Cerebrolysin

Legemidlet for intramuskulære og/eller intravenøse injeksjoner Cerebrolysin (cerebrolysin) tilhører etter sin farmasøytiske klassifisering psykostimulerende og nootropiske legemidler.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasjoner Cerebrolysin

Legemidlet er beregnet for behandling av demens av ulik genese, akutt cerebrovaskulær hendelse av iskemisk type, kronisk forstyrrelse i cerebral hemodynamikk, traumatisk hjerneskade, ryggmargsskader, endogen manisk-depressiv tilstand (psykose) (inkludert i behandlingsregimet), betennelse i hjernemembranene, cerebrovaskulær encefalopati, kognitiv retardasjon hos barn. Cerebrolysin kan også foreskrives i rehabiliteringsfasen etter akutt cerebrovaskulær hendelse av hemorragisk type, hjernekirurgi og ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Utgivelsesskjema

Væske til intravenøs og/eller intramuskulær administrasjon, ravfarget, vannbasert, i mørke glassampuller.

En milliliter av legemidlet inneholder 215,2 mg hydrolysert peptidfraksjon laget av grisehjerne.

Ytterligere komponenter: Natriumhydroksid, vann til injeksjon.

Legemiddelindustrien produserer cerebrolysin:

• i mørke glassampuller på 1 ml, 2 ml, 10 stk hver, pakket i plastinnsatser av bikakeformet form i fabrikkpappesker;
• i mørke glassampuller på 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 stk. i en papppakke med plastinnsatser av bikakeform;
• i mørke glassflasker på 30 ml, 50 ml, lukket med en spesiell kork med aluminiumslås, pakket i originale pappesker.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamikk

Lavmolekylære biologisk aktive nevropeptider i Cerebrolysin overvinner BBB (blod-hjerne-barrieren) og trenger inn i nervevevet, og utøver en stimulerende og aktiverende effekt på funksjonalitet og trofisme.

Under påvirkning av stoffet akselererer proteinsyntesen inne i cellen på grunn av forbedret produktivitet i energimetabolismen i hjernevevet.

Den nevrobeskyttende effekten på cellene i sentralnervesystemet består i å beskytte nevroner mot de skadelige effektene av frie radikaler og toksiner, noe som øker cellenes overlevelse betydelig under iskemiske eller hypoksiske faktorer. Cerebrolysin har evnen til å forhindre overdreven hevelse i hjernens lesjon. Normaliserer mikrosirkulasjonen i vev. På grunn av sin nevrotrofiske aktivitet, som har en lignende effekt som den naturlige nevronale vekstfaktoren (NGF), bremser Cerebrolysin utviklingen av degenerative prosesser i nervevevet. Legemidlets effekt på immunitet og dannelsen av glykoproteiner er ikke fastslått. Det har ikke stimulerende egenskaper hos H1-histaminreseptorer og påvirker følgelig ikke erytrocyttagglutinasjon.

Positiv dynamikk ved bruk av Cerebrolysin i en måned ble oppnådd i den komplekse behandlingen av demens og Alzheimers sykdom. Hos alle pasienter med vaskulær demens viste resultatene av elektroencefalografi en signifikant doseavhengig økning i neuronal aktivitet (amplitudeøkning i høyden av alfa-rytmen og betarytmen), en positiv kognitiv respons på terapi ble observert (egenomsorgsevner, hukommelse og intellektuelle evner ble betydelig forbedret). Positiv dynamikk begynte å manifestere seg etter et to ukers kur og utviklet seg under videre behandling. Den positive effekten ble observert uavhengig av årsaken til demens. Dette er relevant for langsiktig normalisering av evnen til å utføre daglige aktiviteter. Behovet for konstant pleie og overvåking av pasienter reduseres.

Etter én enkelt påføring varer den spesifikke nevrostimulerende effekten i omtrent 8 timer (EEG-resultater).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikk

Den biokjemiske sammensetningen av Cerebrolysin tillater ikke å studere bevegelsesveien til de aktive komponentene i legemidlet i menneskekroppen. Komplekset av lavmolekylære peptider inneholder proteinforbindelser som er identiske med de som produseres i den menneskelige hjernen. Det er ikke mulig å måle farmakokinetiske verdier. Legemidlets nevrotrofiske aktivitet oppdages innen 24 timer etter engangsbruk.

Dosering og administrasjon

Kun gjennomsiktige løsninger uten fargeendring og som ikke inneholder sediment er tillatt for bruk.

Konsentrert cerebrolysin er godkjent for bruk i doser fra 1 ml til 10 ml for intramuskulær eller intravenøs jetinjeksjon. Fra et volum på mer enn 10 ml og opptil 50 ml (maksimal dosering) brukes legemidlet til langsom dryppinfusjon. Før prosedyren bringes det totale volumet av legemidlet til 100 ml. Infusjonsløsninger (isotonisk NaCl-løsning) brukes til fortynning. Varigheten av dryppinfusjonen varer fra 15 minutter til 1 time.

Den tilberedte infusjonsløsningen må brukes umiddelbart, siden sollys har en skadelig effekt på de aktive komponentene i Cerebrolysin, og reduserer effektiviteten deres.

Med standardregimet for Cerebrolysin-injeksjoner er behandlingsvarigheten 10–20 dager med daglig administrering av legemidlet.

Et behandlingsalternativ med en enkelt dryppdose av legemidlet i en dosering på 50 ml er mulig, men syklisk behandling med mindre volumer er å foretrekke og mer effektivt.

Anbefalte daglige doser for ulike tilstander:

• For organiske destruktive forandringer i hjernen, nevrodegenerative lidelser – 5 ml – 30 ml per dag.
• Tilstander etter hemorragisk hjerneslag, akutt cerebrovaskulær hendelse av iskemisk type (akutt periode), transitorisk iskemisk anfall, bruk 10 ml - 50 ml per dag.
• TBI – 10 ml – 50 ml per dag.
• For barn over seks måneder er anbefalt dose 0,1 ml per kilogram kroppsvekt, men ikke mer enn to ml per dag.
• For akutte nevrologiske lidelser i barndommen er standarddosen 1-2 ml av legemidlet.

Cerebrolysin-behandling gir maksimal effekt ved syklisk bruk. Legemidlet tas inntil positiv dynamikk observeres. Etter første behandlingssyklus kan hyppigheten av Cerebrolysin-administrasjon reduseres til en vedlikeholdsdose med en frekvens på to eller tre ganger over syv dager. Mellom behandlingssyklusene er det nødvendig å ta en pause som er like lang som behandlingsforløpet.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Bruk Cerebrolysin under graviditet

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Cerebrolysin i første trimester av svangerskapet.

Eksperimentelle studier har ikke vist noen negative effekter av legemidlet på fosteret. Ingen kliniske studier er utført.

Resept under svangerskaps- og ammeperioden er kun berettiget når fordelen for moren oppveier de mulige negative konsekvensene for fosteret eller den nyfødte.

Kontra

Kontraindikasjoner for bruk av Cerebrolysin er:

• individuell intoleranse mot stoffets komponenter;
• allergiske tilstander;
• alvorlig nyreskade med nedsatt filtreringsfunksjon;
• svangerskap;
• krampeberedskap.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Bivirkninger Cerebrolysin

Bivirkninger fra administrering av Cerebrolysin observeres praktisk talt ikke, men følgende trekk kan forekomme:

• Ved rask intravenøs eller intramuskulær administrering av legemidlet observeres noen ganger smerter i injeksjonsområdet, en følelse av varme i hele kroppen, svimmelhet, svette og takyarytmi. Injiser legemidlet sakte og jevnt!
• fordøyelsessystemet - anoreksi, kvalme, oppkast, manifestasjon av dyspeptiske symptomer (flatulens, forstoppelse, diaré).
• CNS - psykomotorisk agitasjon manifestert i aggressiv atferd, forvirring, søvnløshet, håndskjelv, svimmelhet, sløvhet, apati, depresjon, isolerte tilfeller av epilepsi under behandling.
• lokale reaksjoner - kløe, rødhet og smerte på injeksjonsstedet.
• immunsystem - økt følsomhet, allergiske reaksjoner som hodepine, parestesi i nakkesøylen eller lemmer, ryggsmerter, spasmer i overfladiske (kutane) blodkar, kortpustethet.
• generelle manifestasjoner av blodtrykk (hypo- eller hypertensjon).

Men det er nødvendig å ta hensyn til at tilfeller av bivirkninger, manifestert i form av ustabilitet i blodtrykk, sløvhet, svakhet, kvalme, oppkast, apatisk-depressive tilstander, etc. ble identifisert både i gruppen pasienter som fikk Cerebrolysin injisert og i placebogruppen.

Cerebrolysin påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller betjene komplekse mekanismer som krever konsentrasjon.

[ 17 ]

Overdose

Det har ikke vært rapporterte tilfeller av negative helseeffekter ved inntak av store mengder Cerebrolysin.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Det er nødvendig å ta hensyn til at bruk av Cerebrolysin i behandling med kombinert bruk av MAO-hemmere (monoaminoksidase) eller antidepressiva kan forårsake additiv synergisme. I denne kombinasjonen reduseres doseringen av antidepressiva.

Det er ikke tillatt å blande Cerebrolysin-løsning og aminosyrer i én flaske.

Det er mulig å bruke legemidlet samtidig med vitaminkomplekser og kardiovaskulære legemidler.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Lagringsforhold

Cerebrolysin oppbevares i originalemballasjen, på et tørt og mørkt sted, utilgjengelig for barn. Romtemperaturen bør ikke overstige 25 °C. Må ikke fryses. Utløpsdatoen for tillatt bruk finnes på den fabrikkproduserte pappemballasjen, etiketten på hver ampulle og flaske.

[ 29 ], [ 30 ]

Holdbarhet

Cerebrolysin i ampuller lagres i 5 år, og i hetteglass - 4 år. Det anbefales ikke å bruke legemidlet etter utløpsdatoen.

[ 31 ]