Magnegita

Fremstilling handelsnavnet Magnegita (gadopentetovaya syre) betegnet som radiopake midler som tilhører gruppen av farmakologiske midler med en total kodende ATC V08CA01 (brukt i nuclear magnetic resonance imaging). I en ml oppløsning inneholder aktive stoffer: gadopentetat dimeglumin ca 500 mg, gadolinium ca. 80 mg. Hjeltekomponenter: meglumin, pentetsyre og vann. Injeksjonsløsningen brukes til diagnostiske formål, nemlig:

• i prosessen med å gjennomføre magnetisk resonansavbildning av ryggmargen og hjernen;
• for påvisning av stenoser (arteriell angiografi);
• med tomografi av kroppens deler - livmorhalskvarteret, hjerte, lever, nyrer og urogenitale organer, brystkjertler, bukspyttkjertel og også muskuloskeletalsystemet.

Ampuller med fargeløs, klar løsning (gulaktig, gulbrun og gulgrønn nyanser er tillatt). Magnegite fra apoteksnettet er kun utgitt på resept.

[1], [2]

Indikasjoner Magnegita

Paramagnetiske kontrastpreparater er uunnværlige for magnetisk resonansbilder. Indikasjoner for magnesium:

1. Kontroll av ryggmargen og hjernen:

• med det formål å differensiere tumorprosesser, inkludert små, som er vanskelige å diagnostisere;
• tilbakefall av svulstdannelser i postoperativ tilstand, eller som et resultat av radioterapi, deteksjon av metastasesteder;
• diagnose av ulike svulststeder (med adenom i hypofysen av liten størrelse, ependymoma, hemangioblastom);
• hvis det er nødvendig å bekrefte eller motbevise diagnosen meningiom, en svulstprosess med infiltrering i nærliggende celler (som gliom), neurinom av den auditivnerven;
• anerkjennelse av intra- og ekstramedulære formasjoner;
• Forbedre bildekvaliteten til intrakranielle lesjoner av ikke-cerebral opprinnelse. Magnesium brukes som et ytterligere stoff i spinal MR.
• når det er nødvendig å evaluere omfanget av intramedullær tumorvekst;
• oppnå data på volumet av store ryggmargenformasjoner.

2. Magnetisk resonans billeddannelse med en økning i kvalitet og billedkontrast (diagnose av forsiden av hodeskallen, nakke band, brystben, mage-, bekken-, bryst og bevegelsesapparatet), som gjør det mulig å bedømme tilstanden til karseng (med unntak av koronararteriene) :

• differensiering av foci av betennelse og tumor opprinnelse, vaskulær patologi;
• Vurdering av nyrer og deres funksjon
• med det formål å avsløre spredningen av et patogent fokus;
• sannsynligheten for et tilbakefall av intervertebral plateforskyvning etter operasjon;
• om nødvendig, diagnose av interne strukturelle endringer i patologi;
• å hjelpe en diagnostiker som vurderer postoperativ tilstand av svulsten og arrvev
• å bestemme blodtilførselen av vev under normal drift og i sykdomsstadiet.

[3], [4]

Utgivelsesskjema

Legemiddeloppløsningen Magnegita 10, 15, 20, 30 eller 100 ml, pakket i glass, flasker, forseglet med en gummikork og korrugerte aluminiumslokk, er forsynt med et plastdeksel "flip-off". Kartongemballasje inkluderer en eller ti flasker, solgt sammen med instruksjoner for bruk i statsspråket.

Det er en form for frigjøring for et volum på opptil 20 ml i glasssprøyter, plassert i beholdere.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamikk

For å forbedre nøyaktigheten av differensiering av patologiske forhold ved hjelp av metoden for magnetisk resonansscanning, hjelper medikamenter med kontrasterende virkning, som Magnesium-løsningen henvises til. Det som ble mulig på grunn av tilstedeværelsen i det farmakologiske stoffet i gadoliniumkomplekset med pentet-syre, som har syv upparerte elektroner. Den stabile paramagnetiske virkningen manifesteres av di-N-metylglukaminsaltet av gadopentetatet. Ved hjelp av gadoliniumionen, som øker intensiteten av signalet under tomografien, oppnås et klart bilde av vevet.

Farmakodynamikken til Magnesite er basert på egenskapene til DTPA-dietylentriaminpentaeddiksyre, noe som sikrer en reduksjon i tiden for spin-gitter-avslapping av spente atomkjerner. Effektiviteten til den paramagnetiske virkningen eller evnen til å slappe av er basert på virkningen av til og med en liten konsentrasjon av materie på spin-gitter-avspenningen av plasmaprotoner. Den paramagnetiske gadoliniumionen skaper et sterkt forhold til DTPA, som er preget av høy stabilitet.

Gadopentetat har høye hydrofile egenskaper som minimerer muligheten for anafylaktisk reaksjon. Legemidlet virker ikke sammen med plasmaproteinet, påvirker ikke den enzymatiske aktiviteten, noe som medfører god toleranse og ubetydelighet for generelle og lokale bivirkninger.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetikk

Magnesiumløsningen er preget av en rask spredning over det ekstracellulære rommet. Evnen til å identifisere tumorprosesser, subakutt myokardiale abscesser bestemmes av egenskapen av kontrastmidlet til å konsentrere seg i områder med vevsforandringer - arr, cyster, vaskulær patologi av nettet. Samtidig forekommer ikke konsentrasjonen av stoffet i friske områder. Farmakologisk forbindelse gir ingen intakte blod-hjerne-grensen (forbundet med hjernen, den regulerer metabolske prosesser mellom CNS og blodstrømmen) og histogematogenous (blod og vev) flytende barrierer. Acid gadopentetova passerer delvis gjennom placenta barrieren, men straks trekkes tilbake. Farmakokinetikken til Magnesite indikerer at løsningen har et ubetydelig forhold til plasmaproteinet og ikke metaboliserer det.

Dipregumat dimeglumin vises i sin opprinnelige form gjennom et glomerulært filter som ligger i nyrene, et lite volum (opptil 1%) av løsningen kommer ut med meldugmasse og brystmelk. Halveringstiden for eliminering er 90 minutter.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dosering og administrasjon

Bruk av Magnesium er kun tillatt under stasjonære forhold under tilsyn av personell med relevant kompetanse som har gjennomgått spesialopplæring og er klar over alle mulige negative konsekvenser etter injeksjonen.

Administrasjonsmåten og dosen avhenger av studietype og pasientens alder:

• nyfødte og spedbarn til året, det anbefales at legen bruker en kontrastløsning.
• Barn under 2 år kan administreres opptil 0,2 ml / kg;
• I en alder av 2 år kan doseringen økes til en maksimumsverdi på 0,4 ml / kg;
• For voksne varierer mengden av oppløsning fra 0,2 til 0,4 ml / kg og kan administreres sekvensielt i to deler, dersom utviklingen av det patologiske fokuset er tvilsomt.
• Noen ganger for å øke nøyaktigheten av studien, øker figuren til 0,6 ml / kg (med metastaser og tilbakevendelser av tumorprosesser, samt for studier av blodkar).
• Personer med nyreproblemer tillates maksimalt 0,2 ml / kg syre gadopennetova dersom fordelene med tomografi overstiger risikoen for pasienten (etter at skanningen krever hemodialyse).

Det er viktig å forstå at dataene om bruk av Magnegetic i helkroppsmomografi hos barn under to år er svært begrenset.

[22], [23], [24]

Bruk Magnegita under graviditet

Det skal bemerkes at det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk og bruk av Magneghit i løpet av svangerskapet. Eksperimentelle data oppnådd ved testing av stoffet på dyr indikerer en negativ effekt på reproduktive organer.

Bruk av magnetitt under graviditet er mulig dersom behovet for tomografisk undersøkelse overstiger mulige farer. Etter å ha veid den potensielle trusselen mot den utviklende babyen i livmoren, gir legen en mening om muligheten for skanning og nødvendige kontrolltiltak.

Det er delvis eliminering av dimegluminum gadopentetat gjennom melk under amming. Prosentandelen av stoffet overskrider ikke fire hundre av de opprinnelige dosene, som vanligvis ikke utgjør en fare for barnet. I alle fall bør administreringen av løsningen utføres under tilsyn av behandlende lege, siden det er bivirkninger fra sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet i mor og baby. Av denne grunn anbefales det ikke å fortsette å mate i 12 timer etter en MR.

Kontra

MTP med kontrastmiddel krever overholdelse av følgende regler:

• De studerte pasientene bør ikke ha nevro- og pacemakere, insulinpumper, samt ferromagnetiske implantater;
• Bruk av magnesium er kun mulig intravenøst og en gang, nødvendigvis i stasjonære forhold;
• Det siste måltidet er tillatt minst to timer før skanningen.
• Injeksjon av løsningen skal gjøres i liggeplassen, og i en halv time er det derfor nødvendig med konstant overvåking av pasienten (i løpet av denne perioden utvikles alle mulige sideskift);
• Personer med økt spenning før tomografi blir tildelt beroligende midler som forhindrer risikoen for negative handlinger.
• Behandlingen skal forsynes med medisiner og spesialutstyr som hjelper kvalifisert personell til å minimere og unngå bivirkninger (ved åndedrettsstanse, kramper, etc.).

Kontraindikasjoner for bruk av Magnesite angår den individuelle intoleransen til en av komponentene i den farmakologiske løsningen, samt pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Overfølsomhet manifesteres av reaksjoner fra dermis, respiratoriske organer og kardiovaskulærsystemet. Negative fenomen, som regel, forekommer innen en halv time etter innføringen av Magnegetitis, mindre ofte er det forsinkede patologiske forhold. Derfor er personer som er utsatt for allergiske manifestasjoner som har en historie med bronkial astma, en spesiell risikogruppe. Forsiktighet er brukt ved preparering av Magnesite hos pasienter med epilepsi på grunn av risiko for anfall og anfall. For alle personer, spesielt over 60 år, før innføring av kontrastmiddel, anbefales det å kontrollere nyres funksjon.

[19], [20], [21]

Bivirkninger Magnegita

Som klinisk praksis viser, er bivirkningene kortvarige og varierer i et moderat kurs. For å forhindre utvikling av livstruende forhold, er det viktig å vurdere mulige bivirkninger av Magneghit:

• generell utseende - smerte fra hode, rygg, brystben, ledd, følelse av svakhet og utilpashed, feber, alvorlig svette, besvimelse;
• Lokalt avslørt - hevelse, inflammatoriske reaksjoner, smertesyndrom, nekrose, flebitt eller tromboflebitt;
• forstyrrelser i fordøyelsessystemet - smerter i magen, løs avføring, kvalme, oppkast, smaksforstyrrelser, økt salivasjon, endringer i leverfermentering og kvantitativ vekst av bilirubin i blodet;
• allergiske reaksjoner - konjunktivitt, rennende nese og øyne, hoste og nys, hevelse, anafylaktisk sjokk, utslett eller rødhet på huden, kløe, og bronko-laryngospasmer;
• kardiovaskulære komplikasjoner - arytmi og hypotensjon oppdages, takykardi og jevne hjerteinfarkt er mulige;
• virkning på det sentrale og perifere nervesystem - hodepine, svimmelhet, ørhet, spenning, tap av bevissthet, problemer med tale, syn og hørsel, økt tretthet og døsighet, kramper, asteniske manifestasjoner, koma;
• eksponering for puste - mangel på oksygen, kortpustethet, hoste av varierende styrke, hevelse i lungen, opphør av pusten;
• fra siden av urinsystemet - ufrivillig urinering, hyppig vannlating, økt kreatininnivå med eksisterende nyresykdom, nyresvikt.

Bruk av magnetitt kan påvirke tilstedeværelsen av jern og bilirubin i serum.

Overdose

Applikasjonene ved Magnesiumite-preparatet indikerer at overdoseringen i klinisk praksis ikke ble avslørt. Det er bare mulig negative symptomer forårsaket av hyperosmos av kontrastløsningen:

• diurese av osmotisk type;
• økt trykk i lungene i lungene;
• dehydrering;
• lokal smerte syndrom i vaskulær seng;
• aktivering av blodsirkulasjon og plasma, karakterisert ved en økning i volumet.

Når akutt nyresvikt oppstår, er eksternal blodrensing (hemodialyse) nødvendig.

[25], [26], [27], [28]

Interaksjoner med andre legemidler

Data om interaksjonen av magnesium med andre legemidler er ikke gitt, da kompatibilitetstesting ikke er utført. Det er uønsket å bruke Magnenitol sammen med andre medisinske stoffer. Det er kjent at mottak av pasienter med beta-blokkere mot bakgrunnen for innføringen av syre gadopennetova kan føre til en overfølsomhetsreaksjon. Kontraststoff inneholder et lite antall pentalsyre, som påvirker blodprøven når et kvantitativt innhold av jern oppdages (indeksene kan undervurderes innen 24 timer etter tomografien).

MRI er anbefalt på slutten av dagen med å avstå fra kjøring og eliminere arbeid med farlige maskiner tanke på mulige bivirkninger observert i sentralnervesystemet eller det kardiovaskulære systemet, så vel som på grunn av reduksjonen reaksjonshastigheten.

[29]

Lagringsforhold

Injeksjonsoppløsning av Magneghite lagres i originalemballasjen i et temperaturområde på 5-25 grader. Det er ikke tillatt å få direkte sollys på medisinen. Oppbevaringsforholdene for Magneghit inkluderer tilstedeværelsen av et mørkt, kjølig sted hvor barna ikke kan nå.

Det er viktig å huske sikkerhetstiltakene:

• bruk kun intravenøst;
• stoffet er plassert i en sprøyte umiddelbart før manipulering;
• Overskudd av utilgjengelig syre gadopentetova bruk er forbudt.

[30], [31], [32], [33], [34]

Holdbarhet

Holdbarheten til det radioaktive stoffet er 3 år, samtidig som emballasjeens integritet holdes og oppfylles de nødvendige lagerkravene. Det er forbudt å bruke det farmakologiske stoffet Magneghite etter utløpsdatoen, hvis glassflasken eller hetten er skadet.