Rigvidone

Rigevidon er et kombinert oral prevensjon (COC) som inneholder etinyløstradiol og levonorgestrel.

Indikasjoner Revisjon

Oral prevensjon.

Beslutningen om å foreskrive Rigevidon bør være basert på en kvinnes nåværende individuelle risikofaktorer, inkludert risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE) og risikoen for VTE assosiert med Rigevidon sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) (se Kontraindikasjoner og spesifikasjoner for bruk)..

Utgivelsesskjema

Aktive ingredienser: levonorgestrel, etinyløstradiol;

1 belagt tablett inneholder levonorgestrel 0,15 mg og etinyløstradiol 0,03 mg; Andre innholdsstoffer: vannfri kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum, maisstivelse, laktosemonohydrat, natriumkarmelose, povidon K-30, polyetylenglykol (makrogol 6000), copovidon, titandioksid (E 1).

Belagte tabletter.

Hovedfysisk-kjemiske egenskaper: hvite, runde, bikonvekse, belagte tabletter, 6 mm i diameter.

Farmakodynamikk

Kombinerte østrogen-gestagen p-piller (minipiller).

Perl-indeks: 0,1 per 100 kvinneår.

Effekten av CRP skyldes en reduksjon i sekresjonen av gonadotropiner, noe som fører til undertrykkelse av ovarieaktivitet. Den resulterende prevensjonseffekten er basert på samspillet mellom ulike mekanismer, hvorav den viktigste er hemming av eggløsning.

Farmakokinetikk

Etinyløstradiol

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen, maksimal plasmakonsentrasjon (C max ) nås i løpet av 60 til 180 minutter. Etter presystemisk konjugering og primær metabolisme er absolutt biotilgjengelighet 40 til 45 %. Arealet under kurven (AUC) og Cmax kan øke litt over tid.

Fordeling

Etinyløstradiol er 98,8 % bundet til plasmaproteiner, nesten fullstendig til albumin.

Biotransformasjon

Etinyløstradiol gjennomgår presystemisk konjugering i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Hydrolyse av direkte konjugater av etinyløstradiol av tarmflora produserer etinyløstradiol igjen, som kan reabsorberes, og dermed lukke sirkelen av enterohepatisk sirkulasjon. Hovedveien for etinyløstradiolmetabolisme er cytokrom P450-mediert hydroksylering, noe som resulterer i dannelsen av hovedmetabolittene. 2-OH-etinyløstradiol og 2-metoksyetinyløstradiol. 2-OH-etinyløstradiol metaboliseres videre til kjemisk aktive metabolitter.

Konklusjon

Eliminasjonshalveringstiden (T½) for etinyløstradiol fra plasma er ca. 29 timer (26-33 timer); Plasmaklaring varierer mellom 10-30 L/time. Utskillelse av etinyløstradiolkonjugater og dets metabolitter er 40 % med urin og 60 % med feces.

Levonorgestrel

Absorpsjon

Etter oral administrering absorberes Levonorgestrel raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Levonorgestrel er fullstendig biotilgjengelig. Etter oral administrering nås Cmax for levonorgestrel i plasma i løpet av 30-120 minutter. T½ er omtrent 24-55 timer.

Fordeling

Levonorgestrel binder seg til albumin og kjønnshormonbindende globulin (GSH).

Biotransformasjon

Det metaboliseres hovedsakelig ved syklusreduksjon etterfulgt av glukuronidering. Metabolsk clearance viser betydelig individuell variasjon, noe som delvis kan forklare de signifikante forskjellene i levonorgestrelkonsentrasjoner observert hos kvinnelige pasienter.

Konklusjon

T½ for levonorgestrel er omtrent 36 timer. Omtrent 60 % av levonorgestrel skilles ut med urin og 40 % med avføring.

Dosering og administrasjon

Hvordan du tar Rigevidon

Internt, i den rekkefølgen som er angitt på pakken, omtrent samtidig, ta en liten mengde væske etter behov.

Rigevidon bør brukes daglig 1 tablett per dag i 21 dager. Hver påfølgende pakke startes etter en 7-dagers pause, hvor menstruasjonslignende blødninger vanligvis oppstår (den starter vanligvis på 2.-3. Dagen etter inntak av den siste tabletten og slutter kanskje ikke før begynnelsen av neste pakke).

Hvordan begynne å bruke stoffet Rigevidon

Hvis ingen hormonelle prevensjonsmidler ble brukt i forrige måned

Du bør begynne å ta pillene på dag 1 av den naturlige syklusen, som er den første dagen med menstruasjonsblødning.

Overgang fra en annen CGC (CGC, vaginal ring eller depotplaster)

Rigevidon bør startes dagen etter at du har tatt den siste aktive p-pillen av det forrige prevensjonsmidlet, men senest dagen etter en pause i å ta p-piller med det forrige prevensjonsmidlet.

Den første tabletten av legemidlet skal tas på dagen for fjerning av vaginalringen eller depotplasteret, men ikke senere enn dagen da et nytt depotplaster skal settes på eller en ny ring skal settes inn.

Bytte til Rigevidon fra et produkt som kun inneholder gestagen (bare gestagen pille eller minipille, injeksjon, implantat eller intrauterint system med gestagen)

Bytte fra en minipille kan gjøres på hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen. Rigevidon bør startes dagen etter avsluttet minipille.

Overgang fra implantatet og det intrauterine systemet - den dagen de fjernes fra injeksjonen - den dagen neste injeksjon skal.

I alle tilfeller anbefales det at en ekstra prevensjonsmetode brukes i løpet av de første 7 dagene du tar p-piller.

Etter abort i første trimester av svangerskapet

Bruken av stoffet bør startes umiddelbart samme dag etter operasjonen. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon.

Etter fødsel eller etter abort i andre trimester av svangerskapet

Rigevidon bør startes fra 21-28. Dag etter fødsel og når amming eller abort i tredje trimester av svangerskapet avvises, fordi risikoen for tromboemboliske lidelser i postpartumperioden øker. Hvis en kvinne begynner å ta Rigevidon senere, bør hun i tillegg bruke barriereprevensjonsmetoder i løpet av de første 7 dagene av legemiddelbruken. Men hvis samleie allerede har funnet sted, er det nødvendig å utelukke mulig graviditet eller vente til den første dagen av svangerskapet før du starter bruken av stoffet.

Ammingsperiode

Se Bruk under graviditet eller amming.

Hva du skal gjøre hvis du savner en pille

Prevensjonseffekten kan reduseres hvis piller glemmes, spesielt hvis tiden mellom den siste pillen i den nåværende blisterpakningen og den første pillen i neste pakke økes.

Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden neste pille skulle, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen. En kvinne bør ta den glemte pillen så snart hun husker den, og neste pille bør tas til vanlig tid.

Hvis det har gått mer enn 12 timer siden neste pille skulle, kan prevensjonsbeskyttelsen reduseres. I dette tilfellet bør to grunnleggende regler følges:

1. En pause i å ta tablettene kan aldri være mer enn 7 dager.

2. Tilstrekkelig undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-ovariesystemet oppnås ved å ta tablettene kontinuerlig i 7 dager.

I henhold til ovenstående bør følgende anbefalinger følges i dagliglivet:

Uke 1

Den siste glemte pillen bør tas så snart kvinnen husker å ta den, selv om 2 piller må tas samtidig. Deretter fortsetter pillekuren som vanlig. I tillegg bør barriereprevensjonsmetoder (f.eks. Kondom) brukes de neste 7 dagene. Dersom samleie har funnet sted i løpet av de siste 7 dagene, bør muligheten for graviditet vurderes. Jo flere piller man savner og jo nærmere den glemte pillen er 7-dagers pause i bruk, jo høyere er risikoen for graviditet.

Uke 2

Den siste glemte pillen bør tas umiddelbart etter at kvinnen nevner den, selv om hun må ta 2 piller samtidig. Deretter fortsetter pillekuren som vanlig. Hvis kvinnen tok pillene riktig i 7 dager før hun gikk glipp av den første pillen, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjon. Ellers, eller hvis mer enn én pille er glemt, anbefales det å bruke en ekstra barrieremetode for prevensjon i 7 dager.

Uke 3

Risikoen for en kritisk reduksjon i prevensjonsbeskyttelsen er uunngåelig på grunn av det kommende 7-dagers bruksavbruddet. Men hvis pillekuren følges, kan en reduksjon i prevensjonsbeskyttelsen unngås. Hvis ett av de følgende alternativene følges, vil det ikke være nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmetoder hvis pillene tas riktig innen 7 dager før de hopper over. Hvis dette ikke er tilfelle, anbefales det å følge det første av de foreslåtte alternativene og bruke ytterligere barrieremetoder.

1. Den siste glemte pillen bør tas så snart kvinnen nevner det, selv om det skal tas 2 piller samtidig. Den neste pakken med piller bør startes dagen etter den siste pillen i den nåværende pakken, dvs. Det skal ikke være noen pause mellom pakkene. Det er usannsynlig at en kvinne vil oppleve menstruasjonsblødning før den fullfører den andre pakken, selv om hun kan oppleve salve eller gjennombruddsblødning.

2. En kvinne kan rådes til å slutte å ta den nåværende pillepakken, i så fall bør hun ta en pause i bruken i inntil 7 dager, inkludert de dagene hun glemte å ta pillene, og deretter begynne å ta piller fra kl. Neste pakke med piller.

Hvis en kvinne går glipp av en pille og deretter ikke får menstruasjonslignende blødninger under den første vanlige pausen i bruken av stoffet, bør muligheten for graviditet vurderes.

Anbefalinger ved gastrointestinale lidelser

Ved alvorlige gastrointestinale lidelser (oppkast eller diaré) er ufullstendig absorpsjon av stoffet mulig, derfor er det nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler. Hvis oppkast eller alvorlig diaré oppstår innen 3-4 timer etter inntak av tabletten, bør en ny tablett tas så snart som mulig. Hvis mulig, bør en ny tablett tas senest 12 timer etter vanlig tidspunkt for inntak av tabletten. Hvis det har gått mer enn 12 timer, er det nødvendig å følge reglene for å ta stoffet som beskrevet i avsnittet "Hva du skal gjøre hvis du savner en pille".

Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sitt vanlige legemiddelregime, bør hun ta en ekstra tablett(er) fra en annen pakke.

Hvordan skifte menstruasjonstidspunkt eller forsinke menstruasjonen

For å forsinke menstruasjonsblødninger, bør inntak av Rigevidon tabletter fra en ny pakke startes dagen etter slutten av den nåværende pakken, uten pause i mellom. Gjennombruddsblødning eller salveutflod kan forekomme i denne perioden. Regelmessig bruk av Rigevidon kan gjenopprettes etter den vanlige 7-dagers pausen.

For å flytte tidspunktet for menstruasjonsstart til en annen dag i uken, forkortes 7-dagers pause i bruken av stoffet med ønsket antall dager.

Jo kortere pause i bruken av stoffet, desto mer sannsynlig er det at menstruasjonslignende blødninger ikke oppstår, og gjennombrudds- eller utslettet blødning vil oppstå når du tar tabletter fra neste pakke (som ved forsinket menstruasjon). Det er viktig å understreke at pausen i bruken av stoffet ikke bør økes.

Påføringsmetode

Muntlig.

Barn.

Legemidlet er ikke ment å tas av barn.

Bruk Revisjon under graviditet

Svangerskap

Rigevidon er ikke indisert for bruk under graviditet.

Hvis en kvinne blir gravid mens du bruker Rigevidon, bør videre bruk avbrytes umiddelbart.

Resultatene fra et stort antall epidemiologiske studier har verken avdekket økt risiko for fødselsdefekter hos barn født av kvinner som brukte PDA før graviditet, eller teratogene effekt ved utilsiktet bruk av p-piller tidlig i svangerskapet. Når du gjenopptar bruken av Rigevidon, bør den økte risikoen for VTE i postpartumperioden tas i betraktning (se avsnittene "Administrasjonsdetaljer" og "Administrasjon og dosering").

Ammingsperiode

Orale hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke ammingen da de kan redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk. Derfor anbefales ikke bruk av PDA før ammingen har stoppet. Små mengder prevensjonssteroider og/eller metabolitter kan gå over i morsmelk. Disse mengdene kan påvirke babyen. Dersom en kvinne ønsker å amme, bør hun tilbys annen prevensjon.

Kontra

Kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) bør ikke brukes hvis du har noen av følgende tilstander. Hvis noen av følgende tilstander oppstår for første gang mens du bruker kombinerte p-piller, bør du slutte å ta p-piller umiddelbart:

• Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboemboli (VTE):
• venøs tromboemboli - eksisterende VTE, spesielt på grunn av antikoagulantbehandling, eller en historie med VTE (f.eks. Dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE));
• kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for VTE, slik som resistens mot aktivert protein C (inkludert faktor V Leiden-mutasjon), antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel;
• større kirurgisk inngrep med langvarig immobilisering (se avsnittet "Bruksspesifikasjoner");
• høy risiko for VTE på grunn av tilstedeværelsen av flere risikofaktorer (se avsnittet "Administrasjonsdetaljer");
• Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboemboli (ATE):
• ATE - tilstedeværelsen av en nåværende historie med arteriell tromboemboli (f.eks. Hjerteinfarkt) eller en prodromal tilstand (f.eks. Angina pectoris);
• cerebral sirkulasjonsforstyrrelse - nåværende hjerneslag, historie med hjerneslag eller tilstedeværelse av en prodromal tilstand (f.eks. Forbigående iskemisk angrep (TIA));
• kjent arvelig eller ervervet disposisjon for å utvikle ATE, slik som hyperhomocysteinemi og tilstedeværelsen av antifosfolipidantistoffer (antikardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant);
• migraine with a history of focal neurologic symptoms;
• high risk of ATE due to the presence of multiple risk factors (see section "Particulars of Use") or due to one of the following serious risk factors:
• Diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner;
• alvorlig arteriell hypertensjon;
• alvorlig dyslipoproteinemi;
• nåværende eller historie med pankreatitt assosiert med alvorlig hypertriglyseridemi;
• tilstedeværelsen av alvorlig leversykdom nå eller i historien inntil leverfunksjonsverdiene går tilbake til det normale;
• tilstedeværelse eller historie med levertumorer (godartede eller ondartede);
• diagnostiserte eller mistenkte hormonavhengige maligniteter (f.eks. Kjønnsorganer eller bryst);
• vaginal blødning av uklar etiologi;
• overfølsomhet overfor de aktive ingrediensene (levonorgestrel, etinyløstradiol) eller overfor et hvilket som helst hjelpestoff i legemidlet (se avsnittet "Sammensetning");
• Rigevidon er kontraindisert i kombinasjon med Hypericum perforatum (se avsnittet "Interaksjoner med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Rigevidon er kontraindisert for samtidig bruk med legemidler som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Bivirkninger Revisjon

Følgende bivirkninger er rapportert ved samtidig bruk av etinyløstradiol og levonorgestrel.

De mest alvorlige bivirkningene, som venøs og arteriell tromboemboli, livmorhalskreft, brystkreft og leverkreft, er beskrevet i avsnittet "Spesielle bruksområder".

En økt risiko for arterielle eller venøse trombotiske og tromboemboliske komplikasjoner, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, TIA, venøs trombose og TELA, er observert hos kvinner som tar CGC. For mer informasjon, se avsnittet "Bruksopplysninger".

Systemklasse Kropper	Deler (≥1/100, <1/10)	Sjelden (≥1/1000, <1/100)	Entall (≥1/10000, <1/1000)	Sjelden (<1/10 000)	Frekvens ukjent (kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelige data)
Smittsomme og parasittiske sykdommer	Vaginitt, inkludert vaginal candidiasis
Benigne, ondartede og uspesifiserte neoplasmer (inkludert cyster og polypper)				Hepatocellulært karsinom, godartede levertumorer (fokal nodulær hyperplasi, leveradenom)
Forstyrrelser i immunsystemet			Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner med svært sjeldne tilfeller av urticaria, angiodem, sirkulasjonsforstyrrelser og alvorlige luftveisforstyrrelser.	Systemisk lupus erythematosus forverring	Forverring av symptomer på arvelig og ervervet angioødem
Metabolske og ernæringsforstyrrelser		Endringer i appetitten (øke eller redusere)	Glukosetoleranseforstyrrelse	Porfyriforverring
Psykiske lidelser	Stemningsendringer, inkludert depresjon, endringer i libido
Forstyrrelser i nervesystemet	Hodepine, hypereksitabilitet, svimmelhet.	Migrene		En forverring av chorea
Synsforstyrrelser			Kontaktlinseintoleranse	Synsnevritt, retinal vaskulær trombose.
Vaskulære lidelser		Arteriell hypertensjon	Venøs tromboemboli (VTE), arteriell tromboemboli (ATE)	Forverring av åreknuter
Gastrointestinale lidelser	Kvalme, oppkast, magesmerter.	Diaré, magekramper, oppblåst mage		Iskemisk kolitt	Inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt)
Lever- og galleveislidelser			Kolestatisk gulsott	Pankreatitt, galleblærestein, kolestase	Skade på leverceller (f.eks. Hepatitt, leverdysfunksjon)
Forstyrrelser i hud og subkutant vev	Kviser	Utslett, urticaria, chloasma (melanoderma) med risiko for persistens, hirsutisme, hårtap	Erythema nodosum	Erythema multiforme
Nyre- og urinveislidelser				Hemolytisk uremisk syndrom.
Forstyrrelser i reproduksjonssystemet og brystkjertlene	Smerter, tetthet, hevelse og utflod fra brystkjertlene, dysmenoré, menstruasjonsuregelmessighet, cervical ectopia og vaginal utflod, amenoré
Generelle lidelser	Væskeretensjon/ødem, endring i kroppsvekt (økning eller reduksjon)
Forskning		Endringer i serumlipidnivåer, inkludert hypertriglyseridemi		Nedgang i serumfolatnivåer

Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert hos kvinner som bruker PDA, som beskrevet i avsnittet "Bruksopplysninger":

• venøse tromboemboliske lidelser;
• arterielle tromboemboliske lidelser;
• arteriell hypertensjon;
• leversvulster;
• Crohns sykdom, uspesifikk ulcerøs kolitt, porfyri, systemisk lupus erythematosus, graviditetsherpes, Sydenhams chorea, hemolytisk uremisk syndrom, kolestatisk gulsott.

Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnoser hos kvinner som for tiden eller nylig bruker CRP liten i forhold til den totale risikoen for brystkreft. Forholdet til CPC-bruk er ukjent. For mer informasjon, se Kontraindikasjoner og brukshensyn.

Interaksjoner

Gjennombruddsblødninger og/eller nedsatt prevensjonseffekt kan oppstå på grunn av interaksjoner mellom andre legemidler (enzymindusere) og orale prevensjonsmidler.

Rapportering av mistenkte bivirkninger

Det er svært viktig å rapportere mistenkte bivirkninger under overvåking etter markedsføring. Dette gir en mulighet til å overvåke nytte/risiko-forholdet til legemidler. Helsepersonell bør rapportere mistenkte bivirkninger.

Overdose

Symptomer på overdosering av p-piller er rapportert hos voksne, ungdom og barn under 12 år.

Symptomer som kan oppstå ved overdose: kvalme, oppkast, brystsmerter, svimmelhet, magesmerter, døsighet/svakhet og vaginal blødning hos unge jenter.

Det finnes ingen motgift; behandlingen skal være symptomatisk.

Interaksjoner med andre legemidler

Informasjon om medisinen som brukes bør konsulteres for å identifisere potensielle interaksjoner.

Interaksjoner mellom kombinerte prevensjonsmidler og andre substanser kan resultere i økte eller reduserte plasmakonsentrasjoner av østrogen og gestagen.

Reduserte plasmakonsentrasjoner av østrogen og gestagen kan øke hyppigheten av intermenstruelle blødninger og kan redusere effektiviteten til kombinerte prevensjonsmidler.

Kontraindiserte kombinasjoner

Johannesurt-preparater (Hypericum perforatum).

Reduserte plasmakonsentrasjoner av hormonelle prevensjonsmidler på grunn av effekten av johannesurtpreparater på enzyminduksjon, med påfølgende risiko for redusert eller til og med ingen effekt, noe som kan føre til alvorlige konsekvenser (graviditet).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Økt levertoksisitet.

Farmakodynamiske interaksjoner

Samtidig bruk med legemidler som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, med eller uten ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir kan øke risikoen for ALAT-økning (se Kontraindikasjoner og spesielle egenskaper. Derfor bør pasienter som tar Rigevidon bytte til Rigevidon en alternativ prevensjonsmetode (f.eks. Prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen eller ikke-hormonelle metoder) før behandlingsstart med kombinasjonsbehandlingene ovenfor Rigevidon kan gjenopprettes 2 uker etter avsluttet behandling.

Farmakokinetiske interaksjoner

Effekt av andre legemidler på Rigevidon

Interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale enzymer kan forekomme, noe som kan resultere i økt clearance av kjønnshormoner og kan forårsake gjennombruddsblødninger og/eller tap av prevensjonseffekt.

Terapi

Enzyminduksjon kan oppdages så tidlig som noen få dagers behandling. Maksimal enzyminduksjon observeres vanligvis etter noen uker. Etter seponering av stoffet kan enzyminduksjon ta opptil 4 uker.

Kortvarig behandling

Kvinner som tar enzyminduserende legemidler bør midlertidig bruke en barrieremetode eller annen prevensjonsmetode i tillegg til CCP. En barrieremetode for prevensjon bør brukes under hele behandlingsperioden med det respektive legemidlet og i 28 dager etter seponering. Hvis behandlingen med et enzyminduserende legemiddel fortsetter etter at den siste pakken med 21 tabletter med CCP er brukt, bør tablettene i den påfølgende pakken med CCP startes umiddelbart etter den siste pakken med 21 tabletter uten avbrudd.

Langtidsbehandling

Hos kvinner på langtidsbehandling med aktive stoffer som induserer leverenzymer, anbefales det å bruke en annen pålitelig ikke-hormonell prevensjonsmetode.

Følgende interaksjoner ble registrert i henhold til publiserte data.

Aktive stoffer som øker clearance av CRP (reduserer effektiviteten av CRP på grunn av enzyminduksjon), slik som barbiturater, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin og HIV-medisiner: ritonavir, nevirapin og efavirenz; også muligens felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat og legemidler som inneholder johannesurtekstrakt ( Hypericum perforatum ).

Aktive stoffer med ikke-permanent effekt på PDA-klarering

Et stort antall kombinasjoner av HIV-proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, inkludert kombinasjoner med hepatitt C-virus (HCV)-hemmere, kan øke eller redusere plasmakonsentrasjoner av østrogen eller progestiner når de brukes samtidig med CRPC. Den kombinerte effekten av disse endringene kan være klinisk signifikant i noen tilfeller. Derfor bør informasjon om medisinsk bruk av legemidlet for behandling av HIV-infeksjon konsulteres for potensielle interaksjoner og andre anbefalinger.

Effekt av Rigevidon på andre legemidler

CRP kan påvirke metabolismen til andre legemidler. Gitt dette, kan endre plasma- og vevskonsentrasjoner av aktive stoffer - både økende (f.eks. Ciklosporin) og avtagende (f.eks. Lamotrigin).

Uanbefalte kombinasjoner

Enzymindusere

Antikonvulsive medisiner (fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon, karbamazepin, oksakarbazepin), rifabutin, rifampicin, efavirenz, nevirapin, dobrafenib, enzalutamid, eslikarbazepin.

Nedsatt prevensjonseffekt på grunn av økt levermetabolisme av hormonelle prevensjonsmidler av induktoren.

Hvis disse legemiddelkombinasjonene brukes og i løpet av neste syklus, anbefales en annen prevensjonsmetode, for eksempel mekanisk prevensjon.

Lamotrigin (se også "Kombinasjoner som krever forholdsregler for bruk" nedenfor)

Risiko for redusert konsentrasjon og effekt av lamotrigin på grunn av økt metabolisme i leveren.

Ved justering av dosen av lamotrigin anbefales ikke bruk av p-piller.

Proteasehemmere i kombinasjon med ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir og tipranavir

Risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av reduserte konsentrasjoner av hormonelle prevensjonsmidler som følge av økt metabolisme i leveren av ritonavir.

Når du bruker disse kombinasjonene av medisiner og under neste syklus, anbefales det at du bruker en annen prevensjonsmetode, for eksempel kondom eller spiral.

Topiramat

Topiramat 200 mg/dag dose: risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av redusert østrogenkonsentrasjon.

En annen prevensjonsmetode, for eksempel mekanisk prevensjon, anbefales.

Troleandomycin

Kan øke risikoen for intrahepatisk kolestase når det brukes samtidig med CRP.

Modafinil

Det er en risiko for redusert prevensjonseffekt under administrering og i neste syklus etter seponering av modafinil fordi det er en induktor av mikrosomale leverenzymer.

Konvensjonelle orale prevensjonsmidler (ikke lavdose) eller andre prevensjonsmetoder bør brukes.

Vemurafenib

Det er risiko for reduserte østrogen- og gestagenkonsentrasjoner med påfølgende risiko for manglende effekt.

Perampanel

Ved bruk av perampanel i en dose lik eller høyere enn 12 mg per dag, er det risiko for redusert prevensjonseffekt. Det anbefales å bruke andre prevensjonsmetoder, hovedsakelig barrieremetoder.

Ulipristal

Det er fare for gestagenundertrykkelse. Kombinerte prevensjonsmidler bør ikke gjenopptas tidligere enn 12 dager etter seponering av ulipristal.

Kombinasjoner som krever forholdsregler ved bruk

i Bozen

Risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av økt hormonell prevensjonsmetabolisme i leveren.

Bruk en pålitelig, supplerende eller alternativ prevensjonsmetode mens du bruker denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus.

Griseofulvin

Risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av økt hormonell prevensjonsmetabolisme i leveren.

Det er tilrådelig å bruke en annen prevensjonsmetode, spesielt en mekanisk metode, under bruk av denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus

Lamotrigin

Risiko for redusert konsentrasjon og effekt av lamotrigin på grunn av økt metabolisme i leveren.

Klinisk overvåking og tilpasning av lamotrigin-dosering ved oppstart av p-piller og etter seponering.

Rufinamid

Fører til en moderat reduksjon i etinyløstradiolkonsentrasjoner. Det anbefales å bruke andre prevensjonsmetoder, hovedsakelig barrieremetoder.

Elvitegravir

Konsentrasjonen av etinyløstradiol reduseres med risiko for redusert prevensjonseffekt. I tillegg kommer en økning i gestagenkonsentrasjonen.

Bruk et kombinert prevensjonsmiddel som inneholder minst 30 mcg etinyløstradiol.

De kryper

Reduserte konsentrasjoner av kombinerte prevensjonsmidler eller gestagener med risiko for redusert prevensjonseffekt.

Det er å foretrekke å bruke en annen prevensjonsmetode, spesielt mekanisk prevensjon, når du bruker denne medikamentkombinasjonen og påfølgende syklus.

Boceprover

Risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av økt levermetabolisme av det hormonelle prevensjonsmidlet av boceprevir.

Bruk en pålitelig, tilleggs- eller alternativ prevensjonsmetode når du bruker denne medikamentkombinasjonen.

Telaprever

Risiko for redusert prevensjonseffekt på grunn av økt levermetabolisme av hormonelle kroppsprevensjonsmidler bekreftet.

Bruk en pålitelig, tilleggs- eller alternativ prevensjonsmetode når du bruker denne medikamentkombinasjonen og to påfølgende sykluser.

Kombinasjoner skal brukes med forsiktighet

Etorikoksib

Ved samtidig bruk med etorikoksib observeres en økning i konsentrasjonen av etinyløstradiol.

Laboratorietester

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke resultatene av utvalgte laboratorietester, inkludert biokjemiske målinger av lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, samt nivåer av plasmatransportproteiner som kortikosteroidbindende globulin og lipidfraksjoner; mål på karbohydratmetabolisme, koagulasjon og fibrinolyse Endringer forekommer vanligvis innenfor det normale området for laboratorieverdier.

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Hold stoffet utilgjengelig for barn.

Spesielle instruksjoner

Hvis noen av sykdommene/risikofaktorene som er oppført nedenfor er tilstede, bør de gunstige effektene av CPC og mulige risikoer ved bruk av dem vurderes hos den enkelte kvinne og de tilhørende fordelene og risikoene diskuteres med henne før hun bestemmer seg for å bruke slike medisiner. Ved første manifestasjon, forverring eller forverring av noen av disse sykdommene eller risikofaktorene, bør kvinnen konsultere legen sin. Legen bør avgjøre om CPC skal avbrytes.

Sirkulasjonsforstyrrelser

Risiko for venøs tromboemboli (VTE)

Risikoen for VTE (f.eks. DVT eller TELA) øker ved bruk av SCC sammenlignet med ingen bruk. Bruk av produkter som inneholder levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron er assosiert med lavere risiko for VTE. Beslutningen om å bruke Rigevidon bør kun tas etter diskusjon med kvinnen. Det bør sikres at hun er klar over risikoen for VTE forbundet med bruk av Rigevidon, i hvilken grad hennes risikofaktorer påvirker hennes risiko, og det faktum at risikoen for VTE er høyest i løpet av det første bruksåret. Noen bevis tyder på at risikoen for VTE kan øke når kvinnen gjenvinner IUGR etter en pause på 4 uker eller mer.

Blant kvinner som ikke bruker CGC og ikke er gravide, er forekomsten av VTE omtrent 2 tilfeller per 10 000 kvinner per år. Imidlertid kan enhver kvinne ha mye høyere risiko, avhengig av hennes underliggende risikofaktorer (se nedenfor).

Det er funnet at av 10 000 kvinner som bruker CCP som inneholder levonorgestrel, vil ca. 6 1 kvinner utvikle VTE innen ett år.

Antall VTE-tilfeller per år er lavere enn normalt forventet under graviditet eller postpartum.

VTE kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.

1 Gjennomsnittlig 5-7 tilfeller per 10 000 kvinneår basert på en beregning av den relative risikoen for levonorgestrel-holdige CGC sammenlignet med kvinner som ikke får CGC (omtrent 2,3 til 3,6 tilfeller).

Trombose i andre blodårer, som arterier og vener i leveren, nyrene, netthinnen eller mesenteriske kar, er svært sjelden rapportert hos kvinner som bruker p-piller.

Risikofaktorer for VTE-utvikling

På bakgrunn av bruk av CGC kan risikoen for venøse tromboemboliske komplikasjoner øke betydelig hos kvinner med ytterligere risikofaktorer, spesielt ved tilstedeværelse av flere risikofaktorer (se tabell 1).

Legemidlet Rigevidone er kontraindisert hos kvinner med flere risikofaktorer, basert på hvilke man kan tilskrives en høyrisikogruppe for venøs trombose (se avsnittet "Kontraindikasjoner"). Hvis en kvinne har mer enn én risikofaktor, øker risikoen kan være større enn summen av risikoene knyttet til hver enkelt faktor, så den totale risikoen for VTE bør tas i betraktning. CGC skal ikke forskrives hvis nytte/risiko-forholdet er ugunstig (se avsnittet "Kontraindikasjoner").

Tabell 1

Risikofaktorer for VTE-utvikling

Risikofaktorer	Merk
Overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) er høyere) 30 kg/m2 ).	Risikoen øker betydelig med økende BMI. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når kvinner har andre risikofaktorer.
Langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver ben- eller bekkenkirurgi, nevrokirurgi eller omfattende traumer. Merk: Midlertidig immobilisering, inkludert flyreise i mer enn 4 timer, kan også være en risikofaktor for VTE, spesielt for kvinner med andre risikofaktorer.	I slike tilfeller anbefales det å avbryte bruken av plasteret/pillen/ringen (ved planlagt kirurgisk inngrep i minst 4 uker) og ikke gjenoppta bruken tidligere enn 2 uker etter full gjenoppretting av motorisk aktivitet. For å unngå uventet graviditet bør en annen prevensjonsmetode brukes. Det bør tas hensyn til hensiktsmessigheten av antitrombotisk behandling dersom Rigevidon ikke har blitt seponert på forhånd.
Familiehistorie (VTE hos søsken eller foreldre, spesielt i relativt ung alder, f.eks. Før 50 år).	Hvis det er mistanke om en arvelig disposisjon, anbefales kvinner å konsultere en spesialist før bruk av CGC.
Andre forhold knyttet til VTE	Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk-uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt) og sigdcelleanemi.
Økning i alder	Spesielt personer i alderen 35 år og eldre.

Det er ingen konsensus om mulig påvirkning av åreknuter og overfladisk tromboflebitt på utvikling eller progresjon av venøs trombose.

Oppmerksomhet bør rettes mot økt risiko for tromboemboli under graviditet, spesielt i løpet av de første 6 ukene etter fødselen (se Bruk under graviditet eller amming).

Symptomer på VTE (DVT og TELA)

Hvis det oppstår symptomer, bør en kvinne oppsøke lege umiddelbart og informere legen om at hun tar CGC.

Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan omfatte:

• Ensidig hevelse av benet og/eller foten eller et område langs en vene i benet;
• smerte eller overfølsomhet i benet som bare kan kjennes når du står eller går;
• Følelse av varme i det berørte beinet; rødhet eller misfarging av huden på benet.

Symptomer på TELA kan omfatte:

• plutselig kortpustethet av uklar etiologi eller rask pust;
• En plutselig innsettende hoste som kan være ledsaget av hemoptyse;
• plutselige brystsmerter;
• besvimelse eller svimmelhet;
• rask eller uregelmessig hjerterytme.

Noen av disse symptomene (f.eks. Dyspné, hoste) er uspesifikke og kan feildiagnostiseres som mer vanlige eller mindre alvorlige (f.eks. Luftveisinfeksjoner).

Andre tegn på vaskulær okklusjon kan omfatte plutselig smerte, hevelse og lett blåfarging av lemmen.

Ved okulær vaskulær okklusjon kan den første symptomatologien være tåkesyn uten smerte, som kan utvikle seg til synstap. Noen ganger utvikler synstap nesten umiddelbart.

Risiko for å utvikle ATE

Epidemiologiske studier har funnet at bruk av hvilken som helst CCG er assosiert med økt risiko for ATE (myokardinfarkt) eller cerebrovaskulære hendelser (f.eks. Forbigående iskemisk angrep, hjerneslag). Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.

Risikofaktorer for utvikling av ATE

Ved bruk av CGC øker risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner eller cerebrovaskulære hendelser hos kvinner med risikofaktorer (se tabell 2). Rigevidon er kontraindisert hvis en kvinne har en alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som kan øke risikoen for arteriell trombose (se Kontraindikasjoner). "Hvis en kvinne har mer enn én risikofaktor, kan økningen i risiko være større enn summen av risikoen knyttet til hver enkelt faktor, så den totale risikoen for å utvikle ATE bør vurderes. CGC bør ikke foreskrives dersom fordelen/ risikoforholdet er ugunstig (se Kontraindikasjoner).

Tabell 2

Risikofaktorer for utvikling av ATE

Risikofaktorer	Merk
Økning i alder	Spesielt personer i alderen 35 år og eldre.
Røyking	Kvinner som ønsker å bruke CGC bør rådes til å slutte å røyke. Kvinner 35 år og eldre som fortsetter å røyke bør anbefales sterkt å bruke en annen prevensjonsmetode.
Arteriell hypertensjon
Overvekt (BMI større enn 30 kg/m2 )	Risikoen øker betydelig med økende BMI. Spesiell oppmerksomhet er nødvendig når kvinner har andre risikofaktorer.
Familiehistorie (arteriell tromboembolisme hos søsken eller forelder, spesielt i en relativt ung alder, for eksempel under 50 år).	Hvis det er mistanke om en arvelig disposisjon, anbefales kvinner å konsultere en spesialist før bruk av CGC.
Migrene	En økning i forekomsten eller alvorlighetsgraden av migrene mens du bruker CGC (kan være en prodromal tilstand før utviklingen av cerebrovaskulære hendelser) kan være en grunn til å seponere CGC umiddelbart.
Andre tilstander forbundet med uønskede vaskulære reaksjoner	Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjerteklaffdefekter, atrieflimmer, dyslipoproteinemi og systemisk lupus erythematosus.

Symptomer på ATE

Hvis det oppstår symptomer, bør en kvinne oppsøke lege umiddelbart og informere legen om at hun tar CGC.

Symptomer på en cerebrovaskulær lidelse kan omfatte:

• Plutselig nummenhet eller svakhet i ansikt, armer eller ben, spesielt ensidig;
• plutselige gangforstyrrelser, svimmelhet, tap av balanse eller koordinasjon;
• plutselig forvirring, svekket tale eller forståelse;
• Et plutselig tap av syn på ett eller begge øyne;
• En plutselig alvorlig eller langvarig hodepine uten sikker årsak;
• tap av bevissthet eller besvimelse med eller uten anfall.

Temporalitet av symptomer kan indikere et forbigående iskemisk angrep (TIA).

Symptomer på hjerteinfarkt (MI) kan omfatte:

• smerte, ubehag, trykk, tyngde, tetthet eller tetthet i brystet, armen eller bak brystbenet;
• ubehag med bestråling til rygg, kjeve, hals, arm, mage;
• En følelse av metthet i magen, nedsatt fordøyelse eller kvelning;
• Økt svetting, kvalme, oppkast eller svimmelhet;
• ekstrem svakhet, rastløshet eller kortpustethet;
• rask eller uregelmessig hjerterytme.

Tumorer

Livmorhalskreft

Noen epidemiologiske studier har rapportert økt risiko for livmorhalskreft hos kvinner som brukte CRPC i lang tid (>5 år), men denne påstanden er fortsatt kontroversiell fordi det ikke er definitivt avklart i hvilken grad funnene står for assosierte risikofaktorer, som f.eks. Som seksuell. Atferd og infeksjon med humant papillomavirus (HPV).

Brystkreft

En metaanalyse av data fra 54 epidemiologiske studier indikerer en liten økning i den relative risikoen (HR = 1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som bruker CRPS. Denne økte risikoen avtar gradvis i løpet av de 10 årene etter seponering av CRPS. Fordi brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, er økningen i brystkreftdiagnoser hos kvinner som bruker eller nylig har brukt CRPS liten sammenlignet med den totale risikoen for brystkreft. Bevis for en årsakssammenheng i disse og

Den økte risikoen kan skyldes tidligere diagnostisering av brystkreft hos kvinner som har brukt CGC, de biologiske effektene av CGC, eller en kombinasjon av begge. Kvinner som bruker p-piller blir diagnostisert med brystkreft på et tidligere stadium sammenlignet med kvinner som ikke har brukt CGC.

Leversvulster

I sjeldne tilfeller har godartet (adenom, fokal nodulær hyperplasi) og enda sjeldnere tilfeller - ondartede levertumorer blitt observert hos kvinner som tar KGC. I noen tilfeller kan disse svulstene føre til livstruende intraabdominale blødninger. Tilstedeværelsen av en levertumor bør huskes under differensialdiagnosen når kvinner som bruker CGC har alvorlige øvre abdominale smerter, leverforstørrelse eller tegn på intra- abdominal blødning.

Høydose (50 mcg etinyløstradiol) CRP reduserer risikoen for endometrie- og eggstokkreft. Det gjenstår å bekrefte om disse funnene kan gjelde lavdose CRP også.

Andre forhold

Depresjon

Deprimert humør og depresjon er vanlige bivirkninger med hormonelle prevensjonsmidler (se Bivirkninger). Depresjon kan være alvorlig og er en kjent risikofaktor for selvmordsatferd og selvmord. Kvinner bør informeres om å søke lege for humørsvingninger og symptomer på depresjon, selv om de oppstår like etter behandlingsstart.

Hypertriglyseridemi

Kvinner med hypertriglyseridemi eller en slik familiehistorie av sykdommen har økt risiko for pankreatitt når de bruker CGC.

Arteriell hypertensjon

Små økninger i BP er rapportert hos mange kvinner som bruker SCC, men klinisk signifikante økninger har vært sjeldne. Bare i disse sjeldne tilfellene har umiddelbar seponering av SCC vært berettiget. Hvis SCC-bruk med eksisterende hypertensjon resulterer i vedvarende forhøyet BP eller hvis signifikant økning i BP ikke responderer tilstrekkelig på antihypertensiv behandling, bør SCC-bruken avbrytes. I noen tilfeller kan SCC-bruk gjenopptas hvis normale BP-verdier kan oppnås med hypo

Leversykdom

Akutt eller kronisk leverdysfunksjon kan kreve seponering av CRP inntil leverfunksjonstester går tilbake til det normale.

Angioødem

Eksogene østrogener kan indusere eller forverre symptomer på arvelig og ervervet angioødem.

Glukosetoleranse/diabetes mellitus

Selv om CGC kan påvirke perifer insulinresistens og glukosetoleranse, er det ingen bevis for at det terapeutiske doseringsregimet bør endres for kvinner med diabetes som tar lavdose CGC (som inneholder <0,05 mg etinyløstradiol). Kvinner med diabetes bør imidlertid overvåkes kontinuerlig gjennom varigheten av CGC-bruken.

Andre forhold

Ved tilbakefall av kolestatisk gulsott som først oppstår under graviditet eller tidligere bruk av kjønnssteroidhormoner, bør bruken av CGC avbrytes.

Det har vært rapporter om utvikling eller forverring av slike sykdommer under graviditet og ved bruk av KGC (forholdet til bruk av KGC er ikke avklart): gulsott og/eller kløe forbundet med kolestase; dannelse av gallestein; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytisk-uremisk syndrom; Sydenhams chorea; herpes av graviditet; hørselstap forbundet med otosklerose.

Endogen depresjon, epilepsi, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt har blitt observert å forverres ved bruk av CGC.

Kloasma kan av og til forekomme, spesielt hos kvinner med en historie med graviditetskloasma. Kvinner med disposisjon for kloasma bør unngå direkte sollys eller ultrafiolett stråling når de bruker CGC.

Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter med hyperprolaktinemi.

Medisinsk undersøkelse/konsultasjon

Før du starter eller starter Rigevidone på nytt, bør pasientens sykehistorie, inkludert familiehistorie, gjennomgås nøye og graviditet bør utelukkes. BP bør også måles og det bør utføres en generell undersøkelse, med hensyn til kontraindikasjoner (se avsnittet Kontraindikasjoner) og spesielle forbehold (se avsnittet om bruk). Det er viktig å gjøre kvinnen oppmerksom på informasjon om venøs og arteriell trombose, bl.a. Risikoen ved bruk av Rigevidon sammenlignet med andre CGC, symptomer på VTE og ATE, kjente risikofaktorer og hva man skal gjøre ved mistanke om trombose. Instruksjonene for medisinsk bruk bør leses nøye, og anbefalingene gitt deri bør følges. Hyppigheten og arten av undersøkelser bør være basert på gjeldende standarder for medisinsk praksis, med hensyn til de individuelle egenskapene til hver kvinne.

Vær advart om at p-piller ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effekten av CRP kan reduseres, for eksempel hvis du savner å ta tabletter (se avsnittet "Administrasjon og doser"), oppkast, diaré (se avsnittet "Administrasjon og doser") eller hvis du tar andre legemidler samtidig (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler og andre typer interaksjoner").

Redusert sykluskontroll

Som med alle PDA-er kan det utvikles uregelmessig blødning (utsletting eller gjennombruddsblødning), spesielt i løpet av de første månedene av bruk, så enhver uregelmessig blødning bør evalueres først etter at kroppen har fullført legemiddeltilpasningsperioden på omtrent tre sykluser..

Hvis uregelmessig blødning vedvarer eller oppstår etter flere regelmessige sykluser, bør ikke-hormonelle årsaker vurderes og passende diagnostiske tiltak bør tas for å utelukke malignitet eller graviditet. Disse tiltakene kan omfatte curettage.

Noen kvinner opplever kanskje ikke menstruasjonsblødning under en normal pause i bruken av en CCP. Hvis CCP-er har blitt brukt i henhold til avsnittet "Bruksanvisning og dosering", er graviditet usannsynlig. Imidlertid, hvis instruksjonene i avsnittet "Bruksanvisning og dosering" ikke har blitt fulgt før det første fraværet av abstinensblødninger, eller hvis menstruasjonsblødning er fraværende i to sykluser, bør graviditet utelukkes før bruk av CCP fortsetter.

ALL høyde

Under kliniske studier med pasienter som får medisiner for behandling av hepatitt C-virus (HCV) infeksjoner som inneholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir med eller uten ribavirin, ble det funnet en økning i transaminase (ALT) nivåer på mer enn 5 ganger under kliniske studier. Dette skjedde med betydelig høyere frekvens hos kvinner som brukte medisiner som inneholder etinyløstradiol, slik som CGC. Økninger i ALAT-nivåer er også observert med antivirale medisiner som inneholder glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnittet Kontraindikasjoner og interaksjoner med legemidler og andre).

Hjelpestoffer

Rigevidon, drasjerte tabletter, inneholder laktosemonohydrat. Kvinner med sjeldne arvelige lidelser av galaktoseintoleranse, fullstendig laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.

Rigevidon, belagte tabletter, inneholder sukrose. Kvinner med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose- og galaktoseabsorpsjonsforstyrrelser og sukker-isomaltase-mangel bør ikke bruke dette preparatet.

Rigevidon, filmdrasjerte tabletter, inneholder natriumkarmelose.

Én belagt tablett inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg)/dose natrium, det vil si at stoffet er praktisk talt natriumfritt.

Evne til å påvirke reaksjonshastigheten ved kjøring av motortransport eller andre mekanismer.

Det er ikke utført studier av effekten på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene andre mekanismer. Hos kvinner som brukte KGC ble det ikke observert noen effekt på evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene mekanismer.

Holdbarhet

30 måneder.