Medisinsk ekspert av artikkelen
Nye publikasjoner
Medisiner
Ivadal
Sist anmeldt: 03.07.2025

Alt iLive-innhold blir gjennomgått med medisin eller faktisk kontrollert for å sikre så mye faktuell nøyaktighet som mulig.
Vi har strenge retningslinjer for innkjøp og kun kobling til anerkjente medieområder, akademiske forskningsinstitusjoner og, når det er mulig, medisinsk peer-evaluerte studier. Merk at tallene i parenteser ([1], [2], etc.) er klikkbare koblinger til disse studiene.
Hvis du føler at noe av innholdet vårt er unøyaktig, utdatert eller ellers tvilsomt, velg det og trykk Ctrl + Enter.

Ivadal er et farmakologisk legemiddel med hypnotisk virkning, som tilhører imidazopyridingruppen. Når det gjelder aktiviteten til den amnestatiske, angstdempende, muskelavslappende, antikonvulsive og beroligende effekten, har det likheter med benzodiazepingruppen. Takket være bruken av legemidlet reduseres varigheten av innsovningsperioden, antall oppvåkninger reduseres, søvnen blir lengre og har bedre kvalitet.
Medisinen har de nødvendige egenskapene som gjør at den med rette kan klassifiseres som en «ideell sovepille». Selv når den tas i minimumsdosen, sikrer den rask innsovning, og økning av doseringen øker ikke styrken på effekten. Dette er avskrekkende for de som lider av søvnløshet, og hindrer dem i å øke dosen av medisinen på egenhånd. Som et resultat av bruk av denne sovepillen våkner en person mye sjeldnere om natten. Medisinen forårsaker ikke signifikante endringer i søvnstrukturen og -stadiene. Effekten på våkenhetsnivået under oppvåkning, på hukommelse, kognitive funksjoner og reaksjonshastighet er minimal. Og å slutte å ta den er ikke forbundet med noen forverring av pasientens tilstand.
På grunn av dette er medisinen fortjent anerkjent som en leder i verdensmarkedet for farmakologiske produkter som tar sikte på å normalisere sunne søvnprosesser. Hvis det er noen problemer med søvn, blir det ved bruk av Ivadal en virkelig fullverdig nattesøvn for kroppen fra all den anspente moderne livsrytmen, problemer og alle slags stressende situasjoner som en person kan møte i løpet av dagen.
Indikasjoner Ivadal
De viktigste indikasjonene for bruk av Ivadal skyldes behovet for å behandle forbigående og situasjonsbetinget søvnløshet, som manifesterer seg i et kompleks av symptomer som oppstår i forbindelse med alle prosesser forbundet med søvn: innsovning, selve søvnen i dens ulike faser og oppvåkninger - om natten eller for tidlig.
Beslutningen om å foreskrive en sovepille, inkludert Ivadal, bør innledes av en omfattende vurdering av eksisterende faktorer i forbindelse med søvnforstyrrelser og en grundig undersøkelse av pasientens sykehistorie. Om nødvendig kan det være hensiktsmessig å korrigere årsakene som påvirker sunne søvnprosesser negativt, inkludert medisiner.
Hvis søvnløshet observeres i en periode på én uke til 14 dager, hvor passende behandling utføres, kan dette tjene som bevis på enten en funksjonsfeil i sentralnervesystemet, eller antyde tilstedeværelsen av en primær psykisk lidelse. For å trygt kunne fastslå eller tvert imot avkrefte deres eksistens i hvert enkelt tilfelle, er det nødvendig å registrere mulige endringer forårsaket av dette som et resultat av regelmessig observasjon av pasientens tilstand.
Vanskeligheter med å sovne, urolig søvn og hyppige oppvåkninger om natten kan skyldes at en person er i en depressiv tilstand. For å bestemme manifestasjonene som er forbundet med depresjon, er det derfor nødvendig å vurdere den mentale tilstanden til personen som lider av søvnløshet over bestemte tidsperioder.
Indikasjoner for bruk av Ivadal er derfor berettiget i tilfeller der det er nødvendig å oppnå gjenoppretting av normale søvnprosesser, som er forårsaket av situasjonsbetingede og forbigående lidelser. Hvis søvnløshet oppstår som en konsekvens av visse anomalier i den mentale sfæren eller den psyko-emosjonelle tilstanden til en person, er det nødvendig å rette behandlingen mot den underliggende sykdommen, hvis samtidige manifestasjon er søvnproblemer.
Utgivelsesskjema
Utgivelsesformen for Ivadal er som følger.
Denne sovepillen er tilgjengelig i form av avlange tabletter.
Tablettene er dekket med et filmdrasjerte materiale som er hvitt eller nesten hvitt. Det er en deleskåre i midten av hver tablett, og på den ene siden er det preget med «SN 10».
Én tablett inneholder zolpidemtartrat i mengden 10 milligram.
I tillegg til denne hovedkomponenten inkluderer sammensetningen:
- hypromellose,
- natriumkarboksymetylstivelse, type A,
- mikrokrystallinsk cellulose,
- laktosemonohydrat,
- magnesiumstearat.
Skallet dannes ved å kombinere komponentene:
- hypromellose,
- titandioksid E171,
- makrogol 400.
Tablettene er i blisterpakninger, som er plassert i pappesker.
Blisterpakningene inneholder henholdsvis 7, 10 og 20 stk.
Avhengig av antall tabletter i en blisterpakning, inneholder papppakkene, sammen med en brettet pakningsvedlegg med bruksanvisning,:
- 1 blisterpakning med 7 tabletter,
- 2 blisterpakninger à 10 stk.
- én blisterpakning med 20 tabletter.
Farmakodynamikk
Farmakodynamikken til Ivadal er at de terapeutiske dosene etter inntak i kroppen gir en effekt som reduserer tiden det tar å sovne. Effekten av legemidlet resulterer også i dypere og bedre søvnkvalitet, noe som er en positiv faktor for å redusere hyppigheten av nattlige oppvåkninger.
Det særegne ved den farmakologiske virkningen av komponenten zolpidem, som er grunnleggende for de gunstige egenskapene til Ivadal, er
Effekten av å øke søvnvarigheten i stadium 2. Dette stadiet er preget av en betydelig økning i terskelverdiene for sansenes persepsjon, hovedsakelig hørsel. Derfor, jo bedre en person sover i stadium 2, desto mindre sannsynlig er det at noen, selv små, tilfeldige lyder kan føre til plutselig oppvåkning. Effekten av stoffet er også at, takket være det, blir de påfølgende 3. og 4. søvnstadiene lengre, som ofte kombineres under én betegnelse - den såkalte deltasøvnen. Det er deltasøvn eller dyp søvn som varer mesteparten av hele nattens hvile. Kvaliteten og varigheten av dette søvnstadiet er svært viktig for god hvile, påfyll av kroppens energiforbruk i løpet av dagen, samt styrke, både fysisk og mental, og gjenoppretting av nervesystemet.
Dermed er farmakodynamikken til Ivadal preget av at den først og fremst påvirker kroppen med hypnotiske effekter, samt beroligende, muskelavslappende, amnestiske, angstdempende og antikonvulsive manifestasjoner.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til Ivadal i forhold til absorpsjonsprosessen av legemidlet manifesterer seg i det faktum at legemidlet etter oral administrering har en biotilgjengelighet på 70 %. I blodplasma observeres maksimal konsentrasjon i tidsintervallet fra en halvtime til 3 timer etter at det er kommet inn i kroppen.
Zolpidem distribueres lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet. I betydelig grad (litt over 90 %) binder det seg til og danner en forbindelse med proteiner som finnes i blodplasma. Indikatoren som karakteriserer distribusjonsvolumet hos voksne er 0,54 ± 0,02 l/kg.
Legemidlet metaboliseres hovedsakelig i nyrene - 60 %, og i tarmkanalen - omtrent 40 prosent, samt i leveren. Det har en så spesifikk egenskap i forhold til sistnevnte at det ikke induserer leverenzymer under dets virkning.
Zolpidem elimineres etter at det er omdannet til inaktive metabolitter. Eliminasjonshalveringstiden er vanligvis omtrent to og en halv time (0,7 til 3,5).
Pasientenes høye alder forårsaker et slikt farmakokinetisk trekk som en reduksjon i leverclearance av dette legemidlet. De karakteristiske endringene i verdier som er forbundet med dette, kjennetegnes av en tendens til å øke maksimalkonsentrasjonen med omtrent halvparten, mens halveringstiden kan være 3 timer. Endringer mot en reduksjon gjelder også distribusjonsvolumet. Hos eldre pasienter er den 0,34 ± 0,05 l/kg.
Under administrering av Ivadal av personer med nyresvikt kan det bemerkes at clearance av legemidlet er moderat redusert. Dette fenomenet avhenger ikke av om hemodialyse har blitt utført. Zolpidem fjernes ikke under hemodialyse eller andre typer dialyse.
Ved leverdysfunksjon øker legemidlets biotilgjengelighet, clearance reduseres og halveringstiden øker til 10 timer.
Farmakokinetikken til Ivadal har en rekke karakteristiske trekk og kan forekomme forskjellig hos pasienter i ulike aldre og ved tilstedeværelse av visse sykdommer i anamnesen, noe som bestemmer spesifisiteten til prosessene som forekommer i kroppen etter inntak av dette legemidlet.
[ 3 ]
Dosering og administrasjon
Administrasjons- og doseringsmåten for Ivadal innebærer oral administrasjon. Legemidlet bør tas så snart som mulig før leggetid eller mens man allerede er i sengen.
Doseringen ved behandlingsstart bør alltid være så minimal som mulig for å oppnå riktig doseringsforhold og et tilstrekkelig mål på den gunstige effekten den gir på pasientens tilstand. Det bør bemerkes her at for å oppnå en slik optimal balanse mellom legemiddeldoser og styrken og effektiviteten av effekten den gir, bør man aldri overskride den øvre grensen for maksimalt tillatt mengde per dag. Denne verdien for voksne er 10 milligram.
I tilfeller med leverdysfunksjon, hos eldre pasienter og i svekket tilstand, halveres startdosen - 5 mg. Overskridelse av den daglige dosen på 10 milligram er kun tillatt dersom den kliniske effekten av bruk av legemidlet er utilstrekkelig. Et viktig poeng her er at dette bare er mulig dersom det observeres god toleranse for legemidlet.
Behandling med Ivadal bør ha en minimumsvarighet: fra flere dager til en 4-ukers kur, med en periode med dosereduksjon inkludert i denne tidsperioden. Behandlingskurer som utover de ekstreme regulerte periodene kan foreskrives med ekstrem forsiktighet etter gjentatt klinisk vurdering av pasientens tilstand.
Forbigående søvnløshet, som forårsaket av tidssoneendringer under reiser, kan behandles ved å ta medisinen i 2 til 5 dager. Situasjonsbestemt søvnløshet, som kan oppstå som en konsekvens av visse psykotraumatiske situasjoner, krever 2–3 ukers behandling.
Kortvarig bruk av Ivadal krever ikke gradvis seponering av legemidlet. Etter en lang behandlingskur bør dosen gradvis reduseres inntil fullstendig seponering av legemidlet for å unngå rebound-søvnløshet.
Påførings- og doseringsmetoden regulerer de grunnleggende reglene og prinsippene, som gjør det mulig å oppnå maksimal positiv effekt fra Ivadal og minimere risikoen for forekomst av alle slags ledsagende negative fenomener.
[ 5 ]
Bruk Ivadal under graviditet
Bruk av Ivadal under graviditet er inkludert i listen over forbudte legemidler i løpet av første trimester av svangerskapet. For øyeblikket finnes det ikke nok pålitelige og entydige vitenskapelig underbyggede data bekreftet av alle nødvendige studier om bruk av dette legemidlet av gravide kvinner. På grunn av dette anbefales det å avstå fra å bruke Ivadal i påfølgende andre og tredje trimester.
Her kan vi ikke ignorere det faktum at høye doser av legemidlet i løpet av andre og tredje trimester kan føre til så skadelige konsekvenser som fosterfrysing og forårsake endringer i hyppigheten av hjertekontraksjonene. Når det gjelder senere terminer, nærmere tidspunktet da fødselen skal opphøre, er selv en liten mengde aktive stoffer i benzodiazepingruppen belastet med det faktum at barnet kan utvikle aksial hypotensjon, arteriell hypotensjon, apné eller forbigående respirasjonsdepresjon, hypotermi og forstyrrelser i sugerefleksen.
I tillegg kan misbruk av sovepiller eller beroligende midler sent i svangerskapet føre til fysisk avhengighet hos barnet og tilhørende abstinenssyndrom i barselperioden. Dette forårsaker igjen økt opphisselse og skjelvinger hos den nyfødte, noe som kan observeres en stund etter fødselen.
Zolpidem – hovedkomponenten i Ivadal – kan i noen mengder skilles ut i morsmelk under amming. Av denne grunn bør legemidlet heller ikke brukes under graviditet og amming.
Kvinner i reproduktiv alder som bruker legemidlet, bør konsultere helsepersonell dersom de blir gravide eller bestemmer seg for å planlegge å få barn. De kan hjelpe med å avgjøre om bruk av Ivadal under graviditet er berettiget.
Hvis utnevnelsen av Ivadal i 2. og 3. trimester av svangerskapet er diktert av et høyt nivå av hensiktsmessighet, er det nødvendig å nøye veie, sammenligne og evaluere forholdet mellom det forventede gunstige resultatet for kvinnen som forbereder seg på å bli mor og de mulige negative konsekvensene for den normale utviklingen og helsen til den fremtidige babyen.
Kontra
Til tross for alle fordelene og effektiviteten til stoffet når det gjelder å forbedre prosessene og søvnkvaliteten, er det visse kontraindikasjoner for bruk av Ivadal, som vi vil vurdere nedenfor.
Denne sovepillen er ikke egnet for bruk i tilfeller av akutt eller alvorlig respirasjonssvikt, samt søvnapnésyndrom.
For å unngå muligheten for encefalopati, bør Ivadal ekskluderes fra listen over reseptbelagte legemidler ved kronisk eller akutt leversvikt.
Legemidlet er ikke tillatt for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Det anbefales sterkt å avstå fra bruk av Ivadal i løpet av første trimester av svangerskapet.
Legemidlet anses som uakseptabelt for resept på grunn av medfødt galaktosemi, galaktose- eller glukosemalabsorpsjonssyndrom og laktasemangel.
En annen faktor som bestemmer forbudet mot bruk av Ivadal er tilstedeværelsen av overfølsomhet overfor komponentene som inngår i sammensetningen.
På grunn av det faktum at avhengighet av zolpidem kan utvikles, bør spesiell oppmerksomhet rettes mot tilfeller der legemidlet foreskrives til pasienter med alvorlig pseudoparalytisk myasteni (asthenisk bulbær parese), og i tillegg til dette, når det er leverdysfunksjon, kronisk alkoholisme, rusavhengighet eller andre typer avhengighet.
Sovetabletter basert på den aktive ingrediensen zolpidem er ikke inkludert i listen over resepter for hovedbehandling av psykiske lidelser, og bruk av Ivadal hvis det er symptomer på en depressiv tilstand hos pasienten, samt andre beroligende og hypnotiske farmakologiske midler, bør gjøres med spesiell forsiktighet.
Kontraindikasjoner for bruk av Ivadal viser seg å variere i et ganske bredt spekter av tilfeller der den gunstige effekten av bruken kan bli betydelig oppveid av muligheten for alle slags ledsagende negative fenomener. Derfor, før du tar stoffet, er det nødvendig å nøye veie alle "fordeler" og "ulemper".
Bivirkninger Ivadal
Bivirkninger av Ivadal bestemmes i stor grad av dosene av legemidlet og pasientens individuelle reaksjoner i hvert enkelt tilfelle. Sentralnervesystemet er spesielt utsatt for bivirkninger, og hovedsakelig hos eldre pasienter.
Den negative responsen fra sentralnervesystemet på bruk av Ivadal viser seg ofte i form av overdreven døsighet, forekomst av tilstander som ligner på rus, hodepine og svimmelhet. I stedet for en gunstig effekt på forbedring av søvnprosesser, kan det i noen tilfeller øke søvnløsheten. Anterograd amnesi kan utvikle seg, som noen ganger er ledsaget av atferdsforstyrrelser. Legemidlet kan også fungere som et hallusinogen, fremkalle mareritt under søvn, føre til forvirring, overdreven opphisselse og økt irritabilitet.
Den skadelige effekten av Ivadal på synsorganene kan være forekomsten av diplopi, manifestert i dobbeltsyn av objekter under visuell persepsjon.
Fordøyelsessystemet reagerer ofte på effekten av stoffet med kvalme, oppkast, magesmerter og diaré.
Bivirkninger av Ivadal inkluderer også muskelsvakhet, økt tretthet, overdreven svetting, utslett og kløe på huden. Det er mulig å utvikle en allergisk reaksjon i form av urtikaria, angioødem.
Dermed kan bivirkninger alltid oppstå, og i et ganske stort antall av deres manifestasjoner. For at den gunstige effekten av legemidlet skal bli mest mulig positiv for pasientens tilstand, snarere enn å forårsake uønskede konsekvenser, bør inntaket kun startes etter konsultasjon og etter anbefalingene fra en medisinsk spesialist.
[ 4 ]
Overdose
Symptomer som oppstår når maksimalt tillatte doser av legemidlet overskrides, er i form av fenomener som oppstår som følge av CNS-depresjon. Nedsatt bevissthet kan manifestere seg i milde former, i form av inhibering og forvirring, eller være fenomener forbundet med forekomsten av alvorlig bevissthetssvekkelse, muligens til og med komatøs tilstand.
Overdose av Ivadal er også forbundet med risikoen for å utvikle arteriell hypertensjon og respirasjonsdepresjon.
Ved behandling i mindre enn én time etter inntak av en for stor dose av legemidlet, hvis personen ikke har mistet bevisstheten, er det første trinnet å fremkalle brekninger. Hvis dette er umulig, eller hvis pasienten er bevisstløs, er det nødvendig å skylle magen. Etter mer enn én time settes en sonde inn i spiserøret.
Hvis personen er bevisst, bør aktivt kull tas oralt for å redusere absorpsjonen av zolpidem.
Terapi og behandling ved overdose er symptomatisk og har som mål å støtte kroppens grunnleggende vitale funksjoner – funksjonen til luftveiene og det kardiovaskulære systemet.
En alvorlig overdose kan kreve bruk av et legemiddel som flumazenil, som er en benzodiazepinreseptorantagonist. Bruken er imidlertid forbundet med en risiko for anfall. Denne risikoen er spesielt høy hos pasienter med epilepsi.
En overdose, enten under bruk av Ivadal selv eller i kombinasjon med andre legemidler og stoffer som demper nervesystemet, som også inkluderer alkohol, kan utgjøre en trussel mot pasientens liv.
Interaksjoner med andre legemidler
Interaksjonene mellom Ivadal og andre legemidler består av en rekke trekk ved kombinasjoner der legemidlet kan ha visse bivirkninger i pasientens kropp.
Det er uakseptabelt å bruke Ivadal i kombinasjon med etanol. I hele behandlingsperioden med dette legemidlet er det nødvendig å ekskludere medisiner som inneholder etylalkohol, samt å avstå fra alkoholinntak.
Stor forsiktighet bør utvises ved bruk i kombinasjon med legemidler som hemmer sentralnervesystemets funksjoner – angstdempende og beroligende legemidler, antidepressiva med beroligende egenskaper, barbiturater, nevroleptika, morfinderivater (som hostedempende midler og opioidanalgetika). Kombinasjoner med antiepileptika, beroligende midler med antihistaminegenskaper og farmakologiske midler med sentral hypotensiv effekt bør kreve nøye oppmerksomhet.
Kombinasjonen av Ivadal med buprenorfin er en negativ faktor som forårsaker økt sannsynlighet for respirasjonsdepresjon, hvis verste konsekvens kan være dødelig.
Når zolpidem kombineres med ketokonazol, en potent CYP3A4-hemmer, forsterker det den beroligende effekten noe.
Rifampicin, som er en induser av CYP3A4, fører til en reduksjon i effektiviteten på grunn av en reduksjon i konsentrasjonen i blodplasmaet ved å akselerere zolpidems metabolske prosesser i leveren.
Som vi kan se, kan interaksjoner med andre legemidler være svært varierte. Noen av dem bidrar til en viss forsterkning av den positive effekten det produserer, mens andre derimot er i stand til å forårsake slike endringer i den farmakologiske virkningen av Ivadal at de reduserer effektiviteten av bruken på en viss måte.
Lagringsforhold
Oppbevaringsforholdene antyder at legemidlet bør oppbevares på et sted der en konstant omgivelsestemperatur på ikke mer enn 25 grader Celsius opprettholdes. Dette oppbevaringsstedet bør også være utilgjengelig for barn.
[ 10 ]
Holdbarhet
Holdbarhet: 4 år.
Oppmerksomhet!
For å forenkle oppfatningen av informasjon, blir denne instruksjonen for bruk av stoffet "Ivadal" oversatt og presentert i en spesiell form på grunnlag av de offisielle instruksjonene for medisinsk bruk av stoffet. Før bruk les annotasjonen som kom direkte til medisinen.
Beskrivelse gitt for informasjonsformål og er ikke en veiledning for selvhelbredelse. Behovet for dette legemidlet, formålet med behandlingsregimet, metoder og dose av legemidlet bestemmes utelukkende av den behandlende lege. Selvmedisin er farlig for helsen din.