Synecod

Den aktive ingrediensen i Sinekod er butamiratcitrat, som tapper hoste og skiller seg fra opiumalkaloider i sin struktur og farmakologiske virkning.

Indikasjoner Synecoda

Symptomatisk behandling av hoste (inkludert tørr hoste) av forskjellig opprinnelse.

Utgivelsesskjema

1 ml sirup inneholder 1,5 mg butamiratcitrat;

Excipients: Sorbitol Solution 70%(E 420), glyserin, natriumsakkarin, benzosyre (E 210), vanillin, etanol 96%, natriumhydroksid 30%, renset vann.

Sirup.

Grunnleggende fysisk-kjemiske egenskaper: Gjennomsiktig løsning fra fargeløs til brun-gulaktig farge.

Farmakodynamikk

Et ikke-opiat hosteundertrykkende middel med sentral handling. Imidlertid er den eksakte virkningsmekanismen ukjent.

Butamirat antas å handle på CNS. Butamyratcitrat forårsaker en uspesifikk antikolinerg og bronkospasmolytisk effekt, noe som forbedrer luftveiene. Synekod forårsaker ikke avhengighet eller avhengighet.

Butamiratcitrat har et bredt terapeutisk område, så Sinekod tolereres godt i terapeutiske doser og er godt egnet som et hostemedisin for barn.

Farmakokinetikk

Butamyrat blir raskt absorbert, fordelt i kroppen og hydrolyseres ytterligere til 2-fenylsyre og dietylaminoetoksyetanol, som også har antihøst aktivitet. 2-fenylbørsyre metaboliseres videre delvis ved hydroksylering. Butamyrat og 2-fenylsyre er i stor grad bundet til blodproteiner i kroppen.

Effekten av mat på biotilgjengelighet er ikke bekreftet. Metabolisme av butamirat til 2-fenylsyre og dietylaminoetoksyetanol er fullt proporsjonalt i løpet av doseområdet 22,5-90 mg.

Målbare konsentrasjoner av butamirat kan påvises i blod i løpet av 5 til 10 minutter etter administrering av 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg og 90 mg. Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås innen 1 time for alle fire doser med en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 16,1 ng/ml når 90 mg dosen administreres.

Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av 2-fenylsyre er nådd innen 1,5 timer med den høyeste observerte eksponeringen etter 90 mg (3052 nanogram/ml).

Den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen av dietylaminoetoksyetanol oppnås innen 0,67 timer med den høyeste observerte eksponeringen etter 90 mg (160 nanogram/ml).

Metabolitter skilles ut hovedsakelig av nyrene. Butamyrat kan påvises i urin opptil 48 timer etter administrering. I henhold til målinger er elimineringshalveringstiden for butamirat 1,48-1,93 timer, for 2-fenylsyre-23,26-24,42 timer, for dietylaminoetoksyetanol-2,72-2,90 timer.

Det er ingen indikasjoner på effekten av lever- og nyrefunksjon på de farmakokinetiske parametrene til butamirat.

Dosering og administrasjon

Bare for oral administrering.

Barn fra 3 til 6 år: 5 ml (7,5 mg) 3 ganger om dagen; Maksimal daglig dose - 15 ml (22,5 mg);

Barn fra 6 til 12 år: 10 ml (15 mg) 3 ganger om dagen; maksimal daglig dose - 30 ml (45 mg);

Ungdommer i alderen 12 år og eldre: 15 ml (22,5 mg) 3 ganger daglig; Maksimal daglig dose - 45 ml (67,5 mg).

Voksne: 15 ml (22,5 mg) 4 ganger daglig; Maksimal daglig dose - 60 ml (90 mg).

Målekoppen skal vaskes og tørkes etter hver bruk og etter bruk av en annen person.

Maksimum behandlingsforløp uten resept på legen skal ikke overstige 1 uke.

Legemidlet bør helst brukes før måltider.

Den laveste dosen som er nødvendig for å oppnå effekt, bør brukes til den korteste behandlingsperioden.

Ikke overskrid den angitte dosen.

Barn

For barn under 3 år, brukes ikke medikamentet i denne doseringsform, du kan bruke en annen doseringsform, nemlig Sinekod, orale dråper for barn.

Bruk Synecoda under graviditet

Sikkerhet ved bruk av synkod under graviditet eller amming er ikke evaluert i spesielle studier. Dyreforsøk indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet eller fosterhelse.

Under graviditet kan Synekod bare brukes når det er foreskrevet av lege, hvis det er direkte indikasjoner for slik behandling. Hvis den forventede fordelen for den gravide overskrider den mulige risikoen for fosteret, bør en lav effektiv dose og minimal behandlingsvarighet vurderes.

Det er ikke kjent om det aktive stoffet og/eller metabolitter passerer i morsmelk.

Av sikkerhetsmessige årsaker bør fordelene og risikoen ved bruk av Sinekod under amming vises nøye. Bruken av stoffet under amming er bare mulig etter råd fra en lege hvis den forventede positive effekten for moren etter hans/hennes mening overstiger den potensielle risikoen for barnet. I dette tilfellet bør den laveste effektive dosen og den korteste varigheten av behandlingen vurderes.

Kontra

Overfølsomhet for de aktive eller hjelpestoffene til stoffet.

Bivirkninger Synecoda

Nervesystem (enkelt: ≥1/10000, & lt; 1/1000): svimmelhet, søvnighet.

Gastrointestinal kanal (enkelt: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): kvalme, diaré.

Immunsystem (enkelt: ≥1/10000, & lt; 1/1000): Anafylaktisk sjokk.

Hud og subkutant vev (enkelt: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedema, hudutslett, urticaria, pruritus.

Overdose

Synekod overdose kan forårsake følgende symptomer: døsighet, kvalme, oppkast, diaré, svimmelhet og arteriell hypotensjon.

Ytterligere behandling bør gis i henhold til kliniske indikasjoner.

Det er ingen spesifikk måte å behandle butamirat overdose på. Ved overdose trenger pasienten symptomatisk behandling og kontroll av viktige kroppsfunksjoner.

Interaksjoner med andre legemidler

Samtidig bruk av forventningsmenn bør unngås. Den nøyaktige mekanismen for interaksjon med andre medisiner blir ikke studert, men den sentrale virkningsmekanismen til hosteundertrykkende medikament kan forbedres ved virkningen av sterke depressiva, inkludert alkohol.

Lagringsforhold

Oppbevares av rekkevidde for barn og ute av syne ved temperaturer som ikke overstiger 30 ° C.

Spesielle instruksjoner

Gitt at butamirat deprimerer hostefleksen, bør samtidig bruk av forventningsmidler unngås, da dette kan føre til stagnasjon av slim i luftveiene, noe som øker risikoen for bronkospasme og infeksjon i luftveiene.

Sirupen inneholder søtstoffer - natriumsakkarin og sorbitol (284 mg per 1 ml), derfor kan den administreres til diabetikere. Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og mild avføringseffekt.

Sorbitol er en kilde til fruktose, derfor bør den ikke brukes hos pasienter med fruktoseintoleranse. Det skal ikke brukes hos pasienter med sjeldne arvelige problemer med laktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Medisinproduktet inneholder en liten mengde (mindre enn 100 mg per dose) etanol (alkohol), som er mindre enn 100 mg per dose. Medisinproduktet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. natriuminnholdet kan forsømmes.

Hvis hoste vedvarer i mer enn 7 dager, bør en lege konsulteres.

Pasienter hvis symptomer forverres eller ikke forbedrer seg innen 7 dager og er ledsaget av feber, utslett eller vedvarende hodepine, bør ha ytterligere undersøkelser for å bestemme den underliggende årsaken til tilstanden.

Hold deg utenfor rekkevidde for barn og utenfor synet.

Evne til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer

Kan forårsake tretthet og påvirke reaksjonen når du kjører kjøretøy eller andre mekanismer.

Holdbarhet

3 år.