Septanest

Septanest er et komplekst legemiddel, hvis effekt tilveiebringes av dets bestanddeler. Legemidlet har en lokalbedøvende effekt.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasjoner Septanesta

Det brukes til å utføre lednings- eller infiltrasjonsanestesiprosedyrer (medisinen brukes også i tannbehandling - under prosedyrer for fylling eller tanntrekking, og også ved sliping av tenner før installasjon av kroner).

[ 3 ]

Utgivelsesskjema

Produktet selges i form av injeksjonsvæske, i glasspatroner med et volum på 1 eller 1,7 ml. Pakken inneholder 50 slike patroner (5 plater med 10 patroner) med et volum på 1 eller 1,7 ml væske, eller 10 patroner (1 plate) med et volum på 1,7 ml medisin.

Farmakodynamikk

Legemidlet inneholder grunnstoffet artikain, som er et lokalbedøvelsesmiddel av amidtypen. Det brukes til tannbehandling. Stoffet fremkaller en midlertidig forsinkelse i følsomheten til individuelle nervefibre (sensoriske, så vel som vegetative og motoriske). Det antas at artikain virker ved å blokkere potensialavhengige Na-kanaler inne i veggene i nervefibrene.

Medisinen har en rask smertestillende effekt (den oppstår innen 1-3 minutter), har god lokal toleranse, og også en kraftig og pålitelig smertestillende effekt.

Adrenalin tilsatt artikainløsningen hemmer dens penetrering i den systemiske sirkulasjonen, noe som gjør at stoffet opprettholder aktive indikatorer inne i vevet over lengre tid. På grunn av dette er det mulig å oppnå redusert blødning i det kirurgiske området.

Legemidlet begynner å virke etter 1,5–1,8 minutter, og blokkerer nervefølsomheten etter 1,4–3,6 minutter.

Den bedøvende effekten varer i 45–75 minutter (hvis pulpaen er bedøvet), eller 120–360 minutter (hvis bløtvevslaget er bedøvet). Et mer presist tall avhenger av størrelsen på den delen som brukes.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes med høy hastighet og nesten fullstendig.

Toppverdier av artikain i blodplasma etter intraoral administrering observeres etter 10–15 minutter. Distribusjonsvolumet er 1,67 l/kg, og halveringstiden til elementet er omtrent 20 minutter. Proteinsyntesen av stoffet i blodplasma er omtrent 95 %.

Elementet hydrolyseres raskt av plasmakolinesterase. Det omdannes til primære nedbrytningsprodukter av artikainsyre, som deretter metaboliseres til glukuronid.

Mesteparten av artikainet og dets metabolske produkter skilles ut via nyrene. Adrenalin brytes raskt ned i leveren og andre vev, og skilles deretter ut via nyrene sammen med metabolittene.

Dosering og administrasjon

Bruk i infiltrasjonsanestesi:

• før mandelfjerning (i området rundt hver mandel) – administrering av 5–10 ml av legemidlet;
• ved reduksjon av beinbrudd – administrer 5–20 ml av legemidlet;
• ved sting i perinealområdet – injeksjon av 5–15 ml medisin.

Ved utførelse av konduksjonsanestesi:

• anestesiprosedyre ved bruk av Lukashevich-Oberst-metoden – administrering av 2-4 ml av legemidlet;
• retrobulbær prosedyre – bruk av 1-2 ml av legemidlet;
• interkostal prosedyre – injeksjon av 2–4 ml av stoffet (i området til hvert av segmentene);
• paravertebral prosedyre – 5–10 ml LS;
• epidural prosedyre – administrering av 10–30 ml medisin;
• kaudal prosedyre – påføring av 10–30 ml av legemidlet;
• for trigeminusnerveblokkade – administrering av 1–5 ml av legemidlet;
• for blokade av den cervikothorakale noden – injeksjon av 5–10 ml væske;
• for blokade av plexus brachialis-området – introduksjon av 10–30 ml av stoffet (i den aksillære eller supraclavikulære delen);
• for å blokkere den ytre delen av kjønnsorganene - 7-10 ml av legemidlet (på begge sider);
• for paracervikal blokade – injeksjon av 6–10 ml legemiddel (på begge sider).

Under prosedyrer for fjerning av tenner i overkjeven (ukomplisert) i det ikke-inflammatoriske stadiet, injiseres legemidlet under slimhinnen i området med overgangsfolden - volumet av det vestibulære depotet er 1,7 ml per tann (om nødvendig kan ytterligere 1-1,7 ml av legemidlet injiseres). Ved utførelse av et ganesnitt eller sutur - volumet av ganedepotet er 0,1 ml.

Under ekstraksjonen (i den ukompliserte fasen) av premolarer plassert i underkjeven (5-5), forårsaker anestesi, som har en infiltrasjonsform, utvikling av ledningsanestesi.

Under tannsliping for installasjon av kroner og prosedyrer for hulromsforberedelse (unntatt for jeksler i underkjeven), er størrelsen på den vestibulære delen 0,5–1,7 ml per tann. Maksimal tillatt dose er 7 mg/kg.

[ 7 ]

Bruk Septanesta under graviditet

Det finnes ingen data om bruk av artikain under graviditet (med unntak av tilfeller av bruk under fødsel). Artikain og adrenalin kan krysse morkaken, selv om førstnevnte trenger inn i et betydelig mindre volum sammenlignet med andre lokalbedøvelsesmidler. Serumnivåene av artikain hos nyfødte var omtrent 30 % av nivået registrert hos moren. Utilsiktet injeksjon av adrenalin i blodårene kan redusere den intrauterine blodstrømmen.

Sikkerheten ved bruk av lokalbedøvelse hos gravide kvinner, gitt deres effekter på fosteret, er ennå ikke fastslått.

Dyreforsøk med artikain har ikke vist noen direkte eller indirekte negative effekter av legemidlet på svangerskapsforløpet og fødselsprosessen, samt på fosterets embryonale og føtale eller postnatale utvikling. Disse testene viste også at adrenalin har reproduksjonstoksisitet. Imidlertid er nivået av potensiell risiko for menneskekroppen fortsatt ukjent. Derfor anbefales gravide kvinner å avstå fra å bruke legemidlet.

Ammeperiode.

Det finnes ingen kliniske studier som kan avgjøre om Septanest kan brukes under amming.

Det finnes ingen data om hvorvidt artikain og dets metabolske produkter kan gå over i morsmelk. Samtidig tyder prekliniske data om legemiddelsikkerhet på at nivået av stoffet i morsmelk ikke når et klinisk signifikant nivå. Adrenalin kan gå over i melk, men brytes raskt ned der.

Derfor bør ammende kvinner avstå fra amming i 10 timer etter administrering av anestesi.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor komponentene i medisinen;
• methemoglobinemi;
• pernisiøs anemi;
• paroksysmal ventrikulær takykardi;
• atrieflimmer;
• lukketvinklet glaukom;
• hypoksi;
• overfølsomhet for sulfogrupper (spesielt hos personer med bronkial astma).

Forsiktighet er nødvendig i følgende tilfeller:

• tilstedeværelse av diabetes mellitus eller bronkial astma;
• kolinesterase-mangel i kroppen;
• tyreotoksikose;
• nyresvikt;
• forhøyet blodtrykk.

Bivirkninger Septanesta

Bruk av medisinen kan forårsake utvikling av visse bivirkninger:

• CNS-forstyrrelser (avhengig av porsjonsstørrelse): bevissthetsforstyrrelser (noen ganger til bevissthetstap), skjelvinger, hodepine, respirasjonsforstyrrelser (noen ganger som fører til apné), kramper og muskelrykninger;
• fordøyelsesforstyrrelser: diaré, kvalme eller oppkast;
• problemer med sanseorganenes funksjon: midlertidige synshemminger (noen ganger fører til blindhet) og dobbeltsyn observeres av og til;
• lesjoner som påvirker funksjonen til det kardiovaskulære systemet: utvikling av takykardi, samt arytmi eller bradykardi, samt en reduksjon i blodtrykket;
• manifestasjoner av allergier: kløe eller hyperemi i huden, rennende nese og konjunktivitt, og i tillegg til dette, angioødem, som har varierende alvorlighetsgrad (hevelse er mulig i området rundt øvre eller nedre lepper, og i tillegg glottis (fører til vanskeligheter med å svelge), samt kinn, og i tillegg urtikaria og pustevansker), og anafylaksi;
• lokale tegn: betennelse eller hevelse på injeksjonsstedet, forekomst av iskemiske områder i injeksjonsområdet (vevsnekrose kan til og med utvikle seg hvis legemidlet ved et uhell ble injisert i karene) og nerveskade (lammelse kan utvikle seg senere), som bare oppstår hvis injeksjonsteknikken ikke følges.

[ 6 ]

Overdose

Tegn på forgiftning inkluderer: en følelse av motorisk opphisselse, bevissthetstap, alvorlig svimmelhet, takykardi med bradykardi og en reduksjon i blodtrykket.

Hvis de første symptomene på rusmiddel oppstår under injeksjonsprosedyren, er det nødvendig å stoppe prosedyren, plassere pasienten i horisontal stilling, og deretter sørge for fri tilgang til luftveiene og overvåke blodtrykk og hjertefrekvens.

Ytterligere prosedyrer:

• Hvis apné eller dyspné utvikler seg, utføres endotrakeal intubasjon, samt mekanisk ventilasjon og oksygentilførsel (bruk av analeptika med sentral virkningstype er forbudt);
• for å eliminere kramper - intravenøs injeksjon med lav hastighet av barbiturater med kort virkningsgrad, og samtidig med dette oksygentilførsel og overvåking av hemodynamiske parametere;
• hvis det observeres sjokk og alvorlige stadier av sirkulasjonsforstyrrelser – intravenøs infusjon av elektrolyttvæsker med plasmaerstatninger, samt albumin sammen med GCS;
• Ved progressiv bradykardi og forekomst av vaskulær kollaps, administrer 0,1 mg adrenalin intravenøst med lav hastighet, og deretter intravenøst gjennom drypp (mens blodtrykksverdier og hjertefrekvens overvåkes);
• ved uttalt takyarytmi eller takykardi – intravenøs administrering av selektive β-blokkere;
• Ved økte blodtrykksverdier, bruk perifere vasodilatatorer.

Oksygenbehandling og overvåking av blodsirkulasjonsprosesser bør utføres ved eventuelle forstyrrelser.

Interaksjoner med andre legemidler

MAO-hemmere og trisykliske antidepressiva forsterker den hypertensive effekten av legemidlet.

Den lokalbedøvende effekten av artikain forsterkes og forlenges når legemidlet kombineres med vasokonstriktorer.

Ikke-selektive β-blokkere øker sannsynligheten for hypertensiv krise, samt alvorlig bradykardi.

[ 8 ], [ 9 ]

Lagringsforhold

Septanest bør oppbevares et sted der fuktighet ikke trenger inn. Temperaturnivået er maksimalt 25 °C.

Holdbarhet

Septanest er godkjent for bruk innen 24 måneder fra produksjonsdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Legemidlet foreskrives til barn med forsiktighet (for barn under 4 år er ikke legemidlets sikkerhet og effektivitet fastslått).

Analoger

Analogene til legemidlet er Alphacaine, Articaine 4% med adrenalin INIBSA, Brilocaine-adrenalin, Brilocaine-adrenalin forte, Primacaine, Septonest med adrenalin, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.