Regulon

Regulon er et komplekst monofasisk prevensjonsmiddel til oral administrasjon. Det har prevensjons- og østrogen-progestogeniske effekter.

Indikasjoner Regulon

Det brukes som prevensjonsmiddel.

Ulike tester bekrefter imidlertid at legemidlet har terapeutiske egenskaper (i tillegg til prevensjonsegenskaper). For eksempel vil bruk av det være tilrådelig hvis en kvinne har dysfunksjonell livmorblødning, samt PMS, dysmenoré, osv.

Medisinen eliminerer effektivt periodisk smerte i nedre del av magen, reduserer mengden og smerten ved menstruasjon og dyspareuni, og eliminerer også svak, mørkfarget vaginal utflod i perimenstruasjonsperioden og smerter i brystkjertlene.

Regulon foreskrives ofte for å øke effektiviteten av behandlingen av endometriose. Ved livmorfibroider brukes det til å stoppe veksten av svulsten (dette gir mening hvis diameteren ikke er mer enn 2 cm). Samtidig bidrar legemidlet til å løse opp retensjonscyster som oppstår i eggstokkene.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i tablettform, i mengden av 21 stykker i blisterpakninger. Esken inneholder 1 eller 3 slike plater.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamikk

Den medisinske effekten oppnås ved at de aktive elementene har evnen til å undertrykke hypofysens binding av gonadotropiner (blant annet lutropin og FSH). Som et resultat kompliseres eggløsningsprosessen og tettheten av livmorhalsslim øker, noe som forhindrer passasje av sædceller inn i livmorhulen.

Etinyløstradiol er en kunstig analog av stoffet østradiol (det begynner å bli produsert av kvinnekroppen fra det øyeblikket den første menstruasjonen starter).

Desogestrel har en sterk antiøstrogen og gestagen effekt, tilsvarende effekten av internt progesteron. Komponenten har lav androgen og anabol aktivitet.

Under bruk av legemidlet opplever en kvinne (hvis initial menoragi observeres) en betydelig reduksjon i blodtap under menstruasjonen, og tilstanden til epidermis forbedres også (spesielt hvis pasienten har akne).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikk

Desogestrel absorberes nesten fullstendig og raskt fra mage-tarmkanalen sammen med etinyløstradiol. Desogestrel metaboliseres umiddelbart, hvorved et bioaktivt nedbrytningsprodukt, 3-keto-desogestrel, dannes.

Cmax-verdier observeres etter 1,5 timer fra administreringsøyeblikket og er 2 ng/ml (for desogestrel), og også etter 1-2 timer og er 80 pg/ml (for etinyløstradiol).

Biotilgjengeligheten av desogestrel er innenfor 62–81 %, og etinyløstradiol er omtrent 60 % (på grunn av presystemiske konjugeringsprosesser og den første hepatiske passasjen av elementet).

Halveringstiden for 3-keto-desogestrel er 30 timer (metabolitter skilles ut fra kroppen med urin og avføring i forholdet 4 til 6), og for etinyløstradiol er det 24 timer (omtrent 40 % av elementet sammen med dets nedbrytningsprodukter skilles ut i urinen, og resten (omtrent 60 %) skilles ut i avføringen).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dosering og administrasjon

Ordning med narkotikabruk.

Du bør begynne å ta medisinen fra den første dagen i menstruasjonssyklusen - i mengden 1 tablett daglig (på samme tid av dagen), i en periode på 21 dager. Etter å ha tatt den siste tabletten, må du ta en 7-dagers pause, i løpet av hvilken periode det bør forekomme blødning som ligner på menstruasjon.

Senere, på den åttende dagen etter at den siste medisintabletten er tatt (4 uker etter at legemidlet er startet, på samme ukedag), gjenopptas bruken av legemidlet selv om blødningen fortsetter - fra en ny blisterpakning.

Tillatt brukstid for legemidlet.

Med forbehold om instruksjonene ovenfor kan legemidlet tas når som helst en kvinne trenger prevensjon. Når tablettene tas i samsvar med alle regler og anbefalinger, opprettholdes legemidlets prevensjonseffekt i løpet av 7-dagersperioden.

Startdose: 1 tablett.

Regulon bør startes på den første dagen i syklusen. Ingen ytterligere prevensjon er nødvendig. Når du begynner å ta legemidlet mellom den andre og femte dagen i syklusen, er det nødvendig å bruke barriereprevensjon i tillegg i løpet av den første uken av bruken.

Hvis det har gått mer enn 5 dager siden menstruasjonsstart, anbefales det å utsette starten av medisinen til neste menstruasjonssyklus.

Ordning med bruk av narkotika etter fødsel.

Kvinner som har sluttet å amme, kan begynne å ta medisinen 3 uker etter fødselen (det er nødvendig å konsultere en gynekolog før dette). I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av prevensjon.

Hvis samleie fant sted kort tid etter fødselen, bør oppstart av medisinen utsettes til starten av en ny syklus.

Hvis du begynner å bruke Regulon senere enn 21 dager etter fødselen, må du bruke ytterligere prevensjon i løpet av den første uken av den første brukssyklusen.

Tar medisiner etter en abortprosedyre.

I mangel av kontraindikasjoner kan legemidlet brukes fra den første dagen etter abortprosedyren. I dette tilfellet er det ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjonsmidler.

Ganske ofte foreskrives medisinen etter curettage-prosedyrer.

Det er tilrådelig å ta medisiner etter en curettage-prosedyre eller abort (for eksempel ved frossen graviditet) og behovet for å gjenopprette sunn eggstokkfunksjon og behovet for å forhindre utvikling av inflammatoriske komplikasjoner – ifølge statistikk observeres de hos omtrent hver tredje kvinne som har hatt en gjentatt abort.

Takket være bruk av legemidler er det mulig å kompensere for progesteronmangel forbundet med abort, samt utviklingen av proliferative prosesser forårsaket av det i reproduksjonssystemet (inkludert fibroider, hyperplasi i theca-vevsområdet, Stein-Leventhal syndrom, intern endometriose, mastopati, endometriose, endometrial hyperplasi, Frankel syndrom, etc.).

Overgangsprosessen fra andre hormonelle midler.

Når du bytter fra et annet prevensjonsmiddel, må du ta den første tabletten dagen etter at du har utgått på pakningen, som er beregnet for 28 dager (21 dagers bruk + 7 dagers intervall). Ingen ytterligere prevensjon er nødvendig.

Ved bytte fra minipillen tas den første Regulon-tabletten den første dagen i den nye syklusen. Det er ikke nødvendig å bruke ytterligere prevensjon.

Hvis det ikke er menstruasjon mens du bruker minipillen, kan du begynne å ta medisinen hvilken som helst dag i syklusen, men først etter at fraværet av graviditet er diagnostisert.

I løpet av de første 7 dagene av den første brukssyklusen må det brukes ytterligere prevensjonsmetoder (som en hette med sæddrepende middel, kondom eller avholdenhet fra samleie). Kalenderprevensjonsmetoden vil være ineffektiv i dette tilfellet.

Brukes for å forsinke menstruasjonsstart.

For å forsinke menstruasjonsblødning fortsettes behandlingen med legemidlet uten 7 dagers pause. Ved forsinkelse av menstruasjonen kan det oppstå gjennombruddsblødning eller spotting, men dette svekker ikke legemidlets prevensjonsegenskaper.

Den vanlige behandlingsregimet gjenopptas etter en 7-dagers pause.

Ordning for å ta medisinen dersom man glemmer én tablett.

I tilfeller der det har gått opptil 12 timer siden den glemte dosen, bør tabletten tas så snart man husker det. Deretter fortsetter bruken som vanlig.

I tilfeller der det har gått mer enn 12 timer siden den glemte dosen, mister medisinen 100 % prevensjonssikkerhet i den gitte syklusen. I denne forbindelse må tilleggsprevensjon brukes før starten av en ny syklus.

Hvis du har glemt å ta medisinen i løpet av de første 2 ukene av syklusen, må du ta 2 tabletter samtidig neste dag og deretter fortsette å ta den i henhold til standardregimet (mens du må bruke ekstra prevensjon frem til slutten av denne syklusen).

Hvis du glemmer en dose mellom dag 14 og 21, bør du fortsette regelmessig bruk av medisinen, ta den glemte tabletten og ikke ta en ukes pause.

Hvis man glemmer en pille, øker sannsynligheten for eggløsning eller forekomst av blodig utflod. Dette skyldes at legemidlet inneholder en liten andel østrogen. Derfor er det i slike tilfeller nødvendig å bruke barriereprevensjon i tillegg.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Bruk Regulon under graviditet

Det er strengt forbudt å ta Regulon under graviditet. Under amming bør du enten slutte å ta legemidlet eller ikke amme. Dette er nødvendig fordi tabletter tatt etter fødselen reduserer volumet av utskilt melk, forverrer ammingsprosessen og påvirker barnets utvikling negativt.

Graviditetsstart etter en periode med bruk av legemidlet.

Den prevensjonelle effekten av legemidlet utvikles på grunn av komponentenes evne (kunstige analoger av østradiol med progestogener) til å forhindre frigjøring av et modent egg fra follikkelen.

Som prevensjonsmiddel kan det brukes i flere år, og i denne forbindelse er mange kvinner bekymret for om stoffet vil ha en negativ innvirkning på reproduksjonssystemets funksjon, samt på svangerskapsforløpet i fremtiden.

Hvis medisinen tas riktig (brukes i henhold til ordningen som er spesifisert i bruksanvisningen og alle indikasjoner foreskrevet av gynekologen overholdes), kan unnfangelse planlegges uten hindringer etter at bruken er avsluttet. Ofte, etter seponering av Regulon, inntreffer graviditet omtrent seks måneder etter regelmessig seksuell aktivitet.

I planleggingsfasen anbefales det å slutte å ta medisinen minst 3 måneder før mulig unnfangelsesdato.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor elementene i det terapeutiske middelet;
• alvorlige former for leversykdom;
• funksjonell hyperbilirubinemi, som har en godartet form (dette inkluderer sjeldne pigmenttype hepatoser, som er arvelige);
• historie med gulsott under graviditet;
• familiær hyperlipidemi;
• historie med leversvulster;
• forhøyet blodtrykk i moderat eller alvorlig grad;
• migrene;
• en historie med tromboembolisme eller trombose og eksisterende sterke eller flere faktorer som øker sannsynligheten for at de forekommer, samt tilstedeværelse i historien av informasjon om at pasienten har hatt forløpere til trombose;
• herpes type 2;
• tilstedeværelsen av vaginal blødning av ukjent etiologi;
• diagnostiserte østrogenavhengige neoplasmer eller mistanke om deres tilstedeværelse;
• diabetes mellitus i alvorlig stadium (ledsaget av angiopati);
• svangerskapsdiabetes mellitus;
• forstyrrelser i hemokoagulasjonsaktivitet;
• alvorlig kløe og otosklerose (eller progresjon av disse lidelsene) forårsaket av et tidligere svangerskap eller bruk av GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Bivirkninger Regulon

Blant de mest alvorlige bivirkningene ved bruk av legemidlet (hvis de oppstår, bør du slutte å ta legemidlet):

• økt blodtrykk;
• tromboembolisme i arterier eller vener (dette inkluderer dannelse av blodpropper i dype vener, hjerteinfarkt med hjerneslag, etc.);
• tromboembolisme i området rundt lever-/nyrevener eller -arterier, og i tillegg tromboembolisme i området rundt mesenteriske eller retiale vener eller arterier (enkeltstående);
• otosklerose-indusert hørselstap;
• GUS;
• porfyri;
• forverring av prosessen med den reaktive formen av SLE (sjelden);
• Sydenhams chorea, som forsvinner etter seponering av legemidlet (enkeltdose).

Blant bivirkningene som er mindre helsefarlige:

• asyklisk form for blødning som ikke er relatert til menstruasjon, og i tillegg forekomsten av blodig utflod fra skjeden;
• amenoré som utvikler seg etter at man har sluttet å ta medisinen;
• galaktoré;
• endringer i tilstanden til livmorhalsslim;
• ømhet og spenning i melkekjertlene, samt forstørrelsen av dem;
• utseendet av betennelse i skjeden;
• vaginal candidiasis;
• oppkast sammen med kvalme;
• forekomst eller forverring av gulsott eller kløe forårsaket av kolestase;
• kloasma;
• transmural ileitt;
• kolelitiasis;
• erytem, som har en ekssudativ eller nodulær form;
• utseendet av et utslett på epidermis;
• migrene, samt hodepine;
• humørsvingninger og depresjon;
• økt følsomhet i hornhinnen;
• redusert karbohydrattoleranse;
• vektøkning;
• opphopning av væske i kroppen;
• allergisymptomer.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Forgiftning med Regulon kan føre til kvalme, symptomer på dyspepsi, alvorlig hodepine, oppkast, samt kramper i leggmusklene og blodig utflod fra skjeden som ikke er relatert til menstruasjon.

Legemidlet har ingen motgift, så symptomatiske tiltak bør iverksettes for å eliminere tegn på rus. Som førstehjelp ved bruk av en stor dose av legemidlet, brukes en mageskyllingsprosedyre (den må utføres i løpet av de første 2-3 timene fra bruksøyeblikket av stoffet).

[ 25 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Den medisinske effekten av p-piller reduseres når de kombineres med leverenzyminduserende midler (inkludert karbamazepin, okskarbazepin, primidon med rifampicin og topiramat, samt hydantoin, felbamat og barbiturater, griseovulfin og johannesurt). Når disse stoffene kombineres, øker imidlertid risikoen for gjennombruddsblødning.

Maksimal induksjonsrate observeres etter minst 2–3 uker, men kan vedvare i opptil 1 måned etter at legemidlet er sluttet.

Forstyrrelse av syklusen og svekkelse av legemidlets prevensjonsegenskaper kan observeres ved kombinasjon med legemidler som barbiturater, avføringsmidler, antibiotika (spesielt ampicillin eller tetracyklin), visse antispasmodika og antidepressiva.

I situasjoner der det er nødvendig å bruke medisinene ovenfor, bør barriereprevensjon brukes (i løpet av hele behandlingsperioden, og også i løpet av de ytterligere 7–28 dagene – tatt i betraktning hvilket spesifikt legemiddel som ble brukt).

Hvis antikoagulantia er nødvendig under bruk av Regulon, bør PT-verdiene overvåkes i tillegg. Noen ganger kan det også være nødvendig å endre doseringsregimet for antikoagulantia som brukes.

På grunn av økt risiko for komplikasjoner er det forbudt å kombinere legemidlet med hepatotoksiske medisiner.

Bruk av p-piller kan redusere kroppens toleranse for karbohydrater og også øke behovet for insulin og orale antidiabetika.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Lagringsforhold

Regulon bør oppbevares utilgjengelig for små barn. Temperaturverdiene bør være innenfor området 15–30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Holdbarhet

Regulon kan brukes innen 36 måneder fra produksjonsdatoen for det terapeutiske middelet.

[ 35 ]

Analoger

Analogene til legemidlet er Novinet, Mercilon og Marvelon med Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Anmeldelser

Regulon regnes som et av de mest populære prevensjonsmidlene - dette faktum bekreftes av en rekke anmeldelser.

De fleste kvinner som har brukt dette legemidlet, bemerker et lite antall bivirkninger av legemidlet, høy pålitelighet og rimelige kostnader, og i tillegg det faktum at unnfangelsen skjer uten betydelige vanskeligheter etter at Regulon er brukt.

Men det finnes også negative meninger om stoffet - de snakker vanligvis om de negative effektene av stoffet (som asyklisk blødning av varierende alvorlighetsgrad, kvalme, kløe i kjønnsområdet og merkbar vektøkning).

I vurderinger fra spesialister forklares dette med det faktum at slike symptomer ofte er forbundet med overfølsomhet i pasientens kropp for noen elementer i legemidlet, eller med det faktum at medisinen rett og slett ikke er egnet for denne kvinnen. For å redusere risikoen for negative reaksjoner til et minimum, er det nødvendig å følge legemiddelinstruksjonene nøye.

Hvis det ikke er noen bedring, er det i dette tilfellet nødvendig å vurdere muligheten for å seponere legemidlet og velge et annet prevensjonsmiddel (det er nødvendig å gjennomgå alle nødvendige undersøkelser først).