Gecodez

Gecodez er et GEC-produkt som er en perfusjonsløsning og brukes som bloderstatning.

Indikasjoner Gecodesa

Det brukes ved hypovolemi forårsaket av akutt blodtap, men bare i situasjoner der bruk av krystalloider alene har vist seg å være ineffektiv.

Utgivelsesskjema

Utgis som en løsning for tilberedning av medisinske infusjoner, i flasker på 200, 250, 400 eller 500 ml, eller i beholdere på 250 eller 500 ml.

Farmakodynamikk

Elementet HEC dannes fra stoffet amylopektin, og parametrene bestemmes av substitusjonsindeksene og størrelsen på molekylvekten. Gjennomsnittsverdien av molekylvekten til HEC i legemidlet Gecodez er 200 000 Da, og den molare substitusjonsekspresjonsindeksen er omtrent 0,5. I sin struktur ligner dette stoffet glykogen, noe som forklarer de høye indeksene for dets toleranse, samt den lave sannsynligheten for anafylaktiske symptomer ved bruk.

Gecodes er en isoonkotisk løsning - under infusjonen av dette stoffet øker plasmavolumet inne i karene proporsjonalt med volumet av det administrerte legemidlet.

Varigheten av den volemiske effekten avhenger først og fremst av de molare substitusjonsindeksene, og også av gjennomsnittsverdien av molekylmassen.

HEC-elementet gjennomgår en lang hydrolyseprosess, noe som resulterer i dannelsen av aktive poly- og oligosakkarider av onkotisk type, som har en rekke molekylvekter. Disse stoffene skilles ut gjennom nyrene.

Legemidlet bidrar til å redusere viskositeten i blodplasmaet (inkludert hematokrit). Den volemiske effekten etter isovolemisk administrering av løsningen varer i minst 6 timer.

Farmakokinetikk

HES er en blanding av forskjellige molekyler med forskjellige nivåer av molar substitusjon og dermed forskjellige molekylvekter (som begge påvirker utskillelseshastigheten). Små molekyler skilles ut ved glomerulær filtrasjon, mens store molekyler hydrolyseres av enzymer og α-amylase og deretter skilles ut av nyrene. Hydrolysehastigheten avtar proporsjonalt med økningen i nivået av molekylær substitusjon. Omtrent 50 % av stoffet skilles ut i urinen over en 24-timers periode.

Etter en enkelt infusjon på 1000 ml av løsningen når plasmaclearance 19 ml/minutt, og den totale absorpsjonshastigheten for legemidlet er 58 mg/time/ml. Serumhalveringstiden for stoffet er 12 timer.

Dosering og administrasjon

Legemidlet bør foreskrives i de minste dosene som kan sikre legemidlets effektivitet, i en kort periode. Under behandlingen er det nødvendig å kontinuerlig overvåke hemodynamiske parametere. Når det nødvendige nivået av disse parameterne er nådd, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

Gecodez må administreres intravenøst. Den daglige dosen og administrasjonshastigheten avhenger av hemodynamiske verdier og blodtapsvolumet.

De første 10–20 ml av oppløsningen bør administreres med en langsom hastighet (ikke mer enn 500 ml/time – 0,1 ml/kg/minutt). Pasienten bør overvåkes av behandlende lege gjennom hele prosedyren for å forhindre utvikling av anafylaktoide manifestasjoner.

Ikke mer enn 50 ml/kg av legemidlet kan administreres per dag (dvs. 3 g HEC-løsning/kg per dag – omtrent 3500 ml/dag for en pasient som veier 70 kg).

Maksimal administreringshastighet for løsningen avhenger av det kliniske bildet. Ved sjokk anbefales det å administrere infusjonen med en hastighet på opptil 20 ml/kg/time (omtrent 0,33 ml/kg/minutt – 1,2 g/kg/time). Hvis pasienten er i en kritisk tilstand, kan rask administrering av legemidlet under trykk (en dose på 500 ml) utføres. Under infusjon under trykk, hvis legemidlet brukes i plastbeholdere, er det nødvendig å først fjerne all luft fra selve beholderen og infusjonssystemet. Dette er nødvendig for å forhindre muligheten for emboli.

Varigheten av behandlingsforløpet avhenger av alvorlighetsgraden og varigheten av hypovolemi, samt den hemodynamiske effekten av legemidlet og hemodilusjonsindeksen.

[ 1 ]

Bruk Gecodesa under graviditet

Det finnes ingen kliniske data om bruk av infusjonen under graviditet. Dyreforsøk har ikke vist noen negative effekter (verken direkte eller indirekte) på svangerskapsforløpet, fosterets utvikling, fødselsprosessen eller perioden med postnatal utvikling. I tillegg er det ikke identifisert teratogenisitet.

Bruk av Gecodez under graviditet er kun tillatt i situasjoner der det forventes at fordelen av behandlingen vil være større enn risikoen for komplikasjoner hos fosteret.

Det finnes ingen klinisk informasjon om bruk av legemidler under amming.

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene:

• intoleranse mot stoffets komponenter;
• tilstedeværelsen av alvorlig hypernatremi eller hypervolemi;
• vannforgiftning eller alvorlig hyperkloremi;
• hjertesvikt, cerebral eller intrakraniell blødning og alvorlige blodkoagulasjonsforstyrrelser;
• alvorlig leversvikt;
• dehydrering av kroppen, som krever gjenoppretting av balansen mellom vann og elektrolytter;
• nyresvikt eller nyreerstatningsterapi;
• tilstedeværelse av følsomhet for HES;
• alvorlig koagulopati eller lungeødem;
• forbudt for personer med transplanterte organer, brannsår og sepsis;
• avtale med personer i kritisk tilstand, siden det er risiko for nyreskade, samt død.

Det har ikke vært studier på stoffets effekt hos barn, samt dets sikkerhet. Som et resultat bør legemidlet forskrives til denne pasientkategorien med forsiktighet, tatt i betraktning forholdet mellom sannsynlig nytte av Gecodez og risikoen for komplikasjoner ved bruk.

Bivirkninger Gecodesa

Bivirkninger observeres ofte, og utvikles på grunn av størrelsen på medikamentdosen og de viktigste terapeutiske effektene av medisinske HEC-løsninger. Overfølsomhet av varierende alvorlighetsgrad kan forekomme. Symptomer inkluderer anafylaktoide manifestasjoner (influensalignende symptomer: muskel-, hodepine- og korsryggsmerter; i tillegg takykardi med bradykardi, bronkialkramper og ikke-kardialt lungeødem), redusert blodtrykk, oppkast, urtikaria og kvalme. I tillegg observeres frysninger, anafylaksi, økt temperatur, hevelse i bena og en økning i størrelsen på spyttkjertlene. Koagulasjonsfaktorer kan også reduseres (på grunn av hemodilusjonsprosessen på grunn av introduksjon av HEC-løsningen uten parallell tilsetning av blodstoffer).

Allergiske manifestasjoner utvikler seg ganske sjelden og forekommer uavhengig av doseringen av legemidlet. Ofte, ved langvarig administrering av løsningen i store doser, utvikler pasienter hudkløe.

Effekt på lymfe- og blodstrømsfunksjon: Ofte, på grunn av hemodilusjon, begynner hematokritnivået å synke, så vel som proteinkonsentrasjonsindikatoren i plasmaet. Avhengig av størrelsen på den brukte dosen, kan løsningen provosere frem en reduksjon i konsentrasjonen av koagulasjonsfaktorer, og dermed påvirke blodkoagulasjonsprosessen.

Blødningsperioden, så vel som nivået på APTC-indeksen, kan øke, men aktiviteten til faktor 8 ifølge von Willebrand kan derimot avta.

Effekt av legemidlet på biokjemiske verdier: bruk av elementet HES øker plasmaverdien av α-amylase (på grunn av dannelsen av en kompleks forbindelse av stivelse og α-amylase, som sakte skilles ut gjennom nyrene og på andre måter). Dette symptomet kan forveksles med et biokjemisk anfall av pankreatitt.

Manifestasjoner av anafylaksi: Som et resultat av infusjon av HEC-elementet utvikles anafylaktiske symptomer, som har varierende alvorlighetsgrad. På grunn av dette krever alle pasienter som får dette legemidlet konstant overvåking av leger. Hvis det oppstår noen første manifestasjoner av anafylaktiske tegn, er det nødvendig å stoppe infusjonen umiddelbart og gi pasienten akutthjelp.

Overdose

For rask infusjon av legemidlet eller overdosering av det kan forårsake hypernatremi eller volumoverbelastning. Som et resultat utvikles interstitielt eller perifert ødem, samt lungeødem og akutt hjertesvikt. Ved overdreven introduksjon av kloridsubstansen kan metabolsk acidose av hyperkloremisk type forekomme.

Ved første tegn på anafylaksi eller hypervolemisk belastning er det nødvendig å stoppe infusjonen av Gecodez, og deretter, om nødvendig, ta et vanndrivende middel.

Interaksjoner med andre legemidler

For å forhindre utvikling av inkompatibilitet er det forbudt å blande Gecodez med andre medisiner.

Legemidlet forsterker de nefrotoksiske egenskapene til antibiotika fra aminoglykosidkategorien.

Infusjon av HES-komponenten kan føre til en økning i serumamylasenivåer. Denne effekten bør ikke betraktes som en forstyrrelse i bukspyttkjertelens funksjon, men som en konsekvens av dannelsen av en kompleks forbindelse av HES-stoffet og amylase, noe som resulterer i en forsinkelse i utskillelsen av stoffet via nyrene og andre måter.

[ 2 ], [ 3 ]

Lagringsforhold

Løsningen må oppbevares utilgjengelig for barn. Må ikke fryses. Oppbevaringstemperaturen bør ikke overstige 25 °C.

[ 4 ]

Holdbarhet

Gecodez kan brukes i en periode på 2 år fra tilberedningsdatoen for løsningen.