Ozurdeks

Ozurdex tilhører den farmakoterapeutiske gruppen av lokale antiinflammatoriske legemidler basert på syntetiske steroider. Produsenten er Allergan Pharmaceutical (Irland).

[1], [2], [3]

Indikasjoner Ozurdeks

Anvendt i oftalmologi når blokkering (okklusjon) av blodkar og retinal venøs oppstått makulær ødem av øyet med trusselen av neovaskularisering, så vel som uveitt (betennelse) av glasslegemet, retina, årehinnen og en synsnerven.

[4]

Utgivelsesskjema

Frigivelsesform: Implantat som inneholder 0,35 eller 0,7 mg dexametason, i en plastapplikator til engangsbruk.

[5]

Farmakodynamikk

Terapeutisk virkning Ozurdeks gir et syntetisk hormon analog kortison binyrebarken - Deksametason (16a-methyl-9a-fluor-prednisolon), som har en utpreget anti-inflammatorisk, immunosuppressiv og anti-allergiske egenskaper betydelig overlegen effekten av endogene hormon.

Deksametason inflammatorisk virkning er på grunn av sin evne til å indusere syntese av lipokortin proteiner som blokkerer lipoprotein-assosiert fosfolipase A2, som kontrollerer dannelsen av prostaglandiner og leukotriener - sterkt betennelses regulatorer.

Fremstilling forsinkelse celledeling av immunsystemet (T leukocytter og fagocytter) og utskillelse av cytokiner som er involvert i ikke-spesifikke forsvarsreaksjoner, og hindrer dem også i å trenge inn i det betente området. Deksametason hemmer vaskulær bindevevsdannelsen (ved å inhibere aktiviteten av VEGF - vaskulær endotelial vekstfaktor) reduserer permeabiliteten av kapillarelementene veggene og dannelse av ødem, hemme veksten av nye blodkar (neovaskularisering) er forbundet med sirkulasjonsforstyrrelser i øyevevet.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikk

Ozurdex blir introdusert i øyets lysrør, noe som minimerer systemisk absorpsjon. Den maksimale konsentrasjonen av Ozurdex i det vitrøse humøret er observert på den 42. Dag etter administrering, som avtar med ca 18 ganger i løpet av de neste tre månedene, forblir i øyevevet i minst seks måneder.

Det aktive stoffet i legemidlet blir transformert til vevsceller på administrasjonsstedet ved langsom hydrolyse, metabolitter utskilles med galle og urin.

[10], [11], [12]

Dosering og administrasjon

Ozurdex er beregnet for intravitreal injeksjon i det vitreøse legemet av øyets vitale hulrom; prosedyren utføres under forholdene til den strengeste asepsis

Lege-oftalmolog med passende kvalifikasjon - i henhold til indikasjoner avhengig av utviklet taktikk for behandling.

En applikator kan bare brukes til ett øye, og bruk av Ozurdeksk i begge øyne anbefales ikke.

[16], [17]

Bruk Ozurdeks under graviditet

Bruk av Ozurdex under graviditet utøves ikke.

Kontra

Blant kontraindikasjonene observerte Ozurdeksa: overfølsomhet overfor deksametason og hjelpekomponenter; trussel eller tilstedeværelse av akutt syn eller periokulær infeksjon (inkludert epithelial herpetisk keratitt, kyllingpoks, mykobakterielle infeksjoner og soppsykdommer); avansert glaukom; ruptur av den bakre kapsel av linsen; aphakia (fravær av linsen); tilstedeværelse av implanterte fremre kammer intraokulære linser; alder til 18 år.

[13]

Bivirkninger Ozurdeks

Bivirkninger Ozurdeks inkluderer hodepine, øye smerte, økt intraokulært trykk, hevelse i konjunktiva, blødning i konjunktiva eller glasslegemet, glasslegemefordunklinger, glassaktig separasjon, subkapsulær katarakt, synssvekkelse, unormal følelse av lys i øynene, betennelse av de indre skall av øyet eple (endophthalmitis).

[14], [15]

Overdose

Overdosering: Ifølge produsentens opplysninger er det ingen informasjon om overdosering av stoffet.

[18], [19]

Interaksjoner med andre legemidler

Ifølge produsenten av legemidlet er det ikke utført interaksjonsstudier av Ozurdex med andre legemidler. Men det er kjent at halveringstiden til dexametason ved inntaket avtar ved samtidig bruk av barbiturater, fenytoin og rifampicin.

Ozirdex skal ikke brukes samtidig med antikoagulerende legemidler og legemidler for å redusere blodkoagulasjon.

[20], [21]

Lagringsforhold

Oppbevaringsbetingelser Ozurdex: Preparatet må oppbevares uåpnet på et sted beskyttet mot fuktighet.

Holdbarhet

Holdbarhet er 36 måneder fra utstedelsesdatoen. 

[22]