PegIntron

Pegintron er et antiviralt immunmodulerende legemiddel. Dens aktive element ekstraheres fra en analog av Escherichia coli inneholdende en plasmidhybrid, oppnådd ved hjelp av genteknologi. Denne hybrid omhandler kodingen av human leukocyt-a-2β-interferon. Cellereaksjoner av slike interferoner utvikles under syntese med spesifikke endepunkter av veggene på celleoverflater. Samtidig viste tester med studiet av andre interferoner deres artsspesifikke egenskaper.

Legemidlet viser immunmodulerende og immunostimulerende aktivitet.

[1],

Indikasjoner PegIntron

Det brukes til behandling av hepatitt C, som har kronisk natur.

[2], [3]

Utgivelsesskjema

Frigivelsen av den terapeutiske komponent er i form av et lyofilisat for intravenøs injiserbar væske, og i tillegg inne i sprøytepennen.

[4]

Farmakodynamikk

Interferonelementet syntetiseres med celleveggen, aktiverer individuelle intracellulære reaksjoner, inkludert induksjon av visse enzymer. Som et resultat oppstår blokkering av viral replikasjon i området av berørte celler og en økning i fagakytisk effekt av makrofager med lymfocytter på målceller. I tillegg undertrykkes celleproliferasjon.

Farmakokinetikk

Når s / c bruk av stoffet når Cmax etter 15-44 timer. Denne indikatoren opprettholdes innen 2-3 dager. Det er også en direkte avhengighet av verdiene til Cmax og AUC på porsjonsstørrelsen. Når det brukes igjen, er det en akkumulering av immunoreaktive interferoner, selv om deres bioaktivitet øker bare litt.

Termen plasmahalveringstid for et legemiddel er ca. 30 timer.

Etter 1 enkeltdose av legemidlet i en dose på 1 μg / kg, observeres en økning i nivået av AUC og Cmax hos pasienter med nyresvikt, og i tillegg er forlengelsen av halveringstiden i samsvar med intensiteten av nedsatt nyrefunksjon. Hvis nyrefunksjonen er svært nedsatt (nivået av CC er mindre enn 50 ml per minutt), reduseres verdiene av Pegintron clearance.

Dosering og administrasjon

Legemidlet er injisert via injeksjoner - s / c metode. Ofte er serveringsstørrelsen 0,5-1 μg / kg. Det er nødvendig å utføre injeksjonsprosedyrer 1 ganger per uke i løpet av en 6-måneders periode.

I tillegg er innføring av en del på 1,5 μg / kg tillatt - i kombinasjon med rebetol. En medisinsk spesialist bør velge riktig dosering, med tanke på den sannsynlige terapeutiske effekten av Pegintron og dets bivirkninger. Hvis det virale RNA fremdeles er utskilt fra serum etter 0,5 år, fortsetter behandlingen i ytterligere 6 måneder.

Størrelsen på doseringsdelen av legemidlet kan reduseres når det er nødvendig hos personer med lidelser i nyrene.

For å produsere en injeksjonsstoff, er det nødvendig å injisere en 0,7 ml steril injeksjonsvæske gjennom en sprøyte inn i en flaske medikament. Deretter må du riste hetteglasset for å oppløse lyofilisatet. Den nødvendige mengden medikamenter er trukket gjennom en steril sprøyte. Ved forandring av væskens farge er det forbudt å bruke. Resterne av legemidlet kreves for å ødelegge.

Legemidlet får bare fortynnes med det medfølgende løsningsmidlet. Det er forbudt å blande Pegintron med andre terapeutiske stoffer. Det anbefales å administrere stoffet umiddelbart etter oppløsning av pulveret.

[8], [9]

Bruk PegIntron under graviditet

Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon angående bruk av α-2β-interferon under graviditet. Fordi det er fastslått at denne komponenten har en abortiv effekt i primater, er det grunn til å anta at Pegintron kan utøve en lignende effekt. For en person er den potensielle risikoen ikke bestemt. Bruk av medisinering under graviditet er kun tillatt i situasjoner hvor sannsynligheten for fordeler er høyere enn risikoen for komplikasjoner i fosteret.

Det er ikke noe bevis på om stoffet utskilles i morsmelk. På grunn av tilstedeværelsen av sannsynligheten for negative symptomer hos spedbarn, er det nødvendig å slutte å amme før behandling starter.

[5]

Kontra

De viktigste kontraindikasjoner:

• bruk i tilfelle alvorlig intoleranse forbundet med dets komponenter;
• alvorlige stadier av psykisk sykdom;
• forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen;
• epilepsi;
• alvorlig grad av mangel på lever eller nyrer.

[6]

Bivirkninger PegIntron

Følgende bivirkninger kan oppstå: angst som har en viral etiologi for infeksjon, epidermal kløe eller utslett, og også tørrhet i munnslimhinnen og smerte i området med riktig hypokondrium. Det kan også være flatulens, dyspepsi, skjoldbruskkjertel, alvorlig opphisselse, parestesi og økning i blodtrykksverdier. I tillegg er det kjent at erytem, nesestopp, visuell forstyrrelse, apati, epidermal tørrhet, ustabil avføring og menstruasjonssykdommer. Samtidig er oppkast, hyperhidrose, dyspné, emosjonell ustabilitet, nøytropeni, brystsmerter, døsighet, hoste, forstoppelse, rødme, forvirring og hallusinasjoner mulige. I tillegg er det bihulebetennelse, hypestesi, svekkelse av libido, menorrhagia, smerte i øyet og konjunktivitt.

Noen ganger kan blodplate- eller granulocytopeni, retinalendringer, arytmier, diabetes mellitus, selvmordstendenser, hørselshemmelse eller hepatopati registreres.

Under kliniske tester hadde negative tegn ofte moderat eller lysintensitet. Det var ikke nødvendig å stoppe behandlingen.

Med utviklingen av negative manifestasjoner, må du redusere dosen av medisiner med halvparten. Hvis dette tiltaket ikke har noen effekt, bør behandlingen stoppes.

[7]

Interaksjoner med andre legemidler

Interferon-a-subtyper forårsaker en reduksjon i nivået av clearance på ca. 50%, samt en todelt økning i teofyllinplasmaverdiene. Theofyllin er et substrat av komponenten CYP1A2. Derfor, selv om Pegintron etter en enkelt injeksjon ikke påvirker hemoproteinene CYP1A2 og CYP2D6 med CYP2C8 / C9, og i tillegg er hepatisk CYP3A4 sammen med N-acetyltransferasen, anbefales det å kombinere disse stoffene svært nøye.

[10], [11]

Lagringsforhold

Pegintron må lagres i mørke og beskyttes mot fuktighet, ved temperaturverdier i området 12-15 ° C. Den fremstilte væsken kan lagres i 24 timer ved temperaturmerker på 2-8 ° C.

[12], [13], [14]

Holdbarhet

Pegintron kan brukes i en 36-måneders periode fra salgstidspunktet av stoffet.

[15], [16], [17]

Søknad om barn

I kombinasjon med ribavirin kan Pegintron brukes til barn over 3 år (ved kronisk stadium av tidligere ubehandlet hepatitt type C, med tilstedeværelse av RNA-HCV og fravær av leverdekompensasjon). Men fordi bruken av komplisert behandling hemmer veksten av et barn, som ikke alltid gjenoppretter etter kursets slutt, bør du selv bestemme bruken av legemidler.

[18], [19]

Analoger

Analogen av stoffet er et verktøy Pegaltevir.

[20], [21]

Anmeldelser

Pegintron får ganske mange vurderinger, men vanligvis snakker pasienter om det som et godt verktøy. Personer som brukte stoffet, anbefaler kontinuerlig å bytte injeksjonsstedet for å unngå irritasjon og smerte i injeksjonsområdet.

Fra de negative fenomenene er muligheten for utvikling av uønskede symptomer (for eksempel psykose, hallusinasjoner, selvmordstanker og aggresjon) preget.

[22],