Rekut

Recut er et antimikrobielt legemiddel som inneholder klavulansyre og amoksicillin.

[ 1 ]

Indikasjoner Rekut

Det brukes som et antimikrobielt middel med et bredt spekter av effekter – for behandling i slike tilfeller:

• blandede infeksjoner forårsaket av aktiviteten til anaerober og gramnegative og grampositive bakterier;
• lesjoner som påvirker ØNH-organene (mellomørebetennelse, betennelse i mandlene, inkludert tilbakevendende betennelse i mandlene og bihulebetennelse);
• skade på luftveiene (lungebetennelse eller bronkitt);
• lidelser som påvirker bindevev og beinvev (dette inkluderer kronisk osteomyelitt);
• problemer i bløtvev og epidermis (inkludert sårskader og flegmone);
• lesjoner i urinveiene (inkludert uretritt med blærekatarr og pyelonefritt).

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i tabletter med et volum på 500/125 og 875/125 mg.

Farmakodynamikk

Amoksicillin er et antibiotikum fra penicillingruppen og har et bredt spekter av terapeutisk aktivitet. Klavulansyre er et stoff som hemmer aktiviteten til β-laktamaser; det skaper stabile komplekse bindinger med disse elementene som ikke har aktivitet, og beskytter også amoksicillin mot nedbrytning.

Legemidlet har et bredt spekter av antimikrobiell virkning. Det er aktivt mot amoksicillin-følsomme bakterier og resistente mikrober som syntetiserer β-laktamaser. Det påvirker både grampositive (stafylokokker med streptokokker, enterokokker, etc.) og gramnegative bakterier (shigella med klebsiella, samt salmonella og andre).

Farmakokinetikk

Suging.

Klavulanat og amoksicillin dissosierer fullstendig i en vandig løsning ved fysiologiske pH-verdier. Etter oral administrering absorberes begge disse elementene godt og raskt. Absorpsjonsprosessen kan optimaliseres ved å bruke legemidlet i begynnelsen av et måltid. Biotilgjengelighetsnivået til komponentene når omtrent 70 %. Profilen deres i plasmaet er ganske lik, og perioden som kreves for å oppnå toppverdier (Tmax) for begge er omtrent 60 minutter.

Distribusjonsprosesser.

Omtrent 25 % av klavulanat og 18 % av amoksicillin (fra den totale plasmaverdien) syntetiseres med protein. Distribusjonsvolumet varierer innenfor området 0,3–0,4 l/kg (amoksicillin) og omtrent 0,2 l/kg (klavulanat).

Dyreforsøk har ikke vist noen akkumulering av disse elementene i noen organer.

Som mange penicilliner kan amoksicillin gå over i morsmelk. Det kan også inneholde spormengder av klavulanat. I tillegg finnes det bevis for at disse komponentene krysser morkaken.

Utvekslingsprosesser.

Noe amoksicillin skilles ut i urinen som inaktiv penicillinsyre (omtrent 10–25 % av startdosen). Klavulanat gjennomgår omfattende metabolisme og skilles deretter ut i avføring og urin, og også som karbondioksid i utåndet luft.

Utskillelse.

Hovedveien for utskillelse av amoksicillin er nyrene, mens klavulanat kan skilles ut både via nyrene og andre veier.

Hos friske individer har begge komponentene omtrent samme halveringstid på omtrent 1 time, og en gjennomsnittlig total clearance på omtrent 25 l/minutt. Omtrent 60–70 % av amoksicillin og omtrent 40–65 % av klavulanat skilles ut uendret i urinen (i løpet av de første 6 timene etter en enkelt dose på 500/125 mg tabletter).

Når det kombineres med probenecid, forsinkes utskillelsen av amoksicillin, mens utskillelsen av klavulanat gjennom nyrene er uendret.

Alderdom.

Hos eldre er det risiko for svekket nyrefunksjon, og det er derfor nødvendig å velge doseringen svært nøye, og samtidig overvåke nyrefunksjonen under behandlingen.

Personer med nyresykdommer.

Den totale serumclearance-raten for amoksicillin med klavulanat avtar proporsjonalt med synkende nyrefunksjon.

Nedgangen i legemiddelclearance er mer uttalt for amoksicillin, fordi det i større grad skilles ut gjennom nyrene. I denne forbindelse må man ved forskrivning av doser til personer med nyreproblemer utvise forsiktighet for å forhindre overdreven akkumulering av amoksicillin, samtidig som de nødvendige klavulanatnivåene opprettholdes.

Personer med nedsatt leverfunksjon.

Personer med denne lidelsen må nøye velge doseringen av legemidlet og kontinuerlig overvåke leverfunksjonen.

[ 4 ], [ 5 ]

Dosering og administrasjon

Rekut brukes i en porsjon, hvis størrelse bestemmes av sykdommens alvorlighetsgrad, pasientens alder og vekt, samt tilstanden hans. Doseringen velges av den behandlende legen.

Tenåringer fra 12 år og oppover og voksne får ofte foreskrevet 1 tablett på 500/125 mg to ganger daglig. Hvis det observeres et alvorlig stadium av infeksjonsskade, tas en tablett på 875/125 mg to ganger daglig.

[ 8 ]

Bruk Rekut under graviditet

Legemidlet kan foreskrives til gravide kvinner, forutsatt at det foreligger vitale indikasjoner, kun i tilfeller der den sannsynlige fordelen ved bruken er større enn risikoen for komplikasjoner hos mor eller foster.

Recut går over i morsmelk, og amming bør derfor unngås under behandling.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av en historie med sterk følsomhet for klavulanat, amoksicillin, antibiotika fra penicillinkategorien eller andre elementer i legemidlet;
• hepatitt eller kolestatisk gulsott forårsaket av tidligere bruk av penicillin-antibiotika.

[ 6 ]

Bivirkninger Rekut

Ofte forårsaker bruk av stoffet følgende bivirkninger:

• gastrointestinal dysfunksjon: oppkast, diaré eller kvalme;
• allergisymptomer: urtikaria, erythema multiforme, utslett, allergisk vaskulitt og anafylaksi;
• trombocyto-, nøytro- eller leukopeni, og i tillegg hemolytisk anemi og agranulocytose;
• hodepine eller svimmelhet.

I sjeldne tilfeller forekommer hyperaktivitet, hematuri, kramper, tubulointerstitiell nefritt og antibiotikaassosiert kolitt.

En reduksjon i negative symptomer observeres når tablettene tas i begynnelsen av et måltid.

[ 7 ]

Overdose

Forgiftning kan føre til forstyrrelser i mage-tarmkanalen (oppkast, diaré eller kvalme), og i tillegg til dette, til stimulering av sentralnervesystemet (kramper, agitasjon og søvnløshet).

For å eliminere lidelsene foreskrives symptomatiske prosedyrer og hemodialyse.

[ 9 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Antikoagulantia til oral bruk.

Det finnes data om økning i INR-verdier hos personer som har gjennomgått vedlikeholdsbehandling med warfarin eller acenokumarol i kombinasjon med amoksicillin. Dersom kombinasjonsbehandling er nødvendig, er det nødvendig å overvåke PT- eller INR-verdiene nøye (ved ytterligere bruk eller seponering av amoksicillin). I dette tilfellet kan det også være nødvendig å endre dosen av antikoagulantia.

Metotreksat.

Penicillin-antibiotika kan redusere utskillelsen av metotreksat, noe som kan øke dets toksiske egenskaper.

Probenecid.

Det er forbudt å kombinere Recut med probenecid, fordi sistnevnte svekker utskillelsen av amoksicillin gjennom nyretubuli. Bruk av probenecid kan også forårsake en økning i indikatorer og en forlengelse av amoksicillins varighet i blodet (klavulanat har ikke en slik effekt).

Allopurinol.

Kombinasjon med allopurinol kan øke sannsynligheten for å utvikle tegn på allergi på epidermis.

Som andre antibiotika kan legemidlet påvirke tarmmikrofloraen, noe som reduserer reabsorpsjonen av østrogener og svekker effektiviteten av kombinert oral prevensjon.

[ 10 ], [ 11 ]

Lagringsforhold

Rekut må oppbevares ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhet

Recut kan brukes innen 24 måneder fra utgivelsesdatoen for legemidlet.

Søknad for barn

Recuta-tabletter skal ikke forskrives til pediatriske pasienter (barn under 12 år).