Oxapin

Oksapin er et legemiddel for behandling av epilepsi. Oksapin er den aktive ingrediensen i det antikonvulsive legemidlet Oksapin. Oscarbazepin tilhører gruppen karboksamider. Det brukes både alene og i kombinasjon for å behandle epilepsi hos voksne og barn. Det ble først tilgjengelig på slutten av sekstitallet av det tjuende århundre, og først i nittentitallet ble det godkjent som et antiepileptisk legemiddel. Det begynte å bli brukt i landene i EU og USA først på begynnelsen av det tjueførste århundre. I 2011 ble det godkjent som et viktig og essensielt legemiddel i Russland.

Indikasjoner Oxapin

Legemidlet brukes som et antikonvulsivt middel for behandling og adjuvant terapi av voksne og barn fra seks år. Legemidlet brukes for å forhindre midlertidige forstyrrelser i hjernefunksjonen (med sekundær generalisering), som manifesterer seg i form av spontan muskelkontraksjon, psykiske og sentralnervøse lidelser, skumdannelse i munnen, spontan avføring og vannlating. Etter generaliserte tonisk-kloniske anfall husker pasienten vanligvis ikke hva som skjedde.

[ 1 ], [ 2 ]

Utgivelsesskjema

Legemidlet produseres i form av faste doseringsformer. I tillegg til oskarbazepin inneholder Oscapin-tabletter mattilsetningsstoffet E460, som brukes for å øke kjemisk resistens og stabil farge. Vannuløselig polyvinylpyrrolidon "Crospovidon" brukes som bindemiddel i legemidlet. Silisiumdioksidadsorbentet fremmer rask vevsheling. Emulgator E572, magnesiumstearat, bidrar til å blande alle komponentene i legemidlet til en jevn konsistens. Isopropyl brukes som et antiseptisk middel.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamikk

Oxapin er et medisinsk farmasøytisk preparat som brukes som et antikonvulsivt middel mot epileptiske anfall. Den farmasøytiske virkningen til Oxapin er assosiert med forsinkelsen av impulser i natriumkanaler, noe som reduserer spike-aktiviteten til glatt muskulatur. Forebygger utviklingen av ikke-synaptiske ekstracellulære prosesser. Legemidlets antikonvulsive virkning er basert på å øke konduktiviteten til kaliumioner og øke gjennomstrømningen av impulskapasiteten til kalsiumkanaler. Legemidlet Legemidlet er effektivt både når det brukes alene og sammen med andre antikonvulsive midler.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikk

Etter inntak av antikonvulsivum (på tom mage) og absorpsjon i mageveggene, øker konsentrasjonen i blodet, og maksimalverdien nås omtrent fire og en halv time etter at man har startet med inntaket. Okskarbazepin metaboliseres og blir til en farmakologisk aktiv metabolitt. Vanligvis påvirker ikke matinntak absorpsjonshastigheten og metabolske omdanningen av okskarbazepin fra det farmasøytiske legemidlet Oxapin, hvis metabolisme hovedsakelig er involvert i leverenzymer. Utskillelse i form av metabolitter utføres hovedsakelig av nyrene, og bare en svært liten mengde skilles ut i avføringen. Halveringstiden til legemidlet Oxapin er omtrent ti timer. En stabil konsentrasjon av okskarbazepinmetabolitter fra det farmasøytiske legemidlet Oxapin oppnås (ved inntak to ganger daglig) femti timer etter at man har startet med inntaket.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet brukes uavhengig av måltider. Dette legemidlet kan brukes både alene og som en del av en kur med andre antikonvulsive midler. I alle tilfeller deles den daglige dosen inn i to doser. Hvis legemidlet er effektivt, kan den daglige dosen økes. Ved forskrivning av det farmasøytiske legemidlet Oxapin i kombinasjon med andre farmasøytiske legemidler er nøye overvåking nødvendig, og avhengig av behandlingens effektivitet kan dosene av samtidig administrerte antikonvulsive midler reduseres, eller økningstakten i legemiddeldoser kan endres. Legemidlet bør forskrives utelukkende av behandlende lege, som deretter bør overvåke pasientens tilstand.

[ 15 ], [ 16 ]

Bruk Oxapin under graviditet

Seponering av legemidlet under graviditet kan påvirke både morens tilstand (og dermed forårsake videre utvikling av sykdommen) og fosteret negativt. Det er viktig å forstå at nivået av metabolitter i blodet gradvis kan synke under graviditet, så nøye overvåking og vurdering av konsentrasjonen av metabolitter er nødvendig. Overvåking av konsentrasjonen av metabolitter bør også utføres i postpartumperioden, spesielt i tilfeller der mengden av legemidlet Oxapin som brukes har økt. Det er velkjent at vitamin B9-mangel ofte oppstår under graviditet. Antikonvulsiva kan forsterke mangelen på dette vitaminet, noe som kan være en av de mistenkte faktorene i utviklingsforstyrrelser hos det ufødte barnet. Metabolitter av okskarbazepin fra legemidlet Oxapin skilles ut i morsmelk, så kunstig amming bør brukes.

Kontra

En av de viktigste kontraindikasjonene for behandling med det farmasøytiske legemidlet Oxapin er individuell intoleranse mot noen av komponentene. Legemidlet er ikke foreskrevet for hjertemuskelsykdommer eller leversykdommer. Det er fortsatt tilrådelig å ikke bruke det antikonvulsive Oxapin under graviditet, da dette ofte fører til embryonal dødelighet eller utvikling av medfødte patologier. Du bør nekte å ta det farmasøytiske legemidlet Oxapin under amming, fordi metabolittene av okskarbazepin lett går over i morsmelk.

[ 13 ]

Bivirkninger Oxapin

Bivirkninger er listet opp fra den høyeste sannsynligheten for forekomst når man tar legemidlet Oxapin til de som forekommer svært sjelden.

Svært vanlige: Hypersomni, som kjennetegnes av overdreven søvnvarighet, migrene, synshemming bestående av dobbeltsyn av synlige objekter, kvalme, oppkast, økt tretthet.

Vanlige: Nedsatt bevissthet, psykiske lidelser karakterisert ved depressiv tilstand, anhedoni, sterke følelser av angst og frykt, manglende koordinasjon av bevegelser i ulike muskler, motoriske forstyrrelser, ufrivillige høyfrekvente oscillerende øyebevegelser.

[ 14 ]

Overdose

Den vanligste reaksjonen på en overdose av Oxapin er hypersomni, preget av overdreven søvnighet på dagtid, en følelse av usikkerhet i å bestemme sin posisjon i rommet, tap av balanse, en smertefull følelse i epigastriet og halsen, refleksutkastning av mageinnhold gjennom munnen, en tilstand av utilstrekkelig motorisk aktivitet i kroppen med en begrensning av tempo og bevegelsesomfang, moderat hyponatremi, nedsatt koordinering av bevegelser i ulike muskler, motorisk forstyrrelse, ufrivillige høyfrekvente oscillerende øyebevegelser.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Kliniske studier har bekreftet at Oxapin kan endre konsentrasjonen av lamotrigin, noe som resulterer i en reduksjon i den potensielle effekten av Oxapin. Dette er den viktigste egenskapen ved kombinert bruk av legemidler og er viktig når man forskriver legemidler til barn. Samtidig bruk av sterke antekonvulsive midler fører til en reduksjon i konsentrasjonen av metabolitter i blodet. Samtidig administrering av Oxapin og ilamotrigin øker risikoen for bivirkninger som hypersomni, motoriske forstyrrelser, smertefull følelse i epigastriet og halsen, tap av balanse, oppkast og usikkerhet i å bestemme sin egen posisjon i rommet. Når flere legemidler forskrives samtidig, er konstant overvåking og justering av dosene av antikonvulsive midler som forskrives sammen med det farmasøytiske legemidlet Oxapin nødvendig.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Lagringsforhold

Det anbefales å oppbevare legemidlet i lukket originalemballasje på et tørt sted ved temperaturer som ikke er lavere enn fem og ikke høyere enn tretti grader Celsius, med en relativ fuktighet på ikke mer enn seksti prosent. Unngå å utsette tablettene til legemidlet Oxapin for direkte sollys. Produktet skal oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr. Det er forbudt å bruke det antikonvulsive Oxapin som har vært utsatt for høye temperaturer (over 85 °C) eller vann, selv ikke i kort tid. I ovennevnte tilfeller skal legemidlet Oxapin kastes.

[ 26 ], [ 27 ]

Spesielle instruksjoner

Det antikonvulsive Oxapin bør ikke brukes av pasienter med overfølsomhet for karbamazepin, da slike pasienter kan ha en lignende reaksjon som okskarbazepin. Oxapin bør seponeres umiddelbart ved de første tegnene på overfølsomhet for legemidlet. Hyponatremi observeres hos omtrent tre prosent av de som tar det antikonvulsive Oxapin. Når dosen reduseres, gjenopprettes natriumkonsentrasjonen. Det er spesielt nødvendig å nøye måle serumnatriumnivået hos pasienter med nyresvikt. En reduksjon i natriumkonsentrasjon kan også forårsake væskeretensjon i kroppen hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Hvis dette skjer, bør væskeinntaket begrenses. Kvinner bør være oppmerksomme på at effekten av hormonelle prevensjonsmidler vil være lavere når de tar det farmasøytiske legemidlet Oxapin.

[ 28 ], [ 29 ]

Holdbarhet

Holdbarheten til legemidlet Oxapin er tre år. En slik holdbarhet for legemidlet Oxapin er kun mulig ved intakt emballasje og korrekte oppbevaringsforhold for dette antikonvulsive middelet. Reglene for oppbevaring av legemidlet Oxapin er beskrevet i bruksanvisningen, som må oppbevares i hele legemidlets bruksperiode. Bruksanvisning og oppbevaring av det antikonvulsive Oxapin skal oppbevares i en pappeske sammen med ubrukt legemiddel. Etter utløpsdatoen må legemidlet kastes.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]