Haloperidol richter

Vi presenterer merknaden til legemidlet Haloperidol Richter - det er et nevroleptisk og antipsykotisk legemiddel som er i stand til å blokkere sentrale α-adrenerge og dopaminreseptorer.

[ 1 ]

Indikasjoner Haloperidol richtera

Legemidlet er foreskrevet:

• ved akutte og kroniske psykiske lidelser som oppstår mot bakgrunn av generell overeksitasjon, hallusinatoriske og vrangforestillingstilstander (pasienter med schizofreni, affektive tilstander, psykosomatiske lidelser);
• for upassende atferd, paranoia, schizoide personlighetsendringer (også hos barn), for behandling av autisme;
• med arvelig chorea, nervøse tics;
• ved vedvarende, langvarig hikke av nevrologisk etiologi;
• ved vedvarende oppkastanfall (som ikke kan elimineres på konvensjonell måte);
• som forberedelse til operasjon.

[ 2 ], [ 3 ]

Utgivelsesskjema

Haloperidol Richter produseres som en injeksjonsløsning eller tabletter.

Injeksjonsløsning - fargeløs eller svakt gul, uten tegn til turbiditet eller sediment. Tilgjengelig i 1 ml ampuller (som inneholder 5 mg av den aktive ingrediensen), 5 stk i en pakning laget av tykk papp.

Tablettform: lette tabletter på 1,5 mg eller 5 mg, flate, runde, med et doseringshakk, med logoen «ǀ|ǀ» på den ene siden.

I tillegg til den aktive ingrediensen finnes det en rekke tilleggsingredienser, som er representert av stivelse, silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum og laktose. Pakken inneholder 25 tabletter.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamikk

Legemidlet Haloperidol Richter er et psykoleptikum, et derivat av butyrofenon. Det har en uttalt antipsykotisk og antiemetisk effekt. Denne evnen til legemidlet forklares av muligheten til å blokkere de sentrale dopamin- og α-adrenerge reseptorene i hjernen. Blokkering av hypothalamiske reseptorer fører til en reduksjon i den totale temperaturen, til økt prolaktinproduksjon. Den antiemetiske effekten er assosiert med hemming av dopaminreseptorer i utløserområdet ved oppkastsentrene. En betydelig antipsykotisk effekt er fordelaktig ledsaget av en mild beroligende effekt.

Haloperidol Richter er i stand til å forsterke virkningen av barbiturater, narkotiske smertestillende midler, anestetika, samt noen andre legemidler som i varierende grad kan hemme aktiviteten i sentralnervesystemet.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetikk

Legemidlet absorberes ved passiv transport av stoffer, i ikke-ionisert form, hovedsakelig direkte fra tynntarmen. Legemidlets biologiske tilgjengelighet er estimert til omtrent 65 %. Ved oralt inntak observeres maksimal konsentrasjon i blodet etter 2–6 timer, ved injeksjon – innen 20 minutter.

Den terapeutiske effekten er allerede observert ved et plasmanivå av legemidlet på 20 til 25 mg/l. Bindingen til plasmaproteiner er omtrent 92 %.

Legemidlet metaboliseres i leveren, og metabolitten har ingen farmakologisk aktivitet.

Plasmahalveringstiden ved oral inntak er 24 timer, og ved injeksjon er den 21 timer. Mesteparten av metabolitten skilles ut gjennom tarmene (opptil 60 %), resten gjennom urinveiene. Den passerer lett både blod-hjerne- og morkakebarrierer, og finnes også i morsmelk.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosering og administrasjon

Påføringsmetodene og dosene av Haloperidol Richter bestemmes av legen avhengig av patologiens fase og pasientens individuelle reaksjon på legemidlet. Vi oppgir de gjennomsnittlige statistiske dosene av legemidlet, som oftest brukes i medisin.

For å stabilisere psykomotoriske reaksjoner i begynnelsen av behandlingen brukes intramuskulære injeksjoner av legemidlet fra 2,5 til 5 mg tre ganger daglig. Maksimal daglig dose er 60 mg. Hvis den beroligende effekten er stabil, erstattes injeksjonsadministrasjonen av legemidlet med oral administrering.

Eldre pasienter kan ta fra 0,5 til 1,5 mg haloperidol, som tilsvarer 0,1–0,3 ml injeksjonsvæske. Maksimal daglig dose er 5 mg.

Barn fra 3 år bruker fra 0,025 til 0,05 mg av legemidlet per dag, fordelt på to injeksjoner. Maksimal tillatt dose er 0,15 mg per kilogram av barnets vekt per dag.

Haloperidol Richter-tabletter tas en halvtime før måltider. De bør drikkes med vann eller melk (for å redusere den negative effekten på fordøyelseskanalen). Den første daglige dosen kan være fra halvannen til fem milligram, fordelt på 2 eller 3 doser. Dosen økes gradvis med gjennomsnittlig 2 mg inntil en stabil terapeutisk effekt oppnås. Maksimal daglig dose av legemidlet er 100 mg.

Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er fra 2 til 3 måneder. Deretter kan legemidlet foreskrives i vedlikeholdsdoser (etter eksaserbasjonsfasen), med gradvis redusert dosering over flere uker.

For antiemetisk effekt tas Haloperidol Richter oralt fra 1,5 til 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Bruk Haloperidol richtera under graviditet

Studier av bruk av Haloperidol Richter under graviditet har ikke funnet en signifikant økning i antall oppdagede medfødte misdannelser i fosterutviklingen. Samtidig finnes det bevis for forekomst av medfødte misdannelser ved bruk av Haloperidol i kombinasjon med andre legemidler under graviditet. Av denne grunn er forskrivning av Haloperidol Richter til gravide kvinner kun tillatt i situasjoner der den forventede positive effekten for den vordende moren er høyere enn faren for fosteret.

Det aktive stoffet i legemidlet finnes i morsmelk. Derfor foretrekker mange å midlertidig stoppe ammingen i tilfeller der behandling er uunngåelig. Det er kjente tilfeller der et ammet barn utviklet ekstrapyramidale symptomer mens den ammende moren tok Haloperidol.

Kontra

Det finnes en rekke kjente kontraindikasjoner for bruk av Haloperidol Richter:

• deprimert tilstand av sentralnervesystemet, komatøse tilstander;
• sykdommer i sentralnervesystemet som oppstår mot bakgrunn av ekstrapyramidale lidelser (parkinsonisme);
• lidelser i basalgangliene;
• barn under 3 år;
• depressive tilstander;
• allergisk overfølsomhet i kroppen til de aktive eller ekstra ingrediensene i legemidlet.

Haloperidol Richter foreskrives med ekstrem forsiktighet i tilfeller av hjertesvikt, arytmi, alvorlig nyre- eller leverskade, tendens til epilepsi, økt skjoldbruskkjertelfunksjon, aktiv prostatitt og økt intraokulært trykk.

[ 15 ]

Bivirkninger Haloperidol richtera

Standarddoser av legemidlet tolereres vanligvis uten problemer. Høyere doser kan være ledsaget av bivirkninger:

• ekstrapyramidale lidelser (dystoni, muskelrigiditet, hypo- og hyperkinese, atetose, akatisi, etc.);
• angst, depressivt syndrom, epileptiske anfall;
• tretthet, søvnforstyrrelser;
• hjertesykdommer, blodtrykksfall, unormale kardiografiske parametere;
• allergier, hudutslett, forstyrrelser i talgkjertlene og svettekjertlene;
• dyspeptiske lidelser, vekttap eller vektøkning, økt spyttproduksjon;
• menstruasjonsuregelmessigheter, forstyrrelser i seksuell lyst, impotens;
• hevelse i ekstremiteter, forverring av urinstrømmen.

[ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Overdose av Haloperidol Richter kan være ledsaget av følgende reaksjoner:

• muskelsvakhet, skjelving i lemmene, følelse av tretthet;
• ustabilitet i blodtrykket;
• En stor overdose kan forårsake koma, respirasjonsdysfunksjon, unormal hjerterytme og kramper;
• en økning i temperatur som et tegn på utvikling av nevroleptisk syndrom.

Ved overdosering, slutt å ta legemidlet. Hvis legemidlet ble tatt oralt, utfør mageskylling, hvoretter bruk av sorbentpreparater (aktive karbontabletter, sorbeks).

Hvis det utvikles respirasjonsdysfunksjon, kan kunstig ventilasjon brukes. Ved kraftig blodtrykksfall kan det være nødvendig med sirkulasjonsstøtte ved å administrere plasma- eller albuminpreparater, dopamin. Det er uakseptabelt å bruke adrenalin i slike situasjoner!

I følge indikasjoner er det mulig å ty til forskrivning av antiparkinsonmedisiner (benztropinmesilat). Diazepam, glukose, vitamin og nootropiske legemidler gis intravenøst.

Hemodialyse utføres ikke på grunn av ineffektivitet. Det finnes ingen spesifikk motgift.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interaksjoner med andre legemidler

Legemidlet Haloperidol Richter kan interagere med noen andre medisiner, noe som må tas i betraktning når de brukes i kombinasjon.

Haloperidol Richter er i stand til å undertrykke effekten på sentralnervesystemet av narkotiske smertestillende midler, sovepiller, trisykliske antidepressiva (amitriptylin), anestetika og etylalkohol.

En reduksjon i den terapeutiske effekten ble observert ved kombinert bruk av haloperidol og antiparkinsonmedisiner.

Haloperidol reduserer effekten av adrenalin og bidrar også til å senke blodtrykket og øke hjertefrekvensen når det kombineres.

Forsterker effekten av medisiner som senker blodtrykket.

Når det kombineres med antikonvulsiva midler, må doseringen økes, ettersom terskelen for anfallsaktivitet synker.

Effekten av Haloperidol reduseres av drikker som te eller kaffe.

Effekten av indirekte koagulantia kan reduseres, og toksisiteten til trisykliske antidepressiva og legemidler som hemmer MAO kan økes.

Kombinasjon med det atypiske antidepressivaet bupropion øker risikoen for epileptiske anfall.

Den nevrotoksiske effekten forsterkes ved samtidig bruk med litiumpreparater, og denne effekten er irreversibel.

Effekten av bromokriptin er redusert.

Den antipsykotiske effekten av Haloperidol reduseres og bivirkningene forverres når det kombineres med antikolinerge, antiparkinsoniske og antihistaminmedisiner.

Det er ikke foreskrevet sammen med tyroksin, da dette øker den toksiske effekten av Haloperidol.

Bruk sammen med antikolinergika kan provosere frem utviklingen av glaukom.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Lagringsforhold

Haloperidol Richter i tablettform eller som injeksjonsvæske anbefales å oppbevares ved temperaturer fra +15° til +30° C, utilgjengelig for barn. Legemidlet bør beskyttes mot sollys og annet sterkt lys.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Holdbarhet

Holdbarhet: opptil 5 år fra produksjonsdatoen, som er angitt på emballasjen.

Haloperidol Richter er kun tillatt for salg på apotek med resept fra lege.

[ 35 ], [ 36 ]