Taxotere

Legemidlet er basert på docetaxel, et av de mange antitumormidler, alkaloid Taxotere er en konsentrert væske til intravenøs infusjon. Ofte er dette legemidlet brukt til annenlinje kjemoterapi, med ulike kreftprosesser i kroppen.

Taxotere utløses kun på apotek dersom det er resept fra legen.

Indikasjoner Taxotere

 Taxotere kan foreskrives i følgende situasjoner:

• som en adjuvant behandling for en kreftfremgangsmåte i brystkjertelen, som involverer de nærmeste lymfeknuter i prosessen. Behandling er supplert med preparater av doxorubicin og cyklofosfamid;
• med lokalisert kreftprosess i brystkjertelen, med metastase, i kombinasjon med Doxorubicin-preparatet og som den første kjemoterapeutiske diett. Mulig kjemoterapi, både første og andre linje. Et ensidig behandlingsregime kan utføres i forbindelse med capecitabin, dersom den første terapien besto av antracykliner og alkyleringsmedikamenter og ble funnet å være ineffektiv;
• som det første kjemoterapeutiske regime for brystkrefttumorer med metastaser og onko-ekspresjon av HER2 i forbindelse med stoffet Trastuzumab;
• For lokaliserte eller metastatisk ikke-små celle lunge cancer prosess (i kombinasjon med medikamenter cisplatin og karboplatin), en kilde krets, eller kjemoterapi gjentatt behandling med ingen effekt på den foregående krets som omfatter en platinabaserte medikamenter;
• med en metastatisk kreftprosess i eggstokkene, hvis den forrige formen for kjemoterapi ble funnet å være ineffektiv;
• med inoperabel lokalisert squamous kreftprosess i hode og livmorhalskreft, i kombinasjon med preparater av cisplatin og 5-fluorouracil, i form av innledende behandling;
• med en metastatisk squamous kreftprosess i hodet og livmorhalskvarteret som en andre kjemoterapeutisk regime;
• ved en metastatisk hormonavhengig malign prosess i kombinasjon med medisiner Prednisolon og Prednison;
• ved en metastatisk malign tumorprosess i magen (inkludert hjerteavdelingen), i form av innledende behandling i forbindelse med medisiner Cisplatinum og 5-fluorouracil.

[1]

Utgivelsesskjema

Taxotere er en konsentrert substans for fremstilling av infusjonsvæske.

Taxotere består av den aktive ingrediensen av docetaxel og en ekstra ingrediens av polysorbat 80. Kitet inneholder et flytende løsningsmiddel i form av 13% etylalkohol fortynnet med vann til injeksjon.

Legemidlet har form av en fargeløs oljeaktig væske, hvis farger varierer, fra gulaktig til brunaktig nyanse. Konsentrert medisin er på flaske:

• 20 mg / 0,5 ml;
• 80 mg / 2 ml.

Hetteglass er glass, gjennomsiktig. En gummipropp med aluminiumsbeskyttelse og et plastlokk med grønn eller rød farge.

En pakke inneholder 1 flaske konsentrert medisin og 1 flaske med oppløsningsvæske. Cellular emballasje forseglet med polyetylen. I tillegg inneholder pakken en informasjonsannonsering til medisinen.

Navnet på analogene til Taxotere

I henhold til den aktive bestanddelen docetaxel ble følgende analoger av stoffet Taxotere valgt:

• Vizdok er et infusjonsmedikament;
• Dozemeda - konsentrert medisin for fremstilling av infusjonsløsning;
• Dozet - konsentrert medisin;
• Docetax er en konsentrert medisin for å forberede en infusjonsløsning;
• Docetaxel (Ebeve, Amax, Vista, Farmstandart-Biolek, Teva, Farmeks);
• Doctetactin er et infusjons-konsentrert preparat;
• Dotserera - konsentrert medisinering;
• Dozet-Health - infusjonsløsning;
• Taxolitt er en konsentrert medisinering.

[2], [3], [4]

Farmakodynamikk

Taxotere er et antitumor kjemoterapeutisk middel på en naturlig basis (taxoid gruppe). Effekten av legemidlet skyldes stimulering av tubulinakkumulering i resistente mikrotubuli, samt å hindre dekomponering, noe som fører til en reduksjon i mengden av fritt eksisterende tubulin. Tilkoblingen av den aktive komponenten og mikrotubuli påvirker ikke antallet protofilamenter.

Laboratorietester indikerer at Taxotere endrer det mikrotubulære nettverket, noe som er av stor betydning i den cellulære fasen av mitose og interfase.

Legemidlet viser toksisitet i forhold til ulike maligne celler. I dette tilfellet kan Taxotere-effekten ikke avhenge av hyppigheten av påføring av midlet og manifestere seg i et stort spekter av anticanceraktivitet.

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikk

De kinetiske egenskapene til Taxotere avhenger av mengden av det administrerte legemidlet. Forbindelsen med plasmaproteiner er over 95%.

I løpet av uken utskilles aktiv metabolitt med urinvæske og kalver (henholdsvis ca. 6% og 75%). Det meste av legemidlet, som utskilles med avføringen, kan detekteres i 2 dager i form av et inaktivt produkt.

Med små funksjonsforstyrrelser i leveren, reduseres total clearance med 27% sammenlignet med gjennomsnittlig indeks.

Klareringen av den aktive ingrediensen i legemidlet endres ikke med en liten opphopning av væske i kroppen.

[10], [11], [12], [13], [14]

Dosering og administrasjon

For å forhindre allergiske prosesser og væskeakkumulering i vev, gjennomgår alle pasienter (unntatt pasienter med prostataadenokarsinom) premedikasjon med glukokortikosteroider før kjemoterapi. Eksempel på et premedisasjonsskjema:

• Dexametason oralt i en mengde på 8 mg to ganger daglig, i 3 dager;
• Den første dosen av legemidlet bør tas en dag før kjemoterapi starter.

I prostata adenokarsinom på bakgrunn behandling med prednisolon (eller prednison) båret premedisinering medikament Deksametason ved en dose på 8 mg per 12 timer i tre timer og 60 minutter før kjemoterapi.

For å redusere risikoen for komplikasjoner fra blodet, kan en forebyggende administrasjon av G-CSF foreskrives.

Taxotere injiseres intravenøst dråpe, i en time, en gang i 21 dager.

• I adjuvant behandling av kreft prosess i melkekjertelen av Taxotére enhetsdose kan være 75 mg / m 60 minutter etter påføring av legemidler doksorubicin (50 mg / m) og cyklofosfamid (500 mg / m) hver 21. Dag. Behandlingen inkluderer 6 injeksjoner.

Som en uavhengig behandling administreres Taxotere i en mengde på 100 mg / m² en gang i 21 dager. I kombinasjon med preparater av Doxorubicin (50 mg / m²) og Capecitabin (1250 mg / m²), administreres Taxotere i en mengde på 75 mg / m² en gang i 21 dager.

I kombinasjon med stoffet Trastuzumab er mengden Taxotere 100 mg / m² en gang i 21 dager.

• Med en ikke-småcellet lungekreftprosess, brukes Taxotere i en mengde på 75 mg / m², både med ensidig terapi og i kombinasjon med platinbaserte medisiner, en gang i 21 dager.
• I metastatisk eggstokkreft blir Taxotere brukt i en dose på 100 mg / m² en gang i 21 dager.
• I en lokalt lokalisert squamisk celletumor blir hodene og livmorhalskanalene av Taxotere administrert i en mengde på 75 mg / m². På en dag, med medisinen, administreres Cisplatin i en mengde på 75 mg / m² i 60 minutter, med ytterligere dropping av 5-fluorouracil 750 mg / m² per dag i fem dager. Denne ordningen brukes en gang om 21 dager og kan gjentas opp til 4 ganger.
• I den metastaseriske pladeprosessen i hode- og livmorhalsområdet administreres Taxotere i en mengde på 100 mg / m² en gang i 21 dager.
• Med en metastatisk hormon-uavhengig kreftprosess i prostata, administreres Taxotere i en mengde på 75 mg / m² en gang i 21 dager. Prednisolon tas muntlig 5 mg to ganger daglig for hele løpet av kjemoterapi.
• Når metastatisk kreftprosess i magen (inkludert i hjerteavdelingen), administreres Taxotere i en mengde på 75 mg / m² en gang i 21 dager. På samme dag bør administreres Cisplatin drypp i en mengde på 75 mg / m, på protyazhenii1-3 t infusjon, med den ytterligere administrering av 5-FU i en mengde på 750 mg / m (infusjon daglig i 5 dager).

Den konsentrerte substansen blir fortynnet i oppløsningsvæsken som følger med preparatet.

Før du fortynner stoffet, må det bringes til romtemperatur. Ved omrøring ristes ikke hetteglasset, men inverteres og holdes i 45 sekunder, og deretter igjen i 5 minutter til det er helt oppløst.

Før infusjonen påbegynnes, er det nødvendig å sørge for at preparatet er rent og ikke inneholder turbiditet og sediment.

[16], [17]

Bruk Taxotere under graviditet

Antitumoragenten Taxotere er forbudt for forskrivning til gravide og ammende pasienter.

Før og under behandlingen, bør medisiner bruke prevensjonsmidler, som også brukes 3 måneder etter slutten av kjemoterapi.

Hvis en kvinne blir gravid i perioden med kjemoterapi, er hun forpliktet til straks å informere den behandlende legen.

Kliniske studier har vist at Taxotere har en genotoksisk effekt og kan til og med forverre kvaliteten på mannlig sæd. Derfor, både kvinner og menn, under behandlingen med legemidlet og innen seks måneder etter terapeutisk kurs, er det nødvendig å iverksette tiltak for å forhindre mulig oppfattelse av barnet. Noen ganger, hvis paret i fremtiden planlegger å få barn, er det tilrådelig å utføre cryopreservering av sæden før kjemoterapi begynner.

Kontra

Med enkelte sykdommer og forhold kan behandling med Taxotere anses som umulig:

• på et nøytrofilt nivå i den perifere blodstrøm på mindre enn 1500 per μl;
• med signifikante funksjonelle forstyrrelser i leveren;
• i perioden med svangerskap og amming av babyen;
• hos barn og ungdom under 18 år;
• med høy sannsynlighet for en allergisk reaksjon med hensyn til ingrediensene i medikamentet.

Når man utfører kombinert behandling med bruk av ekstra legemidler, er det nødvendig å ta hensyn til også andre kontraindikasjoner, som gjelder hjelpestoffer.

[15]

Bivirkninger Taxotere

Som alle kjemoterapi har Taxotere et stort antall bivirkninger:

• merket forbigående nøytropeni, som forekommer mot bakgrunnen av feber, septiske komplikasjoner og lungebetennelse;
• trombocytopeni med en sannsynlighet for blødning, anemi
• allergiske manifestasjoner (rødhet av huden, kløe, kortpustethet, bronkospasme, utslett);
• tap av hår, hudutslett, pigmentering av nagelplater, onykolyse;
• hevelse i ekstremiteter, opphopning av væske i bukhulen, generalisert ødem;
• dyspepsi, forandringer i smakfølelser, betennelse i slimhinnen i magesekken, magen, tarmene;
• sår i fordøyelseskanalen, blødning;
• nummenhet i ekstremitetene, perifer neuropati, konvulsiv syndrom;
• arytmier, endringer i blodtrykk, økt trombose, preinfarkt og infarkt;
• hepatitt, lungebetennelse, utvikling av lungefibrose;
• smerte i ledd og muskler, myasthenia gravis;
• konjunktivitt, tåre, forbigående synshemming;
• forverring av huden, økt pigmentering, påvisning av blødninger på huden, inflammatoriske lesjoner av årer;
• smerte i brystet, rødhet i håndflatene og føttene, fenomenet dehydrering.

Overdose

Fenomenet overdose anses ikke som usannsynlig, da slike tilfeller er enkle, da doseringen beregnes individuelt for hver pasient.

Tegn på bruk av en overflødig dose for kroppen kan vurderes:

• undertrykt funksjon av hematopoiesis;
• generalisert betennelse i slimete vev;
• perifer neuropati.

For øyeblikket er stoffet som nøytraliserer virkningen av Taxotere ikke blitt bestemt. Hvis en pasient mistenkes for overdose, blir de henvist til pasientbehandling med bruk av symptomatiske legemidler og konstant overvåking av kroppens grunnleggende vitale funksjoner. Bruken av kolonistimulerende faktorer (G-CSF) er vist. 

[18],

Interaksjoner med andre legemidler

Ifølge studier ble det funnet at den biologisk omdanning av Taxotére kan variere med samtidig bruk av medikamenter som påvirker cytokrom P450-3A systemet (cyklosporiner, ketoconazol, oleandomycin, erytromycin). Gitt dette, bør man være forsiktig med samtidig administrering av slike medisiner.

Bruk av Taxotere og Doxorubicin: Taxotere clearance kan øke, noe som ikke påvirker effektiviteten av stoffet.

Det var ingen andre klinisk viktige medisininteraksjoner og Taxotere.

[19], [20], [21]

Lagringsforhold

Taxotere anbefales å holde temperaturer mellom +2 ° C og + 25 ° C, i et mørkt sted, utilgjengelig for barn. Holdbarhet er angitt på medisinpakken.

[22]

Holdbarhet

Taxotere i en dose på 20 mg lagres i opptil 2 år.

Taxotere i en dose på 80 mg kan lagres i opptil 3 år.

Den forberedte løsningen kan lagres i temperaturområdet fra + 2 ° C til + 8 ° C i 8 timer.

[23], [24],