Pergoveris

Pergoveris har en follikkelstimulerende effekt. Det er et komplekst legemiddel som inneholder rekombinant humant FSH og rekombinant LH, som produseres ved hjelp av genteknologiske prosedyrer.

Legemidlet brukes ved kvinnelig hypogonadisme av hypogonadal type, der det er mangel på FSH med LH. Det foreskrives under IVF-prosedyrer, samt ICSI eller IVF + ICSI. Fordelen med ytterligere administrering av r-LH ved utilstrekkelig effekt med stimulering av kun r-FSH er bekreftet. På grunn av tilsetning av lutropin øker eggstokkenes følsomhet for r-FSH. [ 1 ]

Indikasjoner Pergoveris

Det brukes som en del av reproduksjonsprogrammer under følgende forhold:

• tilstedeværelsen av en suboptimal respons (dannelse av 4–6 follikler) under tidligere utført stimulering med ren FSH;
• pasienten er over 35 år og har tidligere vist en suboptimal respons på stimulering;
• stimulering av follikulærvekst ved alvorlig FSH-mangel med LH uten bruk av ART.

Utgivelsesskjema

Legemidlet frigjøres i form av pulver for fremstilling av en medisinsk løsning; settet inneholder også et løsningsmiddel.

Farmakodynamikk

FSH bidrar til å stimulere follikulogenesen, mens LH regulerer prosessene med follikkeldannelse og eggløsning. Samtidig fremmer det normal aktivitet av corpus luteum, som er nødvendig for unnfangelse og graviditetsutvikling. [ 2 ]

LH stimulerer også produksjonen av androgener, som deretter omdannes til østrogener, som er nødvendige for å skape betingelsene for unnfangelse. I tillegg, uten østrogener, er det en forstyrrelse av prosessene med endometrial vekst og dannelsen av corpus luteum. [ 3 ]

Farmakokinetikk

Etter subkutan injeksjon distribueres lutropin-α i organene; biotilgjengeligheten er omtrent 60 %.

Det observeres i kroppen i 5 timer. Etter én gangs bruk er de farmakokinetiske egenskapene lik parameterne bestemt ved gjentatt administrering; i dette tilfellet akkumuleres stoffet bare i minimale volumer. Bruk sammen med follitropin-α fører ikke til utvikling av interaksjon.

Etter subkutan injeksjon er biotilgjengeligheten av follitropin-α 70 %. Ved gjentatt administrering observeres en tredobbelt akkumulering av legemidlet. Css-verdier nås innen 3–4 dager.

Dosering og administrasjon

Terapi utføres utelukkende under medisinsk tilsyn. Legemidlet administreres kun subkutant. Pulveret må fortynnes i et løsemiddel, hvoretter hele porsjonen må brukes umiddelbart.

Stimulering av prosessene for dannelse og vekst av follikler ved uttalt mangel på FSH med LH.

Terapien kan startes på hvilken som helst dag i syklusen. Først administreres 1 flaske medikament per dag. Varigheten av behandlingsforløpet velges individuelt, med tanke på størrelsen og veksten av follikkelen, bestemt under ultralyd, og også med hensyn til østrogennivået i blodet. Innenfor rammene av den første stimuleringssyklusen kan perioden forlenges til opptil 5 uker.

Dersom det er nødvendig med en økning i r-FSH-dosen, gjøres det etter 1-2 uker med 37,5-75 ME follitropin-α. Etter å ha mottatt den nødvendige reaksjonen, brukes 5-10 000 ME hCG etter 1-2 dager. Det er nødvendig å utføre intrauterin inseminasjon eller ha samleie samme dag som hCG ble administrert, eller dagen etter.

Hvis responsen på stimuleringen blir for kraftig, stoppes behandlingen, og bruken av hCG utsettes. Behandlingen bør gjenopptas i løpet av neste syklus, men med en lavere dose r-FSH.

Stimulering ved suboptimal respons under tidligere ART-programmer.

Terapien starter vanligvis med en dose på 300 IE standard r-FSH, 1 gang daglig i 5–7 dager. Deretter, fra den 7. dagen, går man over til introduksjon av 2 hetteglass med legemidlet.

Det finnes også alternative behandlingsregimer valgt av legen, tatt i betraktning pasientens personlige egenskaper og data innhentet fra tidligere stimuleringer. Maksimalt 450 IE r-FSHh er tillatt per dag.

Terapien utføres inntil det nødvendige nivået av follikulær utvikling er oppnådd, bestemt ved ultralyd og østrogennivåer i blodet. Etter å ha oppnådd dette nivået brukes hCG, som er nødvendig for fullstendig modning av folliklene, og deretter tas eggcellen ut.

Ved betydelig økning i eggstokkstørrelse er det nødvendig å slutte å bruke hCG og avbryte behandlingen. Den kan gjenopptas i en ny syklus, med introduksjon av en redusert dose av legemidlet.

• Søknad for barn

Pergoveris er ikke indisert i pediatrisk behandling.

Bruk Pergoveris under graviditet

Det er forbudt å bruke medisinen under graviditet.

Kontra

Blant kontraindikasjonene:

• livmorblødning av ukjent opprinnelse;
• karsinom i bryst, eggstokk eller livmor;
• neoplasmer i hypofysen eller hypothalamus;
• voluminøse cyster i eggstokkområdet;
• neoplasmer som påvirker livmoren, eller kjønnsavvik (medfødte) som gjør graviditet umulig;
• ovarieinsuffisiens (primær type);
• ammeperiode;
• alvorlig intoleranse mot legemidlet.

Bivirkninger Pergoveris

Blant de hyppig utviklende bisymptomene er: døsighet eller hodepine, kolikk eller smerter i mageområdet, oppkast, oppblåsthet, avføring og kvalme. I tillegg OHSS av varierende intensitet, cyster i eggstokkområdet og tegn i injeksjonsområdet (hevelse, blåmerker, rødhet og smerter).

Blant manifestasjonene som oppstår av og til: forverring av bronkial astma hos personer med astma, tromboembolisme (ved alvorlig stadium av OHSS) og apopleksi som påvirker eggstokken. I tillegg ektopisk graviditet eller flerlingegraviditet og generelle allergisymptomer (utslett, ansiktshevelse, urtikaria, pusteproblemer, anafylaksi, feber, generalisert hevelse og artralgi).

Overdose

Pergoveris-forgiftning kan føre til utvikling av OHSS.

Interaksjoner med andre legemidler

Det er forbudt å blande medisinen i én sprøyte med andre medisiner (unntatt follitropin-α).

Lagringsforhold

Pergoveris skal oppbevares ved temperaturer som ikke overstiger 25 °C.

Holdbarhet

Pergoveris kan brukes i en periode på 36 måneder fra utgivelsesdatoen for legemidlet.

Analoger

En analog av legemidlet er Menopur.

Anmeldelser

Pergoveris får ganske motstridende anmeldelser. Det brukes vanligvis i tilfeller av svak respons på gonadotropiner, diagnostisert under tidligere reproduksjonsprogrammer. Det finnes kommentarer fra pasienter som anser Menopur for å være mer effektivt, siden det resulterer i modning av færre follikler, men de er av høyere kvalitet.