Dekapeptyl

Decapeptyl er et syntetisk hormonelt legemiddel, en agonist av naturlig GnRH (gonadotropinfrigjørende hormon). Det er et av de effektive legemidlene som er mye og vellykket brukt i medisin for å behandle mange sykdommer.

Legemidlet utleveres kun med resept bekreftet av en personlig legestempel. Selvadministrasjon av legemidlet er utelukket.

[ 1 ]

Indikasjoner Dekapeptyl

Legemidlet brukes:

• for behandling av endometriose;
• i et omfattende behandlingsregime for infertilitet, når man implementerer protokoller for den nyeste reproduksjonsteknologien;
• med fibromyom (leiomyom);
• som et av leddene i symptomatisk behandling for progresjon av hormonavhengig prostatakreft.

[ 2 ]

Utgivelsesskjema

Decapeptyl er tilgjengelig som en injeksjonsløsning: en fargeløs, luktfri, gjennomsiktig væske, bestående av følgende komponenter:

• aktiv ingrediens – triptorelinacetat, 105 mcg/1 ml;
• tilleggskomponenter – natriumklorid, etansyre, sterilt vann.

Legemidlet selges i papppakker som inneholder celleelementer med sprøyteampuller og nåler i mengden av 7 stk. Hver sprøyteampulle inneholder 1 ml Decapeptyl.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamikk

Gonadotropinfrigjørende hormonagonist-legemidlet har en lignende effekt som naturlig GnRH og er effektivt for å redusere endometriose-lesjoner og eliminere bekkenpinesyndrom.

Umiddelbart etter injeksjon provoserer Decapeptyl en økning i nivået av FSH og LH i plasma, noe som bidrar til en kortsiktig økning i konsentrasjonen av kjønnshormoner.

Langvarig stimulering av hypofysen (med et stabilt nivå av triptorelin i blodet) innebærer hemming av gonadotropisk funksjon, som igjen fører til en reduksjon i konsentrasjonen av kjønnshormoner til overgangsalderen eller postkastrasjonen.

Disse symptomene er reversible: etter seponering av legemidlet gjenopprettes den fysiologiske utskillelsen av hormoner.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikk

I løpet av de første 2–3 timene etter intramuskulær injeksjon av Decapeptyl observeres toppen av den maksimale konsentrasjonen av virkestoffet i blodet. Deretter synker triptorelinnivået betydelig i løpet av dagen.

Halveringstiden for den aktive komponenten i legemidlet er bestemt til å være 18,7 minutter (mens halveringstiden for naturlig GnRH er bestemt til å være 7,7 minutter). Plasmaclearance-hastigheten er tre ganger lavere sammenlignet med naturlig GnRH (henholdsvis 503 ml per minutt og 1766 ml per minutt).

Litt over 3 % av den aktive ingrediensen skilles ut uendret av nyrene.

Indikatorene ovenfor har offisiell bekreftelse: Farmakokinetikken til Decapeptyl ble observert hos kvinner diagnostisert med endometriose eller fibroider, så vel som hos menn med prostatakreft og hos friske menn.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres ved subkutan injeksjon.

Ved vanskeligheter med å bli gravid, foreskrives injeksjoner på 0,0001 g Decapeptyl på menstruasjonens første dag, eller i begynnelsen av den første fasen av eggstokksyklusen før injeksjon av hCG-legemidlet (med kort protokoll), eller fra menstruasjonens første dag eller i begynnelsen av follikulærfasen i 3 dager (med ultrakort protokoll).

Ved fibroider, endometrioidutvekster og prostatakreft, bruk 1 ml 0,5 mg Decapeptyl én gang daglig til samme tid de første 7 dagene av behandlingen. På den åttende behandlingsdagen, bytt til injeksjoner på 0,1 mg av legemidlet hver dag. Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes individuelt av legen.

Hvis en lang behandlingsperiode er planlagt, anbefales det å foreskrive et lignende legemiddel, Decapeptyl-depot, som har en langvarig effekt.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Bruk Dekapeptyl under graviditet

Bruk av Decapeptyl under graviditet og amming er strengt kontraindisert. Videre er det nødvendig å forsikre seg om at det ikke er noen graviditet før behandlingsstart, og å bruke pålitelig barriereprevensjon under hele behandlingsforløpet med Decapeptyl.

Kontra

Decapeptyl kan ikke forskrives:

• ved diagnostisert graviditet eller mistanke om det;
• under amming;
• ved tegn på åpenbar eller latent osteoporose;
• ved hormonuavhengig prostatakreft;
• etter en historie med kirurgisk kastrering;
• hvis du er utsatt for allergiske reaksjoner på triptorelin.

Legemidlet foreskrives med forsiktighet i tilfeller av betydelig polycystisk sykdom i vedhengene.

[ 11 ]

Bivirkninger Dekapeptyl

Bruk av Decapeptyl kan forårsake bivirkninger:

• redusert seksuell lyst;
• nummenhet i lemmene;
• humørsvingninger, lunefullhet, emosjonelle svingninger;
• redusert synsskarphet;
• smerter under samleie;
• migrene;
• smerter i bein og ledd;
• anfall av kvalme;
• en fremadstormende følelse av varme (hetetokter);
• avskallende hud;
• lymfadenopati;
• myasteni, muskelsmerter;
• vanskeligheter med å urinere;
• blødninger;
• appetittforstyrrelser, endringer i kroppsvekt;
• økning i kroppstemperatur;
• væskeansamling i ekstremiteter;
• tørrhet i de ytre kjønnsorganene og skjeden;
• økt svette;
• demineralisering av bein og ledd;
• søvnforstyrrelser;
• tromboflebitt;
• økte kolesterolnivåer i blodet.

Bivirkningene av Decapeptyl forsvinner en stund etter at legemidlet er seponert.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Det har ikke vært noen offisielt registrerte tilfeller av overdose med Decapeptyl. Ved mistanke om overdose bør symptomatisk behandling gis.

Interaksjoner med andre legemidler

Det var ingen spesielle tilfeller av interaksjon mellom Decapeptyl og andre legemidler.

Under behandlingsforløpet med Decapeptyl er det kontraindisert å ta p-piller som inneholder hormoner og andre østrogenholdige midler.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Lagringsforhold

Decapeptyl oppbevares ved temperaturer fra +2 til +8 °C. Legemidlet skal ikke oppbevares utenfor originalemballasjen.

Hvis sprøyteampullen er skadet eller utløpsdatoen er utløpt, skal legemidlet kastes.

Holdbarhet

Holdbarheten til Decapeptyl er opptil 3 år (produksjonsdatoen må angis på emballasjen).

[ 22 ]