Hepatitt B -vaksine

Forekomsten av akutt hepatitt B i Russland, som stiger før begynnelsen av dette århundret, blir redusert fra 42 per 100 000 innbyggere i 2001 til 5,26 i 2007. I barndommen var det en enda mer dramatisk nedgang i forekomsten.

Den raske nedgangen i forekomsten er en konsekvens av høye hepatitt B vaksine dekning hos nyfødte og ungdommer. Likevel vil den høye forekomsten i det siste føles lenge: Antall nyoppdagede tilfeller av kronisk hepatitt er mye høyere enn antall akutte hepatitt B: i 2004 var det ca. 75.000 med 15.000 akutt, i 2006 henholdsvis 20.000 og 10.000 Til dette skal legges til 68 000 nyoppdagede bærere av hepatitt B-viruset. I barn i 2006 oppdaget kronisk hepatitt 417 tilfeller og 1700 bærere. HBsAg.

Totalt antall bærere av hepatitt B i Russland overstiger 3 millioner mennesker. Ca 90% av nyfødte fra mødre av HBeAg er smittet under fødsel, i tilfelle morbærer bare HBsAg, er risikoen for vertikal overføring av viruset til nyfødte lavere, men alle har stor risiko for infeksjon under amming og nær kontakt med moren. Hos nyfødte tar hepatitt B i 90% av tilfellene et kronisk kurs, med infeksjon i det første år av livet - hos 50% hos voksne - i 5-10%. Derfor er det åpenbart at viktigheten av å forhindre den vertikale infeksjonsveien med hepatitt B ved å administrere hepatitt B-vaksinasjon til barn på første dag i livet, er åpenbar. Dette er i tråd med WHO-strategien.

Vaksinasjon mot hepatitt B på 1. Dag i livet i 2005 ble introdusert i 80% av landene, inkludert de med lav endemisitet av HBV-infeksjon (USA, Sveits, Italia, Spania, Portugal). Å stole på testresultater fra gravide kvinner på HBsAg og bare vaccinere barn fra mødre er upålitelige: da studier som ble utført i Russland viste ved hjelp av en rutintest, ble det ikke oppdaget om lag 40% av transportørene (landsdekkende 8-10 tusen barn) - og dette Meget høy kvalitet på undersøkelsen (kun 0,5% av feilene). Derfor er det ganske legitimt å bevare den første vaksinasjonen mot hepatitt B i de første 12 timene av et barns liv, slik det ble fastsatt i 2007-kalenderen. Det samme tiltaket ble introdusert i USA siden 2006, siden ca 2000 barn er født der hvert år fra mødre av HBsAg ikke identifisert i prenatalperioden.

Innvendinger mot vaksinering på den første dagen i livet ble redusert til kompleksiteten i organisasjonen, samt til en mulig reduksjon i dekning med andre vaksinasjoner. Studier, tvert imot, har vist at hepatitt B-vaksinasjon ved fødselen øker ferdigstillingsgraden i tide både av dette vaksinasjonskurset og andre kalendervacciner. Samspillet mellom BCG og HBV administrert i nyfødtperioden ble ikke bekreftet enten i størrelse. Mantoux, hverken av størrelsen på vaksinært arr eller ved nivået av antistoffer mot HBsAg, eller ved antall komplikasjoner. Blødningsfall fra injeksjonsstedet av den andre dosen av viral hepatitt B i en av regionene skyldtes hemorragisk sykdom hos nyfødte som ikke hadde fått vitamin K forebyggende.

Vaksinering mot hepatitt B på den første dagen i barnets liv øker ikke injeksjonsbelastningen, da det er mulig å bruke kombinert vaksine i henhold til skjemaet 0-3-6 måneder.

[1], [2]

Mål for Hepatitt B Vaksinasjonsprogrammer

Målet med WHOs europeiske byrå for hepatitt B er: "I 2005 eller tidligere skulle alle land ha nådd 90% dekning med 3 hepatitt B-vaksinasjoner i grupper med total vaksinasjon" i Russland. Reduksjonen i forekomsten gjennom massevaksinering er imponerende. Opplevelsen av Taiwan og Sør-Korea viser at massevaksinering av nyfødte reduserer forekomsten av leverkreft hos barn dramatisk. Massevaksinering av alle personer opp til 55 år vil skape forhold for å stoppe overføring av infeksjon, hvor reservoaret er et stort antall bærere av HBsAg og pasienter med kronisk hepatitt B.

[3], [4], [5],

Hepatitt B-vaksine: vaksiner

Gene-engineered vaksiner inaktivert, inneholder bare vaksine protein. De er adsorbert på aluminiumhydroksid, konserveringsmidlet brukes ikke i noen vaksiner, de bør vaksineres hos nyfødte. Kombinerte HBV + DTP vaksiner foretrekkes ved 3 og 6 måneder. HBV + ADS-M vaksinen hos voksne vil tillate en kombinasjon av hepatitt B vaksinasjon og planlagt revaksinering mot difteri. Vaksiner lagres ved 2-8 ° C.

Hepatitt B-vaksiner er svært immunogene, antistoffer i beskyttende titere dannes hos 95-99% av de som er vaksinert med en beskyttelsesvarighet på 8 år eller mer. For tidlig babyer som veier mindre enn 2 kg, kan gi svakere immunrespons, de blir vaksinert fra 2 måneders alder. Hvis moren er bærer av viruset, utføres vaksinasjonen første dag i livet med samtidig innføring av 100 IE av spesifikt immunoglobulin. Immunoglobulin brukes også til profylakse etter eksponering. Serokonversjon til hepatitt A-viruset ved bruk av vaksinen Twinx når 89% etter 1 måned. Etter den første dosen og 100% etter den andre, til hepatitt B-viruset - i 93,4% etter 2 måneder. Og 97,7% etter 6 måneder.

[6], [7], [8], [9], [10]

Metoder og ordninger for vaksinering mot hepatitt B

Alle vaksiner er beregnet for både barn og voksne, inkludert risikogrupper, de administreres i alder doser intramuskulært. Alle vaksiner er utbytbare. Siden 2008 har barn av 1. år blitt vaksinert i henhold til ordningen på 0-3-6 måneder, barn av risikogrupper - i henhold til ordningen på 0-1-2-12 måneder. Uvaccinert barn, ungdom og voksne blir vaksinert i henhold til skjemaet 0-1-6. Nødvaksinasjon (for eksempel før kirurgi med massiv blodtransfusjon) med Endzheriks B-vaksine utføres i henhold til skjemaet på 0-7-21 dager med revaksinering etter 12 måneder. Forlengelse av intervallet før den andre dosen er mulig opp til 8-12 uker, men i risikogrupper er det bedre å begrense det til 4-6 uker. Tidspunktet for innføringen av den tredje dosen kan variere enda mer - opp til 12-18 måneder. Etter den første dosen. Når kombinert vaksiner brukes, er 0-2-6 måneder regimer begrunnet. Og 0-3-6 måneder, de brukes i Spania, USA, Kasakhstan.

Hepatitt B monovaccines registrert i Russland

vaksine	Innhold Konserveringsmiddel	dosering
Rekombinant gjærkombiotek, Russland	20 mcg i 1 ml. Tilgjengelig med og uten merthiolat.	Introdusert til personer over 18 år 20 mcg (1 ml), opp til 18 år - 10 mcg (0,5 ml). En dobbel voksen dose på 2,0 ml administreres til individer på hemodialyse.
Regevak, CJSC "MTX", Russland	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - mertiolat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat 0,025 mg
Eberbiovac NV, Senter for genteknologi, Cuba	20 mcg i 1 ml, inneholder 0,005% timerosal
"Endzheriks V" Russland; SmithKline Beecham Biomed,	Partikler (20 nm) belagt med lipidmatrise - 20	Det samme, men fra 16 år
Hep B Rekombinant Vaksine (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat	Introdusert til personer eldre enn 10 år 20 mcg (1 ml), opptil 10 år - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Bioteknologi PTV Ltd, India	20 mcg i 1 ml, konserveringsmiddel - merthiolat 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Sør-Korea under kontroll av sanofi pasteur	20 mkg i 1,0 ml, mertiolat ikke mer enn 0,0046%	Det administreres til personer eldre enn 16 år 20 mcg (1,0 ml)), barnedosen er 10 mcg (0,5 ml)
NVBax II, Merck Sharp Dome, Nederland	5 μg i 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 og 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (for personer i hemodialyse). Ingen konserveringsmiddel	Voksne 10 mcg, ungdommer 11-19 år - 5 mcg, barn under 10 år - 2,5 mcg. Barn mødre bærere - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK brukes til samtidig vaksinasjon mot hepatitt A og B for barn over 3 år og voksne i henhold til ordningen 0-1 -6 måneder, Twirix - fra en alder av 1 år i henhold til samme ordning eller hurtigstilt (0-7 -21 dag + kvartdose på 1 år).

I en rekke land anbefales det å administrere (til et annet sted) en bestemt immunoglobulin i en dose på 100 IE samtidig med vaksinasjon, som øker effektiviteten med 1-2%, til barn som er født fra HBsAg-positive mødre. Denne ordningen bør holdes i tankene hos barn hvis mødre sammen med HBsAg også har HBeAg.

Revaksinering. Etter vaksinasjon kan antistoffer vedvare i opptil 20 år og smerte kan beskyttes av immunologisk minne, selv i fravær av antistoffer. Derfor anbefaler WHO ikke revaksinering, i minst 10-15 år, det er bare angitt for helsepersonell (hvert 7. år) og personer i fare (hemodialyse, immunbrist).

Serologisk screening før vaksinering er ikke nødvendig, fordi Innføringen av en vaksine til bærere av HBsAg er ikke farlig, og for de som har antistoffer mot hepatitt B-viruset, kan vaksinering spille en rolle som en booster. Testing for tilstedeværelse av antistoffer er begrunnet i risikogrupper (immundefekt, barn fra mødre til bæreren) etter 1 og 3 måneder. Etter siste dose ved anti-HBs-nivået under 10 mIU / ml, administreres en annen 1 dose vaksine.

Kombinerte vaksiner registrert i Russland

vaksine	Innhold Konserveringsmiddel	dosering
Bubo-M-difteri-tetanus-hepatitt V, Kombiotekh JSC, Russland	I 1 dose (0,5 ml) av 10 ug HBsAg, 5 LF difteri og 5 EC tetanustoksoider er konserveringsmiddelet 2-fenoksyetanol, mertiolat 0,005%	Brukes til å vaksinere personer over 6 år.
Bubo-Kok - pertussis-difteri-tetanus-hepatitt V, JSC Combiotech, Russland	I 1 dose (0,5 ml) 5 μg HBsAg, 10 milliarder av pertussis-mikrober, 15 LF av difteri og 5 EC av tetanustoksoider, er konserveringsmidlet mertiolat 50 μg	Brukes hos barn under 5 år
Twinriks - hepatitt A og B vaksine, Gpaxo SmithKline, England	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA i 1,0 ml (voksen vaksine) konserveringsmiddel - 2-fenoksyetanol, formaldehyd mindre enn 0,015%	En voksen (1,0 ml) administreres til personer over 16 år, barn fra 1 til 15 år - en barnedose (0,5 ml) av vaksinen.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatitt A + B Divaccine, Russland	I 1 ml - 80 enheter ELISA AG AHA og 20 μg HesAg (i registreringsfasen)	1,0 ml administreres til personer over 17 år, 0,5 ml - til barn 3-17 år.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vaksinasjonsreaksjoner og komplikasjoner

Vaksinasjoner mot hepatitt B er ikke veldig reaktive. I en del av de vaksinert (opptil 17%) kan hyperemi og indurasjon på injeksjonsstedet utvikle seg, en kortvarig nedsatt velvære; en temperaturstigning er notert i 1-6%. Forskjeller i hyppigheten av reaksjoner, sammenhengende sykelighet og fysisk utvikling med introduksjonen av DTP + OPV + HBV i 1. år av livet og kun DTP + OPV ble ikke påvist.

Siden 1980 ble det satt over 1 milliard vaksinedoser hepatitt B, og dermed beskriver isolerte tilfeller av anafylaktisk sjokk. (1: 600 000), elveblest (1 100 000), utslett (1:30 000), ledsmerter, myalgi, erytem nodosum. En anafylaktoid reaksjon ble noen ganger observert hos et barn med gjærintoleranse (brødallergi). Et tilfelle av mesangial-proliferativ type IgA-glomerulonephritis med HBsAg-avsetning i glomerulus og tubuli, som begynte med hematuri 2 uker etter den andre dosen av HBV, er beskrevet.

Publikasjoner om forholdet mellom hepatitt B immunoprofilakse og utvikling av multippel sklerose og andre demyeliniserende sykdommer med gjentatt undersøkelse ble avvist, mest sannsynlig tilfeldighetshypotesen i tid for debut av multippel sklerose og vaksinasjon.

Reaktiviteten av Bubo-Kok er sammenlignbar med DTP, Twinarix er også litt reaktivt. Ved innføring av et bestemt immunoglobulin kan rødhet utvikle seg på injeksjonsstedet og temperaturer opptil 37,5.

Kontraindikasjoner for vaksinasjon mot hepatitt B

Overfølsomhet for gjær og andre komponenter i legemidlet, dekompenserte former hjertesykdommer (kardiologi) av sykdommer i kardiovaskulærsystemet og lungene. Personer med akutte sykdommer er vaksinert med smittsomme sykdommer etter utvinning.

[22], [23], [24], [25], [26],

Etter eksponering profylakse av hepatitt B

Vaksinasjon mot hepatitt B forhindrer infeksjon når det gis tidlig i perioden etter kontakt. Uvaccinerte helsearbeidere og andre personer som hadde kontakt eller mulig kontakt med blod eller utslipp av en pasient, bærer eller person med ukjent status (alltid behandlet som bærer av HBsAg), bør vaksineres 1. Dag, helst ved samtidig administrering av et bestemt immunoglobulin (senest 48 h) i ulike deler av kroppen i en dose på 0,12 ml (minst 6 IE) per 1 kg kroppsvekt. Vaksinasjonsordningen er 0-1-2-6 måneder, fortrinnsvis med kontroll av hepatittmarkører (ikke tidligere enn 3-4 måneder etter administrering av immunoglobulin). I en tidligere vaksinerte helsepersonell bør antistoffnivået umiddelbart bestemmes ved kontakt; med titere på 10 mIU / ml og over, utføres ikke profylakse, i fravær er 1 dose vaksine og immunglobulin administrert (eller 2 doser immunoglobulin med et intervall på 1 måned).

Den seksuelle partneren til en pasient med akutt hepatitt B, hvis han ikke har hepatittmarkører, skal få 1 dose av et bestemt immunoglobulin (effekten er ikke sannsynlig å vare mer enn 2 uker) og begynner umiddelbart vaksinasjon. Effektiviteten av dette tiltaket er estimert til 75%.

Delvis vaksinerte spedbarn fra familiekontakt med akutt hepatitt B bør fortsette den initierte vaksinasjonen i kalenderen. Ikke vaksinert, du bør angi 100 IE spesifikt immunoglobulin og vaksine. Resten av kontaktpersonene er vaksinert, men de som har hatt kontakt med pasientens blod, anbefales de samme tiltakene som medisinske arbeidere.

[27], [28], [29], [30],

Hepatitt B-vaksinasjon hos personer med kroniske og hematologiske sykdommer

Personer med kroniske sykdommer kan vaksineres i etterløpsperioden, det er erfaring med vaksinering mot hepatitt B hos barn med kronisk glomerulonefrit, kroniske bronkulære sykdommer, etc. En spesiell indikasjon er kronisk hepatitt C.

I tilfelle onkohematologiske sykdommer som krever gjentatte blodtransfusjoner, gir administrasjon av hepatitt B-vaksinen i den akutte perioden ikke tilstrekkelig immunrespons, selv om gjentatt inokulering av othepatitt B til slutt fører til serokonversjon i mer enn 60% av tilfellene. Derfor bør man begynne med passiv beskyttelse med en spesifikk immunoglobulin som vakner i løpet av remisjonen.

[31], [32], [33],