnostisere og eliminere skjoldbruskkjertelsykdom.

[ 15 ], [ 16 ]

Lagringsforhold

Kontrastmiddelet må oppbevares på en spesiell måte. Ultravist 300 skal ikke åpnes lenge. Faktisk krever oppbevaringsforholdene full overholdelse av temperaturregimet. Men hvis stoffet allerede er åpnet, spiller dette ingen rolle. Temperaturregimet bør derfor ikke overstige 30 grader Celsius. Det er ønskelig at legemidlet oppbevares utilgjengelig for barn. Det kan ikke brukes i sin rene form, det administreres utelukkende ved hjelp av spesielle enheter inn i organet som krever undersøkelse. Inntreden i mage-tarmkanalen under oral bruk kan føre til alvorlig forgiftning.

Én klinisk bruk av legemidlet kan være begrenset på grunn av den korte bruksperioden. I noen tilfeller kan tilstedeværelsen av ytterligere komponenter i kontrastmiddelet føre til en forsinket effekt av midlet. Den kliniske bruken av disse stoffene kan være begrenset på grunn av kontrastmiddelets korte halveringstid. Dette begrenser holdbarheten betydelig, selv om alle grunnleggende regler følges.

[ 17 ], [ 18 ]

Holdbarhet

Ultravist 300 oppbevares på et sted beskyttet mot lys. Kontrastmiddelets holdbarhet er i gjennomsnitt 3 år. I løpet av denne perioden er det nødvendig å følge alle hovedanbefalingene. Det anbefales å ikke overskride det tillatte temperaturområdet, som er 30 grader. Barn bør ikke tillates i nærheten av legemidlet under noen omstendigheter.

Gjennom hele utløpsdatoen er det nødvendig å være oppmerksom på produktets eksterne data. Ultravist 300 har en gjennomsiktig konsistens og inneholder ingen partikler. Sedimenter er fullstendig utelukket. Hvis dette oppstår, er det forbudt å bruke kontrastmiddel. Før bruk er det nødvendig å inspisere Ultravist 300 nøye.

Oppbevaringsområdet bør ikke utsettes for fuktighet, direkte sollys eller høye temperaturer. Dette vil bevare alle produktets fordelaktige egenskaper og bruke det i den angitte tiden. Det finnes ingen andre spesielle instruksjoner angående oppbevaringsperioder.

[ 19 ]