Sebivo

Sebivo er et antiviralt legemiddel. La oss se på de viktigste indikasjonene for bruk, farmakoterapeutiske egenskaper, dosering og bivirkninger.

Legemidlet er aktivt mot hepatitt B-viruset. Denne virussykdommen er preget av skade på levervevet og en uttalt inflammatorisk prosess. Sykdommen overføres av skadelige mikroorganismer fra person til person. Hepatitt B har et akutt forløp, som med riktig behandling ender med bedring. Ellers blir patologien kronisk og kan forårsake død.

Indikasjoner Sebivo

Hovedindikasjonene for bruk av Sebivo er behandling av kronisk hepatitt B. Legemidlet er foreskrevet til voksne pasienter med bekreftet virusreplikasjon og en aktiv inflammatorisk prosess i leveren.

[ 1 ]

Utgivelsesskjema

Sebivo er tilgjengelig i tablettform. Tablettene er dragert med et enterodrasjering, er hvite og ovale. Hver kapsel inneholder 600 mg av virkestoffet - telbivudin. Hjelpestoffene er: mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, vannfritt. Legemidlet er tilgjengelig i papppakninger med 14 stk i én blisterpakning.

[ 2 ]

Farmakodynamikk

Det aktive stoffet i Sebivo er telbivudin. Legemidlets farmakodynamikk er basert på aktiviteten til denne komponenten mot det infeksiøse agens. Telbivudin er en syntetisk analog av nukleosidet tymidin. Det virker på DNA-polymerasen til hepatitt B-viruset. Det fosforyleres aktivt av cellulære kinaser og når en aktiv trifosfatform med en intracellulær halveringstid på omtrent 14 timer.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikk

Prosessen med absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse er farmakokinetisk. Etter å ha tatt en enkelt dose telbivudin på 600 mg, observeres fullstendig absorpsjon. Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppnås to timer etter administrering. Konstant konsentrasjon i blodserum utvikles innen 5-7 dager med regelmessig bruk av tabletter. Absorpsjon og systemisk effekt er ikke avhengig av matinntak. Binding til plasmaproteiner er lav. Distribusjon i vev og organer er lik.

Etter å ha nådd maksimal konsentrasjon, starter halveringstiden, som varer 40–49 timer. Telbivudin skilles ut uendret i urinen. Omtrent 42 % av en enkeltdose skilles ut innen 7 dager.

[ 5 ]

Dosering og administrasjon

For behandling og forebygging av kronisk hepatitt B anbefales det å bruke 600 mg Sebivo. Administrasjonsmåte og dosering avhenger av alvorlighetsgraden av den patologiske prosessen, derfor foreskrives de av den behandlende legen, individuelt for hver pasient. Hvis legemidlet foreskrives til pasienter som er i hemodialyse, tas tablettene etter prosedyren. Behandlingsforløpet avhenger av resultatene av behandlingen i de første dagene av implementeringen.

[ 11 ], [ 12 ]

Bruk Sebivo under graviditet

Det finnes ingen kliniske data om sikkerheten til Sebivo under graviditet. Legemidlet kan kun brukes dersom den forventede fordelen for moren er høyere enn den potensielle risikoen for fosteret. Legemidlet anbefales heller ikke under amming.

Kontra

Sebivo har følgende kontraindikasjoner for bruk:

• Pasientene er under 18 år.
• Graviditet og amming.
• Individuell intoleranse mot produktets komponenter.

Legemidlet foreskrives med spesiell forsiktighet til pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, etter levertransplantasjon og til personer over 65 år.

[ 6 ], [ 7 ]

Bivirkninger Sebivo

Hvis Sebivo ikke brukes riktig, kan det utvikle seg ulike bivirkninger. Bivirkninger manifesterer seg oftest ved følgende symptomer:

• Hodepine og svimmelhet.
• Parestesi.
• Hoste og respirasjonssvikt.
• Kvalme, magesmerter, tarmforstyrrelser.
• Allergiske hudreaksjoner.
• Muskelspasmer og smerter i siden.
• Økt tretthet.

Hos noen pasienter ble det observert alvorlige tilfeller av forverring av hepatitt B etter at legemidlet ble avsluttet.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdose

Bruk av økte doser telbivudin kan forårsake symptomer på overdosering. Disse manifesterer seg ved mer uttalte bivirkninger. For behandling er seponering av legemidlet og støttende symptomatisk behandling indisert.

[ 13 ], [ 14 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Svært ofte brukes et kompleks av forskjellige medisiner til å behandle kronisk hepatitt B. Interaksjoner med andre legemidler bør kontrolleres strengt. Sebivo skilles hovedsakelig ut av nyrene, så når det tas samtidig med legemidler som påvirker nyrefunksjonen, kan konsentrasjonen av telbivudin øke.

Legemidlets farmakokinetiske egenskaper endres ikke når det brukes sammen med lamivudin, dipivoksil, peginterferon alfa 2a eller ciklosporin. Sebivo anbefales ikke til bruk samtidig med interferon alfa. Ved monoterapi med nukleosid-/nukleotidanaloger av legemidlet eller i kombinasjon med antiretrovirale midler kan alvorlig hepatomegali med steatose eller melkesyreacidose utvikles.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Lagringsforhold

I henhold til oppbevaringsbetingelsene må tablettene oppbevares på et sted beskyttet mot sollys, fuktighet og utilgjengelig for barn. Oppbevaringstemperaturen bør ikke overstige 30 °C. Manglende overholdelse av disse anbefalingene fører til for tidlig forringelse av legemidlet.

Holdbarhet

Sebivo kan brukes i 36 måneder fra produksjonsdatoen. Utløpsdatoen er angitt på pappemballasjen til legemidlet og blisterpakningen med tablettene. Etter denne perioden anbefales det ikke å ta tablettene.