Rigvidone

Rigevidon er et kombinert p-piller (COC) som inneholder etinylestradiol og levonorgestrel.

Indikasjoner Revisjon

Oral prevensjon.

Beslutningen om å foreskrive Rigevidon bør være basert på en kvinnes nåværende individuelle risikofaktorer, inkludert risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) og risikoen for VTE assosiert med Rigevidon sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) (se kontrakt og spesifikke bruk).

Utgivelsesskjema

Aktive ingredienser: Levonorgestrel, Ethinylestradiol;

1 belagt tablett inneholder levonorgestrel 0,15 mg og etinylestradiol 0,03 mg; Andre ingredienser: Anhydrous kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum, maisstivelse, laktose monohydrat, natriumkarmelose, povidon K-30, polyetylenglykol (makrogol 6000), copovidon, titandioksid (e 1).

Belagte tabletter.

Hovedfysisk-kjemiske egenskaper: Hvite, runde, biconvex, belagte tabletter, 6 mm i diameter.

Farmakodynamikk

Kombinert østrogen-progestagen p-piller (Minipills).

Perl Index: 0,1 per 100 kvinnelige år.

Effekten av CRP skyldes en reduksjon i sekresjonen av gonadotropiner, noe som fører til undertrykkelse av ovarieaktivitet. Den resulterende prevensjonseffekten er basert på interaksjonen mellom forskjellige mekanismer, hvorav den viktigste er hemming av eggløsning.

Farmakokinetikk

Ethinylestradiol

Absorpsjon

Etter oral administrering blir etinylestradiol raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen, maksimal plasmakonsentrasjon (C max) nås på 60 til 180 minutter. Etter presystemisk konjugering og primær metabolisme, er absolutt biotilgjengelighet 40 til 45%. Området under kurven (AUC) og Cmax kan øke litt over tid.

Distribusjon

Etinylestradiol er 98,8% bundet til plasmaproteiner, nesten fullstendig til albumin.

Biotransformasjon

Etinylestradiol gjennomgår presystemisk konjugering i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Hydrolyse av direkte konjugater av etinylestradiol av tarmflora produserer etinylestradiol igjen, som kan absorberes på nytt, og dermed lukke sirkelen av enterohepatisk sirkulasjon. Den viktigste banen til etisk ethasjons-mainxylestradiol-metabolisme er cytochrate P450-mediert hyDro-koden. 2-Oh-etinylestradiol og 2-metoksyetinylestradiol. 2-OH-etinylestradiol metaboliseres ytterligere til kjemisk aktive metabolitter.

Konklusjon

Eliminasjonshalveringstiden (T½) av etinylestradiol fra plasma er omtrent 29 timer (26-33 timer); Plasma-klaring varierer mellom 10-30 l/time. Utskillelse av etinylestradiol-konjugater og metabolitter av den er 40% med urin og 60% med avføring.

Levonorgestrel

Absorpsjon

Etter oral administrering blir levonorgestrel raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Levonorgestrel er helt biotilgjengelig. Etter oral administrering er det nådd maksimalt levonorgestrel i plasma på 30-120 minutter. T½ er omtrent 24-55 timer.

Distribusjon

Levonorgestrel binder seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin (GSH).

Biotransformasjon

Det metaboliseres hovedsakelig ved syklusreduksjon etterfulgt av glukuronidering. Metabolsk klaring viser betydelig individuell variabilitet, som delvis kan forklare de signifikante forskjellene i levonorgestrel-konsentrasjoner observert hos kvinnelige pasienter.

Konklusjon

T½ av levonorgestrel er omtrent 36 timer. Omtrent 60% av levonorgestrel skilles ut med urin og 40% med avføring.

Dosering og administrasjon

Hvordan du tar rigevidon

Internt, i den rekkefølgen som er gitt på pakken, tar omtrent samtidig en liten mengde væske etter behov.

Rigevidon skal brukes daglig 1 tablett per dag i 21 dager. Hver påfølgende pakke startes etter en 7-dagers pause, hvor menstruasjonslignende blødning vanligvis oppstår (den starter vanligvis på den 2-3. dagen etter å ha tatt den siste nettbrettet og kan ikke ende før begynnelsen av neste pakke).

Hvordan begynne å bruke stoffet Rigevidon

Hvis ingen hormonelle prevensjonsmidler ble brukt i forrige måned

Du bør begynne å ta pillene på dag 1 av den naturlige syklusen, som er den første dagen med menstruasjonsblødning.

Overgang fra en annen CGC (CGC, vaginal ring eller transdermal lapp)

Rigevidon bør startes dagen etter å ha tatt den siste aktive pillen fra det forrige prevensjonsmiddelet, men senest dagen etter en pause med å ta piller fra det forrige prevensjonsmiddelet.

Den første tabletten til stoffet skal tas på dagen for fjerning av vaginalringen eller transdermal lapp, men ikke senere enn dagen når en ny transdermal lapp skal påføres eller en ny ring skal settes inn.

Bytte til rigevidon fra et progestogen-produkt (bare progestogen-pille eller minipill, injeksjon, implantat eller intrauterinsystem med progestogen)

Å bytte fra en minipill kan gjøres på hvilken som helst dag av menstruasjonssyklusen. Rigevidon bør startes dagen etter å ha stoppet Minipill.

Overgang fra implantat- og intrauterinsystemet - den dagen de fjernes fra injeksjonen - den neste injeksjonen forfaller.

I alle tilfeller anbefales det at en ekstra prevensjonsmetode brukes i løpet av de første 7 dagene av å ta pillen.

Etter en abort i første trimester av svangerskapet

Bruken av stoffet bør startes umiddelbart samme dag etter operasjonen. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.

Etter fødsel eller etter abort i II-trimesteret av svangerskapet

Rigevidon bør startes fra 21-28. dag etter fødsel og når amming eller abort i III-trimesteret av svangerskapet nektes, fordi risikoen for tromboemboliske lidelser i løpet av postpartumsperioden øker. Hvis en kvinne begynner å ta Rigevidon senere, bør hun i tillegg bruke barrieremetoder for prevensjon i løpet av de første 7 dagene av medikamentbruken. Imidlertid, hvis samleie allerede har funnet sted, er det nødvendig å ekskludere mulig graviditet eller vente til den første graviditeten.

Ammingsperiode

Se bruk under graviditet eller amming.

Hva du skal gjøre hvis du savner en pille

Prevensjonseffektivitet kan reduseres hvis piller blir savnet, spesielt hvis tiden mellom den siste pillen til den nåværende blisterpakken og den første pillen i neste pakke økes.

Hvis mindre enn 12 timer har gått siden neste pille skyldtes, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelse. En kvinne bør ta den tapte pillen så snart hun husker den, og neste pille skal tas på vanlig tid.

Hvis mer enn 12 timer har gått siden neste pille skyldtes, kan prevensjonsbeskyttelse reduseres. I dette tilfellet bør to grunnleggende regler følges:

1. En pause i å ta tablettene kan aldri være mer enn 7 dager.

2. Tilstrekkelig undertrykkelse av det hypothalamiske hypofysen-ovariske systemet oppnås ved å ta tablettene kontinuerlig i 7 dager.

I følge det ovennevnte bør følgende anbefalinger følges i dagliglivet:

Uke 1

Den siste tapte pillen bør tas så snart kvinnen husker å ta den, selv om det må tas 2 piller på samme tid. Deretter fortsetter pillegimet som vanlig. I tillegg bør barrieremetoder for prevensjon (f.eks. Kondom) brukes i løpet av de neste 7 dagene. Hvis seksuell omgang har funnet sted i løpet av de foregående 7 dagene, bør muligheten for graviditet vurderes. Jo flere piller går glipp av, og jo nærmere den tapte pillen er 7-dagers pause i bruk, jo høyere er risikoen for graviditet.

Uke 2

Den siste tapte pillen bør tas umiddelbart etter at kvinnen nevner den, selv om hun må ta 2 piller samtidig. Deretter fortsetter pillegimet som vanlig. Hvis kvinnen tok pillene riktig i 7 dager før hun savnet den første pillen, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon. Ellers, eller hvis mer enn en pille blir savnet, anbefales det å bruke en ekstra barriere-metode for prevensjon i 7 dager.

Uke 3

Risikoen for en kritisk reduksjon i prevensjonsbeskyttelse er uunngåelig på grunn av den kommende 7-dagers avbrudd i bruk. Imidlertid, hvis pilleregimet følges, kan en reduksjon i prevensjonsbeskyttelse unngås. Hvis et av følgende alternativer følges, vil det ikke være behov for å bruke ytterligere prevensjonsmetoder hvis pillene tas riktig i løpet av de 7 dagene før du hopper over. Hvis dette ikke er tilfelle, anbefales det å følge de første av de foreslåtte alternativene og bruke flere barriere-metoder.

1. Den siste tapte pillen skal tas så snart kvinnen nevner den, selv om 2 piller skal tas samtidig. Neste pakke med piller skal startes dagen etter den siste pillen i den nåværende pakken, dvs. det skal ikke være noen pause mellom pakker. Det er lite sannsynlig at en kvinne vil oppleve menstruasjonsblødning før du fullfører den andre pakken, selv om hun kan oppleve salve eller gjennombrudd.

2. En kvinne kan anbefales å slutte å ta den nåværende pakken med piller, i så fall bør hun ta en pause i bruk i opptil 7 dager, inkludert dagene hun glemte å ta pillene, og deretter begynne å ta piller fra neste pakke med piller.

Hvis en kvinne går glipp av en pille og ikke har menstruasjonslignende blødning i løpet av den første vanlige pausen i bruken av stoffet, bør muligheten for graviditet vurderes.

Anbefalinger i tilfelle av gastrointestinale lidelser

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser (oppkast eller diaré) er ufullstendig absorpsjon av medikamentet mulig, derfor er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler. Hvis oppkast eller alvorlig diaré oppstår innen 3-4 timer etter å ha tatt nettbrettet, bør en ny tablett tas så snart som mulig. Hvis det er mulig, bør en ny nettbrett tas senest 12 timer etter vanlig tid med å ta nettbrettet. Hvis mer enn 12 timer har gått, er det nødvendig å følge reglene for å ta stoffet som beskrevet i seksjonen "Hva du skal gjøre hvis du savner en pille".

Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sitt vanlige medikamentregime, bør hun ta en ekstra nettbrett fra en annen pakke.

Hvordan skifte menstruasjonstid eller forsinke menstruasjonen

For å utsette menstruasjonsblødning, bør det startes dagen etter enden av den nåværende pakken, uten pause i mellom. Gjennombruddsblødning eller salveutslipp kan oppstå i løpet av denne perioden. Regelmessig bruk av Rigevidon kan gjenopprettes etter den vanlige 7-dagerspausen.

For å skifte tid for menstruasjonsstart til en annen dag i uken, blir 7-dagers pause i bruken av stoffet forkortet av ønsket antall dager.

Jo kortere brudd i bruken av stoffet, jo mer sannsynlig er det at menstruasjonslignende blødning ikke vil oppstå, og gjennombrudd eller smørete blødning vil vises når du tar tabletter fra neste pakke (som i tilfelle forsinket menstruasjon). Det er viktig å understreke at bruddet i bruken av stoffet ikke skal økes.

Anvendelsesmetode

Muntlig.

Barn.

Legemidlet er ikke ment å bli tatt av barn.

Bruk Revisjon under graviditet

Svangerskap

Rigevidon er ikke indikert for bruk under graviditet.

Hvis en kvinne blir gravid mens du bruker Rigevidon, bør videre bruk stoppet umiddelbart.

Resultatene fra et stort antall epidemiologiske studier har verken avslørt en økt risiko for fødselsdefekter hos barn født av kvinner som brukte PDA før graviditet, eller teratogen effekt i tilfelle utilsiktet bruk av p-piller tidlig i svangerskapet. Ved gjeninnføring av bruk av Rigevidon, bør den økte risikoen for VTE i postpartumperioden tas i betraktning (se seksjoner "Administrasjonsdetaljer" og "Administrasjon og dosering").

Ammingsperiode

Oral hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke amming, da de kan redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk. Derfor anbefales ikke bruk av PDA-er før ammingen har stoppet. Små mengder prevensjonsmessige steroider og/eller metabolitter kan passere i morsmelk. Disse beløpene kan påvirke babyen. Hvis en kvinne ønsker å amme, bør hun bli tilbudt andre prevensjonsmidler.

Kontra

Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) bør ikke brukes hvis du har noen av følgende forhold. Hvis noen av følgende forhold forekommer for første gang mens du bruker kombinerte p-piller, bør du slutte å ta orale prevensjonsmidler umiddelbart:

• Tilstedeværelsen eller risikoen for venøs tromboembolisme (VTE):
• Venøs tromboembolisme - eksisterende VTE, spesielt på grunn av antikoagulantbehandling, eller en historie med VTE (f.eks. Dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE));
• Kjent arvet eller ervervet disponering for VTE, slik som resistens mot aktivert protein C (inkludert faktor V Leiden-mutasjon), antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel;
• Større kirurgiske inngrep med langvarig immobilisering (se avsnitt "SPECINGS");
• Høy risiko for VTE på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer (se avsnitt "Administrasjonsdetaljer");
• Tilstedeværelsen eller risikoen for arteriell tromboembolisme (spiste):
• Spiste - tilstedeværelsen av en nåværende historie med arteriell tromboembolisme (f.eks. Myokardinfarkt) eller en prodromal tilstand (f.eks. Angina pectoris);
• Cerebral sirkulasjonsforstyrrelse - Nåværende hjerneslag, historie med hjerneslag eller tilstedeværelse av en prodromal tilstand (f.eks. Forbigående iskemisk angrep (TIA));
• Kjent arvelig eller tilegnet disponering for å utvikle spiste, som hyperhomocysteinemia og tilstedeværelsen av antifosfolipidantistoffer (antikardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant);
• Migrene med en historie med fokale nevrologiske symptomer;
• Høy risiko for å spiste på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer (se avsnitt "Bruksopplysninger") eller på grunn av en av følgende alvorlige risikofaktorer:
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
• Alvorlig arteriell hypertensjon;
• Alvorlig dyslipoproteinemia;
• Strøm eller historie med pankreatitt assosiert med alvorlig hypertriglyseridemi;
• Tilstedeværelsen av alvorlig leversykdom nå eller i historien til leverfunksjonverdiene går tilbake til det normale;
• Tilstedeværelse eller historie med leversvulster (godartet eller ondartet);
• Diagnostiserte eller mistenkte hormonavhengige maligniteter (f.eks. Kjønnsorgan eller bryst);
• Vaginal blødning av uklar etiologi;
• Overfølsomhet for de aktive ingrediensene (levonorgestrel, etinylestradiol) eller til en hvilken som helst hjelpestoff av stoffet (se avsnittet "Sammensetning");
• Rigevidon er kontraindisert i kombinasjon med hypericum perforatum (se avsnitt "interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner").

Rigevidon er kontraindisert for samtidig bruk med medisiner som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glesaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se seksjoner "interaksjon med andre medisinske produkter og andre typer.

Bivirkninger Revisjon

Følgende bivirkninger er rapportert med samtidig bruk av etinylestradiol og levonorgestrel.

De alvorligste bivirkningene, som venøs og arteriell tromboembolisme, livmorhalskreft, brystkreft og maligniteter i leveren, er beskrevet i delen "Opplysninger om bruk".

En økt risiko for arteriell eller venøs trombotiske og tromboemboliske komplikasjoner, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, TIA, venøs trombose og Tela, har blitt observert hos kvinner som tar CGC. For mer informasjon, se avsnittet "Brukens opplysninger".

Systemklasse Kropper	Deler (≥1/100, & lt; 1/10)	Sjelden (≥1/1000, & lt; 1/100)	Enkelt (≥1/10000, & lt; 1/1000)	Sjelden (& lt; 1/10.000)	Frekvens ukjent (kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data)
Smittsomme og parasittiske sykdommer	Vaginitt, inkludert vaginal candidiasis
Godartede, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)	Hepatocellulært karsinom, godartede leversvulster (fokal nodulær hyperplasi, leveradenom)
Immunsystemets lidelser	Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner med svært sjeldne tilfeller av urticaria, angiodema, sirkulasjonsforstyrrelser og alvorlige luftveisforstyrrelser.	Systemisk lupus erythematosus forverring	Forverring av symptomer på arvelig og ervervet angioødem
Metabolske og ernæringsforstyrrelser	Endringer i appetitt (øke eller redusere)	Glukosetoleranseforstyrrelse	Porphyria forverring
Psykiske lidelser	Humørsendringer, inkludert depresjon, endringer i libido
Nervesystemforstyrrelser	Hodepine, hyperexcitability, svimmelhet.	Migrene	En forverring av chorea
Visuelle lidelser	Kontakt objektivintoleranse	Optisk nevritt, retinal vaskulær trombose.
Vaskulære lidelser	Arteriell hypertensjon	Venøs tromboembolisme (VTE), arteriell tromboembolisme (spiste)	Forverring av åreknuter
Gastrointestinale lidelser	Kvalme, oppkast, magesmerter.	Diaré, abdominal kramper, abdominal oppblåsthet	Iskemisk kolitt	Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt)
Lever- og galleveisforstyrrelser	Kolestatisk gulsott	Pankreatitt, galleblærestein, kolestase	Skade på leverceller (f.eks. Hepatitt, leverdysfunksjon)
Forstyrrelser av huden og subkutant vev	Akne	Utslett, urticaria, Chloasma (Melanoderma) med risiko for utholdenhet, hirsutisme, håravfall	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Nyre- og urinveisforstyrrelser	Hemolytisk uremisk syndrom.
Forstyrrelser av reproduktivsystemet og brystkjertlene	Smerter, tetthet, hevelse og utflod fra brystkjertlene, dysmenoré, menstruasjonsregelmessighet, livmorhalsen ektopi og vaginal utflod, amenoré
Generelle lidelser	Fluidretensjon/ødem, endring i kroppsvekt (øke eller redusere)
Forske	Endringer i serumlipidnivåer, inkludert hypertriglyseridemi	Reduksjon i serumfolatnivåer

Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos kvinner som bruker PDA, som beskrevet i delen "Opplysninger om bruk":

• Venøse tromboemboliske lidelser;
• Arterielle tromboemboliske lidelser;
• Arteriell hypertensjon;
• Leversvulster;
• Crohns sykdom, ikke-spesifikk ulcerøs kolitt, porfyri, systemisk lupus erytematosus, herpes av graviditet, Sydenhams chorea, hemolytisk uremisk syndrom, kolestatisk gulsott.

Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnoser hos kvinner for tiden eller nylig bruk av CRP liten i forhold til den generelle risikoen for brystkreft. Forholdet til CPC-bruk er ukjent. For mer informasjon, se kontraindikasjoner og bruk av bruk.

Interaksjoner

Gjennombrudd blødning og/eller redusert prevensjonseffekt kan oppstå på grunn av interaksjoner av andre medisiner (enzymindusere) med orale prevensjonsmidler.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Å rapportere mistenkte bivirkninger under overvåking etter markedsføring er veldig viktig. Dette gir en mulighet til å overvåke fordel/risikoforholdet på medisiner. Helsepersonell bør rapportere mistenkte bivirkninger.

Overdose

Symptomer på overdosering av prevensjon av prevensjon er rapportert hos voksne, ungdommer og barn yngre enn 12 år.

Symptomer som kan oppstå ved overdose: Kvalme, oppkast, brystsmerter, svimmelhet, magesmerter, døsighet/svakhet og vaginal blødning hos unge jenter.

Det er ingen motgift; Behandlingen skal være symptomatisk.

Interaksjoner med andre legemidler

Informasjon om medisinen som brukes, bør konsulteres for å identifisere potensielle interaksjoner.

Interaksjoner mellom kombinerte prevensjonsmidler og andre stoffer kan føre til økt eller redusert plasmakonsentrasjoner av østrogen og gestagen.

Nedsatt plasmakonsentrasjoner av østrogen og progestogen kan øke hyppigheten av intermenstruelt blødning og kan redusere effektiviteten av kombinerte prevensjonsmidler.

Kontraindiserte kombinasjoner

St. John's Wort (Hypericum perforatum) forberedelser

Nedsatt plasmakonsentrasjoner av hormonelle prevensjonsmidler på grunn av effekten av St. Johns Wort-preparater på enzyminduksjon, med følgelig risiko for redusert eller til og med ingen effekt, noe som kan føre til alvorlige konsekvenser (graviditet).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; Glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Økt hepatotoksisitet.

Farmakodynamiske interaksjoner

Samtidig bruk med medisiner som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, med eller uten ribavirin, hlecaprevir/pibrentasvir, og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kan øke risikoen for altheving (se på tvers av contrah-funksjoner og spesielle funksjoner. Prevensjon (f.eks.

Farmakokinetiske interaksjoner

Effekt av andre medisiner på rigevidon

Interaksjon med medisiner som induserer mikrosomale enzymer kan forekomme, noe som kan føre til økt klaring av kjønnshormoner og kan forårsake gjennombrudd blødning og/eller tap av prevensjonseffektivitet.

Terapi

Enzyminduksjon kan påvises så tidlig som noen få dagers behandling. Maksimal enzyminduksjon observeres generelt etter noen uker. Etter tilbaketrekking av medikamentet kan enzyminduksjon ta opptil 4 uker.

Kortsiktig behandling

Kvinner som tar enzyminduserende medisiner, bør midlertidig bruke en barriere-metode eller annen prevensjonsmetode i tillegg til KKP. En barriere metode for prevensjon bør brukes i hele behandlingen med det respektive medikamentet og i 28 dager etter seponering. Hvis terapi med et enzyminduserende medikament fortsetter etter at den siste 21-tablett-pakken med CCP er blitt brukt, bør tablettene til den påfølgende pakken med CCP startes umiddelbart etter den siste 21-tablettpakken uten avbrudd.

Langvarig behandling

Hos kvinner på langvarig terapi med aktive stoffer som induserer leverenzymer, anbefales det å bruke en annen pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.

Følgende interaksjoner ble registrert i henhold til publiserte data.

Aktiver som øker klarering av CRP (reduser effektiviteten av CRP på grunn av enzyminduksjon), så som barbiturater, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin og HIV medisiner: ritonavir, nevirapin og efavirenz; Også muligens Felbamate, Griseofulvin, Oxcarbazepine, Topiramate og medikamenter som inneholder St. John's Wort Extract (Hypericum perforatum).

Aktive stoffer med ikke-permanente effekter på PDA-clearance

Et stort antall kombinasjoner av HIV-proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, inkludert kombinasjoner med hepatitt C-virus (HCV) hemmere, kan øke eller redusere plasmakonsentrasjoner av østrogen eller progestiner når de brukes samtidig med CRPC. Den kombinerte effekten av disse endringene kan være klinisk signifikant i noen tilfeller. Derfor bør informasjon om medisinsk bruk av stoffet for behandling av HIV-infeksjon konsulteres for potensielle interaksjoner og andre anbefalinger.

Effekt av Rigevidon på andre medisiner

CRP-er kan påvirke metabolismen til andre medisiner. Gitt dette, kan endre plasma- og vevskonsentrasjonene av aktive stoffer - både økende (f.eks. Cyklosporin) og synkende (f.eks. Lamotrigin).

Uansknyttede kombinasjoner

Enzymindusere

Antikonvulsive medisiner (fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon, karbamazepin, oksacarbazepin), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin, dobrafenib, enzalutamide, esslicarbazbazpin.

Nedsatt prevensjonseffektivitet på grunn av økt levermetabolisme av hormonelle prevensjonsmidler av inducer.

Hvis disse medikamentkombinasjonene brukes og i løpet av neste syklus, anbefales en annen prevensjonsmetode, for eksempel mekanisk prevensjon.

Lamotrigin (se også "Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk" nedenfor)

Risiko for redusert konsentrasjon og effekt av lamotrigin på grunn av økt metabolisme i leveren.

Når du justerer dosen av lamotrigin, anbefales ikke bruk av p-piller.

Proteasehemmere i kombinasjon med ritonavir

Amprenavir, atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir og Tipranavir

Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av reduserte konsentrasjoner av hormonelle prevensjonsmidler som et resultat av økt metabolisme i leveren av Ritonavir.

Når du bruker disse kombinasjonene av medisiner og i løpet av neste syklus, anbefales det at du bruker en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller IUD.

Topiramate

Topiramat 200 mg/dag dose: Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av redusert østrogenkonsentrasjon.

En annen prevensjonsmetode, for eksempel mekanisk prevensjon, anbefales.

Troleandomycin

Kan øke risikoen for intrahepatisk kolestase når den brukes samtidig med CRP.

Modafinil

Det er en risiko for redusert prevensjonseffekt under administrering og i neste syklus etter seponering av modafinil fordi det er en inducer av mikrosomale leverenzymer.

Konvensjonelle p-piller (ikke lavdose) eller andre prevensjonsmetoder bør brukes.

Vemurafenib

Det er en risiko for reduserte østrogen- og progestogen-konsentrasjoner med en påfølgende risiko for mangel på effekt.

Perampanel

Når du bruker perampanel i en dose lik eller høyere enn 12 mg per dag, er det en risiko for redusert prevensjonseffekt. Det anbefales å bruke andre prevensjonsmetoder, hovedsakelig barrieremetoder.

Ulipristal

Det er en risiko for progestogenundertrykkelse. Kombinerte prevensjonsmidler skal ikke gjeninnføres raskere enn 12 dager etter seponering av ulipristal.

Kombinasjoner som krever forholdsregler i bruk

Bozentan

Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av økt hormonell prevensjonsmetabolisme i leveren.

Bruk en pålitelig, supplerende eller alternativ prevensjonsmetode mens du bruker denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus.

Griseofulvin

Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av økt hormonell prevensjonsmetabolisme i leveren.

Det anbefales å bruke en annen prevensjonsmetode, spesielt en mekanisk metode, under bruk av denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus

Lamotrigin

Risiko for redusert konsentrasjon og effekt av lamotrigin på grunn av økt metabolisme i leveren.

Klinisk overvåking og tilpasning av dosering av lamotrigin i starten av p-piller og etter seponering.

Rufinamid

Fører til en moderat reduksjon i etinyl-østradiolkonsentrasjoner. Det anbefales å bruke andre prevensjonsmetoder, hovedsakelig barrieremetoder.

Elvitegravir

Etinylestradiolkonsentrasjoner reduseres med en risiko for redusert prevensjonseffektivitet. I tillegg er det en økning i progestogenkonsentrasjoner.

Bruk et kombinert prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 mcg etinylestradiol.

Apprepitant

Reduserte konsentrasjoner av kombinerte prevensjonsmidler eller progestogener med en risiko for redusert prevensjonseffektivitet.

Det er å foretrekke å bruke en annen prevensjonsmetode, spesielt mekanisk prevensjon, når du bruker denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus.

Boceprover

Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av økt levermetabolisme av hormonell prevensjon av Boceprevir.

Bruk en pålitelig, tillegg eller alternativ prevensjonsmetode når du bruker denne medikamentkombinasjonen.

Telaprever

Risiko for redusert prevensjonseffektivitet på grunn av økt levermetabolisme av hormonell kropps prevensjonsmessig verifisert.

Bruk en pålitelig, tillegg eller alternativ prevensjonsmetode når du bruker denne medikamentkombinasjonen og to påfølgende sykluser.

Kombinasjoner som skal brukes med forsiktighet

Etoricoxib

Ved samtidig bruk med etoricoxib observeres en økning i konsentrasjonen av etinylestradiol.

Laboratorietester

Prevensjonsmessig steroidbruk kan påvirke resultatene fra utvalgte laboratorietester, inkludert biokjemiske mål for lever, skjoldbruskkjertel, binyre og nyrefunksjon, så vel som nivåer av plasmapransportproteiner som kortikosteroid-bindende globulin og lipidfraksjoner; Målinger av karbohydratmetabolisme, koagulering og fibrinolyseforandringer forekommer generelt innenfor normalområdet for laboratorieverdier.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Hold stoffet utenfor rekkevidden til barn.

Spesielle instruksjoner

Hvis noen av sykdommene/risikofaktorene som er oppført nedenfor, er til stede, bør de gunstige effektene av CPC-er og mulige risikoer ved bruk av dem vurderes hos den enkelte kvinne og de tilhørende fordelene og risikoene som er diskutert med henne før hun bestemmer seg for å bruke slike medisiner. Ved den første manifestasjonen, forverringen eller forverringen av noen av disse sykdommene eller risikofaktorene, bør kvinnen konsultere legen sin. Legen skal bestemme om de skal avbryte CPC-er.

Sirkulasjonsforstyrrelser

Risiko for venøs tromboembolisme (VTE)

Risikoen for VTE (f.eks. DVT eller TELA) økes ved bruk av SCC sammenlignet med ingen nytte. Bruken av levonorgestrel, norgestimate eller norethisterone-holdige produkter er assosiert med en lavere risiko for VTE. Beslutningen om å bruke Rigevidon bør bare gjøres etter diskusjon med kvinnen. Det bør sikres at hun er klar over risikoen for VTE forbundet med bruk av Rigevidon, i hvilken grad hennes risikofaktorer påvirker risikoen hennes, og det faktum at risikoen for VTE er høyest i løpet av det første året av bruk. Noen bevis tyder på at risikoen for VTE kan øke når kvinnen gjenvinner IUGR etter en pause på 4 uker eller mer.

Blant kvinner som ikke bruker CGC og ikke er gravide, er forekomsten av VTE omtrent 2 tilfeller per 10.000 kvinner per år. Imidlertid kan enhver gitt kvinne ha mye høyere risiko, avhengig av hennes underliggende risikofaktorer (se nedenfor).

Det har blitt funnet at av 10.000 kvinner som bruker CCP-er som inneholder levonorgestrel, vil omtrent 6 1 kvinner utvikle VTE i løpet av ett år.

Antall VTE-tilfeller per år er lavere enn normalt forventet under graviditet eller postpartum.

VTE kan være dødelig i 1-2% av tilfellene.

1 i gjennomsnitt 5-7 tilfeller per 10.000 kvinnelige år basert på en beregning av den relative risikoen for levonorgestrel-holdige CGC-er sammenlignet med den for kvinner som ikke mottok CGC-er (ca. 2,3 til 3,6 tilfeller).

Trombose i andre blodkar, som arterier og årer i leveren, nyre, netthinne eller mesenteriske kar, er veldig sjelden rapportert hos kvinner som bruker piller.

Risikofaktorer for VTE-utvikling

På bakgrunn av CGC-bruk kan risikoen for venøs tromboemboliske komplikasjoner øke betydelig hos kvinner med ytterligere risikofaktorer, spesielt i nærvær av flere risikofaktorer (se tabell 1).

Legemiddeldøyet er kontraindisert hos kvinner med flere risikofaktorer, basert på hvilken man kan tilskrives en høyrisikogruppe for venøs trombose (se avsnitt "Kontraindikasjoner"). Hvis en kvinne har mer enn en risikofaktor, kan økningen i risiko være større enn summen av risikoen som er tilknyttet hver enkelt faktor, slik at den totale risikoen kan være større enn summen av risikoen. CGC skal ikke foreskrives hvis fordel/risikoforholdet er ugunstig (se avsnitt "Kontraindikasjoner").

Tabell 1

Risikofaktorer for VTE-utvikling

Risikofaktorer	Note
Overvekt (Body Mass Index (BMI) er større) 30 kg/m2).	Risikoen øker betydelig med økende BMI. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når kvinner har andre risikofaktorer.
Langvarig immobilisering, større kirurgi, enhver ben- eller bekkenoperasjon, nevrokirurgi eller omfattende traumer. Merk: Midlertidig immobilisering, inkludert flyreiser i mer enn 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, spesielt for kvinner med andre risikofaktorer.	I slike tilfeller anbefales det å avvikle bruken av lappen/pillen/ringen (i tilfelle planlagt kirurgisk inngrep i minst 4 uker) og ikke å gjenoppta bruken tidligere enn 2 uker etter full utvinning av motorisk aktivitet. For å unngå uventet graviditet, bør en annen prevensjonsmetode brukes. Det bør tas hensyn til hensiktsmessigheten av antitrombotisk terapi hvis rigevidon ikke er avviklet på forhånd.
Familiehistorie (VTE i søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. Før 50 år).	Hvis det er mistanke om en arvelig disposisjon, anbefales kvinner å konsultere en spesialist før de bruker noen CGC.
Andre forhold assosiert med VTE	Kreft, systemisk lupus erytematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.
Økning i alderen	Spesielt personer i alderen 35 år og eldre.

Det er ingen enighet om mulig påvirkning av åreknuter og overfladisk tromboflebitis på utviklingen eller progresjonen av venøs trombose.

Oppmerksomhet bør rettes mot økt risiko for tromboembolisme under graviditet, spesielt i løpet av de første 6 ukene etter fødselen (se bruk under graviditet eller amming).

Symptomer på VTE (DVT og TELA)

Hvis det oppstår symptomer, bør en kvinne søke øyeblikkelig legehjelp og informere legen sin om at hun tar CGC.

Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan omfatte:

• Ensidig hevelse i beinet og/eller foten eller et område langs en blodåre i beinet;
• Smerte eller overfølsomhet i beinet som bare kan kjennes når du står eller går;
• Følelse av varme i det berørte benet; rødhet eller misfarging av huden på beinet.

Symptomer på tela kan omfatte:

• Plutselig kortpustethet av uklar etiologi eller rask pust;
• En plutselig begynnelse av hoste som kan være ledsaget av hemoptyse;
• Plutselig brystsmerter;
• Besvimelse eller svimmelhet;
• Rask eller uregelmessig hjerteslag.

Noen av disse symptomene (f.eks. Dyspnea, hoste) er ikke-spesifikke og kan bli feildiagnostisert som mer vanlig eller mindre alvorlig (f.eks. Infeksjoner i luftveiene).

Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte plutselig smerter, hevelse og svak blåing av lemmen.

Ved okulær vaskulær okklusjon kan den første symptomatologien være uskarpt syn uten smerter, noe som kan komme til synstap. Noen ganger utvikler synstap nesten umiddelbart.

Risiko for å utvikle spiste

Epidemiologiske studier har funnet at bruk av CCG er assosiert med økt risiko for ATE (hjerteinfarkt) eller cerebrovaskulære hendelser (f.eks. Forbigående iskemisk angrep, hjerneslag). Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.

Risikofaktorer for utvikling av ATE

Ved bruk av CGC øker risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulære hendelser hos kvinner med risikofaktorer (se tabell 2). Rigevidon er kontraindisert hvis en kvinne har en alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som kan øke risikoen for arteriell trombose (se kontraindikasjoner). "Hvis en kvinne har mer enn en risikofaktor, kan økningen i risiko være større enn summen av risikoen forbundet med hver enkelt faktor, så den totale risikoen for å utvikle ATE bør vurderes. CGC bør ikke foreskrives hvis fordel/risiko-forholdet er ugunstig (se kontraindikasjoner).

Tabell 2

Risikofaktorer for utvikling av ATE

Risikofaktorer	Note
Økning i alderen	Spesielt personer i alderen 35 år og eldre.
Røyking	Kvinner som ønsker å bruke CGC, bør anbefales å slutte å røyke. Kvinner 35 år og eldre som fortsetter å røyke, bør anbefales sterkt å bruke en annen prevensjonsmetode.
Arteriell hypertensjon
Overvekt (BMI større enn 30 kg/m2)	Risikoen øker betydelig med økende BMI. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når kvinner har andre risikofaktorer.
Familiehistorie (arteriell tromboembolisme hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, for eksempel under 50 år).	Hvis det er mistanke om en arvelig disposisjon, anbefales kvinner å konsultere en spesialist før de bruker noen CGC.
Migrene	En økning i forekomsten eller alvorlighetsgraden av migrene mens du bruker CGC (kan være en prodromal tilstand før utviklingen av cerebrovaskulære hendelser) kan være en grunn til å avbryte CGC umiddelbart.
Andre forhold assosiert med ugunstige vaskulære reaksjoner	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemia, hjerteventildefekter, atrieflimmer, dyslipoproteinemia og systemisk lupus erythematosus.

Symptomer på spiste

Hvis det oppstår symptomer, bør en kvinne søke øyeblikkelig legehjelp og informere legen sin om at hun tar CGC.

Symptomer på en cerebrovaskulær lidelse kan omfatte:

• Plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, armer eller ben, spesielt ensidig;
• Plutselig gangforstyrrelse, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering;
• Plutselig forvirring, nedsatt tale eller forståelse;
• Et plutselig synstap i ett eller begge øyne;
• En plutselig alvorlig eller langvarig hodepine uten noen bestemt årsak;
• Tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.

Temporalitet av symptomer kan indikere et forbigående iskemisk angrep (TIA).

Symptomer på hjerteinfarkt (MI) kan omfatte:

• Smerter, ubehag, trykk, tyngde, tetthet eller tetthet i brystet, armen eller bak brystbenet;
• Ubehag med bestråling på ryggen, kjeve, hals, arm, mage;
• En følelse av fylde i magen, nedsatt fordøyelse eller kvelning;
• Økt svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet;
• Ekstrem svakhet, rastløshet eller kortpustethet;
• Rask eller uregelmessig hjerteslag.

Svulster

Livmorhalskreft

Noen epidemiologiske studier har rapportert om økt risiko for livmorhalskreft hos kvinner som brukte CRPC i lang tid (& gt; 5 år), men denne påstanden er fremdeles kontroversiell fordi den ikke er definitivt avklart i hvilken grad funnene står for tilhørende risikofaktorer, for eksempel seksuelle. Atferd og humant papillomavirus (HPV) infeksjon

Brystkreft

En metaanalyse av data fra 54 epidemiologiske studier indikerer en liten økning i den relative risikoen (HR = 1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som bruker CRP-er. Denne økte risikoen avtar gradvis i løpet av 10 år etter seponering av CRP-er. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnoser hos kvinner som bruker eller nylig bruker CRP -

Den økte risikoen kan skyldes tidligere diagnose av brystkreft hos kvinner som har brukt CGC, de biologiske effektene av CGC, eller en kombinasjon av begge deler. Kvinner som bruker p-piller får diagnosen brystkreft på et tidligere stadium sammenlignet med kvinner som ikke har brukt CGC.

Leversvulster

I sjeldne tilfeller er godartet (adenom, fokal nodulær hyperplasi) og til og med sjeldnere tilfeller - ondartede leversvulster blitt observert hos kvinner som tar KGC. I noen tilfeller kan disse svulstene føre til livstruende intra-abdominal blødning. Tilstedeværelsen av en leversvulst bør huskes under differensialdiagnosen når kvinner som bruker CGC har alvorlig smerter i øvre magesmerter, leverforstørrelse eller tegn på intra-abdominal hødme.

Høydose (50 mcg etinylestradiol) CRP reduserer risikoen for endometrial og eggstokkreft. Det gjenstår å bekreftes om disse funnene også kan gjelde for lavdose CRP.

Andre forhold

Depresjon

Deprimert humør og depresjon er vanlige bivirkninger med hormonelle prevensjonsmidler (se bivirkninger). Depresjon kan være alvorlig og er en kjent risikofaktor for selvmordsatferd og selvmord. Kvinner bør informeres om å søke lege for humørsvingninger og symptomer på depresjon, selv om de oppstår like etter at de startet behandlingen.

Hypertriglyceridemia

Kvinner med hypertriglyseridemi eller en slik familiehistorie med sykdommen har økt risiko for pankreatitt når du bruker CGC.

Arteriell hypertensjon

Det er rapportert om små økninger i BP hos mange kvinner som bruker SCC, men klinisk signifikante økninger har vært sjeldne. Bare i disse sjeldne tilfellene har øyeblikkelig seponering av SCC blitt berettiget. Hvis SCC-bruk med eksisterende hypertensjon resulterer i vedvarende forhøyet BP eller hvis signifikante økninger i BP ikke reagerer tilstrekkelig på antihypertensiv behandling, bør SCC bruk avbrutt. I noen tilfeller kan SCC-bruk gjeninnføres hvis normale BP-verdier kan oppnås med hypo

Leversykdom

Akutt eller kronisk leverfunksjon kan kreve seponering av CRP til leverfunksjonstester går tilbake til det normale.

Angiodema

Eksogene østrogener kan indusere eller forverre symptomer på arvelig og ervervet angioødem.

Glukosetoleranse/diabetes mellitus

Selv om CGC kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ingen bevis for at det terapeutiske doseringsregimet skal endres for kvinner med diabetes som tar lavdose CGC (som inneholder & lt; 0,05 mg etinylestradiol). Imidlertid bør kvinner med diabetes kontinuerlig overvåkes gjennom hele CGC-bruken.

Andre forhold

Ved tilbakefall av kolestatisk gulsott som først oppstår under graviditet eller tidligere bruk av kjønnssteroidhormoner, bør bruken av CGC avsluttes.

Det har vært rapporter om utvikling eller forverring av slike sykdommer i svangerskapet og med bruk av KGC (forholdet til bruken av KGC er ikke avklart): gulsott og/eller kløe assosiert med kolestase; Gallesteinformasjon; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom; Sydenhams Chorea; herpes av graviditet; Hørselstap assosiert med otosklerose.

Endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er blitt observert å forverres ved bruk av CGC.

Chloasma kan av og til oppstå, spesielt hos kvinner med en historie med graviditet Chloasma. Kvinner med en disposisjon for Chloasma bør unngå direkte sollys eller ultrafiolett stråling når du bruker CGC.

Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter med hyperprolaktinemi.

Medisinsk undersøkelse/konsultasjon

Før du starter eller starter på nytt, bør pasientens sykehistorie, inkludert familiehistorie, gjennomgås nøye, og graviditet bør utelukkes. BP bør også måles og en generell undersøkelse bør utføres, under hensyntagen til kontraindikasjoner (se kontraindikasjonsseksjonen) og spesielle reservasjoner (se seksjonsopplysninger). Det er viktig å trekke kvinnens oppmerksomhet på informasjon om venøs og arteriell trombose, som inkluderer risiko for å bruke Rigevidone sammenlignet med andre CGC-er, symptom, symptomer. Instruksjonene for medisinsk bruk skal leses nøye, og anbefalingene som er gitt der, bør følges. Frekvensen og arten av undersøkelser bør være basert på gjeldende standarder for medisinsk praksis, under hensyntagen til de individuelle egenskapene til hver kvinne.

Vær advart om at orale prevensjonsmidler ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effekten av CRP kan reduseres, for eksempel hvis du savner å ta tabletter (se avsnitt "Administrasjon og doser"), oppkast, diaré (se avsnitt "Administrasjon og doser") eller hvis du tar andre medisiner samtidig (se avsnitt "Interaksjon med andre medisiner og andre typer interaksjoner").

Redusert sykluskontroll

Som med alle PDA-er, kan uregelmessig blødning (smørete utslipp eller gjennombrudd blødning) utvikle seg, spesielt i løpet av de første månedene av bruk, så all uregelmessig blødning bør evalueres først etter at kroppen har fullført medikamenttilpasningsperioden på omtrent tre sykluser..

Hvis uregelmessig blødning vedvarer eller oppstår etter flere vanlige sykluser, bør ikke-hormonelle årsaker vurderes og passende diagnostiske tiltak bør iverksettes for å utelukke malignitet eller graviditet. Disse tiltakene kan omfatte curettage.

Noen kvinner opplever kanskje ikke menstruasjonsblødning under en normal pause i bruken av en KKP. Hvis CCP-er har blitt brukt i henhold til seksjonen "Veibeskrivelse for bruk og dosering", er graviditet usannsynlig. Imidlertid, hvis instruksjonene i seksjonen "Veibeskrivelse for bruk og dosering" ikke har blitt fulgt før det første fraværet av tilbaketrekningsblødning, eller hvis menstruasjonsblødning er fraværende i to sykluser, bør graviditet utelukkes før du fortsetter CCP-bruken.

Althøyde

Under kliniske studier med pasienter som fikk medisiner for behandling av hepatitt C-virus (HCV) -infeksjoner som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uten ribavirin, ble en økning i transaminase (ALT) nivåer på mer enn 5 ganger funnet under kliniske studier. Dette skjedde med betydelig større frekvens hos kvinner ved bruk av medisiner som inneholder etinylestradiol, for eksempel CGC. Økninger i ALT-nivåer er også blitt observert med antivirale medisiner som inneholder Glecaprevir/Pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (kontraindications and voelpatasvir/voxilaprevir (se kassbuvir/velpatasvir/voxilapvir (se kassel.

Hjelpe stoffer

Rigevidon, belagte tabletter, inneholder laktosemonohydrat. Kvinner med sjeldne arvelige lidelser av galaktoseintoleranse, fullstendig laktasemangel eller glukose-galaktose-malabsorpsjon skal ikke bruke denne medisinen.

Rigevidon, belagte tabletter, inneholder sukrose. Kvinner med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose og galaktoseabsorpsjonsforstyrrelser og sukker-isomaltasemangel bør ikke bruke denne preparatet.

Rigevidon, filmbelagte tabletter, inneholder natriumkarmelose.

En belagt tablett inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg)/dose natrium, det vil si at medikamentet er praktisk talt natriumfritt.

Evne til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører motortransport eller andre mekanismer.

Ingen studier av effekten på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene andre mekanismer er blitt utført. Hos kvinner som brukte KGC, ble det ikke observert noen effekt på evnen til å kjøre motorvogner og betjene mekanismer.

Holdbarhet

30 måneder.