Magnevist

Det intravenøse stoffet Magnevist er en paramagnetisk kontrastvæske som brukes til MR-undersøkelser.

[ 1 ]

Indikasjoner Magnevist

Magnevist er et spesifikt legemiddel som brukes til diagnostiske formål:

• for å utføre kontrastmagnetisk resonansavbildning av hjernen og ryggmargen (diagnose av neoplasmer, metastase, differensiering av svulster);
• for å utføre kontrastmagnetisk resonansavbildning av torso, kranium, bekken og brystområde, melkekjertler, vaskulært nettverk (diagnose av neoplasmer, inflammatoriske prosesser, vaskulære lesjoner).

Magnevist kan brukes til å bestemme kvaliteten på kirurgisk behandling, for å oppdage postoperative tilbakefall og til ulike typer differensialdiagnostikk.

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Magnevist er tilgjengelig som en oppløsning for intravenøs injeksjon, 0,5 mmol per ml. Løsningen er pakket i glassampuller, forseglet med en gummipropp og rullet opp med et aluminiumslokk. Løsningen kan også helles i spesielle glasssprøyter forseglet i en hermetisk forseglet PVC-beholder. Hver frigivelse av legemidlet er ledsaget av instruksjoner.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamikk

Magnevist er ikke et legemiddel. Det er et paramagnetisk kontrastmiddel, et stoff som forbedrer visualisering i MR.

Kontrasteffekten skyldes kombinasjonen av gadolinium og pentetisk syre. Bruken av en spesifikk avbildningssekvens med kontrastforsterkning gir økt signalintensitet og forbedret bildeklarhet i visse vev.

Den aktive ingrediensen dimeglumingadopentat danner nesten ingen bindinger med proteiner og hemmer ikke enzymaktivitet.

Magnevist stimulerer ikke komplementsystemet, noe som nesten aldri fører til anafylaktoide reaksjoner.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetikk

De kinetiske egenskapene til Magnevist ligner på egenskapene til andre svært hydrofile bioinerte forbindelser (mannitol, inulin, etc.). Disse egenskapene avhenger ikke av mengden administrert løsning.

Etter intravenøs injeksjon distribueres stoffet raskt. Halveringstiden er halvannen time. Legemidlet overvinner ikke blod-hjerne- og blod-testikkelbarrierer. En liten dose av stoffet kan trenge inn i morkaken, men det elimineres raskt fra blodet til det utviklende fosteret.

Legemidlet utskilles hovedsakelig via urinveiene. Opptil 1 % av den totale mengden kontrastmiddel skilles ut med avføring.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og administrasjon

Kontrastmiddelet Magnevist er kun beregnet for intravenøs administrering. Den diagnostiske prosedyren starter umiddelbart etter injeksjonen av legemidlet.

Det anbefales å utføre MR på tom mage.

Magnevist administreres med pasienten i horisontal stilling.

Doseringen av legemidlet for MR av hjernen eller ryggmargen er 0,2 ml per kg av pasientens vekt. Om nødvendig kan gjentatt administrering utføres bare en halvtime etter den første injeksjonen.

Maksimal enkeltdose av legemidlet kan være 0,6 ml Magnevist per 1 kg vekt for en voksen pasient og 0,4 ml per kg vekt for et barn.

Ved MR-undersøkelse av torsoen administreres 0,2 til 0,6 ml per kg pasientvekt, avhengig av området som undersøkes og hvilken prosedyreteknikk som brukes.

[ 20 ]

Bruk Magnevist under graviditet

Effekten av Magnevist på svangerskapsforløpet er ikke undersøkt. Av denne grunn bør bruken av legemidlet utføres svært forsiktig, kun hvis utførelsen av kontrast-MR er avgjørende.

Når man utfører en kontrastmiddelstudie under amming, anbefales det å utsette mating i 24 timer etter prosedyren.

Kontra

Magnevist brukes ikke:

• hvis det er mulighet for en allergisk reaksjon;
• for diagnostikk av nyfødte babyer (opptil 28 dager);
• hos pasienter med alvorlig nyresykdom;
• hos pasienter i rehabiliteringsperioden etter levertransplantasjon.

Relative kontraindikasjoner for bruk av Magnevist er:

• bronkial astma;
• epileptiske anfall;
• graviditetsperiode;
• moderat nyresykdom.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Bivirkninger Magnevist

I de fleste tilfeller er bivirkningene etter administrering av Magnevist mindre og forsvinner raskt av seg selv. Noen ganger kan imidlertid slike symptomer være uttalte:

• svimmelhet, desorientering;
• endring i smaksopplevelser;
• utseendet av kramper, parestesi, skjelvinger i lemmene;
• utvikling av konjunktivitt;
• økt hjertefrekvens, rytmeforstyrrelser;
• trombose;
• pustevansker, ubehag i strupehodet og halsen, hoste;
• smerter og ubehag i magen, diaré;
• tannpine, tørr munn;
• dermatitt, rødhet i huden;
• artralgi;
• hevelse, følelse av tretthet;
• tørst.

[ 18 ], [ 19 ]

Overdose

En overdose av Magnevist er mulig ved injisering av en dose som overstiger 0,3 mmol per kg av pasientens vekt.

Tegn på overdose:

• dehydrering;
• økning i sirkulerende blodvolum;
• økt diurese (osmotisk);
• økt trykk i lungearterien.

Ved alvorlige tegn på overdosering av Magnevist kan hemodialyse brukes.

[ 21 ], [ 22 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Allergi er mulig ved bruk av kontrastmiddelet Magnevist og β-blokkere sammen.

Det finnes ingen annen informasjon om legemiddelinteraksjoner med Magnevist, så samtidig administrering av andre medisiner er uønsket.

Lagringsforhold

Kontrastløsning i forseglet emballasje kan oppbevares under normale forhold.

[ 23 ]

Holdbarhet

Magnevist har en holdbarhet på opptil 5 år.

[ 24 ]